Imigran 50 mg plėvele dengtos tabletės

Sumatriptanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Imigran T ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Imigran T
3. Kaip vartoti Imigran T
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Imigran T
6. Kita informacija

1. KAS YRA IMIGRAN T IR KAM JIS VARTOJAMAS

Imigran T tabletėse yra sumatriptano – vaisto, kuriuo gydoma migrena. Migrenos simptomai gali pasireikšti dėl laikino galvoje esančių kraujagyslių išsiplėtimo. Vaistai, panašūs į Imigran, siaurina šias kraujagysles. Jie vadinami 5HT1 receptorių agonistais.

Jei nesate tikri, kodėl Jums paskirta Imigran T, klauskite savo gydytojo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMIGRAN T

Imigran T vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei Imigran T medžiagai;
- jeigu sergate miokardo infarktu ar išemine širdies liga; yra vainikinių širdies kraujagyslių spazmai (Princmetalio angina), periferinių kraujagyslių liga ar simptomai, būdingi išeminei širdies ligai;
- jeigu Jums buvo smegenų kraujotakos sutrikimas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP);
- jeigu sergate sunkia kepenų liga;
- jeigu nesukontroliuotas padidėjęs kraujospūdis;
- jeigu vartojate kokių nors vaistų nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino arba ergotamino darinių, tokių kaip ergotamino tartratas arba metisergido maleatas;
- jeigu dabar vartojate ar per pastarąsias 2 savaites vartojote kokių nors antidepresantų, ypač tų, kuriuose yra monoaminooksidazės inhibitorių.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs esate nėščia, ar ruošiatės pastoti;
- jeigu žindote kūdikį;
- jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfonamidais;
- jeigu nelauktai atsiranda dusulio priepuolių, skausmas krūtinės ląstoje ar jos spaudimas (kartais plintantis į žandikaulį ar rankas);
- jeigu Jūsų kraujospūdis padidėjęs;
- jeigu sergate kepenų ar inkstų ligomis;
- jeigu yra buvę traukulių arba esate linkęs į šį sutrikimą;
- jeigu esate moteris po menopauzės ar esate vyresnis kaip 40 metų vyras;
- jeigu turite kokių nors širdies ligų rizikos faktorių, pvz., šiomis ligomis serga Jūsų artimi giminaičiai; sergate cukriniu diabetu; turite didelį cholesterolio kiekį kraujyje; jeigu nuolat rūkote arba turite didelį antsvorį;
- jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 65 metų;
- jeigu vartojate selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) arba serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) klasių antidepresantus;
- jeigu sergate išeminiu kolitu;
- jeigu vartojate kitus vaistus nuo migrenos;
- jeigu šis galvos skausmas kuo nors skiriasi nuo įprastinio migrenos priepuolio;
- jeigu sergate Reino liga, periferinių kraujagyslių liga (skausmas nugariniame kojų paviršiuje) arba Jums šąla, dilgčioja, tirpsta plaštakos ir pėdos.

Sergantieji migrena turi didesnę tam tikrų smegenų kraujagyslių ligų riziką (pvz., insulto, praeinančio smegenų išemijos priepuolio).
Jeigu Jums yra kuri nors iš aukščiau išvardytų būklių, prieš pradėdami vartoti vaistą, pasakykite apie tai gydytojui, nes šis vaistas gali Jums netikti.
Jei vartojate Imigran T per dažnai, Jūsų galvos skausmas gali sustiprėti. Jei  taip atsitinka, gydytojas gali Jums patarti nevartoti Imigran T.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui apie visus Jūsų vartojamus vaistus, įskaitant augalinius vaistus arba maisto papildus, pvz., vitaminus, geležį arba kalcį.

