PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Corpril 1,25 mg kapsulės, kietos

Corpril 2,5 mg kapsulės, kietos

Corpril 5 mg kapsulės, kietos

Ramiprilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

­   Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiema, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

­   Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Corpril ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Corpril

3. Kaip vartoti Corpril

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Corpril

6. Kita informacija

1. KAS YRA CORPRIL IR NUO KO JIS VARTOJAMOS

Ramiprilis priklauso AKFI (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių), grupei. Šios grupės vaistai stipriai mažina kraujospūdį (antihipertenziniai preparatai).

Corpril gydomas padidėjęs kraujospūdis, stazinis širdies nepakankamumas arba kitokia būklė. Pakilus kraujospūdžiui, pasunkėja širdies bei arterijų darbas. Jeigu tai tęsiasi ilgai, sutrinka širdies ir arterijų veikla. Dėl šios priežasties gali būti pažeistos smegenų, širdies, inkstu kraujagysles, gali ištikti insultas, atsirasti širdies arba inkstų funkcijos nepakankamumas. Jeigu kraujospūdis kontroliuojamas, yra mažesnė tikimybė, kad pasireikš šių sutrikimų. Ramiprilis gerina širdies darbą pacientams, kurie serga širdies nepakankamumu. Taip pat šiems pacientams, vartojant ramiprilį, gali būti slopinamas širdies priepuolio progresavimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CORPRIL

Corpril vartoti negalima: ·   jeigu pacientui yra buvusi alerginė reakcija AKFI (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius) arba kitų grupių vaistams. Alergija gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu, patinimu, kvėpavimo pasunkėjimu;

·  nėščioms bei ketinančios pastoti moterims;

·  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

·  Corpril nerekomenduojama vartoti vaikams.

  Specialių atsargumo priemonių reikia:

·   jeigu pacientui kada nors buvo diagnozuota kokia nors širdies arba kraujagyslių liga (širdies priepuolis, insultas);

·   jei pacientas serga kokia nors inkstų ir (arba) kepenų liga;

·   jeigu pacientui atliekama hemodializė;

·   jei ligonis serga cukriniu diabetu;

·   jeigu besigydančiajam buvo kada nors diagnozuota sisteminė raudonoji vilkligė (SLE) arba sklerodermija;

·   jeigu pacientui yra angioneurozinė (Kvinkės) edema;

·   jei pacientas šiuo metu viduriuoja arba vemia;

·   jei pacientas vartoja kitus vaistus (ypač diuretikus, kalcio antagonistus,  blokatorius, guanetidiną, nesteroidinius priešuždegiminius preparatus, kortikosteroidus, kalio turinčius medikamentus bei kalio papildus, druskų pakaitalus, mažai druskų turintį pieną arba litį.

Kitų vaistų vartojimas

Alkoholis, diuretikai ar hipotenziją sukeliantys vaistai. Kartu su AKFI vartojant minėtus preparatus, hipotenzinis poveikis gali sumuotis. Suminis poveikis pasireiškia, kai vartojami antihipertenziniai vaistai, kurie atpalaiduoja reniną ar pasižymi simpatiniu poveikiu. Gali reikėti koreguoti dozavimą, kai minėti preparatai vartojami kartu, arba kai vieno iš jų vartojimas nutraukiamas.

Nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (ypač indometacinas). Kartu vartojant šiuos vaistus, gali sumažėti antihipertenzinis AKFI poveikis. Indometacinas (gali būti, kad ir kiti nesteroidiniai antiuždegiminiai vaistai) gali blokuoti antihipertenzinį poveikį, slopindami prostaglandinų sintezę inkstuose ir (arba) sulaikydami natrį ir skysčius organizme. Pacientą reikia atidžiauti tikrinti, ar pasireikš reikiamas poveikis.

Kalį organizme sulaokantys diuretikai (spironolaktonas, amiloridas, triamterenas), kalio turintys vaistai, kalio papildai. Kartu su minėtais preparatais vartojant AKFI, gali padidėti hiperkalemijos pavojus, nes AKFI mažina aldosterono gamybą ir gali padidinti kalio kiekį serume. Jeigu būtina minėtus preparatus vartoti kartu, rekomenduojama dažnai tirti kalio koncentraciją serume.

