Levitra 10 mg plėvele dengtos tabletės

Vardenafilis

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Levitra ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Levitra
3. Kaip vartoti Levitra
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Levitra
6. Kita informacija

1. KAS YRA LEVITRA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Levitra priklauso vaistų, vartojamų erekcijos sutrikimui, t. y. negalėjimui pasiekti ar išlaikyti erekciją (erekcijos disfunkcijai), gydyti, grupei.

Apie erekcijos sutrikimą
Mažiausiai vienam vyrui iš dešimties būna sunku sukelti ar išlaikyti erekciją. To priežastys gali būti fizinės ar psichologinės, tačiau dažniausiai jų abiejų derinys. Neatsižvelgiant į priežastį, dėl raumenų ir kraujagyslių pokyčių į varpą nepriplūsta tiek kraujo, kad ji sustandėtų ir išliktų standi.

Kaip Levitra veikia
Levitra veikia tik tuomet, kai esate seksualiai stimuliuojamas. Levitra silpnina natūralių cheminių organizmo medžiagų, slopinančių erekciją, poveikį. Levitra padeda erekciją išlaikyti pakankamai ilgai, todėl galima gerai atlikti lytinį aktą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVITRA

Levitra vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vardenafiliui ar bet kuriai pagalbinei Levitra tablečių medžiagai. Sudedamosios vaisto dalys nurodytos 6 skyriuje. Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, niežulys, veido ar lūpų sutinimas bei dusulys;
- jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra nitratų, pvz., glicerolio trinitrato, nuo krūtinės anginos ar azoto oksido donorų, pvz., amilo nitrito. Šių vaistų vartojant kartu su Levitra, galimas pavojingas kraujospūdžio pokytis;
- jeigu vartojate ritonaviro ar indinaviro, t. y. vaistų nuo ŽIV ligos;
- jeigu esate vyresnis kaip 75 metų ir vartojate ketokonazolo ar itrakonazolo, t. y. priešgrybelinių preparatų;
- jeigu sergate sunkia širdies ar kepenų liga;
- jeigu Jums taikoma dializė;
- jeigu Jus neseniai ištiko insultas ar širdies priepuolis;
- jeigu Jūsų kraujospūdis yra mažas ar anksčiau buvo mažas;
- jeigu Jūsų kraujo giminaičiai sirgo degeneracine akių liga (pvz., pigmentiniu retinitu);
- jeigu Jūs kada nors buvote praradęs regėjimą dėl regos nervo pažeidimo, atsiradusio dėl nepakankamo aprūpinimo krauju, t. y. nearteritinės išeminės regos nervo neuropatijos.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei sergate širdies liga. Jums gali būti pavojingi lytiniai santykiai;
- jei Jūsų širdis plaka nereguliariai (širdies aritmija) ar sergate paveldėta širdies liga, darančia poveikį elektrokardiogramai;
- jei turite fizinių trūkumų, pakeičiančių varpos formą. Tai būklės, vadinamos anguliacija, Peyronie liga ir akytkūnio fibroze;
- jei sergate liga, kurios metu gali pasireikšti nepraeinanti erekcija (priapizmas). Tai pjautuvinė anemija, dauginė mieloma ir leukozė;
- jei Jums yra skrandžio (pepsinė) opa;
- jei yra kraujavimo sutrikimas (pvz., hemofilija);
- jei vartojate kitokių vaistų nuo erekcijos disfunkcijos;
- jei staiga sutrinka ar prarandate regėjimą, nustokite vartoję Levitra ir nedelsiant susisiekite su savo gydytoju.

Levitra skirtas vyresniems kaip 18 metų vyrams.
Jis netinka moterims, vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Levitra galima vartoti su daugeliu vaistų, bet kai kurie kartu vartojami preparatai gali sukelti sutrikimų, ypač tie, kurie išvardyti toliau.
Nitratai, t. y. vaistai nuo krūtinės anginos, ar azoto oksido donorai, pvz., amilo nitritas. Kartu su Levitra vartojant šių vaistų, galimas pavojingas kraujospūdžio pokytis. Jei Jūs minėtais vaistais gydotės, prieš Levitra vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Vaistai nuo širdies aritmijos, pvz., chinidinas, prokainamidas, amiodaronas ar sotalolis.
Ritonaviras ar indinaviras – vaistai nuo ŽIV ligos. Jeigu Jūs šiais preparatais gydotės, prieš Levitra vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Ketokonazolas ar itrakonazolas – priešgrybeliniai preparatai.
Eritromicinas ar klaritromicinas – antibiotikai makrolidai.
Alfa adrenoblokatoriai – vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos ir prostatos išvešėjimo (gerybinės prostatos hiperplazijos).

Levitra vartojimas su maistu ir gėrimais
Levitra galite vartoti nevalgę arba valgio metu, tačiau po sunkaus ar labai riebaus maisto preparato geriau negerti, kadangi jis gali pradėti veikti vėliau.
Vartodami Levitra, negerkite greipfrutų sulčių. Jos gali sutrikdyti įprastinį vaisto poveikį.
Alkoholiniai gėrimai gali sunkinti erekcijos disfunkciją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Moterims Levitra netinka. Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems žmonėms Levitra gali sukelti galvos svaigimą ar sutrikdyti regą. Jei išgėrus Levitra tabletę, atsiras galvos svaigimas ar sutriks rega, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

3. KAIP VARTOTI LEVITRA

Levitra visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra 10 mg.
Levitra reikia gerti likus maždaug 25 – 60 min. iki lytinio akto. Seksualinės stimuliacijos metu erekcija galima 25 min. - 4 val., net – 5 val. laikotarpiu po vaisto vartojimo.

Tabletę nurykite užgerdami stikline vandens.
Daugiau kaip kartą per parą Levitra gerti negalima.

Jeigu manote, kad Levitra veikia per stipriai ar per silpnai, pasakykite gydytojui. Jis gali pasiūlyti gerti kitokią dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip vaistas Jus veikia.

Pavartojus per didelę Levitra dozę
Vyrams, išgėrusiems per didelę Levitra dozę, gali atsirasti daugiau šalutinio poveikio simptomų arba stiprus nugaros skausmas. Išgėrę per daug Levitra, pasakykite gydytojui.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Levitra, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai toks poveikis būna silpnas arba vidutinio sunkumo. Galimas šalutinis poveikis aprašytas toliau.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų)
Galvos skausmas.
Paraudimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartotojų)
Nevirškinimas
Pykinimas
Galvos svaigimas
Nosies užgulimas arba sekreto tekėjimas iš jos

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vartotojų)
Odos jautrumo šviesai padidėjimas
Kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas
Nugaros ar raumenų skausmas
Regos sutrikimas
Akių pasrūvimas krauju, ašarojimas
Išbėrimas
Mieguistumas
Kraujo tyrimų duomenų, rodančių kepenų funkciją, pokytis
Padidėjusi raumenų fermento (kreatinfosfokinazės) koncentracija kraujyje
Dusulys
Padažnėjęs ar pasmarkėjęs širdies plakimas
Kraujavimas iš nosies
Veido tinimas

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartotojų)
Alpimas
Raumenų sąstingis
Akispūdžio padidėjimas (glaukoma)
Ilgalaikė arba skausminga erekcija
Alerginė reakcija
Poveikis širdžiai (pvz., krūtinės angina)
Nerimas
Gerklų patinimas
Praeinantis atminties praradimas (praeinanti visiška amnezija)
Traukuliai

Pacientams pasireiškė vienos ar abiejų akių staigus dalinis laikinas ar nuolatinis regėjimo susilpnėjimas ar praradimas.
Yra duomenų apie staigų klausos susilpnėjimą ar jos netekimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LEVITRA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Levitra vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų likučių negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Levitra sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra vardenafilis. Vienoje tabletėje yra 10 mg vardenafilio (hidrochlorido trihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos:

tabletės šerdis: krospovidonas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas;
plėvelė: makrogolis 400, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).

Levitra išvaizda ir kiekis pakuotėje
Levitra 10 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, viena jų pusė paženklinta BAYER kryžiumi, kita pusė – tabletės stiprumu (10). Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 2, 4, 8 ar 12 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Bayer Schering Pharma AG,
13342 Berlin, Vokietija

Gamintojas
Bayer Schering Pharma AG,
51368 Leverkusen, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Lietuva
UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”
Tel: +370 5 264 90 00

Šaltinis:EMEA