Advantan 1 mg/g tepalas

Metilprednizolono aceponatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  eigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 Lapelio turinys

1. Kas yra Advantan ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Advantan

3. Kaip vartoti Advantan

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Advantan

6.    Kita informacija

 
1. KAS YRA ADVANTAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Advantan yra uždegimą slopinantis vaistas (kortikosteroidas), vartojamas odos ligoms gydyti. Slopindamas uždegimą ir alerginę odos reakciją, jis mažina odos ligų simptomus – paraudimą (eritemą), sustorėjimą, šiurkštumą, patinimą (edemą), niežulį ir kitus (deginimo jutimą, skausmą).

Advantan vartojamas vietiniam vidutinio sunkumo ir sunkių uždegiminių odos ligų: atopinio dermatito, kontaktinės egzemos, paprastosios egzemos (alerginės kilmės odos susirgimų), dishidrozinės egzemos (pūslelinio niežtinčio plaštakų ar pėdų uždegimo)) gydymui.

Odos pažeidimui, kuris nėra nei sausas, nei labai šlapiuojantis (išskiriantis skystį), gydyti labiau tinka pagrindas, kuriame riebalų ir vandens kiekis yra subalansuotas. Advantano tepalas šiek tiek riebina odą, tačiau šilumos ir drėgmės nesulaiko. Iš visų trijų formų Advantan tepalas yra vartojamas plačiausiai.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADVANTAN

Advantan vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metilprednizolono aceponatui arba bet kuriai pagalbinei Advantan medžiagai;

-  jeigu sergate bakterijų, virusų ar grybelių sukelta odos liga (pvz., tuberkulioze, sifiliu, vėjaraupiais, juostine pūsleline);

-  jeigu sergate rožine (raudonieji spuogai), apyburnio dermatitu;

-  esant opų, paprastųjų spuogų ar atrofinių odos ligų, odos reakcijai po vakcinacijos.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  jeigu gydytojas nustatė, kad Jūsų odos susirgimas lydimas bakterinės ar grybelinės infekcijos, būtinas papildomas specifinis gydymas;

-   jeigu Jūsų oda gydant Advantan kremu tampa per daug sausa, vietoje jo reikia vartoti

daugiau riebalų turintį preparatą (Advantan tepalą);

-   saugokitės, kad Advantan nepatektų į akis, ant gilių atvirų žaizdų ir gleivinės;

-  jei sergate glaukoma, pasakykite apie tai gydytojui.

Jeigu užtepus vaisto atsiranda dirginimo simptomų ar alerginė odos reakcija, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Kaip ir nuo bendrojo poveikio kortikosteroidų, nuo lokaliai vartojamų kortikosteroidų gali pasireikšti glaukoma (pavyzdžiui, vartojant dideles vaisto dozes arba vartojant vaistą ilgai, ant pateptų vietų dedant sandariuosius tvarsčius arba tepant odą apie akis).

Tepant didelį kiekį lokalaus poveikio kortikosteroidų ant didelių kūno odos plotų arba vartojant juos ilgai, ypač pateptą vietą aptvarsčius, žymiai padidėja šalutinio poveikio rizika. Atkreipkite dėmesį, kad vystyklai gali veikti kaip sandarusis tvarstis. Tai ypač svarbu, nes Advantan tepalo taip pat nerekomenduojama vartoti vaikams iki 3 metų.

Advantan tepalu patepus 60% odos paviršiaus plotą ir ant pateptų vietų 22 valandoms uždėjus sandariuosius tvarsčius, sveikiems suaugusiems savanoriams nustatytas kortizolio kiekio kraujyje sumažėjimas ir įtaka paros ritmui.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei esate nėščia arba įtariate, kad pastojote, pasakykite apie tai gydytojui, kad jis galėtų spręsti, ar galima jus gydyti Advantan. Paprastai pirmuosius tris nėštumo mėnesius negalima vartoti lokalaus poveikio kortikosteroidų. Ypač reikia vengti tepti didelius odos plotus, vartoti vaistą ilgai arba ant pateptų vietų dėti sandariuosius tvarsčius.

Jei žindote kūdikį, netepkite krūtų Advantan. Pasakykite apie tai gydytojui, kad jis galėtų spręsti, ar galima jus gydyti Advantan. Ypač venkite tepti didelius odos plotus, vartoti vaistą ilgai arba ant pateptų vietų dėti sandariuosius tvarsčius.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Advantan tepalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 
3. KAIP VARTOTI ADVANTAN

Advantan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji

Gydytojas nuspręs, kuri Advantan forma (kremas, tepalas) geriausiai tinka Jums. Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, pažeistą odą reikia tepti plonu sluoksniu vieną kartą per dieną.

Paprastai suaugusieji vaistą turi vartoti ne ilgiau kaip 12 savaičių.

Jeigu manote, kad Advantan veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaikai

Advantan tepalą vartojant 3 metų ar vyresniems vaikams bei paaugliams, dozės keisti nereikia. Paprastai vaikų negalima gydyti ilgiau kaip 4 savaites. Advantan tepalo saugumas jaunesniems kaip 3 metų vaikams nenustatytas, todėl jo vartoti nerekomenduojama.
 
Pavartojus per didelę Advantan dozę

Vieną kartą perdozavus (patepus didelį odos plotą) arba netyčia prarijus vaisto, pavojaus sveikatai neturėtų būti.
 
Pamiršus pavartoti Advantan

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Advantan

Jei nutraukus gydymą ligos požymiai atsinaujina, kreipkitės į gydytoją.

 
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Advantan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Klinikinių tyrimų metu dažniausias Advantan tepalo šalutinis poveikis buvo vartojimo vietos niežulys ir deginimo pojūtis vartojimo vietoje.

Šalutinio poveikio dažniai yra apibrėžiami taip: dažni (nuo ³1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ³1/1 000 iki <1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: deginimo pojūtis vartojimo vietoje, vartojimo vietos niežulys.

Nedažni:   vartojimo vietos raudonė, sausumas, pūslelės, sudirginimas, egzema, mazgeliai, kojų tinimas (periferinė edema).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni:   odos suplonėjimas (atrofija), dėminė kraujosruva (ekchimozė), pūlinėlinė, riebaluota oda.

Dažnis nežinomas:  spuogai.

Kaip ir gydant kitais vietiškai veikiančiais vaistais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, gali pasireikšti odos suplonėjimas (atrofija), odos kraujagyslių išryškėjimas (telangiektazija), odos ruožai (strijos), plauko folikulo uždegimas (folikulitas), perdėtas plauko augimas (hipertrichozė), veido odos uždegimas (apyburnio dermatitas), odos spalvos pokytis, odos alerginė reakcija į bet kurią sudėtinę vaisto medžiagą ir kortikosteroidams būdingas sisteminis poveikis dėl prasiskverbimo per odą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI ADVANTAN

 
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Pirmą kartą atidarius tūbelę, tinka vartoti 3 mėn.

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki/EXP“  nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Advantan vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

 
6.  KITA INFORMACIJA


Advantan sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra metilprednizolono aceponatas. 1 g  tepalo jo yra 1 mg.

-  Pagalbinės medžiagos yra baltasis vaškas, skystasis parafinas, minkštasis baltas parafinas, Dehymuls E (dikokoilo pentaeritritol-distearil-citratas, sorbitano seskvioleatas, baltasis bičių vaškas  ir aliuminio stearatas), išgrynintas vanduo.

Advantan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Advantan tepalas yra baltas arba gelsvas, matinis.

Advantan tiekiamas tūbelėse po 15 g.


Rinkodaros teisės turėtojas

Intendis GmbH, D-10589 Berlin, Vokietija

Gamintojas

Intendis Manufacturing SpA, 20090 Segrate, Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.


UAB „Bayer“

Žirmūnų 68A

LT-09124 Vilnius

Tel. + 370 5 2336868

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-12-21

Šaltinis:VVKT

Advantan 0,1% tepalas 15g