FLUCINAR 0,025 % gelis

Fluocinolono acetonidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra FLUCINAR ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant FLUCINAR
3. Kaip vartoti FLUCINAR
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti FLUCINAR
6. Kita informacija

1. KAS YRA FLUCINAR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Fluocinolono acetonido gelis yra stiprus sintetinis lokaliai vartojamas gliukokortikosteroidų preparatas. FLUCINAR stipriai malšina odos uždegimą, niežulį, alergiją ir sutraukia kraujagysles.

FLUCINAR vartojama trumpalaikiam lokaliam ūminiam, sunkaus neinfekcinio sauso odos uždegimo, kuris yra jautrus gliukokortikoidų poveikiui, gydymui. Gelio vartojamas pradiniame gydymo etape (prieš gydymą tepalu). FLUCINAR gydomas odos uždegimas, ypač alerginis kontaktinis odos uždegimas, toksinė egzema bei žvynelinės sukeltas odos pažeidimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUCINAR

FLUCINAR vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fluocinolono acetonidui, kitokiems gliukokortikosteroidams ar bet kuriai pagalbinei FLUCINAR gelio medžiagai;
- jeigu yra bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas;
- jeigu yra paprastųjų arba raudonųjų spuogų;
- jeigu yra apyburnio dermatitas;
- po profilaktinio skiepijimo;
- jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Medikamento galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Jei pateptoje srityje atsiranda infekcija, gydytojas paskirs tinkamą gydymą nuo bakterijų arba grybelių. Jei infekcijos simptomų išlieka, gelio vartojimą reikia nutraukti ir nevartoti tol, kol infekcinė liga bus išgydyta.
Norėdamas ištirti antinksčių funkciją, gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus kraujo tyrimus.

Geliu tepti veido, pažastų ar kirkšnių odą galima tik gydytojo leidimu ir tiksliai laikantis jo nurodymų, nes preparato pavartojus net ir trumpai gali padidėti jo patekimas į organizmą ir atsirasti šalutinis poveikis: ilgam išsiplėsti smulkiosios kraujagyslės (atsirasti telangiektazijų) arba prasidėti apyburnio odos uždegimas.
Jei yra poodinio audinio išplonėjimas, preparato būtina vartoti atsargiai, ypač senyviems žmonėms.

Žmonėms, sergantiems uždaro ar atviro kampo glaukoma bei katarakta, tepti akių vokus arba odą arti jų draudžiama, nes gali stiprėti minėtų ligų simptomai.
Ilgiau, negu nurodė gydytojas, gelio vartoti draudžiama. Juo ilgai tepant didelį odos plotą, dažniau pasireiškia šalutinis poveikis: didėja edemos, kraujo spaudimo padidėjimo, cukraus kiekio kraujyje padidėjimo ir imuninės sistemos slopinimo atsiradimo galimybė.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais FLUCINAR vartoti nerekomenduojame, o paskutiniais trimis draudžiama.
Krūtimi maitinančioms moterims FLUCINAR galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
FLUCINAR gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FLUCINAR medžiagas
FLUCINAR sudėtyje yra propilenglikolio, metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato. Propilenglikolis gali sudirginti odą, metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtinais atvejais bronchų spazmą.

3. KAIP VARTOTI FLUCINAR

FLUCINAR visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydymo pradžioje gelio reikia tepti 2‑3 kartus per dieną. Praėjus ūminiam uždegimui, ant pažeistos odos gelio reikia tepti ne dažniau kaip 1-2 kartus per dieną.

Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos medikamento vartoti draudžiama. Vaistu tepti veido odą galima ne ilgiau kaip savaitę. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 1 tūbelę gelio.
Ant pažeistos odos reikia užtepti ploną gelio sluoksnį. Jei reikia, kad veikliosios medžiagos patektų į gilesnius audinius, gelį reikia švelniai įtrinti į odą.

Preparato tepti po sandarinamuoju tvarsčiu negalima. Tačiau jei toks tvarstis reikalingas, jis turi būti pralaidus orui.
Vyresnius kaip 2 metų vaikus geliu galima gydyti tik būtinu atveju. Juo vieną kartą per dieną galima tepti tik nedidelį odos plotą. Veido odą tepti geliu draudžiama.

Pavartojus per didelę FLUCINAR dozę
Perdozavimo simptomų atsiranda tuo atveju, jei ilgai geliu tepamas didelis odos plotas. Tokiu atveju pasireiškia sunkesnis nepageidaujamas poveikis: edemos, kraujo spaudimo padidėjimas, cukraus kiekio kraujyje padidėjimas ir imuninės sistemos slopinimas. Sunkiais atvejais gali pasireikšti Kušingo sindromas (antinksčių išskiriamų hormonų poveikio sustiprėjimas). Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

FLUCINAR, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pagal pasireiškimo dažnumą nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną ( 1/10), dažną ( 1/100, < 1/10), nedažną ( 1/1 000, < 1/100), retą ( 1/10 000, < 1/1 000) ir labai retą (< 1/10 000, įskaitant pavienius atvejus).

Akių sutrikimai
Dažnis nežinomas: Preparatu patepus akių vokų odą, gali pasireikšti glaukoma arba katarakta

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažni: odos išplonėjimas, ilgalaikis kraujagyslių išsiplėtimas, dryžiai.
Reti: plaukuotumo padidėjimas.
Dažnis nežinomas: odos spalvos išnykimas ar pokytis, spuogai.

Endokrininiai sutrikimai
Jei gelio vartojama po sandarinamuoju tvarsčiu, dėl padidėjusio patekimo į organizmą galimas stiprus sisteminis poveikis, pasireiškiantis edema, kraujo spaudimo padidėjimu, cukraus kiekio kraujyje padidėjimu ir imuninės sistemos slopinimu.

Infekcijos ir infestacijos
Nedažni: antrinė infekcija.

Lokaliai pavartojus kortikosteroidų, buvo plauko maišelio uždegimo, odos pabrinkimo, purpuros, apyburnio odos uždegimo ir egzemos pasunkėjimo atvejų. Tokį poveikį gali sukelti ir FLUCINAR.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FLUCINAR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Po pirmojo tūbelės atidarymo gelio tinkamumo laikas yra 30 dienų.
Ant kartono dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FLUCINAR vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

FLUCINAR sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fluocinolono acetonidas. 1 g gelio jo yra 0,25 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, etanolis (96%), dinatrio edetatas, bevandenė citrinų rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), karbomeras 980, trietanolaminas, išgrynintas vanduo.

FLUCINAR išvaizda ir kiekis pakuotėje
FLUCINAR yra bespalvis, permatomas, silpno etanolio kvapo gelis.
Preparatas tiekiamas tūbelėmis po 15 g.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Pharmaceuticals Works Jelfa S.A.
58-5000 Jelenia Gora
ul. Wincentego Pola 21
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B
LT - 46352 Kaunas
Lietuva
Tel.: (8~37) 22 67 25
Faksas: (8~37) 22 36 96
el. paštas: [email protected].

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14
Šaltinis: Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT)