PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ferrum Lek  100 mg kramtomosios tabletės

Ferrum Lek  50 mg/ 5 ml sirupas

Geležis, geležies  (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.      Kas yra Ferrum Lek ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Ferrum Lek  

3.      Kaip vartoti Ferrum Lek

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Ferrum Lek

6.      Kita informacija

1.KAS YRA Ferrum Lek IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ferrum Lek yra geležies preparatas, kuris vartojamas latentinei (paslėptai) geležies stokai ir geležies stokos sukeltai mažakraujystei gydyti. Geležis yra svarbi sudedamoji hemoglobino, mioglobino ir kai kurių fermentų (turinčių geležies) sudedamoji dalis. Geležies stoka organizme gali sukelti tokius požymius kaip lėtinį nuovargį, dėmesio koncentracijos stoką, padidėjusį dirglumą, nervingumą, galvos skausmus, apetito stoką, padidėjusį jautrumą stresui ir infekcijoms, lūpų kampučių įtrūkimus, odos sausumą, plaukų ir nagų trapumą.

Ferrum Lek  kramtomųjų tablečių ir sirupo geležis yra pateikta trivalentės (III) geležies hidroksido polimaltozės komplekso (GPK) pavidalu. Šiame komplekse atskiros geležies dalelės yra įtvirtintos angliavandeniniame polimere (polimaltozėje). Tokia vaisto sudėtis visiškai apsaugo nuo bet kokio virškinamojo trakto pažeidimo. Tai taip pat saugo nuo vaisto sąveikos su maistu. Be to, ji užtikriną geležies biologinį įsisavinimą.

GPK sandara yra panaši į feritino, natūralaus geležį sujungiančio baltymo, sandarą. Dėl šio sandaros panašumo, geležis įsiurbiama iš virškinamojo trakto natūraliai. Skirtingai nuo dvivalentės geležies druskų, GPK neturi jokių prooksidacinių savybių.

Ferrum Lek  vartojamas: mažakraujystės gydymui ir profilaktikai.

2.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERRUM LEK

Ferrum Lek vartoti negalima:

-jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas)  geležies junginiams arba bet kuriai pagalbinei Ferrum Lek  medžiagai;

-jeigu organizme yra per daug geležies (pvz., sergate hemochromatoze, hemosideroze).

-jeigu yra sutrikęs geležies įsisavinimas (sergate mažakraujyste dėl apsinuodijimo švinu, taip pat sideroachrestine anemija, talasemija).

-jeigu mažakraujystė prasidėjo ne dėl geležies stokos (pvz., sergate hemolizine anemija).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Įspėjimas diabetikams: vienoje tabletėje arba sirupo mililitre yra 0,04 duonos vienetų. Jei jūs sergate mažakraujyste, kuri atsirado dėl infekcinės ar navikinės ligos, gydymo metu sukaupta geležis yra saugoma retikuloendotelinėje sistemoje. Ši geležis yra mobilizuojama ir gali būti įsisavinta tik išgydžius pagrindinę (pirminę) ligą.

Kadangi vaikams iki 12 metų skiriamos nedidelės geležies dozės, kramtomosios tabletės tokio amžiaus pacientams netinka. Vietoj tablečių vaikams patartina vartoti Ferrum Lek  sirupą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ferrum Lek  gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ferrum Lek  medžiagas

Įspėjimas diabetikams: vienoje tabletėje arba sirupo mililitre yra 0,04 duonos vienetų.

Ferrum Lek tablečių sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.

Ferrum Lek  sirupo sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Ilgai vartojant gali kenkti dantims.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra truputis (mažiau kaip 100 mg dozėje) etanolio (alkoholio).

Kitų vaistų vartojimas

Kokios nors preparato sąveikos su kitais vaistais nenustatyta.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3.KAIP VARTOTI FERRUM LEK

Visada vartokite Ferrum Lek tiksliai taip, kaip jums nurodė gydytojas. Jūsų gydytojas taip pat nustatys gydymo Ferrum Lek trukmę. Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo geležies stokos organizme laipsnio.

Kliniškai pasireiškiančios mažakraujystės gydymas

Gydyti reikia maždaug 3-5 mėnesius, kol normalizuojasi hemoglobino kiekis kraujyje. Po to dar reikėtų gydyti keletą savaičių, kol atsistato geležies atsargos organizme.

Mažesniems kaip 1 metų kūdikiams pradinė dozė yra 2,5 ml (pusė matavimo šaukštelio) sirupo per parą. Dozė po truputį didinama iki 5 ml (1 matavimo šaukštelio) per parą.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų įprasta paros dozė yra 5-10 ml (1-2 matavimo šaukšteliai) sirupo.