Preparatai nuo diabeto (insulinas, sulfonilureos dariniai). Šiuos medikamentus vartojant kartu su AKFI, gali padidėti hipoglikemijos pavojus.

Imunosupresiniai vaistai. Juos vartojant kartu su AKFI, gali padidėti potencialiai mirtinos neutropenijos ir (arba) agranulocitozės pavojus.

Simpatomimetikai. Vartojant juos kartu su AKFI, gali sumažėti AKFI sukeliamas hipotenzinis poveikis. Pacientą reikia atidžiai tikrinti, ar vaistas sukelia reikiamą poveikį.

Litis. Vartojant jį kartu su ramipriliu, gali padidėti ličio koncentracija serume.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu AKFI skiriama nėščioms moterims, tai vaisiui ir naujagimiui jis gali sukelti ligą arba net mirtį. Jeigu nustatomas nėštumas, AKFI vartojimą reikia nutraukti kaip galima greičiau. AKFI prasiskverbia per placentą. Pastebėta, kad jei moteris 4-9 nėštumo mėnesiais vartoja AKFI, jis naujagimiui gali sukelti hipotenziją su anurija arba inkstų funkcijos nepakankamumą. Taip pat motinoms buvo nustatytas oligohidramnionas. Tyrimų su gyvūnais metu pastebėta, kad Corpril gali pabloginti gimdos ir placentos kraujotaką. Taip pat pirmosios kartos žiurkių palikuonims padaugėjo išsiplėtusių inkstų geldelių atvejų.

Skiriant 10 mg Corpril dozę, vaisto ir jo metabolitų piene nenustatoma. Corpril negalima skirti žindyvėms, nes, vartojant daugkartines jo dozes, nedidelė vaisto koncentracija (kurios negalima numatyti po vienkartinės dozės) gali susidaryti piene.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems asmenims Corpril paveikė gebėjimą vairuoti arba dirbti su mechanizmais. Toks poveikis pasireiškia pradėjus vartoti vaistą pradžioje, todėl pacientą prieš pradedant vairuoti arba dirbti su mechanizmais, reikia perspėti apie tai, kokia reakciją gali sukelti Corpril. Galvos svaigimas bei mieguistumas gali būti stipresnis, jeigu kartu išgeriama alkoholinių gėrimų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Corpril medžiagas

Sudėtyje yra azodažų, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.

3. KAIP VARTOTI CORPRIL

Corpril visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šiame informaciniame lapelyje galima pasitikrinti, kiek ir kaip dažnai vaistą reikia vartoti. Dėl šios priežasties reikia atidžiai perskaityti informacinį lapelį. Norint prisiminti laiku vartoti vaistą, reikia stengtis įprasti vartoti jį kasdien tuo pačiu metu.

Esant padidėjusiam kraujospūdžiui, įprasta dozė suaugusiems iš pradžių yra 1,25 mg kartą per dieną. Vėliau, jeigu reikia, gydytojas vaisto dozę gali padidinti iki 2,5 - 5,0 mg per dieną (dozė išgeriama per vieną kartą).

Suaugusiems ligoniams, kurie serga staziniu širdies nepakankamumu įprastinė vaisto dozė iš pradžių yra 1,25 mg kartą per dieną. Vėliau, jeigu reikia, gydytojas vaisto dozę gali padidinti iki 2,5 - 10,0 mg per dieną (dozė išgeriama per vieną kartą).

Esant širdies priepuoliui, įprasta pradinė dozė yra 1,25 - 2,5 mg šio medikamento du kartus per dieną. Ši dozė po kelių dienų gali būti padidinta iki 5,0 mg du kartus per dieną.

Corpril kapsules reikia užgerti vandeniu.

Corpril reikia vartoti tiek, kiek nurodė gydytojas. Svarbu nenutraukti vaisto vartojimo tada, kai savijauta pagerėja.

