PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ambrolan 30 mg tabletės

Ambroksolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Ambrolan ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ambrolan

3. Kaip vartoti Ambrolan

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ambrolan

6. Kita informacija

1. KAS YRA AMBROLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ambrolan tabletės yra labai veiksmingas preparatas, kurio veiklioji medžiaga ambroksolis yra bromheksino metabolitas. Vaistas mažina susikaupusių skreplių klampumą, gerina virpamojo epitelio aktyvumą ir taip skatina sekretą pasišalinti iš bronchų. Be to, ambroksolis skystina pernelyg klampias gleives ir palengvina jų išsiskyrimą.

Ambrolan vartojamas  ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ir plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas, kvėpavimo takų sekretui skystinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMBROLAN

Ambrolan  vartoti negalima:

-   jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ambroksoliui arba bet kuriai pagalbinei Ambrolan medžiagai;

-   jeigu nustatyta skrandžio ir/arba žarnyno opa.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  jei susilpnėjęs kosulio refleksas ar sutrikusi bronchų virpamojo epitelio veikla. Vaisto reikėtų vartoti atsargiai dėl galimo gleivių susilaikymo;

-  jei vartojate kitus vaistus. Prieš pradėdami vartoti Ambrolan, praneškite apie tai savo gydytojui.

-   

Dėl savo gleives ardančio poveikio, ambroksolis gali sukelti opas virškinimo trakte.

Buvo pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusį sunkų odos pažeidimą (pvz., Stivenso - Džonsono sindromą, Lajelio sindromą), susijusį su mukolizinių preparatų, pvz., ambroksolio, vartojimu. Daugumą jų galėjo lemti ligos sunkumas arba kartu vartojami medikamentai.

Jeigu vartojant Ambrolan atsirastų odos ar gleivinės pažeidimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Saugumo sumetimais, gydymą Ambrolan tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti.

Jei sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija, pvz., dėl retai pasireiškiančio piktybinio ciliarinio sindromo, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti atsargiai, kadangi tokiu atveju dažniau galima sekreto stazė.

Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga kepenų liga, prieš vartojant Ambrolan būtina pasitarti su gydytoju.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su ambroksoliu neturėtų būti vartojami kosulį slopinantys preparatai, nes slopinamas kosulio refleksas, ir suskystintas sekretas iš bronchų atkosėjamas blogiau.

Kartu su ambroksolio hidrochloridu vartojamų antibiotikų (pvz., amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino, doksiciklino) į bronchų ir plaučių sekretą bei skreplius patenka daugiau.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu, ypač pirmuosius 3 nėštumo mėnesius Ambrolan vartoti negalima.

Jei žindote kūdikį, Ambrolan vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neturėtų veikti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ambrolan medžiagas

Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg laktozės (pieno cukraus). Jei Jums gydytojas nurodė, kad netoleruojate laktozės, prieš Ambrolan vartojimą pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI AMBROLAN

Ambrolan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai

Jei gydytojas nenurodė kitaip, įprastinė dozė yra 1 tabletė tris kartus per parą.

Vartojant vaisto ilgai dozę reikia sumažinti iki vienos tabletės du kartus per parą.

Senyvi pacientai

Dozės koreguoti nereikia.

Jaunesni nei 12 metų vaikai

Jaunesniems nei 12 metų vaikams Ambrolan 30 mg tablečių vartoti negalima, nes sudėtyje yra didelis veikliosios medžiagos ambroksolio kiekis.

Pacientai,kuriems nsutatytas inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumas

Jei sergate sunkia kepenų ir (arba) inkstų liga, pasitarkite su gydytoju dėl dozės koregavimo.

Ambrolan reikia gerti po valgio užsigeriant pakankamu skyčio kiekiu.

Jei ligos simptomai blogėja arba po 4-5  dienų vartojimo nepagerėja, vėl pasitarkite su gydytoju.

Pavartojus per didelę Ambrolan dozę

Pavartoję per didelę Ambrolan dozę, nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui.

Pamiršus pavartoti Ambrolan

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Ambrolan

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ambrolan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis gali pasireikšti įvairiu dažnumu, kuris apibūdinamas taip:

Labai dažni :   pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų

Dažni:   pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų

Nedažni:   pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų

Reti:   pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų

Labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus

Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: alerginės, įskaitant ir anafilaksines, reakcijos (veido patinimas, odos bėrimas, karščiavimas, dusulys), Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Reti: kvėpavimo takų gleivinės džiūvimas, sekreto tekėjimas iš nosies.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: dispepsija, rėmuo, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, seilėtekis.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Reti: šlapinimosi sutrikimai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AMBROLAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant lizdinės plokštelės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ambrolan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ambrolan sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.

-  Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

Ambrolan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos apvalios abipus išgaubtos tabletės su vagele perlaužti. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Kartono dėžutėje yra 100 PVC/aliuminio lizdinių plokštelių po 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-06-29

 Šaltinis:VVKT