Prieš pradėdami vartoti Imigran T, pasakykite savo gydytojui, jeigu:
- vartojate kokių nors vaistų nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino arba ergotamino darinių, tokių kaip ergotamino tartratas arba metisergido maleatas (jei taip, turėtumėte šių vaistų nevartoti ne mažiau kaip 24 valandas iki Imigran T tablečių vartojimo);
- vartojate kokių nors gydytojo paskirtų vaistų nuo depresijos – pvz., litį, monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI) ar SSRI (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, fluvoksaminą, paroksetiną ir sertraliną), arba paskutiniąsias 2 savaites vartojote MAOI;
- vartojate kokių nors gydytojo paskirtų vaistų svoriui mažinti arba epilepsijai gydyti;
- vartojate kokių nors vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) – juos vartojant kartu su Imigran T, gali atsirasti šalutinis poveikis.

Net ir esant čia išvardytiems atvejams, gydytojas vis tiek gali Jums paskirti šio vaisto, patardamas, kaip jį vartoti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba ruošiatės pastoti ar Jums yra visiškai išnykusios mėnesinės, būtinai pasitarkite su gydytoju.
Kad vaistas kuo mažiau veiktų kūdikį, motina, išgėrusi Imigran T tablečių, neturėtų jo žindyti 12 valandų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Imigran T arba migrena gali sukelti mieguistumą. Jei jaučiatės mieguistas, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

3. KAIP VARTOTI IMIGRAN T

Imigran T visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Imigran T turi būti vartojamas tik prasidėjus migrenos priepuoliui. Nevartokite Imigran T migrenos priepuolio profilaktikai.

Įprasta dozė suaugusiesiems yra viena Imigran T 50 mg tabletė. Ją reikia praryti visą nekramtant, užsigeriant vandeniu, kai pasireiškia pirmieji migrenos priepuolio požymiai, tačiau vaistas yra veiksmingas ir suvartojus jį vėlesnėje stadijoje. Kai kuriems pacientams gali prireikti dviejų 50 mg tablečių arba vienos 100 mg tabletės – dozę turi nurodyti Jūsų gydytojas. Jei po pirmosios dozės migrena nepraeina, šio priepuolio metu nebevartokite daugiau Imigran T tablečių arba kitų Imigran formų vaistų, nes antroji dozė greičiausiai taip pat nebus veiksminga. Imigran T vėl galėsite vartoti kito priepuolio metu.
Jei nuo pirmosios dozės migrena susilpnėja, tačiau po kurio laiko vėl atsinaujina, galite suvartoti antrąją dozę, tačiau praėjus ne mažiau kaip dviems valandoms po pirmosios vaisto dozės suvartojimo.

Per 24 valandas nevartokite daugiau kaip šešių 50 mg tablečių, t.y. 300 mg bendros dozės.
Tabletę nurykite užsigerdami vandeniu. Jos negalima čiulpti ar kramtyti.

Kadangi trūksta Imigran T vartojimo jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams bei vyresniems kaip 65 metų asmenims patirties, šioms amžiaus grupėms vaistas paprastai neskiriamas.
Nevartokite vaistų, kurių sudėtyje yra ergotamino arba jo darinių (įskaitant ir metisergidą), 6 valandas po Imigran T vartojimo. Jei abejojate dėl Jūsų vartojamų vaistų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite Imigran T mažiausiai 24 valandas po ergotamino arba jo darinių (įskaitant ir metisergidą) turinčių vaistų vartojimo.

Pradėjus vartoti tabletes
Jei tabletės nesusilpnina Jūsų migrenos, galite vartoti įprastus vaistus nuo skausmo, išskyrus ergotamino arba jo darinių turinčius preparatus, kuriuos galima vartoti praėjus ne mažiau kaip šešioms valandoms po Imigran T tablečių suvartojimo.

Pavartojus per didelę Imigran T dozę
Svarbu, kad neviršytumėte rekomenduotos dozės. Jei suvartosite daugiau, galite sunegaluoti. Jei suvartojote per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pasiimkite su savimi pakuotę, kad jie galėtų nustatyti, ką Jūs išgėrėte.