Pamiršus pavartoti Corpril

Prisiminus tą reikia padaryti nedelsiant. Tačiau, jeigu yra laikas vartoti kitą dozę, tai pamirštą dozę reikia praleisti ir toliau vaistą vartoti pagal reguliarią dozavimo schemą. Negalima vartoti dvigubos dozės. Jeigu pamiršote kelias vaisto dozes, apie tai pasakykite gydytojui. Prieš operaciją arba anestetikų vartojimą ligonis turi perspėti gydytoją arba stomatologą apie tai, kad vartoja šį vaistą.

Negalima šio vaisto vartoti daugiau negu nurodė gydytojas. Jeigu kartais šio vaisto pavartojama daugiau, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju. Jeigu galima, tokiu atveju vaistą reikia parodyti gydytojui.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Corpril, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retkarčiais Corpril gali sukelti šalutinį poveikį. Jeigu atsiranda bėrimas, niežėjimas arba koks nors kvėpavimo pasunkėjimas, nedelsiant reikia pasikonsultuoti su gydytoju. Taip pat iš karto reikia pasakyti gydytojui, jeigu, pavartojus pirmą vaisto dozę, pasireiškia stiprus galvos svaigimas, silpnumas, alpimas arba bloga savijauta. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti sausas kosulys, pykinimas, apetito nebuvimas, viduriavimas, raumenų spazmai, adatėlių badymo pojūtis, galvos skausmas bei svaigimas, nuovargis, miego sutrikimas, skonio pojūčio pokyčių. Paprastai šie simptomai yra silpni. Jei minėtieji požymiai yra sunkūs arba varginantys, reikia pasikonsultuoti su gydytoju. Retai Corpril gali sukelti geltą, krūtinės skausmą, palpitaciją, insultą, seksualinį nepajėgumą vyrams. Jeigu pasireiškia bent vienas iš minėtų požymių, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti kitoks ankščiau nepaminėtas šalutinis vaisto poveikis. Jeigu pastebimas kitoks šalutinis vaisto sukeltas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją. Negalima vartoti kitų vaistų nepasitarus su gydytoju. Reikia vengti alkoholinius gėrimus vartoti tol, kol nepasitariama apie tai su gydytoju.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CORPRIL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.

Vidinę pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Corpiril vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Corpril sudėtis

·   Veiklioji medžiaga yra ramiprilis.

·   Pagalbinė medžiaga yra pregelifikuotas kukurūzų krakmolas. Kapsulių sudėtyje taip pat yra: Corpril 1,25 mg kapsulės – dažiklių Propylenglycolum, Ponceau 4R red (E124). Corpril 2,5 mg kapsulės – dažiklių Propylenglycolum, Ponceau 4R red (E 124) ir Sunset yellow (E 110). Corpril 5 mg kapsulės – dažiklių Propylenglycolum, Ponceau 4R red (E 124) ir Carmoisine (E 122).

Corpril išvaizda ir kiekis pakuotėje

Corpril kapsulės yra spalvotos. Pagal stiprumą jos gali būti trijų rūšių: atitinkamai kiekvienoje iš jų yra 1,25 mg, 2,5 mg ir 5,0 mg ramiprilio.

Dėžutėje yra vienas, trys arba dešimt lapelių, kiekviename jų – 10 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Ranbaxy (UK) Limited,

20 Balderton Street,

London W1K 6TL,

Jungtinė Karalystė,

Tel.: 0044 2075410080

Faksas: 0044 2074091469

El. paštas: [email protected]

  Gamintojas

Ranbaxy Ireland Limited,

Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Airija

VUML a.s.,

Horna 36, 900 01 Modra, Slovakija

CEMELOG BRC Kft.,

Budaörs, Vasút u.2., 2040, Vengrija

Olainfarm JSC,

Rupnicu 5, Olaine, Riga, Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Ranbaxy atstovybė Lietuvoje

Birželio 23-sios gatvė 23G,

LT 50220 Kaunas

Tel.: +370-37-311843

el.paštas: [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-12-22