INFORMACINIS LAPELIS
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį
lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai
yra tokie patys kaip Jūsų.
Lapelio turinys
1. Kas yra Fosinopril Actavis ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fosinopril Actavis
3. Kaip vartoti Fosinopril Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Fosinopril Actavis laikymo sąlygos
6. Kita informacija
Fosinopril Actavis 5 mg tabletės
Fosinopril Actavis 10 mg tabletės
Fosinopril Actavis 20 mg tabletės
Fosinoprilis
- Vienoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg arba 20 mg fosinoprilio natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio
druska, pregelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė ir glicerolio
dibehenatas.
Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, 2970 Hørsholm, Danija.
Gamintojas
Actavis hf, Reykjavikurvegur 76 - 78, 220 HafnafjŠrdur, Islandija.
Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, 2970 Hørsholm, Danija.

1. KAS YRA FOSINOPRIL ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Fosinopril Actavis tiekiamas tabletėmis.
5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, 6 mm skersmens, su įspaudu
"FL5".
10 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, 8 mm skersmens, su
įspaudu "FL10".
20 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, 8 mm skersmens, su
įspaudu "FL20".
PAKUOTĖ
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 arba 100
tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
PP talpyklė, kurioje yra 50, 100, 250 arba 500 tablečių.
Fosinopril Actavis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio
fermento (AKF) inhibitoriais grupei. Fosinoprilis slopina kraujagysles
sutraukiančios ir kraujospūdį didinančios medžiagos gamybą organizme.
Preparato vartojant, išsiplečia kraujagyslės, mažėja kraujospūdis. Širdies nepakankamumu (širdies raumens veiklos nusilpimas) sergantiems ligoniams dėl fosinoprilio sukeliamo kraujagyslių išsiplėtimo palengvėja širdies darbas.
Fosinopril Actavis gydoma:
- didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija);
- simptomų sukeliantis širdies veiklos nepakankamumas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FOSINOPRIL ACTAVIS
Fosinopril Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) fosinoprilio natrio druskai, bet kokiam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei Fosinopril Actavis tablečių medžiagai;
- jeigu ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu buvo pasireiškusi alerginė reakcija, kurios metu sutino kojos, rankos, veidas, liežuvis ar gleivinė (pasireiškė angioneurozinė edema);
- jeigu esate nėščia.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Informuokite gydytoją apie sergamas ir anksčiau sirgtas ligas. Jam svarbu
pasakyti, jeigu esate gydomi dialize, sergate arba sirgote kraujo ar inkstų
liga (įskaitant inkstų persodinimą), cukriniu diabetu, širdies liga (pvz.,
širdies vožtuvų) arba jeigu yra alergija. Labai svarbu gydytoją informuoti, jeigu anksčiau buvo pasireiškusi alerginė reakcija, kurios metu sutino veidas, lūpos, liežuvis ir (arba) ryklė (pvz., suvalgius tam tikro maisto arba įgėlus bitei arba vapsvai).
Gydytoją reikia informuoti ir tuo atveju, jeigu stipriai vemiate ar
viduriuojate, vartojate stipraus poveikio diuretikų (šlapimo išskyrimą
didinančių vaistų), kalio papildų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio,
kalį organizme sulaikančių medikamentų arba laikotės bedruskės dietos, kadangi šie veiksniai gali daryti įtaką fosinoprilio poveikiui.
Žmonėms, kuriems mažinamas organizmo jautrumas bičių arba vapsvų nuodams (t.
y. taikomas desensibilizuojamasis gydymas) arba atliekama mažo tankio
lipoproteinų aferezė (iš kraujo tam tikra įranga šalinami riebalai),
fosinoprilis gali sukelti sunkią alerginę reakciją. Jeigu Jums toks gydymo būdas bus taikomas, pasakykite gydytojui.
Prieš nuskausminimą ir operaciją (įskaitant dantų procedūras) gydytoją ir
stomatologą reikia informuoti apie Fosinopril Actavis vartojimą, kadangi
nuskausminimo metu gali labai kristi kraujospūdis.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be
recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu vartojami
fosinoprilis ir kiti medikamentai gali keisti vienas kito poveikį.
Vartojant diuretikų, gali per daug sumažėti kalio kiekis organizme.
Dehidruotiems (netekusiems vandens) ligoniams fosinoprilis kraujospūdį gali
mažinti daugiau negu paprastai. Kartu su fosinopriliu vartojant kalį
organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų ar druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, gali per daug padidėti kalio kiekis organizme.