Įprasta paros dozė vyresniems kaip 12 metų vaikams, suaugusiesiems ir nėščiosioms: 1-3 kramtomosios Ferrum Lek tabletės arba 10-30 ml (2-6 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą.

Latentinio (paslėpto) geležies trūkumo gydymas

Gydyti reikėtų 1-2 mėnesius.

Mažesni kaip 1 metų kūdikiai dėl mažų dozių neturėtų būti gydomi šiuo sirupu.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų įprasta paros dozė yra 2,5-5 ml (pusė arba 1 matavimo šaukštelis) sirupo.

Įprasta paros dozė vyresniems kaip 12 metų vaikams, suaugusiesiems ir krūtimi žindančioms motinoms: 1 kramtomoji Ferrum Lek tabletė arba 5-10 ml (1-2 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą.

Nėščios moterys

Akivaizdaus geležies trūkumo gydymas

Nėščioms moterims skiriamos 2-3 kramtomosios tabletės per parą arba nuo 20 iki 30 ml (4-6 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą tol, kol kraujyje normalizuojasi hemoglobino kiekis. Po to patartina gydymą tęsti, skiriant 1 kramtomąją tabletę arba 10 ml (2 matavimo šaukštelius) Ferrum Lek sirupo per parą geležies atsargoms atstatyti bent iki nėštumo pabaigos.

Latentinio (paslėpto) geležies trūkumo gydymas ir profilaktika

Skiriama 1 Ferrum Lek kramtomoji tabletė arba 5-10 ml (1-2 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą.

Lentelė: Ferrum Lek paros gydomosios ir profilaktinės dozės

Pastaba: šaukštelis – turima galvoje pakuotėje esantis matavimo šaukštelis.

(- -) – dėl mažų dozių tokių ligonių negalima gydyti šiomis geležies tabletėmis arba sirupu.

Vaisto paros dozę galima išgerti iš karto arba per kelis kartus.

Ferrum Lek kramtomąsias tabletes galima sukramtyti arba praryti nekramčius valgant arba tuoj pat po valgymo.

Ferrum Lek sirupą galima maišyti su vaisių ar daržovių sultimis arba įpilti į maitinimo buteliuką pieno. Be to, jį galima vartoti valgant arba tuoj pat po valgymo. Pridedamas matavimo šaukštelis skirtas tiksliam vaisto dozavimui.

Nedideli spalvos pokyčiai nekeičia vaisto veiksmingumo ar skonio.

Pavartojus per didelę Ferrum Lek dozę

Jeigu jūs atsitiktinai išgėrėte pernelyg daug vaisto, kreipkitės į savo gydytoją.

Pamiršus pavartoti Ferrum Lek

Jeigu jūs užmiršote išgerti vaisto, išgerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminėte. Toliau vartokite vaistą kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kaip ir visi kiti vaistai, taip ir Ferrum Lek gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retkarčiais nuo preparato gali atsirasti virškinamojo trakto sudirginimo reiškinių, pvz., pilvo pilnumo ar spaudimo pojūtis, pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas.

Dėl geležies atsiradusi tamsi išmatų spalva neturi jokios klinikinės reikšmės.

Tabletės ir sirupas nedažo dantų emalio.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FERRUM LEK

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Tabletes laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ar buteliuko po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ferrum Lek vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA  

Ferum Lek sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra geležis. Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 100 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės  komplekso  pavidalu.

1 ml sirupo yra 10 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.

5 ml sirupo (1 matavimo šaukšte) yra 50 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.

-Pagalbinės medžiagos yra

Kramtomosios tabletės: dekstratai, makrogolis 6000, aspartamas E951, šokolado esencija, talkas.

Sirupas: sacharozė, sorbitolis E420, metilo parahidroksibenzoatas E218, propilo parahidroksibenzoatas E216, etanolis 96 %, kremo esencija, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas.

Ferrum Lek išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ferrum Lek yra rudai baltos, margos, apvalios, plokščios su nuožulniais kraštais kramtomosios tabletės. Jos tiekiamos supakuotos po 10 į lizdines plokšteles. Dėžutėje yra trys lizdinės plokštelės.

Ferrum Lek sirupas yra rudas, skaidrus tirpalas. Gintaro spalvos stikliniame buteliuke yra 100 ml sirupo. Dėžutėje yra 1 buteliukas sirupo ir matavimo šaukštas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A

LT-09312 Vilnius

Tel. 370 5 2636 037

Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-07