ADENURIC 80 mg plėvele dengtos tabletės
Febuksostatas

ADENURIC 120 mg plėvele dengtos tabletės
Febuksostatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra ADENURIC ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant ADENURIC
3. Kaip vartoti ADENURIC
4. Galimas šalutinis poveikis
5  Kaip laikyti ADENURIC
6. Kita informacija

1. KAS YRA ADENURIC IR KAM JIS VARTOJAMAS

ADENURIC tabletėmis gydoma podagra, kuria sergant organizme susidaro per daug cheminės medžiagos, vadinamos šlapimo rūgštimi (ir jos produktų – uratų). Kai kuriems žmonėms šlapimo rūgšties kraujyje gali susikaupti tiek daug, kad ji negali išlikti tirpi. Tokiu atveju sąnarių srityje ir inkstuose gali susiformuoti uratų kristalai. Dėl šių kristalų gali kilti ūmus, stiprus skausmas, sąnarys gali parausti, tapti įkaitęs ir patinti (tai vadinama podagros priepuoliu). Jeigu būsena negydoma, sąnariuose ir aplink juos gali susidaryti didesnės nuosėdos, vadinamieji podagriniai mazgeliai. Šie mazgeliai gali pažeisti sąnarius ir kaulus.

ADENURIC mažina šlapimo rūgšties kiekį. Kai dėl ADENURIC vartojimo palaikomas mažas šlapimo rūgšties kiekis, kristalų susidarymas liaujasi ir ilgainiui simptomai susilpnėja. Jeigu ilgą laiką palaikomas pakankamai mažas šlapimo rūgšties kiekis, gali sumažėti ir podagriniai mazgeliai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADENURIC

ADENURIC vartoti negalima
· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ADENURIC veikliajai medžiagai febuksostatui arba bet kuriai pagalbinei šių tablečių medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Perspėkite savo gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
· jeigu yra arba yra buvęs širdies nepakankamumas arba širdies problemų;
· jeigu Jums taikomas gydymas nuo padidėjusio šlapimo rūgšties kiekio, kurį sukėlė vėžinė liga arba Lesch-Nyhan sindromas (reta paveldima būklė, kurios metu būna per daug šlapimo rūgšties kraujyje)
· jeigu yra problemų su skydliauke

Jeigu Jus ištiko podagros priepuolis (ūmus, stiprus skausmas, sąnarys paraudęs, įkaitęs ir ištinęs), prieš pradėdami gydytis ADENURIC, palaukite, kol priepuolis liausis.
Kai kuriems žmonėms podagros priepuoliai paūmėja pradėjus vartoti vaistus, kontroliuojančius šlapimo rūgšties kiekį. Priepuoliai ištinka ne visus, tačiau priepuolių galite patirti net ir gydymosi ADENURIC metu, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis arba mėnesiais. Labai svarbu toliau vartoti ADENURIC, net jeigu ir patiriate priepuolį, nes ADENURIC toliau mažina šlapimo rūgšties kiekį. Jeigu vartosite ADENURIC kasdien, ilgainiui podagros priepuoliai retės ir taps mažiau skausmingi.

Prireikus, gydytojas dažnai skirs kitų vaistų, padėsiančių palengvinti priepuolių simptomus (sąnario skausmą ir patinimą).
Jūsų gydytojas gali Jūsų paprašyti atlikti kraujo tyrimus, kad įsitikintų, jog kepenys dirba normaliai.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kuri iš toliau išvardytų medžiagų, nes jos gali sąveikauti su ADENURIC ir gydytojas gali nuspręsti, kad reikia imtis tams tikrų priemonių. Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate:
· merkaptopuriną (vėžiui gydyti);
· azatriopriną (imuniniam atsakui slopinti);
· teofiliną (astmai gydyti).

ADENURIC vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletės vartojamos per burną, jas galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra žinoma, ar ADENURIC gali pakenkti negimusiam kūdikiui. Būtinai pasakykite gydytojui, jei esate ar manote, kad galite būti, nėščia arba jei planuojate pastoti, nes ADENURIC negalima vartoti nėštumo metu. Nėra žinoma, ar ADENURIC išsiskiria į moters pieną. Nevartokite ADENURIC, jei žindote kūdikį ar planuojate tai daryti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
ADENURIC poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau turite žinoti, kad vaisto vartojimo metu galite jausti svaigulį, mieguistumą ir sąstingį arba dilgčiojimą. Jeigu jaučiate šį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ADENURIC medžiagas
ADENURIC tabletėse yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį  prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ADENURIC

ADENURIC visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

ADENURIC tiekiamas 80 mg arba 120 mg tabletėmis. Gydytojas skyrė Jums tinkamiausio stiprumo tabletes.
· Įprastinė dozė yra viena tabletė kartą per parą. Kitoje lizdinės plokštelės pusėje sužymėtos savaitės dienos. Tai padės patikrinti, ar suvartojote atitinkamai dienai skirtą tabletę.
· Tabletės vartojamos per burną, jas galima gerti valgio metu ar nevalgius.

Svarbu nenustoti vartoti ADENURIC, kol to nenurodys gydytojas.
Toliau vartokite ADENURIC kasdien, net jeigu patiriate podagros paūmėjimą arba priepuolį.

Pavartojus per didelę ADENURIC dozę
Jeigu atsitiktinai pavartojote vaisto daugiau, nei reikia, klauskite gydytojo, ką turėtumėte daryti, arba kreipkitės į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti ADENURIC
Jeigu pamiršote išgerti ADENURIC dozę, išgerkite iš karto prisiminę, nebent jau laikas vartoti kitą dozę. Tokiu atveju tiesiog praleiskite pamirštąją dozę ir suvartokite kitą dozę įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti ADENURIC
Nenustokite vartoti ADENURIC be gydytojo nurodymo, net jeigu pasijutote geriau. Jeigu nustosite vartoti ADENURIC, šlapimo rūgšties kiekis gali pradėti didėti ir Jūsų simptomai pasunkės dėl susiformavusių naujų uratų kristalų Jūsų sąnariuose ir šalia jų bei bei inkstuose.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

ADENURIC, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 100, bet mažiau kaip 1 pacientui iš 10) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
· nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai;
· viduriavimas;
· galvos skausmas;
· išbėrimas;
· pykinimas.

Nedažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 1 00 , bet mažiau kaip 1 pacientui iš 100) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
· kūno masės didėjimas, padidėjęs apetitas, cukraus kiekio kraujyje pokyčiai (diabetas), kurių požymis gali būti sustiprėjęs troškulys, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje;
· erekcijos sutrikimai ir (arba) lytinio potraukio praradimas;
· miego sutrikimai;
· svaigulys, sąstingis arba dilgčiojimas, mieguistumas, pakitęs skonio pojūtis, susilpnėjęs lytėjimo pojūtis;
· nenormalūs širdies veiklos rodmenys EKG;
· karščio pylimas arba kaitimas (pvz., veido arba sprando paraudimas), kraujospūdžio padidėjimas;
· kosulys, kvėpavimo sutrikimai, gripą primenantys simptomai;
· burnos džiūvimas, pilvo skausmas/nemalonus jausmas pilve arba pilvo pūtimas, rėmuo/virškinimo sutrikimai, vidurių užkietėjimas, padažnėjęs tuštinimasis;
· vėmimas;
· niežėjimas, dilgėlinė, odos uždegimas arba spalvos pakitimai, kitos odos būklės;
· mėšlungis, raumenų/sąnarių skausmas ar gėlimas, bursitas arba artritas (sąnarių uždegimas, dažnai pasireiškiantis skausmu, tinimu ir (arba) sustingimu);
· kraujas šlapime, nenormaliai dažnas šlapinimasis, inkstų akmenligė, nenormalūs šlapimo tyrimo rezultatai (padidėjęs baltymų kiekis šlapime), susilpnėjusi inkstų funkcija;
· nuovargis, lokalus pabrinkimas dėl skysčių kaupimosi audiniuose (edema);
· kraujo cheminių rodmenų arba kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (nenormalūs kraujo tyrimo rezultatai).

Retai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10 000, bet mažiau kaip 1 pacientui iš 1 000) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
· silpnumas;
· nervingumas;
· troškulys;
· savo širdies plakimo jautimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ADENURIC

· Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
· Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir tablečių lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
· Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

ADENURIC sudėtis
Veiklioji medžiaga yra febuksostatas.

Vienoje tabletėje yra 80 mg arba 120 mg febuksostato.

Pagalbinės medžiagos yra
Tabletės šerdis: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, hidroksipropilceliuliozė, natrio kroskarameliozė, vandeninis koloidinis silicio oksidas.
Plėvelė: geltoni dažai „Opadry II“, 85F42129, kuriuose yra: polivinilo alkoholio, titano dioksido (E171), makrogolio 3350, talko, geltonojo geležies oksido (E172)

ADENURIC išvaizda ir kiekis pakuotėje
ADENURIC yra gelsvos arba geltonos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės.

80 mg plėvele dengtų tablečių vienoje pusėje yra užrašas „80“. 120 mg plėvele dengtų tablečių vienoje pusėje yra užrašas „120“.
ADENURIC tiekiamas kartoninėse dėžutėse, kuriose yra 1 lizdinė plokštelė po 14 tablečių (14 tablečių pakuotė), 2 lizdinės plokštelės po 14 tablečių (28 tablečių pakuotė), 3 lizdinės plokštelės po 14 tablečių (42 tablečių pakuotė), 4 lizdinės plokštelės po 14 tablečių (56 tablečių pakuotė), 6 lizdinės plokštelės po 14 tablečių (84 tablečių pakuotė) arba 7 lizdinės plokštelės po 14 tablečių (98 tablečių pakuotė). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Liuksemburgas

Gamintojas
Patheon France
40 boulevard de Champaret
38300 Bourgoin Jallieu
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas