Nizoral 20 mg/g kremas

Ketokonazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Nizoral kremas ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nizoral kremą
3. Kaip vartoti Nizoral kremą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nizoral kremą
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. KAS YRA NIZORAL KREMAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Nizoral kremas yra vaistas nuo infekcinių odos ligų, sukeltų kai kurių grybelių arba mieliagrybių.

Juo vietiškai gydomas liemens, kirkšnių, pėdų ir plaštakų odos pažeidimas.

Be to, Nizoral kremu galima gydyti veido ir krūtinės seborėjinį dermatitą, t. y. rausvai rudas dėmes, padengtas gelsvomis arba baltomis sėleninėmis pleiskanomis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIZORAL KREMĄ

Nizoral kremo vartoti negalima:
- jeigu yra alergija ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nizoral kremą.

Reikia saugotis, kad Nizoral kremo nepatektų į akis.
Patepus juo odą reikia gerai nusiplauti rankas.

Kiti vaistai ir Nizoral kremas
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kortikosteroidų kremas, tepalas arba losjonas Jeigu vartojate tokių vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Nizoral kremu. Nizoral kremą galima pradėti vartoti iš karto, bet vaisto su kortikosteroidais vartojimo nutraukti iš karto negalima, kadangi oda gali parausti ir niežėti.

Tokiu atveju gydyti reikia sekančiai:
- pirmą savaitę kortikosteroidų preparatais odą reikia tepti ryte, o Nizoral kremu – vakare;
- sekančias 1‑2 savaites kortikosteroidais oda tepama tik kas 2‑3 dienos, o Nizoral kremu – kiekvieną dieną, vakare.
- Vėliau kortikosteroidų preparatų vartojimas nutraukiamas ir, jei reikia, gydoma vien Nizoral kremu.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Nizoral kremu gydytis galima. Nėra žinoma apie riziką vartojant Nizoral kremą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Nizoral kremo medžiagas
Nizoral kremo sudėtyje yra stearilo ir cetilo alkoholių, kurie gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą), bei propilenglikolio, galinčio sudirginti odą.

3. KAIP VARTOTI NIZORAL KREMĄ

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pažeistą odą Nizoral kremu reikia tepti 1 kartą per parą.
Paprastai terapinis poveikis tampa pastebimas po 4 savaičių. Jeigu jis nepasireiškia, reikia kreiptis į gydytoją.

Kremą reikia vartoti dar kelias dienas po to, kai ligos simptomai išnyksta.
Gydyti gali reikėti 2‑6 savaites, priklausomai nuo grybelio rūšies ir pažeidimo dydžio.

Prieš vartojimą kremo tūbelę reikia atsukti ir pradurti dangtelyje esančiu smaigaliu.
Pažeistą odą nuplauti, gerai nudžiovinti, patepti kremu iš švelniai pirštais įtrinti. Reikia tepti ir aplink pažeidimą esančią odą. Kremu patepus būtina gerai nusiplauti rankas, kad grybeliu neužkrėsti sveikos odos arba kitų žmonių.

Gydant liemens, kirkšnių, pėdų ar plaštakų odos pažeidimą Nizoral kremu reikia tepti 1 kartą per parą.
Gydant veido ar krūtinės rausvai rudas dėmes, padengtas gelsvomis arba baltomis sėleninėmis pleiskanomis (seborėjinį dermatitą), odą kremu galima tepti 1‑2 kartus per parą 2‑4 savaites, vėliau ligos atsinaujinimo profilaktikai - 1‑2 kartus per savaitę.

Pastaba
Gydymo metu ligoniui būtina naudotis atskiru rankšluosčiu ir servetėlėmis, kad neužkrėstų kitų žmonių. Reikia reguliariai keisti drabužius, kurie liečiasi su pažeista oda, kad grybeliais neužsikrėsti iš naujo.

Ką daryti pavartojus per didelę Nizoral kremo dozę?
Jeigu tepama daug Nizoral kremo arba oda tepama dažniau negu rekomenduojama, gali pasireikšti deginimo pojūtis, niežulys ar patinimas. Tokiu atveju preparato vartojimą reikia nutraukti ir išsiaiškinti, kodėl taip atsitiko.
Nizoral kremo negalima nuryti. Atsitiktinai nurijus Nizoral kremo, reikia kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Nizoral kremo
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Nizoral kremą
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojimo vietoje gali pasireikšti tokios reakcijos, kaip deginimo pojūtis, niežulys ar paraudimas. Nedažnai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, išbėrimai, lokali egzema, dilgėlinė, sudirginimas ar kitos vietinės odos reakcijos. Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NIZORAL KREMĄ

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti  nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA

Nizoral kremo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. Viename grame kremo yra 20 mg ketokonazolo.
- Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, stearilo alkoholis, cetilo alkoholis, sorbitano monostearatas, polisorbatas 60, izopropilo miristatas, bevandenis natrio sulfitas, polisorbatas 80 ir išgrynintas vanduo.

Nizoral kremo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nizoral kremas yra baltos spalvos. Vaistas tiekiamas aliuminio tūbelėse, užsukamu polipropileno dangteliu. Tūbelėje yra 15 g kremo.

Gamintojas
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgija

Lygiagretus importuotojas
UAB „ Lex ano”
Naugarduko g. 3, Vilnius
Lietuva

Perpakavo
BĮ UAB “Norfachema”
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva

Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje yra
Janssen Pharmaceutica N.V.,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Belgija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas   2013-02-26
Šaltinis:VVKT