Ličio preparatų kartu su Fosinopril Actavis vartoti negalima, išskyrus tuos
atvejus, kai ličio kiekį kraujyje reguliariai matuoja gydytojas.
Medikamentai nuo rėmens ar rūgšties atpylimo, kuriuose yra magnio ir kalcio,
mažina kartu vartojamo fosinoprilio absorbciją. Vadinasi, fosinoprilio
reikia gerti likus 2 valandoms iki minėtų preparatų vartojimo arba praėjus 2
valandoms po jo.
Kartu su Fosinopril Actavis vartojant vaistų nuo cukrinio diabeto (geriamųjų
preparatų arba insulino), gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje,
ypač gydymo pradžioje.
Jeigu vartojate kitokių kraujospūdį mažinančių medikamentų, skausmą ar
uždegimą slopinančių preparatų, vaistų nuo depresijos ar psichozės, būtina
informuoti gydytoją.
Fosinopril Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant fosinoprilio natrio druskos, nepatariama gerti alkoholio.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba
vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Fosinopril Actavis vartoti negalima. Pastojus arba
planuojant pastoti, reikia informuoti gydytoją.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba
vaistininku.
Žindyvėms Fosinopril Actavis vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
NUo hipertenzijos gydomiems žmonėms gali atsirasti galvos svaigimas, ypač
gydymo pradžioje ir padidinus medikamentų dozę. Kai kuriems žmonėms dėl to
gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir dirbti kitokį rizikingą darbą. Vienas iš
veiksnių, galinčių daryti įtaką gebėjimui užsiimti minėta veikla, yra vaistai (dėl jų sukeliamo gydomojo ir šalutinio poveikio). Taigi, prieš Fosinopril Actavis vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotėje esantį informacinį lapelį. Jeigu kils neaiškumų, kreipkitės į gydytoją arba va
istininką.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Fosinopril Actavis tablečių
medžiagas Fosinopril Actavis tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šio medikamento, kreipkitės į jį patarimo.

3. KAIP VARTOTI FOSINOPRIL ACTAVIS
DOZAVIMAS
Tinkamą dozę nustatys gydytojas.
Didelio kraujospūdžio liga. Įprastinė pradinė paros dozė yra 10 mg.
Prireikus gydytojas ją gali palaipsniui didinti iki didžiausios, t. y. 40 mg.
Širdies veiklos nepakankamumas. Įprastinė pradinė paros dozė yra 5 - 10 mg.
Prireikus gydytojas ją gali palaipsniui didinti iki didžiausios, t. y. 40 mg.
Kad gydymo pradžioje kraujospūdis nekristų per daug, gydyti paprastai
pradedama maža doze, kuri vėliau palaipsniui didinama.
Jeigu manote, kad Fosinopril Actavis veikia per stipriai arba per silpnai,
kreipkitės į gydytoją.
Pavartojus per didelę Fosinopril Actavis dozę
Jeigu iš karto išgėrėte per daug Fosinopril Actavis tablečių arba jų per
apsirikimą išgėrė vaikas, nedelsdami kvieskite šeimos gydytoją arba vykite į
artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių (pasiimkite ir
vaisto pakuotę).
Pamiršus pavartoti Fosinopril Actavis
Įprastiniu laiku preparato išgerti pamiršus, jo reikia gerti atėjus kitos
dozės vartojimo laikui. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės
vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Fosinopril Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Kartais jį būna sunku atskirti nuo ligos požymių.
Dažnas (daugiau negu 1 pacientui iš 100, tačiau mažiau negu 1 iš 10)
poveikis. Galvos svaigimas ir skausmas, tachikardija (dažnas širdies
ritmas), hipotenzija (per mažas kraujospūdis), ortostatinė hipotenzija (su
kūno padėties pakeitimu susijęs kraujospūdžio kritimas), kosulys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, išbėrimas, angioneurozinė edema (su alergija susijęs patinimas), odos uždegimas, ne dėl širdies sutrikimo atsirandantis krūtinės skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, kai kurių laboratorinių tyrimų duomenų pokytis.
Nedažnas (daugiau negu 1 pacientui iš 1 000, tačiau mažiau negu 1 iš 100)
poveikis. Kraujo pokyčiai (pvz., trumpalaikis hemoglobino kiekio sumažėjimas
ar kt.), apetito sumažėjimas, podagra, hiperkaliemija (per didelis kalio
kiekis kraujyje), depresija (psichikos sutrikimas), sumišimas, smegenų infarktas ar insultas (kraujotakos sutrikimas), parestezija (tariamasis skruzdžių rėpliojimo, tirpimo, niežėjimo, skausmo ar kitokių nesamų dirginimų jutimas), mieguistumas, alpulys, skonio pojūčio pokytis, drebul
ys, miego ar regos sutrikimas, ausų skausmas, spengimas ausyse, galvos
sukimasis, krūtinės angina (skausmas), miokardo infarktas (širdies liga),
smegenų kraujotakos sutrikimas, palpitacija (pernelyg greitas, juntamas
širdies plakimas), širdies ritmo ar laidumo sutrikimas, širdies sustojimas, hipertenzija, šokas, trumpalaikė išemija (deguonies trūkumas), dusulys, sloga, ančių uždegimas (sinusitas), trachėjos ir bronchų uždegimas, vidurių užkietėjimas ir pūtimas, burnos džiūvimas, per didelis prakaitavima
s, niežulys, dilgėlinė, raumenų skausmas, inkstų veiklos nepakankamumas,
baltymo šlapime atsiradimas, seksualinės funkcijos sutrikimas, karščiavimas,
periferinė edema, krūtinės skausmas, staigi mirtis, kūno svorio didėjimas,
laboratorinių kraujo tyrimų duomenų pokyčiai
Retas (daugiau negu 1 pacientui iš 10 000, tačiau mažiau negu 1 iš 1 000)
poveikis. Trumpalaikė mažakraujystė ar kitoks kraujo pokytis, smegenų kilmės
kalbos sutrikimas (disfazija), atminties susilpnėjimas, orientacijos
sutrikimas, paraudimas su karščio pojūčiu, kraujavimas, periferinių kraujagyslių liga, bronchų spazmas, kraujavimas iš nosies, gerklų uždegimas, kimulys, plaučių uždegimas, kraujo stazė plaučiuose, burnos pažaida, kasos uždegimas, liežuvio sutinimas, pilvo išsipūtimas, rijimo sutrikimas,
kepenų uždegimas, dėminės kraujosruvos, sąnarių uždegimas, prostatos
sutrikimas, galūnių silpnumas, laboratorinių tyrimų duomenų pokytis (pvz.,
natrio kiekio sumažėjimas, nedidelis hemoglobino kiekio padidėjimas kraujyje).
Labai retas (mažiau negu 1 pacientui iš 10 000) poveikis. Agranulocitozė
(grūdėtųjų leukocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), žarnų angioneurozinė
edema (su alergija susijęs patinimas), žarnų nepraeinamumas,kepenų
nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas.
Jeigu manote, kad minėtas arba kitoks poveikis pasireiškė, informuokite
gydytoją.
Fosinopril Actavis būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu
atsiranda retas žemiau išvardytas poveikis.
- Infekcinė liga, pasireiškianti karščiavimu kartu dideliu savijautos
pablogėjimu arba karščiavimu kartu su gerklės ar burnos skausmingumu arba
šlapinimosi sutrikimu. Tokiu atveju reikia padaryti kraujo tyrimą, kad būtų
galima nustatyti, ar netrūksta baltųjų kraujo kūnelių. Gydantį mediką reikia informuoti apie fosinoprilio vartojimą.
- Kvėpavimo pasunkėjimas tiek susijęs, tiek nesusijęs su veido, lūpų,
liežuvio ir (arba) gerklės sutinimu.
- Rijimą galintis pasunkinti veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės
sutinimas.
- Stiprus niežulys (ir kartu pakilusių dėmių atsiradimas).
- Rankų, pėdų ar (ir) kulkšnių patinimas ir niežulys.
Kartais rankų, pėdų ar kulkšnių patinimas gali būti ne šalutinis vaisto
poveikis, bet širdies ligos požymis, todėl jam pasireiškus, reikia kreiptis
į gydytoją.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas poveikis, reikia informuoti
gydytoją arba vaistininką.

5. FOSINOPRIL ACTAVIS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsn. C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti gamintojo pakuotėje.
PP talpyklę laikyti sandarią.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti
negalima.
Saugumo aplinkai sumetimais, vaistinio preparato likučius reikėtų grąžinti
vaistininkui, kad jis juos sunaikintų.

6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis
registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Actavis AD atstovybė,
Vytauto g. 8/7-6, LT?08118 Vilnius.
Tel. +370 5 2609615.
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-01-11