Perindopril/Indapamine Teva 5/1.25mg tab.N90

Perindoprilio tozilatas / Indapamidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Perindopril/Indapamide Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril/Indapamide Teva
3. Kaip vartoti Perindopril/Indapamide Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Perindopril/Indapamide Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Perindopril/Indapamide Teva ir kam jis vartojamas

Kas yra Perindopril/Indapamide Teva ir kam jis vartojamas?
Perindopril/Indapamide Teva yra dviejų veikliųjų medžiagų, perindoprilio ir indapamido, derinys. Jis yra antihipertenzinis preparatas, vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti.

Kam vartojamas Perindopril/Indapamide Teva?
Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. Šie vaistai plečia kraujagysles, todėl širdžiai darosi lengviau varinėti jomis kraują. Indapamidas yra diuretikas. Diuretikai didina šlapimo išskyrimą per inkstus. Tačiau indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes jis tik šiek tiek padidina išskiriamo šlapimo kiekį. Kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų mažina kraujospūdį, ir jų bendras poveikis reguliuoja kraujospūdį.

2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril/Indapamide Teva

Perindopril/Indapamide Teva vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, indapamidui, bet kokiam kitam sulfonamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu anksčiau besigydant AKF inhibitoriais Jums buvo tokių simptomų kaip švokštimas, veido arba liežuvio patinimas, stiprus niežėjimas ar sunkus odos bėrimas, arba jei panašių simptomų (būklė, vadinama angioneurozine edema) Jums ar Jūsų giminaičiams buvo atsiradę kitomis aplinkybėmis;
- jei sergate sunkia kepenų liga arba yra būklė, vadinama kepenų encefalopatija (degeneracine galvos smegenų liga);
- jei sergate sunkia inkstų liga ar Jums atliekama dializė;
- jei kalio kiekis Jūsų kraujyje yra mažas ar didelis;
- jei įtariama, kad Jums gali būti negydytas dekompensuotas širdies nepakankamumas (didelis skysčių susikaupimas, kvėpavimo pasunkėjimas);
- jei esate nėščia daugiau nei 3 mėnesius (ankstyvo nėštumo metu Perindopril/Indapamide Teva taip pat geriau nevartoti – žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu žindote kūdikį.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Perindopril/Indapamide Teva:
- jeigu Jums yra aortos stenozė (pagrindinės kraujagyslės, išeinančios iš širdies, susiaurėjimas), hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) arba inkstų arterijos stenozė (arterijų, aprūpinančių inkstus krauju, susiaurėjimas);
- jei sergate kitomis širdies arba inkstų ligomis;
- jei sergate kepenų liga;
- jei sergate kolagenoze (odos liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige ar sklerodermija;
- jei sergate ateroskleroze (arterijų sukietėjimas);
- jei sergate hiperparatiroidizmu (sustiprėjusi prieskydinės liaukos veikla);
- jei sergate podagra;
- jei sergate cukriniu diabetu;
- jei ribojate druskos kiekį maiste arba vartojate druskos pakaitalus, kuriuose yra kalio;
- jei vartojate ličio preparatus ar kalį tausojančius diuretikus (spironolaktoną, triamtereną), nes jų negalima vartoti kartu su Perindopril/Indapamide Teva (žr. skyrių „Kitų vaistų vartojimas“).

Jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite būti pastojusi), privalote pasakyti apie tai gydytojui. Perindopril/Indapamide Teva nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.Jeigu esate nėščia daugiau kaip 3 mėnesius, šio vaisto negalima vartoti, nes šiuo nėštumo laikotarpiu vartojamas preparatas gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Vartodami Perindopril/Indapamide Teva pasakykite savo gydytojui arba medicinos personalui:
- jeigu Jums bus atliekama anestezija ir (arba) operacija;
- jeigu neseniai vėmėte ar viduriavote, arba netekote skysčių;
- jeigu Jums bus taikoma dializė ar mažo tankio lipoproteinų aferezė (cholesterolio pašalinimas iš kraujo specialiu aparatu);
- jeigu Jums ruošiamasi atlikti desensibilizaciją, kad būtų sumažintas alerginis bičių ar vapsvų įgėlimo poveikis;
- jeigu Jums ruošiamasi atlikti tyrimą su jodo turinčiais kontrastiniais preparatais (medžiagomis, leidžiančiomis pamatyti organus, pvz., inkstus arba skrandį, rentgenologinio tyrimo metu).

Sportininkai turi žinoti, kad vartojant Perindopril/Indapamide Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos (indapamido), dėl kurios poveikio dopingo testo reakcija gali būti teigiama.

Perindopril/Indapamide Teva negalima vartoti vaikams.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Perindopril/Indapamide Teva reikia vengti vartoti kartu su:
- ličiu (vartojamu depresijai gydyti);
- kalį tausojančiais diuretikais (spironolaktonu, triamterenu), kalio druskomis.

Kitų vaistų vartojimas gali keisti gydymo Perindopril/Indapamide Teva  poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate toliau išvardytus vaistus, nes gali prireikti imtis ypatingų atsargumo priemonių:
- kitus vaistus nuo didelio kraujospūdžio;
- prokainamidą (sutrikusiam širdies ritmui gydyti);
- alopurinolį (podagrai gydyti);
- terfenadiną ar astemizolą (antihistamininius preparatus nuo šienligės arba alergijos);
- kortikosteroidus, kurie vartojami įvairioms ligoms, tarp jų astmai ir reumatoidiniam artritui, gydyti;
- imunosupresantus, vartojamus autoimuninėms ligoms gydyti arba organų atmetimo profilaktikai po organų persodinimo (pvz., ciklosporiną);
- vaistus nuo vėžio;
- švirkščiamą eritromiciną (antibiotiką);
- halofantriną (vartojamą gydyti tam tikroms maliarijos rūšims);
- pentamidiną (vartojamą gydyti pneumonijai);
- švirkščiamus aukso preparatus (vartojamus reumatoidiniam artritui gydyti);
- vinkaminą (vartojamą gydyti senų žmonių pažinimo sutrikimams ir atminties susilpnėjimui);
- bepridilį (vartojamą krūtinės anginai gydyti);
- sultopridą (vaistą nuo psichozės);
- vaistus nuo širdies ritmo sutrikimų (pvz., chinidiną, hidrochinidiną, dizopiramidą, amjodaroną, sotalolį);
- digoksiną arba kitus širdį veikiančius glikozidus (širdies ligoms gydyti);
- baklofeną (raumenų įtempimui, kuris atsiranda dėl kai kurių ligų, pvz., išsėtinės sklerozės, gydyti);
- vaistus nuo cukrinio diabeto, pvz.: insuliną ar metforminą;
- kalcį ir kalcio papildus;
- stimuliuojamojo poveikio vidurius laisvinančius vaistus (pvz., senos preparatus);
- nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (pvz., ibuprofeną) arba dideles salicilatų (pvz., aspirino) dozes;
- švirkščiamą amfotericiną B (gydyti sunkioms grybelių sukeltoms ligoms);
- vaistus nuo psichikos ligų: depresijos, nerimo, šizofrenijos (pvz.: triciklius antidepresantus, neuroleptikus);
- tetrakozaktidą (Krono ligai gydyti).
 
Perindopril/Indapamide Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Perindopril/Indapamide Teva geriau vartoti prieš valgį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš
vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas
Gydytojas patars Jums nustoti vartoti Perindopril/Indapamide Teva prieš pastojant arba tada, kai tik sužinote, kad esate nėščia, ir paskirs Jums kitą vaistą vietoje Perindopril/Indapamide Teva. Perindopril/Indapamide Teva  nerekomenduojama vartoti ankstyvo nėštumo metu, o jei esate nėščia daugiau kaip 3 mėnesius, Perindopril/Indapamide Teva vartoti negalima, nes šiuo nėštumo laikotarpiu vartojamas vaistas gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymas
Pasakykite gydytojui, jeigu žindote ar ruošiatės žindyti. Perindopril/Indapamide Teva negalima vartoti žindymo metu.
Nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

Vaisingumas
Perindoprilio ir indapamido poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Perindopril/Indapamide Teva neveikia budrumo, bet sumažėjus kraujospūdžiui kai kuriems pacientams gali atsirasti svaigulys ar silpnumas. Tokiu atveju gali pablogėti Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Perindopril/Indapamide Teva sudėtyje yra laktozės monohidrato

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Perindopril/Indapamide Teva

Perindopril/Indapamide Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, gydytojas gali nuspręsti keisti dozę. Geriausia tabletę išgerti ryte prieš valgį. Tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.

Pavartojus per didelę Perindopril/Indapamide Teva dozę
Jei išgėrėte per daug tablečių, tuoj pat kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui. Perdozavus preparato, labiausiai tikėtinas poveikis kraujospūdžio sumažėjimas; dėl to Jūs galite jausti svaigulį arba galite apalpti. Jeigu taip atsitinka, reikia atsigulti ir pakelti aukščiau kojas.

Pamiršus pavartoti Perindopril/Indapamide Teva
Labai svarbu vaistus vartoti kiekvieną dieną, nes tik reguliarus gydymas yra veiksmingas. Jei užmiršote pavartoti Perindopril/Indapamide Teva, kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Perindopril/Indapamide Teva
Didelio kraujospūdžio liga įprastai gydoma visą gyvenimą, todėl prieš nutraukdamas šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu atsiranda bet kuris toliau išvardytas poveikis, nedelsdamas nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją:
- patinsta veidas, lūpos, burna, liežuvis ar gerklė, pasunkėja kvėpavimas;
- pasireiškia stiprus galvos svaigulys ar alpulys;
- širdis pradeda plakti nepaprastai dažnai arba nereguliariai.

Šalutinio poveikio požymiai gali būti tokie (išvardyti mažėjančio dažnumo tvarka):
- dažni (pasireiškimo dažnis iki 1 iš 10 pacientų): galvos skausmas, svaigulys, galvos sukimasis, badymo ir tirpimo pojūtis kūne, regėjimo sutrikimai, spengimas ausyse (ūžesys ausyse), apkvaitimas dėl mažo kraujospūdžio, kosulys, dusulys, virškinimo sutrikimai (pykinimas, skausmas epigastriume, apetito nebuvimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimai, burnos džiūvimas, dispepsija arba virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas), alerginės reakcijos (pvz.: odos bėrimas, niežėjimas), mėšlungis, nuovargio jausmas;
- nedažni (pasireiškimo dažnis iki 1 iš 100 pacientų): nuotaikos svyravimai, miego sutrikimai, bronchų spazmas (spaudimas krūtinėje, švokštimas ir dusulys), angioneurozinė edema (tokie simptomai yra švokštimas, veido arba liežuvio patinimas), dilgėlinė, purpura (taškinės kraujosruvos odoje), inkstų pažeidimas, impotencija, prakaitavimas;
- labai reti (pasireiškimo dažnis iki 1 iš 10 000 pacientų): sumišimas, širdies ir kraujagyslių sutrikimai (nereguliarus širdies plakimas, krūtinės angina, miokardo infarktas), eozinofilinė pneumonija (reta plaučių uždegimo rūšis), rinitas (nosies užgulimas arba sloga), sunkūs odos pažeidimai, pvz., daugiaformė eritema. Jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (kolagenozės rūšis), ši liga gali pablogėti. Taip pat pasitaiko padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų (pakitimų odoje) paveikus saulės arba dirbtiniams ultravioletiniams spinduliams;
- dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): alpulys, gyvybei pavojingas širdies ritmo sutrikimas (torsades de pointes), EKG pokyčiai, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje.

Gali atsirasti inkstų, kepenų ar kasos ligų, laboratorinių kraujo tyrimų pokyčių. Gydytojui gali prireikti tirti Jūsų kraują, kad galėtų stebėti Jūsų būklę.
Esant kepenų nepakankamumui (kepenų veiklos sutrikimui) gali pasireikšti kepenų encefalopatija (degeneracinė galvos smegenų liga).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Perindopril/Indapamide Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Po pirmojo tablečių talpyklės atidarymo vaistas tinka vartoti 100 dienų.

Ant dėžutės ir tablečių talpyklės etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Perindopril/Indapamide Teva sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra perindoprilio tozilatas ir indapamidas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5mg perindoprilio tozilato (tai atitinka 3,408 mg perindoprilio) ir 1,25 mg indapamido.
- Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, natrio-vandenilio karbonatas, pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), povidonas, magnio stearatas, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas E171, makrogolis/PEG 3350 ir talkas.

Perindopril/Indapamide Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Perindopril/Indapamide Teva 5 mg/1,25 mg plėvele dengta tabletė yra balta, kapsulės formos, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudai „P“, „I“ ir laužimo vagelė, kita pusė lygi.
Tablečių talpyklėje yra 30, 60, 90, 90 (3x30) arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
TEVA Pharma B.V.
Computerweg 10
3542DR Utrecht
Nyderlandai

Gamintojas
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Vengrija

arba

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,
BN22 9AG
Jungtinė Karalystė

arba

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Nyderlandai

arba

TEVA Santé
Rue Bellocier, 89100 Sens
Prancūzija

arba

Teva Operations Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Lenkija

arba

Teva Operations Sp. z.o.o.
Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
V.A. Graičiūno g. 8
LT-02241 Vilnius, Lietuva
Tel.: +370 5 266 02 03

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Bulgarija
Zaprinel plus

Čekija
Perindopril/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg potahované tablety

Estija
Perindopril/Indapamide Teva

Graikija
Perindopril /Indapamide Teva

Ispanija
Perindopril/Indapamida Teva 5 mg/1,25 mg comprimidos ecubiertos con película EFG

Prancūzija
Perindopril /Indapamide Teva

Vengrija
Perindopril-tozilát/IndapamidTeva

Airija
Perindopril tosilate/Indapamide Teva

Italija
Perindopril e Indapamide Teva

Latvija
Perindopril/Indapamide Teva 5mg/1,25mg apvalkotās tabletes

Nyderlandai
Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 5 mg/1,25 mg, filmomhulde tabletten

Lenkija
Indix Combi

Portugalija
Perindopril + Indapamida Bothilop

Rumunija
Hypoprilid 5 mg/1.25 mg comprimate filmate

Slovėnija
Perivol Combo 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2012-12-17
Šaltinis:VVKT