Tobrin 3 mg/ml akių lašai (tirpalas)

Tobramicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui,

Lapelio turinys
1. Kas yra Tobrin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tobrin
3. Kaip vartoti Tobrin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tobrin
6. Kita informacija

1. KAS YRA TOBRIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tobrin yra plataus veikimo spektro vandenyje tirpus aminoglikozidų grupės antibiotikas.

Tobrin vartojamas tobramicinui jautrių bakterijų sukeltų akies paviršinių bakterinių infekcinių ligų (pvz., junginės uždegimo) gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOBRIN

Tobrin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tobramicinui arba bet kuriai pagalbinei Tobrin medžiagai.
- Jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems aminoglikozidams.
- Nevartokite Tobrin vaikams iki 1 metų amžiaus.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs žindote kūdikį. Labai mažai Tobrin gali patekti į Jūsų pieną, todėl tikimybė, kad jo teks Jūsų kūdikiui, labai maža.
- Atsiradus sunkios reakcijos ar padidėjusio jautrumo požymių (pvz., akies paraudimas, ašarojimas, junginės ir/ar vokų paburkimas, akies ir/ar vokų niežėjimas, bėrimas), liaukitės gydytis šiuo vaistu.
- kaip ir nuo bet kurio antibiotiko, ilgai vartojant gali prisidauginti atsparių mikroorganizmų, įskaitant grybelius. Vartokite tiksliai kaip paskyrė Jūsų gydytojas.
- Jeigu vartojate kitų antibiotikų, įskaitant ir geriamus pasakykite savo gydytojui.
- jeigu nešiojate kontaktinius lęšius. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min).Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
- jeigu esate nėščia. Prieš vartodana Tobrin pasitarkite su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant kartu su kortikosteroidais, gali būti maskuojami infekcinio susirgimo požymiai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas
Didelės bendrosios tobramicino dozės, daug didesnės už tas, kurios vartojamos akims, sukelia nefrotoksinį ir ototoksinį poveikį. Vartojant vaistą į akis, bendrasis jo poveikis turėtų būti mažas, todėl manoma kad pavojus skiriant Tobrin nėščiosioms irgi nedidelis. Vis dėlto, nėščios moterys turėtų vartoti Tobrin akių lašus tik jei gydymo svarba didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Žindymas
Lokaliai vartojamo vaistinio preparato į organizmą patenka mažai, todėl manoma, kad Tobrin akių lašų keliamas pavojus yra mažas. Būtina apsvarstyti, ar moters gydymo svarba didesnė už galimą pavojų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kaip ir nuo bet kokių akių lašų, neryškus matymas arba kitoks regos sutrikimas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei įsilašinus vaisto blogai matote, prieš vairuodamas automobilį ar valdydamas mechanizmus palaukite, kol rega pagerės.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Tobrin medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti akis. Venkite vaisto sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais. Prieš lašindami vaisto, kontaktinius lęšius išimkite. Vėl juos galite įdėti praėjus ne mažiau kaip 15 min. Žinoma, kad benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

3. KAIP VARTOTI TOBRIN
Tobrin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji
Tobrin akių lašai dozuojami po vieną lašą du kartus per parą (rytais ir vakarais); Jei infekcijos sukelta liga sunki, pirmąją parą lašinama keturis kartus, kai ligonis nemiega, paskui – po vieną lašą į abi akis dukart per parą (ligoniui nemiegant), kol bus baigtas visas 7±1 dienos gydymo kursas. Gydymą Tobrinu reikėtų tęsti dar 48-72 valandas po to kai išnyksta klinikiniai ligos požymiai.

Maksimalią gydymo trukmę ir dozę nustato gydytojas.
Kad lašintuvo galas ir tirpalas neužsiterštų, reikia stengtis lašintuvo viršūnėle neliesti vokų, aplinkinių ar kitų paviršių. Vaisto nevartojant talpyklę laikyti sandariai užsuktą.

Jei kartu vartojami kiti lokaliai vartojami akių vaistai, tarp vienų ir kitų reikia daryti 5‑10 minučių pertrauką.

Senyvi pacientai
Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai
Vaikams (nuo 1 metų amžiaus) Tobrin akių lašus galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir suaugusiesiems, tačiau duomenų apie jų vartojimą vaikams gydyti yra mažai.

Kepenų ir inkstų nepakankamumas
Akims vartojamo tobramicino į visą organizmą patenka labai mažai. Jei tuo pačiu metu gydoma bendrojo poveikio aminoglikozidų grupės antibiotikais, reikėtų matuoti bendrąją jų koncentraciją serume, kad būtų galima palaikyti tinkamą gydomąją koncentraciją.

Akių lašų vartojimo instrukcija
1. Atlošti galvą.
2. Pirštą dėti tiksliai po akimi ir atsargiai patraukti žemyn apatinį voką.
3. Į atsiradusį maišelį lašinti Tobrin. Akies flakono lašintuvo viršūne liesti negalima.
4. Žvilgsnį nukreipti žemyn, po to užmerkti akį. Apie 2 minutes pabūti užsimerkus, pirštais užspaudus ašarų kanalus.

Nelieskite lašintuvo viršūnėlės.
Pavartojus per didelę Tobrin dozę

Jei griežtai laikomasi vaistinio preparato vartojimo instrukcijų, perdozavimas neįmanomas. Išgertas tobramicinas beveik neabsorbuojamas.
Tobrin perdozavimo simptomai gali būti panašūs į nepageidaujamą poveikį: atsiranda paraudimas, padidėja ašarojimas, patinsta ir niežti vokai, pasireiškia taškinis keratitas. Perdozavus vaisto perteklių kruopščiai nuskalaukite dideliu švaraus vandens kiekiu.

Pamiršus pavartoti Tobrin
Praleidus dozę, ją reikia įlašinti kiek galima greičiau ir toliau vaisto vartoti taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Tobrin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamų poveikių dažnis klasifikuojamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo  ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį.

Akių sutrikimai
Dažni: akių niežėjimas, akių paraudimas, ašarojimas.
Reti:akių alerginė reakcija, akių išskyros, akių diskomfortas, junginės paburkimas, akių vokų paburkimas, akių vokų pažeidimas, akių vokų paraudimas, ragenos epitelizacijos sulėtėjimas, taškinės ragenos opos, ragenos išopėjimas, junginės irimas.

Bendrojo nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TOBRIN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25o C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Pirmą kartą atidarius talpyklę, tirpalo tinkamumo laikas 30 dienų.
Ant buteliuko etiketės ar dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tobrin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Tobrin sudėtis
- Veiklioji medžiagara yra tobramicinas. 1 ml akių lašų yra 3 mg tobramicino (atitinka 4, 58 mg tobramicino sulfato)
- Pagalbinės medžiagos yra: benzalkonio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, natrio chloridas, hidroksietilceliuliozė, išgrynintas vanduo.

Tobrin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidus bespalvis tirpalas.
Tobrin akių lašai yra baltos spalvos 5 ml mažo tankio polietileno talpyklėse su lašintuvais ir užsukamaisiais didelio tankio polipropileno dangteliais.
Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas:
Actavis Nordic A/S,
Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte
Danija

Gamintojas:
Balkanpharma-Razgrad AD
68, Aprislko vastanie blvd.
7200 Razgrad
Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Actavis Baltics“
Vytauto g. 8/ Liubarto g. 7
LT-08118 Vilnius
Tel. +370 5 260 9615
[email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-06-15
Šaltinis:VVKT