Nustojus vartoti Imigran T
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Imigran T, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti Imigran T ir tuoj pat kreipkitės į gydytoją, jei Jums po šio vaisto vartojimo pasireiškė toliau aprašyti simptomai:
- staigus švokštimas arba krūtinės ląstos spaudimas;
- akių vokų, veido ar lūpų pabrinkimas;
- odos bėrimas – raudonos dėmės arba dilgėlinė bet kurioje kūno vietoje;
- traukulių priepuoliai;
- skausmas apatinėje pilvo srityje ir(arba) sunkus išeinamosios žarnos kraujavimas;
- regėjimo sutrikimai (nors jie taip pat gali atsirasti ir dėl migrenos priepuolio).

Kitoks šalutinis poveikis aprašytas žemiau.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 žmonių, bet dažniau nei 1 iš 100)
- galvos svaigimas, mieguistumas, jutimo sutrikimas, pvz., parestezija (tariamasis jutimas) ir hipestezija (jutimo susilpnėjimas);
- laikinas kraujospūdžio padidėjimas, atsirandantis greitai pradėjus gydymą. Karščio bangos;
- kvėpavimo sutrikimai (dusulys);
- kai kuriems pacientams pasireiškė pykinimas ir vėmimas, bet jų sąsaja su sumatriptanu nežinoma.

Šie simptomai, dažniausiai yra laikini, tačiau gali būti stiprūs ir atsirasti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinės ląstą ir ryklę:
- sunkumo jausmas;
- skausmas, karščio arba šalčio jutimas, spaudimo arba tirpimo jausmas.

Simptomai, kurie paprastai būna nestiprūs arba vidutinio stiprumo ir trumpalaikiai:
- nuovargis.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10000 žmonių)
- buvo pastebėta nedidelių kepenų funkcijos rodmenų pakitimų;
- padidėjusio jautrumo reakcijos nuo odos jautrumo iki anafilaksijos;
- traukuliai; kai kuriais atvejais traukulių atsirado pacientams, kuriems jau anksčiau jų yra buvę arba kuriems buvo kitos būklės, galinčios sukelti traukulius, tačiau yra pranešimų apie traukulius, atsiradusius nesant anksčiau minėtų veiksnių;
- drebėjimas, distonija (nevalingas raumenų susitraukimas dėl raumenų tonuso sutrikimo), nistagmas (nevalingi akių judesiai), skotoma (matymo sutrikimas tam tikroje akipločio dalyje);
- mirgėjimas, dvejinimasis akyse, susilpnėjęs regėjimas; regėjimo praradimas (dažniausiai laikinas). Tačiau regos sutrikimų gali atsirasti ir paties priepuolio metu;
- neįprastai suretėjęs ar padažnėjęs, ar nereguliarus ir (arba) sustiprėjęs širdies plakimas, laikini išeminiai pokyčiai EKG, vainikinių širdies arterijų spazmas, krūtinės angina, miokardo infarktas;
- kraujospūdžio sumažėjimas, įprastos rankų ir kojų pirštų odos spalvos pakitimas (Raynaud sindromas);
- išeminis kolitas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI IMIGRAN T

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Imigran T vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Jei Jūsų gydytojas liepia jums nutraukti gydymą, nepasilikite sau likusių tablečių, nebent taip pasakė gydytojas. Nesuvartotas tabletes grąžinkite savo vaistininkui, kad jos būtų saugiai sunaikintos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Imigran T sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 50 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), glicerolio triacetatas, raudonasis geležies oksidas (E172).

Imigran T išvaizda ir kiekis pakuotėje
Imigran T tabletės yra rausvos, vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „GS 1YM“, kitoje pusėje – „50“.

Imigran T tiekamas lizdinėmis plokštelėmis po 2 tabletes. Kartono dėžutėje yra 2 tabletės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
Glaxo Operations UK Limited
Priory Street, Ware
Hertfordshire, SG12 0DJ
Jungtinė Karalystė

Arba

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 264 90 00
El. paštas [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-02