UNIFLOX 0,3 % ausų/akių lašai, tirpalas

Ofloksacinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra UNIFLOX ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant UNIFLOX
3. Kaip vartoti UNIFLOX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti UNIFLOX
6. Kita informacija

1. KAS YRA UNIFLOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ofloksacinas – preparato veiklioji medžiaga, priklausanti plataus veikimo spektro antibiotikų, chinolonų, grupei, pasižyminti baktericidiniu poveikiu. Jis veikia daugelį bakterijų, specifiniu būdu įsiterpdamas į bakterijų gyvybinius procesus, ir taip užkirsdamas kelią jų dauginimuisi.

UNIFLOX vartojamas ofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymui:
· akies paviršinės bakterinės ligos, pvz., akies junginės, ragenos uždegimo ar ragenos opų;
· ausų, pvz., išorinės ausies uždegimo; ūminio ar lėtinio pūlingo vidurinės ausies uždegimo, esant ausies būgnelio prakiurimui ar timpanostomijai (suformuotai tam tikrai angai ausyje).

UNIFLOX gali būti skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 metų vaikams.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UNIFLOX

UNIFLOX vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ofloksacinui arba bet kuriai pagalbinei UNIFLOX medžiagai;
- jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems chinolonams;
- jeigu Jums yra ne bakterinės kilmės lėtinis junginės uždegimas arba akių bei ausų infekcinis uždegimas, sukeltas ofloksacinui nejautrių mikroorganizmų;
- jaunesniems kaip 1 metų amžiaus vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
-  jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
-  jeigu Jums atsirado odos bėrimas. Nutraukite gydymą ir nedelsiant praneškite gydytojui.
-  jeigu Jūs šio vaisto, kaip ir visų kitų antibiotikų, vartojate ilgai, nes galite susirgti antrine infekcine liga.
-  jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi (pvz., sergate sunkia inkstų liga), nes gali dažniau pasireikšti šalutinis poveikis.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

UNIFLOX gali sąveikauti su kitais vaistais. Vaistiniai preparatai, turintys magnio, aliuminio, geležies ar cinko, sumažina ofloksacino pasisavinimą.
Jei vartojate ir kitus vaistus nuo akių ar ausų ligų, dėl jų vartojimo pasitarkite su gydytoju. Nepasitarę su gydytoju, vienu metu nevartokite kelių vaistų, skirtų ausų ir akių ligoms gydyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Neįrodyta, ar UNIFLOX saugu vartoti nėštumo ir žindymo metu. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu gydytojas šio vaisto paskirs tik, jeigu neabejotinai būtina.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
UNIFLOX nesutrikdo dėmesio koncentracijos ir neturėtų paveikti vairavimo ir gebėjimo valdyti mechanizmus, tačiau tuoj po UNIFLOX 0,3 % pavartojimo į akis, gali atsirasti deginimo pojūtis, aptemti regėjimas, o tai gali apsunkinti šią veiklą, todėl po preparato įlašinimo rekomenduojama palaukti 15 minučių. Vairuoti ir valdyti mechanizmų bus galima tada, kai regėjimas visiškai atsinaujins.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines UNIFLOX medžiagas
UNIFLOX sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Gali sudirginti akis. Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.). Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

3. KAIP VARTOTI UNIFLOX

UNIFLOX visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Akys Suaugusiesiems:
Gydytojas apskaičiuoja tikslią dozę ir gydymo trukmę. Įprastai pirmas dvi paras preparato skiriama po 1 ‑ 2 lašus kas valandą į junginės maišelį, o kitas 2 ‑ 3 paras lašinama po 1 ‑ 2 lašus 6 ‑ 8 kartus per parą. Minimali gydymo trukmė turi būti ne trumpesnė nei 7 paros (3 dienos po pūlingo sekreto išnykimo), bet ne ilgesnė nei 14 parų.

