Alcaine 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)

Proksimetakaino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Alcaine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Alcaine
3. Kaip vartoti Alcaine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Alcaine
6. Kita informacija

1. KAS YRA ALCAINE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Alcaine 5 mg/ml vartojamas atliekant procedūras, dėl kurių reikia greitos ir trumpos vietinės akies paviršiaus nejautros.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALCAINE

Alcaine 5 mg/ml vartoti negalima:
- be gydytojo priežiūros
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) proksimetakaino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Alcaine 5 mg/ml medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs serga epilepsija, širdies ligomis arba jei yra pseudocholinerazės nepakankamumas, padidėjęs jūsų skydliaukės aktyvumas arba turite kvėpavimo sutrikimų;
- jeigu sergate sunkiąja miastenija, nes šia liga sergantys asmenys yra ypač jautrūs anestetikų poveikiui;
- jeigu Jūsų plazmoje yra sumažėjęs acetilcholinesterazės kiekis arba esate gydomi cholinesterazės inhibitoriais, nes tokiu atveju yra didesnis sisteminio šalutinio poveikio pavojus lokaliai vartojant esterių tipo anestetikus.

Alcaine 5 mg/ml skirtas tik lašinti į akis, todėl jo negalima švirkšti.
Ilgiau vartojant vietinį akių anestetiką gali sumažėti jo veikimo trukmė, todėl reikės lašinti vis daugiau ir daugiau vaisto, kad būtų pasiekta reikiama nejautra. Daugiau vartojant vaisto vėliau gali prasidėti ragenos infekcija ir (arba) ragenos padrumstėjimas, dėl to visam laikui gali pablogėti regėjimas ar prakiurti ragena.

Ligonius reikia įspėti, kad neliestų ir netrintų akies, kol nejautra nepraeis.
Jei atsiranda padidėjusio akies jautrumo ar dirginimo simptomų arba šie simptomai paryškėja, vaisto nebevartokite.

Kad neužsiterštų talpyklės anga ir tirpalas, reikia stengtis lašintuvo galiuku neliesti vokų ar aplinkinių paviršių.
Atkreipkite dėmesį į tinkamumo laiką; negalima vartoti tirpalo, jeigu jis drumstas ar pakitusi jo spalva.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Cholinesterazės inhibitoriais (pvz., neostigminu, piridostigminu) gydomiems ligoniams gali pasireikšti toksinis didelių vietinių anestetikų dozių poveikis.

Alcaine vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenys nebūtini.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Kadangi išsamių ar tinkamai kontroliuojamų šio vaisto vartojimo nėštumo metu tyrimų nėra, nėščioms moterims jį rekomenduojama vartoti atsargiai.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis
Nežinoma, ar Alcaine 5 mg/ml patenka į motinos pieną, todėl Alcaine 5 mg/ml skirti žindančioms moterims reikia atsargiai.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepageidaujamo poveikio nepastebėta, tačiau įsilašinus akių lašų regėjimas kurį laiką gali būti neryškus, todėl negalima vairuoti automobilio ar dirbti su pavojingais mechanizmais, kol regėjimas neaiškus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Alcaine medžiagas
Vaisto sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), kuris gali sudirginti akis ir pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, prieš lašinant Alcaine juos išsiimkite ir vėl įsidėkite ne anksčiau kaip po 15 minučių.

3. KAIP VARTOTI ALCAINE

Vartojimas suaugusiesiems (ir senyvo amžiaus žmonėms)
Atliekant paprastą vietinį tyrimą, prieš procedūrą įsilašinkite 1 arba 2 lašus kas 5-10 minučių 1-3 kartus.

Atliekant nedideles chirurgines procedūras, pvz., šalinant svetimkūnį ar siūlus, lašinama po 1–2 lašus kas 5–10 minučių 1–3 kartus.
Būtina pabrėžti, kad įlašinus vaisto vietinė nejautra paprastai prasideda per 30 sekundžių ir gali trukti iki 15 minučių.

Vartojimas vaikams
Alcaine 5 mg/ml sauga ir veiksmingumas vaikams nenustatytas, todėl vaikams iki 18 metų nevartoti.

Duomenų nėra.

Pavartojus per daug Alcaine
Jei perdozavus pasireiškia toksinis poveikis, pavyzdžiui, nervingumas, drebulys, traukuliai, sąmonės netekimas ar kvėpavimo problemos,, reikia imtis simptomus mažinančio ir palaikomojo gydymo priemonių.

Pamiršus pavartoti Alcaine
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Alcaine vartojimą
Vietinė nejautra po vienkartinės dozės paprastai prasideda per 30 sekundžių ir gali trukti iki 15 minučių.

4. GalimAS ŠALUTINIS poveikiS

Alcaine 5 mg/ml, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Poveikis akims gali pasireikšti ragenos išopėjimu, ragenos uždegimu, rainelės uždegimu, akių skausmu, akių sudirginimu, ragenos paburkimu, akių paraudimu, gali atsirasti trumpalaikių simptomų, pavyzdžiui, dilgsėjimas, deginimo jausmas, junginės paraudimas. Retai gali įvykti sunki greito tipo ragenos alerginė reakcija (pasireiškianti ūminiu išplitusiu ragenos epitelio uždegimu su plaušelių formavimusi ir (arba) didelių apmirusių audinių plotų nusilupimu, išplitusia skysčių sankaupa akies jungiamajame audinyje, descemeto membranos uždegimu ir rainelės uždegimu).

Nors ir nepaprastai retai, vartojant akims vietinius anestetikus gali atsirasti sisteminis toksinis poveikis – centrinės nervų sistemos sudirginimas, o vėliau slopinimas.
Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, depresija.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ALCAINE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti ir transportuoti šaltai (2 ºC–8 ºC).
Po buteliuko pirmo atidarymo vaistą galima vartoti ne ilgiau kaip 28 paras.

Pavartojus kaskart buteliuką sandariai uždaryti.
Alcaine 5 mg/ml nevartokite, jeigu pastebėjote, kad tirpalas susidrumstęs ar pakitusi jo spalva.

Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Alcaine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Alcaine sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra proksimetakaino hidrochloridas. 1 ml tirpalo jo yra 5 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksidas (pH reguliuoti), benzalkonio chlorido tirpalas, išgrynintas vanduo.

Alcaine 5 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje
Alcaine 5 mg/ml yra skystis (skaidrus, bespalvis, gali būti šviesiai gelsvas arba rusvas), kuris tiekiamas dėžutėje, kurioje yra vienas 15 ml plastikinis buteliukas su lašintuvu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
2870 Puurs
Belgija

Jei apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybė
Dominikonų g. 5
LT- 01131 Vilnius, Lietuva
Tel: + 370 5 2314756

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-04-23
Šaltinis:VVKT