INFORMACINIS LAPELIS

 Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

-  Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys:

1. Kas yra LATICORT 0,1 % tepalas ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant LATICORT 0,1 % tepalo

3. Kaip vartoti LATICORT 0,1 % tepalo

4. Galimas šalutinis poveikis

5. LATICORT 0,1 % tepalo laikymo sąlygos

6. Kita informacija

LATICORT 0,1 %  tepalas

Hidrokortizono butiratas

-  Veiklioji medžiaga yra hidrokortizono butiratas. 1 g tepalo yra 1 mg hidrokortizono butirato.

-  Pagalbinė medžiaga yra baltasis vazelinas.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

Pharmaceutical Works Jelfa S.A.

58-500 Jelenia Gora

ul. Wincentego Pola 21

Lenkija

1. KAS YRA LATICORT 0,1 % TEPALAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Hidrokortizono butirato tepalas yra sintetinis gliukokortikoidas, vidutiniškai mažinantis uždegimą, niežulį bei alergiją. Pavartotas lokaliai preparatas sutraukia  kraujagysles, todėl mažėja uždegiminio skysčio ir leukocitų išėjimas iš kraujagyslių ir limfagyslių. Tepalas gerai įsiskverbia į raginį odos sluoksnį ir jo poveikis trunka ilgai. Patekęs į kraujotaką medikamentas metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria su šlapimu (didžioji dalis - junginių su gliukurono rūgštimi pavidalu, maža dalis – nepakitusio), bei šiek tiek su tulžimi. Hidrokortizono butiratas intensyviau prasiskverbia per odą tuo atveju, jei tepamos gležnos odos raukšlės ar veido oda, jei odos epitelis pažeistas arba oda apimta uždegimo. Medikamento prasiskverbia daugiau ir tuo atveju, jei jo vartojama dažnai arba tepamas didelis odos plotas. Per jaunų žmonių odą hidrokortizono butirato prasiskverbia daugiau negu per suaugusių žmonių.

Terapinės indikacijos

LATICORT 0,1 % tepalu gydomas įvairių priežasčių, ypač alergijos, sukeltas poūmis arba lėtinis neinfekcinis vidutinio sunkumo arba sunkus sausas odos uždegimas, dėl kurio atsiranda nuolatinis niežulys arba hiperkeratozė ir kuris yra jautrus gliukokortikoidų poveikiui, seborėjinis bei atopinis dermatitas, alerginė kontaktinė egzema, daugiaformė eritema, diskoidinės raudonosios vilkligės sukelti odos pažeidimai, plokščioji raudonoji kerpligė, ruplėtoji kerpligė, įsisenėjusi žvynelinė.

Pakuotė ir jos turinys

Tūbelė, kurioje yra 15 g tepalo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATICORT 0,1 % TEPALO

LATICORT 0,1 % tepalo vartoti draudžiama:

-  jei yra bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas;

-  jei yra paprastieji arba raudonieji spuogai;

-  pasireiškė apyburnio dermatitas;

-  pacientas profilaktiškai paskiepytas;

-  jei organizmo jautrumas hidrokortizono butiratui arba kitokiems gliukokortikoidams ar bet kuriai pagalbinei tepalo medžiagai padidėjęs;  

-  vaikas yra jaunesnis kaip 2 metų.   

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Preparato galima vartoti tik gydytojo nurodymu. Tepalu gydyti kitokias ligas, išskyrus gydytojo nurodytas, draudžiama.

Jei pateptoje srityje atsiranda infekcija, gydytojas paskirs tinkamą gydymą nuo bakterijų arba grybelių. Jei infekcijos sukelti simptomai nesilpnėja, LATICORT 0,1 % tepalo vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją patarimo.

Be gydytojo leidimo medikamentu tepti veido negalima. Jei gydytojas nurodo tepalu tepti veido odą, reikia tiksliai laikytis gydytojo nurodytos vartojimo instrukcijos, nes net ir trumpai preparato pavartojus gali padidėti medikamento prasiskverbimas per odą ir šalutinio poveikio atsiradimo galimybė: ilgam išsiplečia smulkiosios kraujagyslės (atsiranda telangiektazija), apie lūpas atrofuojasi poodinis audinys.

