Finasterid Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės

Finasteridas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Finasterid Actavis ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Finasterid Actavis
3. Kaip vartoti Finasterid Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Finasterid Actavis
6. Kita informacija

1. KAS YRA FINASTERID ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Finasterid Actavis priklauso vaistų, vadinamų 5-alfa reduktazės inhibitoriais, grupei. Jie mažina priešinės vyrų liaukos (prostatos) dydį.
Finasterid Actavis gydomas ir kontroliuojamas gerybinis (nevėžinis) prostatos padidėjimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FINASTERID ACTAVIS

Finasterid Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) finasteridui arba bet kuriai pagalbinei Finasterid Actavis tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių ”Kita informacija”);
- moterims ir vaikams (žr. ”Nėštumas ir žindymo laikotarpis” šiame skyriuje).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu susilpnėjusi kepenų veikla;
- jeigu sunku visiškai ištuštinti šlapimo pūslę arba jeigu labai sumažėja šlapimo srovė (tokiais atvejais prieš Finasterid Actavis vartojimą gydytojas atidžiai Jus ištirs, kad galėtų nustatyti, ar nėra šlapimo takų obstrukcijos).

Jei jūsų seksualinė partnerė yra nėščia ar gali pastoti, ją reikėtų saugoti nuo Jūsų spermos, kurioje gali būti nežymus vaisto kiekis (taip pat žr. skyrelį „Nėštumo ir žindymo laikotarpis”).
Prieš kraujo tyrimą, kuriuo nustatomas prostatos specifinio antigeno (PSA) kiekis kraujyje, gydytojui arba slaugytojui reikia pasakyti apie finasterido vartojimą, kadangi šis medikamentas gali keisti tyrimo duomenis.

Kitų vaistų vartojimas
Paprastai Finasterid Actavis tablečių kartu su kitais preparatais vartoti galima. Prieš pradėdami kartu su Finasterid Actavis vartoti kitų medikamentų, kreipkitės į gydytoją patarimo.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Finasterid Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Finasterid Actavis galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Finasterid Actavis galima gydyti tik vyrus. Jei jūsų seksualinė partnerė yra nėščia ar gali pastoti, ją reikėtų saugoti nuo Jūsų spermos, kurioje gali būti nežymus vaisto kiekis.
Nėščioms arba galinčims pastoti moterims sulaužytų arba sutraiškytų tablečių liesti negalima. Jeigu nėščia moteris geria finasterido arba jeigu jo prasiskverbia per odą, vyriškosios lyties naujagimiui galimi išorinių lyties organų sklaidos trūkumai. Finasterid Actavis tabletės yra dengtos plėvele. Jeigu jos nesulaužytos ar nesutraiškytos, plėvelė saugo nuo kontakto su finasteridu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kad Finasterid Actavis darytų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, duomenų nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Finasterid Actavis medžiagas
Finasterid Actavis tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI FINASTERID ACTAVIS

Finasterid Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė paros dozė yra viena tabletė.
Reikia nuryti visą tabletę. Laužyti ar traiškyti tablečių negalima. Tabletę galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Nors sutrikimai dažniausiai palengvėja greitai, tačiau gydyti gali prireikti ne trumpiau kaip 6 mėn. Nepasitarus su gydytoju, negalima nei dozės keisti, nei gydymo nutraukti.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Finasterid Actavis dozę
Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių arba apsinuodijimų gydymo centrą.

Pamiršus pavartoti Finasterid Actavis
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Tokiu atveju įprastinę dozę gerkite atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Finasterid Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Nutraukite Finasterid Actavis vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškia šie simptomai: liežuvio ir veido tinimas, niežintis odod bėrimas (urtikarija) ir pasunkėjęs kvėpavimas.

Dažnas poveikis (atsiranda nuo 1 iki 10 pacientų iš 100)
Negalėjimas sukelti erekcijos, lytinio potraukio susilpnėjimas, išmetamos sėklos tūrio sumažėjimas.

Nedažnas poveikis (atsiranda nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000)
Krūtų jautrumas, odos bėrimas, krūtų padidėjimas, sėklos išmetimo pasunkėjimas, .

Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)
Sėklidžių skausmas, niežėjimas, dilgėlinė (ruplės), alerginė reakcija, pvz., veido ir lūpų sutinimas, nereguliarus, apsunkintas ar padažnėjčs širdies plakimas, kepenų fermentų padidėjimas..

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją jei pastebėsite pokyčius krūtų audinyje, tokiuskaip guzai, skausmas, krūtū audinio pabrinkimas ar spenelio išskyros. Tai gali būti rimtos būklės, tokios kaip krūties vėžys, požymiai.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FINASTERID ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ar kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Finasterid Actavis sudėtyje yra
- Veiklioji medžiaga (sudedamoji dalis, priverčianti vaistą veikti) yra finasteridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido.
- Pagalbinės medžiagos

Tablečių branduolys: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, makrogolgliceridų lauratai, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas.
Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E 171) ir indigokarminas (E 132).

Kaip atrodo Finasterid Actavis ir jo pakuotės turinys
Finasterid Actavis tabletės yra mėlynos, apvalios, abipusiai išgaubtos, su užrašu „F5“, 7mm skersmens.
Vienoje dėžutėje yra 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 60, 98, 100 arba 300 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Viename plastmasiniams buteliuke yra 10, 30, 50, 100 arba 300 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Group Hf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islandija

Gamintojas
Actavis hf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islandija

arba
Genericon Pharma GmbH
Hafnerstrasse 211
A-8054 Graz ,
Austrija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-22
Šaltinis:VVKT