Vyresniems nei 1 metų vaikams:
Gydytojas oftalmologas individualiai paskiria preparatą. Įprastai lašinama po 1 lašą 5 kartus per parą ne ilgiau kaip 7 paras.

Ausys
Įlašinus šalto tirpalo, gali atsirasti galvos svaigimas, todėl prieš vartojimą rekomenduojama tirpalą sušildyti, laikant vaistų buteliuką 1 ‑ 2 min. tarp delnų. Tirpalo įlašinama į ausies kanalą, ant šono gulinčiam ligoniui pasukus pažeistą ausį į viršų. Po vaistų įlašinimo tokioje padėtyje pasilikite bent penkias minutes.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams:
Gydytojas apskaičiuoja tikslią dozę ir gydymo trukmę. Įprastai, esant klausos kanalo uždegimui, vartojama po 10 lašų 2 kartus per parą 10 parų. Lėtinių pūlinių vidinės ausies uždegimų gydymui rekomenduojama skirti po 10 lašų 2 kartus per parą 14 parų

Vaikams nuo 1 iki 11 metų:
Vaikams gydytojas otorinolaringologas individualiai paskiria preparatą, nurodo jo vartojimą ir dozavimą. Paprastai ūminiams išorinės ausies ir vidinės ausies uždegimams (kai yra timpanostomija) gydyti rekomenduojama vartoti po 5 lašus 2 kartus per parą 10 dienų.

Vartojant šį preparatą, draudžiama nešioti minkštus kontaktinius lęšius. Kietus kontaktinius lęšius reikia išimti prieš lašinant vaistą ir vėl įdėti ne anksčiau kaip po 20 min.

Pavartojus per didelę UNIFLOX dozę
Laikantis nurodytų vartojimo instrukcijų, perdozuoti neįmanoma. Jei UNIFLOX atsitiktinai įsilašino suaugęs žmogus, neigiamų reakcijų nesitikima. Preparato atsitiktinai pavartojus vaikui, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti UNIFLOX
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
UNIFLOX, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šis preparatas yra gerai toleruojamas. Tuoj po sulašinimo į junginės maišelį dažnai gali atsirasti trumpalaikis dirginimas (deginimas), nedažnai – svaigulys, akies skausmas (akies dūrimo jausmas), retai – padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija, galvos skausmas, sumažėjęs jautrumas (hipoestezija), akies, akies (junginės) hiperemija, šviesos baimė, akies / voko niežėjimas, akies voko edema, pykinimas.
Įlašinus į ausį, dažnai gali atsirasti perštėjimas ausyje ir kartumas burnoje. Retai gali atsirasti egzema, svaigulys, spengimas ausyje, ausies skausmas ir burnos sausumas, parestezija, egzema, svaigulys

Vartojant vietiškai ofloksacinas patenka į sisteminę kraujotaką, todėl gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis būdingas sistemiškai vartojamiems ofloksacino preparatams. Toks šalutinis poveikis gali būti vaskulitas, virškinimo trakto sutrikimai, pakitę kepenų veiklos tyrimų rodmenys.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI UNIFLOX
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Negalima šaldyti.
Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Pirmą kartą atidarius talpyklę, tirpalo tinkamumo laikas yra 28 dienos.
Ant kartono dėžutės ir talpyklės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, UNIFLOX vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

UNIFLOX sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ofloksacinas. 1 ml tirpalo jo yra 3 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, injekcinis vanduo.

UNIFLOX išvaizda ir kiekis pakuotėje
UNIFLOX yra skaidrus gelsvas, praktiškai, be matomų dalelių tirpalas.
UNIFLOX tiekiamas 5 ml arba 10 ml talpyklėse su lašintuvu ir užsukamu plastmasiniu dangteliu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
UNIMED PHARMA spol. s r.o.
Oriešková 11
821 05 Bratislava
Slovakija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UNIMED PHARMA atstovybė
Vileišio 18
10306 Vilnius
Tel.: 8 5 234 03 13

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21