Žmonėms, sergantiems uždaro ar atviro kampo glaukoma bei katarakta, medikamentu tepti akių vokus arba odą arti jų reikia labai atsargiai, nes gali stiprėti minėtų ligų simptomai.

Atsargiai preparato reikia vartoti ligoniams, ypač pagyvenusiems, kuriems jau yra poodinio audinio atrofija.

Ilgiau, negu nurodė gydytojas, tepalo vartoti draudžiama. Tepalu ilgai tepant didelį odos plotą, dažniau pasireiškia šalutinis poveikis: didėja pabrinkimų, aukšto kraujo spaudimo, cukraus kiekio kraujyje padidėjimo ir imuninės sistemos slopinimo atsiradimo galimybė.

Nėštumo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Nėščia moteris medikamento gali vartoti tik gydytojo leidimu.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Žindama moteris medikamento gali vartoti tik gydytojo leidimu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vaistinis preparatas psichinės ir motorinės funkcijos, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Kitų vaistų vartojimas

Gliukokortikoidais gydant odos pažeidimą, ypač tepant jais didelį odos plotą, ligonio skiepyti nuo vėjaraupių arba kitaip imunizuoti negalima, kadangi imuninė reakcija gali būti nepakankama, t.y. skiepų poveikis gali būti nepakankamas. 

LATICORT 0,1 % tepalas gali stiprinti vaistų, slopinančių imuninę sistemą, poveikį ir mažinti imuninę sistemą stimuliuojančių medikamentų poveikį.

3. KAIP VARTOTI LATICORT 0,1 % TEPALO

Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per dieną ant pažeistos odos reikia užtepti ploną sluoksnį tepalo.

Jei odos pažeidimas sukelia stiprų kerpėjimą arba labai didelį suragėjimą (hiperkeratozę), tepalo rekomenduojama vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu, kurį kas 24 valandas būtina keisti.

Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos medikamento vartoti draudžiama. Veido odą galima tepti ne ilgiau kaip savaitę. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 1 tūbelę tepalo.

Vyresnius kaip 2 metų vaikus vaistu galima gydyti tik gydytojo nurodymu ir tik jo nurodytoms indikacijoms. Vaiko veidą tepalu tepti draudžiama.  

Pavartojus per didelę LATICORT 0,1 % tepalo dozę

Medikamento perdozavimo simptomai (pabrinkimai, padidėjęs kraujospūdis, imuninės sistemos susilpnėjimas) pasireiškia, jei ilgą laiką tepalu tepamas didelis odos plotas. Pasireiškus bet kokiems perdozavimo simptomams, būtina kreiptis į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Gali pasireikšti aknė (spuogai), steroidų sukelta purpura (rožinis išbėrimas), poodinių audinių atrofija, odos sausmė, padidėti plaukuotumas arba plaukų slinkimas, susilpnėti epidermio augimas, pakisti odos spalva arba pasireikšti  depigmentacija, oda gali atrofuotis, atsirasti dryžių, telangiektazija, apyburnio dermatitas, folikulitas, antrinė infekcija. Kartais gali pasireikšti dilgėlinė, išbėrimas dėmėmis ir pūslėmis arba paūmėti odos pažeidimas. Jei tepalo vartojama po sandarinamuoju tvarsčiu, dėl padidėjusio prasiskverbimo per odą galimas stiprus sisteminis poveikis: atsirasti pabrinkimų, padidėti kraujospūdis, nusilpti imuninė sistema. Preparatu patepus akių vokus, gali  pasireikšti glaukoma arba katarakta.

Jei atsiranda bet kuris minėtas poveikis arba kitoks nerimą keliantis simptomas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

5. LATICORT 0,1 % TEPALO LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6.   KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „Polsana“

Ukmergės g. 41a-237

LT-2662 Vilnius

Tel. + 370 27 23 872

Informacinio lapelio peržiūros data 2006-06-02