PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Perindap 2 mg/0,625 mg tabletės

Perindap 4 mg/1,25 mg tabletės

tert-butilamino perindoprilis ir indapamidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.   Kas yra Perindap ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Perindap

3.   Kaip vartoti Perindap

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Perindap

6.   Kita informacija

1. KAS YRA Perindap IR KAM JIS VARTOJAMAS

Perindap yra dviejų aktyvių medžiagų, perindoprilio ir indapamido, kombinacija.

Perindoprilis priklauso vaistų klasei vadinamai AKF inhibitoriais. AKF inhibitoriai plečia kraujagysles ir taip palengvėja širdies darbas  pumpuojant kraują per jas.

Indapamidas yra diuretikas. Diuretikai padidiną šlapimo gamybą inkstuose ir kartais yra vadinami „šlapimą varančiomis tabletėmis“. Tačiau indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes jis tik nežymiai padidina gaminamo šlapimo kiekį. Abi sudėtinės dalys mažina ir kontroliuoja kraujo spaudimą.

Perindap yra antihipertenzinis vaistas skirtas aukšto kraujo spaudimo (hipertenzijos) gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Perindap

Perindap vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui ar kitiems AKF inhibitoriams (pvz.: ramipriliui, lizinopriliui, fosinopriliui), indapamidui (arba kitiems sulfonamidams) arba bet kuriai pagalbinei Perindap medžiagai;

- jeigu pasireiškė tokie simptomai kaip švokštimas, veido ar liežuvio tinimas, intensyvus niežulys ar sunkus odos bėrimas gydantis kitais AKF inhibitoriais ar šie simptomai pasireiškė kitose situacijose (tai vadinama angioneurozine edema);

- jeigu sergate sunkia kepenų liga ar Jums yra būklė vadinamas hepatine (kepenų) encefalopatija (degeneracinė smegenų liga);

- jeigu yra inkstų nepakankamumas ar jeigu Jums atliekamos dializės;

- jeigu yra žemas kalio kiekis;

- jeigu įtariamas negydytas dekompensuotas širdies nepakankamumas (didelis skysčių susilaikymas, sunkumas kvėpuojant);

- jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat geriau vengti Perindap vartoti ankstyvojo nėštumo metu - žr. skyrių „Nėštumas“);

- jeigu maitinate krūtimi.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jums yra aortos stenozė (pagrindinės iš širdies išeinančios kraujagyslės susiaurėjimas) ar hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) ar inkstų arterijos stenozė (krauju inkstus aprūpinančios arterijos susiaurėjimas);

- jeigu turite kitų širdies ar inkstų problemų;

- jeigu sergate sistemine jungiamojo audinio liga (kolagenoze), tokia kaip sisteminė raudonoji vilkligė ar skleroderma;

- jeigu sergate ateroskleroze (kraujagyslių sukietėjimas);

- jeigu sergate podagra;

- jeigu sergate cukriniu diabetu;

- jeigu Jums skirta druską ribojanti dieta ar naudojate druskos pakaitalus, kuriuose gali būti kalio.

Turite informuoti Jūsų gydytoją, jei manote, kad esate (ar galite tapti) nėščia. Perindap nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.  Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių “Nėštumas“.

Turėtumėt informuoti Jus gydantį gydytoją ar medicininį personalą, kad vartojate Perindap, jei:

- jei Jums bus taikoma anestezija ir (ar) atliekama operacija:

- jei nesenai viduriavote ar vėmėte;

- jeigu Jums atliekama MTL (mažo tankio lipoproteinų) aferezė (cholesterolio pašalinimas iš kraujo aparatu);

- jeigu Jums bus taikoma desensibilizuojantis gydymas, tam kad būtų sumažinta alerginė reakcija į bičių ar vapsvų įkandimą;

- jeigu Jums bus atliekami tyrimai, kurių metu turi būti suleidžiama jodo kontrastinės medžiagos (medžiaga, kuri padaro rentgenologiškai matomus tokius organus, kaip inkstai ar skrandis);

- jeigu Jums atliekamos hemodializės (priemonė pašalinanti iš kraujo medžiagų apykaitos produktus pacientams su inkstų funkcijos sutrikimu).

Vaikai:

Perindap vaikams neskiriamas.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui jei vartojate:

- kitus vaistus aukšto kraujo spaudimo gydymui;

- kalį sulaikančius diuretikus (pvz.: spironolaktoną; triamtereną);

- prokainamidą (vaistas nereguliaraus širdies ritmo gydymui);

- alopurinolį (vaistas podagros gydymui);

- terfenadiną ar astemizolą (vaistai vartojami šienligės ar alergijų gydymui);

- kortikosteroidus ar tetrakozaktidą (vaistai vartojami gydyti įvairioms būklėms, tokioms kaip sunki astma ar reumatoidinis artritas);

- imunosupresantus (vaistai vartojami autoimuninių ligų gydymui ar po transplantacijų, pvz.: ciklosporinas);

- vėžio gydymui skiriamus vaistus;

- eritromiciną injekcijomis (antibiotikas);

- halofantriną (vaistas skiriamas tam tikriems maliarijos tipams gydyti);

- pentamidiną (vaistas vartojamas plaučių uždegimui gydymui);

- litį (vaistas nuo depresijos).

Perindap poveikis gali sustiprėti ar gali pasireikšti pašalinės reakcijos jei vartojate:

- vaistus širdies ritmo sutrikimų gydymui ( pvz.: digoksiną, digitalį, chinidiną, amjodaroną, sotalolį);

- baklofeną (vaistas vartojamas raumenų sustingimo gydymui sergant tokiomis ligomis, kaip išsėtinė sklerozė);

- vaistus cukrinio diabeto gydymui (pvz.: insulinas ar metforminas);

- kalcį;

- vidurius laisvinančius (pvz.: sena);

- nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (pvz.: ibuprofeną) ar dideles salicilatų dozes (pvz.: aspiriną);

- amfotericiną B injekcijomis (vaistas sunkių grybelinių infekcijų gydymui);

- vaistus psichinių ligų, tokių kaip depresija, nerimas, šizofrenija, gydymui (pvz.: tricikliai antidepresantai, neuroleptikai);

- sultopridą (antipsichozinis gydymas);

- vinkaminą injekcijomis (vartojamas simptominiam vyresnių žmonių pažinimo sutrikimui, įskaitant atminties praradimą);

- bepridilį (krūtinės anginos gydymui);

- injekciniai aukso preparatai (natrio aurotiomalatas);

- kiti vaistai, galintys sukelti torsade de pointes (gyvybei pavojingi širdies ritmo sutrikimai), pvz. IA klasės antiaritminiai vaistai (pvz. chinidinas).

Perindap vartojimas su maistu ir gėrimais

Vaistą gerkite ryte, pageidautina nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Turite pasakyti gydytojui, jei manote, kad esate nėščia (ar galite būti) pastojusi.

Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistą vietoje Perindap. Perindap yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.

Žindymas

Perindap negalima vartoti žindymo metu. Pasakykite gydytojui, jeigu žindote ar ruošiatės žindyti.

Nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu Jums būna galvos svaigimas ar silpnumas dėl sumažėjusio kraujo spaudimo, negalite vairuoti automobilio ar valdyti mechanizmus, kol nesužinojote, kaip Perindap Jus veikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines  Perindap medžiagas

Šitame vaiste yra laktozės. Jei Jūsų gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasikonsultuokite su gydytoju prieš pradedant gydymą.

Sportininkai turi žinoti, kad Perindap sudėtinė dalis (indapamidas) gali sąlygoti teigiamus testus narkotikų nustatymui.

3. KAIP VARTOTI Perindap

Perindap visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų gydytojas nuspręs koki dozė yra Jums tinkamiausia. Paprastai skiriamas viena tabletė per parą. Išgerkite tabletę ryte prieš valgant, užsigerkite stikline vandens. Aukšto kraujospūdžio gydymas paprastai trunka visą gyvenimą.

Perindap negalima skirti vaikams ir paaugliams  iki 18 metų amžiaus.

Pavartojus per didelę Perindap dozę

Jei išgėrėte perdaug tablečių, tuoj pat vykite į artimiausią ligoninę ar praneškite savo gydančiam gydytojui. Labiausiai tikėtinas perdozavimo efektas yra žemas kraujo spaudimas, jei ryškiai pasireiškia kraujo spaudimo kritimo simptomai (svaigimas ar alpimas), gali padėti gulėjimas pakeltomis į viršų kojomis.

