PIRANTELIS Polpharma 250 mg/5 ml geriamoji suspensija, 15ml

Pirantelis

 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra PIRANTELIS Medana ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PIRANTELIS Medana
3. Kaip vartoti PIRANTELIS Medana
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti PIRANTELIS Medana
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra PIRANTELIS Medana ir kam jis vartojamas

 Vaisto PIRANTELIS MEDANA veiklioji medžiaga yra pirantelis. Pirantelis paralyžiuoja spalinių raumenis. Nejudrūs parazitai iš žarnyno pašalinami peristaltikos judesiais tuštinantis. Pirantelis veikia subrendusias ir ankstyvosios vystymosi stadijos kirmėles.

 PIRANTELIS MEDANA skirtas 2 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiesiems spalinių sukeltai kirmėlinei ligai gydyti.

 Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant PIRANTELIS Medana

 PIRANTELIS Medana vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija piranteliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu Jūs esate nėščia;

-        jeigu sergate miastenija (liga pasireiškianti raumenų silpnumu);

-        jeigu kartu vartojate piperaziną (vaisto nuo kirmėlių);

-        žindymo laikotarpiu.

 Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PIRANTELIS Medana:

• jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi.

Spalinių sukeltos ligos gydymas. Kad liga nepasikartotų, privaloma laikytis griežtų higienos priemonių: kasdien plauti išangės sritį, kelis kartus per dieną valyti nagus. Vaikams nagus būtina nukirpti trumpai. Būtina reguliariai keisti apatinius drabužius ir pižamą. Pacientas turi nesikasyti. Reikia gydyti visus šeimos narius, kadangi ši liga dažnai būna besimptomė.

 Vaikams

PIRANTELIS Medana nėra skirtas jaunesniems nei 2 metų s arba sveriantiems mažiau nei 11 kg vaikams, nes negalima pateikti dozavimo rekomendacijų.

 Kiti vaistai ir PIRANTELIS Medana

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

• Vaistas gali didinti teofilino (vartojamo bronchų astmai gydyti) koncentraciją plazmoje.
• Vaisto negalima vartoti kartu su piperazinu, kadangi abiejų vaistų poveikis gali būti slopinamas.

 Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 Nėštumas

Su gyvūnais atlikti tyrimai teratogeninio poveikio neparodė, tačiau pirantelis nebuvo tirtas nėščioms moterims. Nėštumo metu vaisto vartoti negalima.

 Žindymas

Nežinoma, ar pirantelio išsiskiria su motinos pienu. Žindymo metu vartoti negalima. Jei vaisto vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

 Vairavimas ir mechanizmų valdymas

PIRANTELIS Medana gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Pirantelis nedažnai gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą, tai gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 PIRANTELIS Medana sudėtyje yra sorbitolio (E420), natrio benzoato (E211) ir natrio

1 ml geriamosios suspensijos yra 504,6 mg skystojo sorbitolio (nesikristalizuojančio) (E420).

Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.

 15 ml geriamosios suspensijos yra 45 mg natrio benzoato.

 Šio vaisto buteliuke yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti PIRANTELIS Medana

 Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 Dozavimas

 Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 11 kg: viena dozė yra 10 mg/kg kūno svorio.

 Neviršyti rekomenduojamos paros dozės.

Gydant spalinių sukeltą helmintozę ir parazitą norint visiškai išnaikinti, būtina visai šeimai laikytis griežtų higienos reikalavimų.

Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Po gydymo praėjus 14 dienų, gydytojas paskirs atlikti parazitologinį tyrimą. Jei randama spalinių, tuomet vaisto dozę reikia kartoti.

 Toliau lentelėje nurodytas PIRANTELIS Medana geriamosios suspensijos dozavimas priklausomai nuo kūno svorio.

5 ml geriamosios suspensijos (vienoje matavimo taurelėje) yra 250 mg pirantelio.

 * Suaugusiems, kurių kūno svoris didesnis nei 75 kg, vieno buteliuko neužtenka.

 PIRANTELIS Medana nėra skirtas jaunesniems nei 2 metų vaikams arba sveriantiems mažiau nei 11 kg, nes negalima pateikti dozavimo rekomendacijų.

 Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozę reikia mažinti.

 Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Vaisto galima vartoti valgant arba po valgio.

Kad suspensija būtų vienalytė, prieš vartojimą ją reikia suplakti.

Prieš vartojant PIRANTELIS Medana suspensiją, nereikia vartoti vidurius laisvinamųjų vaistų.

 Ką daryti pavartojus per didelę PIRANTELIS Medana dozę?

Jei pavartojote didesnę vaisto dozę negu rekomenduojama, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavus išnyksta apetitas, atsiranda pykinimas, vėmimas, pilvo diegliai, viduriavimas, galvos skausmas, mieguistumas arba nemiga ir sujaudinimas, odos išbėrimas, kepenų pažeidimas.

 Pamiršus pavartoti PIRANTELIS Medana

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 Nustojus vartoti PIRANTELIS Medana

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

 Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 Pirantelio sukeliami šalutiniai poveikiai paprastai yra lengvi ir praeinantys.

 Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas.

Galvos skausmas.

 Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Alerginis odos išbėrimas.

Galvos svaigimas, mieguistumas ar nemiga.

 Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Apetito stoka, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas.

 Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (gali būti kepenų pažeidimo požymis).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti PIRANTELIS Medana

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, geriamosios suspensijos tinkamumo laikas yra 21 diena.

 Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 PIRANTELIS Medana sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra pirantelis. 5 ml geriamosios suspensijos (vienoje matavimo taurelėje) yra 250 mg pirantelio (0,72 g pirantelio embonato). 1 ml geriamosios suspensijos yra 50 mg pirantelio.

-        Pagalbinės medžiagos yra natrio benzoatas (E211), karmeliozės natrio druska, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E420), glicerolis, aliuminio-magnio silikatas, polisorbatas 80, povidonas, abrikosų skonio medžiaga, simetikonas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.

 PIRANTELIS Medana išvaizda ir kiekis pakuotėje

 PIRANTELIS Medana yra šviesiai geltona, abrikosų skonio geriamoji suspensija.

Pakuotėje yra buteliukas, kuriame yra 15 ml geriamosios suspensijos ir 5 ml matavimo taurelė.

 Registruotojas ir gamintojas

 Medana Pharma SA

Wł. Łokietka 10

98-200 Sieradz

Lenkija

 Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 POLPHARMA S.A. atstovybė

1. Ožeškienės g. 18A

LT-44254 Kaunas

Tel. +370 37 325131

 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-07-31.

 Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.