Closanasol 0,5 mg/g kremas

Klobetazolio propionatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Closanasol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Closanasol
3. Kaip vartoti Closanasol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Closanasol
6. Kita informacija

1. KAS YRA CLOSANASOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Closanasol yra steroidinis vaistas nuo uždegimo. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos klobetazolio. Lokaliai vartojamas vaistas slopina uždegimą ir simptomus (paraudimą, patinimą, niežulį ir alerginę odos reakciją).

Closanasol gydoma odos pažaida, kuri reaguoja į vietiškai vartojamus kortikosteroidus ir nėra susijusi su bakterijų sukelta infekcija.

Closanasol kremu gali būti gydomi šie sutrikimai:
- žvynelinė (išskyrus vadinamąją išplitusią plokštelinę žvynelinę);
- egzema;
- gruoblėta niežtinti oda (plokščioji kerpligė).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOSANASOL

Closanasol vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klobetazoliui ar bet kuriai pagalbinei Closanasol medžiagai;
- jeigu pasireiškia bakterijų ar grybelių sukelta odos liga;
- jeigu pasireiškia virusų sukelta odos liga, pavyzdžiui, vėjaraupiai, paprastoji pūslelinė ir kt.;
- jeigu pasireiškia paprastieji spuogai;
- jeigu pasireiškia odos aplink burną uždegimas (perioralinis dermatitas);
- jeigu pasireiškia išangės ar lyties organų niežulys.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Closanasol reikia:
- jeigu reikia gydyti ilgai, nes gali dažniau pasireikšti šalutinis poveikis ir sumažėti organizmo atsparumas bakterijoms;
- jeigu kremo vartojimo vietoje pasireiškia odos infekcija (reikia papildomai vartoti antibakterinių ar priešgrybelinių vaistų arba Closanasol nevartoti tol, kol gydoma infekcija);
- jeigu kremo vartojama ant veido, pažastų ir kirkšnių odos (ten kremą galima tepti tik neabejotinai būtinais atvejais, gali sustiprėti veikliosios medžiagos absorbcija ir pasireikšti šalutinis poveikis);
- jeigu vaisto vartojama ant išplonėjusios odos, ypač senyviems žmonėms;
- jeigu sergama žvyneline (tokiu atveju gali reikti dažniau lankytis pas gydytoją);
- jeigu sergama glaukoma arba katarakta (negalima kremo tepti ant odos aplink akis).

Ilgalaikis vaisto vartojimas ant didelio odos ploto didina sisteminio šalutinio gliukokortikoidų poveikio rizika, įskaitant antinksčių sistemos funkcijos slopinimą (vadinamąjį Kušingo sindromą). Gydymas kortikosteroidais gali nepalankiai veikti vaiko augimą ir vystymąsi.
Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į akis, ant gleivinių ar pažeistos odos.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Closanasol nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, kadangi tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Kiek klobetazolio propionato gali prasiskverbti į lokaliai vaistinį preparatą vartojančios moters pieną, nežinoma, todėl Closanasol žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Closanasol neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Closanasol medžiagas
Sudėtyje yra propilenglikolio, chlorokrezolio ir cetostearilo alkoholio. Gali sukelti odos dirginimą, alerginių reakcijų, lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI CLOSANASOL

Closanasol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Closanasol kremas labiau tinka esant šlapiuojančiam odos pažeidimui.

Suaugusieji, įskaitant senyvus
Paprastai reikia 1‑2 kartus per parą užtepti ploną kremo sluoksnį ant pažeistos odos ir atsargiai įtrinti. Po kremo pavartojimo reikia nusiplauti rankas. Užtepus kremo, negalima naudoti oro nepraleidžiančių tvarsčių.

Vaikai
Vartojimo vaikams patirties yra nedaug, todėl tokiems pacientams Closanasol vartoti negalima.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi
Ligonius, kurių kepenų ar inkstų funkcija yra sutrikusi, gydytojas atidžiai stebės, ypač ilgalaikio gydymo atveju.

Gydymo trukmė
Gydymo tęsti be pertraukų negalima ilgiau kaip 2 savaites. Jeigu kortikosteroidų reikia vartoti ilgiau, gydytojas rekomenduos vartoti kitą preparatą.

Pavartojus per didelę Closanasol dozę
Jeigu atsitiktinai pavartojote daugiau Closanasol kremo nei rekomenduojama ar atsitiktinai nurijote vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Closanasol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu užtepus kremo pasireiškia odos deginimo pojūtis ar niežulys, reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.

Gali atsirasti toliau išvardytų sutrikimų.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Spuogai, taškinės kraujosruvos (purpura), odos ir poodinio audinio suplonėjimas, strijų susiformavimas, odos ar gleivinių kapiliarų ar smulkiųjų arterijų išsiplėtimas, odos sausumas, odos pigmentacijos nebuvimas ar spalvos pokytis, pūlingas plaukų folikulų uždegimas, odos aplink burną uždegimas.

Imuninės sistemos sutrikimai. Padidėjusio jautrumo reakcijos – paraudimas, bėrimas, niežulys. Kartais gali atsirasti dilgėlinė ar išbėrimas, pasunkėti jau esantys pažeidimai. Imuninės sistemos slopinimas.
Akių sutrikimai. Tepant vaistą vietiškai ant akių vokų odos, gali sustiprėti arba pasireikšti glaukomos ar kataraktos simptomai.

Endokrininiai sutrikimai. Gali pasireikšti ilgą laiką vartojant vaistą ant didelių pažeistos (ir pralaidžios) odos plotų, naudojant oro nepraleidžiančius tvarsčius ar vaikams. Dėl laikino AKTH (hormono, kuris sužadina hormonų išsiskyrimą organizme) išskyrimo sumažėjimo gali pasireikšti nuovargis, negalavimas, nereguliarios mėnesinės ir vaikų augimo sulėtėjimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CLOSANASOL

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Pradėto vartoti vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 2 mėn.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Closanasol vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Closanasol sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klobetazolio propionatas.

1 g kremo yra 0,5 mg klobetazolio propionato.
- Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, chlorokrezolis, skystasis parafinas, minkštasis baltas parafinas, glicerolio monostearatas, cetostearilo alkoholis, polisorbatas 40, vidutinės grandinės trigliceridai, propilenglikolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, kvapiklis Chemoderm 841, išgrynintas vanduo.

Closanasol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Closanasol yra baltas homogeniškas būdingo kvapo kremas.
Tūbelėje yra 25 g kremo.

Rinkodaros teisės turėtojas
Jelfa S.A.
21 Wincentego Pola Str.
58-500 Jelenia Góra
Lenkija

Gamintojas
Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B
LT-46352 Kaunas
Lietuva
Tel. (8-37) 22 67 25
Faksas (8-37) 22 36 96
el. p. [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-09-22
Šaltinis:VVKT