Pamiršus pavartoti Perindap

Labai svarbu vaistą vartoti kas dieną, nes reguliarus gydymasis yra labiau efektyvus. Tačiau, jei pamiršote išgerti vieną ar kelias dozes, išgerkite dozę vos tik prisiminėte ir toliau tęskite gydymą, kaip paskirta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Perindap, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu  Jums pasireiškė nors vienas iš šalutinių poveikių nurodytų žemiau, nustokite vartoti vaistą ir nedelsiant pasakykite gydytojui.

- Nedažnai pasitaiko, mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 gydytų žmonių:

-  veido, lūpų, burnos, liežuvio, gerklės tinimas ir sunkumas kvėpuojant

- Labai retai pasitaiko, mažiau nei 1 iš 10000 gydytų žmonių:

- neįprastai greitas ar neritmiškas širdies darbas.

- krūtinės skausmas, sąlygotas krūtinės anginos ar širdies priepuolio.

- sunkus pūslių atsiradimas ar kraujavimas iš lūpų, akių, burnos, nosies ar genitalijų.

Žemiau išvardinti šalutiniai poveikiai taip gali pasireikšti:

- dažnai (rečiau nei 1 iš 10, bet dažniau nei 1 iš 100 gydytų žmonių): galvos skausmas, svaigimas, galvos sukimasis, tirpimas, regos sutrikimai, spengimas (garsai ausyse), mirguliavimas dėl žemo kraujo spaudimo, kosulys, apsunkintas kvėpavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmai, skonio sutrikimai, burnos sausumas, nevirškinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, odos bėrimas, odos niežulys, raumenų mėšlungis, nuovargio jutimas.

- nedažnai (rečiau nei 1 iš 100, bet dažniau nei 1 iš 1000 gydytų žmonių): nuotaikų svyravimai, miego sutrikimas, krūtinės spaudimas, švokštimas ir sunkumas kvėpuojant, dilgėlinė (niežėjimas, odos pabrinkimai ir paraudimai, sukelti alerginės reakcijos), neįprastas kraujavimas po oda ar nubrozdinimai, inkstų problemos, impotencija, plaštakų ar pėdų prakaitavimas.

- labai retai (rečiau nei 1 iš 10000 gydytų žmonių: anemija (raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas, sukeliantis odos blyškumą, silpnumą ar kvėpavimo pasunkėjimą), sutrikimas, eozinofilinė pneumonija (reta plaučių uždegimo forma), užgulta nosis ar sloga, alerginės plonųjų žarnų reakcijos (žarnyno angioedema), sunkus odos alerginis pažeidimas (daugiaformė eritema), padidėjęs odos jautrumas šviesai.

Jei sergate sistemine raudonąja vilklige (viena iš kolagenopatinių ligų), ji gali pasunkėti.

- kraujo tyrimų pakitimai. Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų sekti Jūsų būklę.

- labai retais atvejais buvo nustatytas psichinės būklės pablogėjimas pacientams, sergantiems kepenų ligoms.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Perindap

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokšteles nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Perindap vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Perindap sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra tert-butilamino perindoprilis ir indapamidas.

Perindap 2mg/0,625mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 1,669 mg peridoprilio, tai atitinka 2 mg  tert-butilamino perindoprilio ir 0,625 mg indapamido.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460i), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Perindap 4mg/1,25mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 3,338mg peridoprilio, tai atitinka 4 mg  tert-butilamino perindoprilio ir 1,25 mg indapamido.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460i), bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Perindap išvaizda ir kiekis pakuotėje

Perindap 2mg/0,625mg tabletės

Jūsų vaistas yra tabletės.

Baltos kapsulės formos tabletės, su laužimo vagele abiejose pusėse, su „L“ raidės iškilimu abiejose laužimo vagelės pusėse ir plokščia apačia.

Perindap tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ir 500 tablečių.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes

Perindap 4mg/1,25mg tabletės

Jūsų vaistas yra tabletės.

Baltos kapsulės formos tabletės, su laužimo vagele abiejose pusėse, su „H“ raidės iškilimu abiejose laužimo vagelės pusėse abipus ir plokščia apačia.

Perindap tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ir 500 tablečių.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis

Gali būti teikiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

ratiopharm GmbH
Graf - Arco - Str. 3
89079 Ulm, Vokietija
Telefonas (07 31) 4 02 02
Telefaksas (07 31) 4 02 73 30

Gamintojas:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren

Vokietija

SPECIFAR S.A.

1,28 Octovriou Str.,

12351 Agia Varvara, Athens

Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas  2009-10-14

Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT)