Nitromint 400 mikrogramų/išpurškime poliežuvinis purškalas

Glicerolio trinitratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Nitromint ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nitromint
3. Kaip vartoti Nitromint
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nitromint
6. Kita informacija

1. KAS YRA NITROMINT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Nitromint poliežuvinio purškalo medžiaga glicerolio trinitratas yra organinis nitratas. Jis plečia kraujagysles – arterijas ir venas.

Nitromint purškalas vartojamas krūtinės anginos (krūtinės skausmo) priepuolių, atsiradusių dėl pablogėjusio širdies aprūpinimo deguonimi, gydymui ir profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NITROMINT

Nitromint vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) glicerolio trinitratui arba bet kuriai pagalbinei Nitromint medžiagai (žr. 6 skyrių);
- jeigu ištiko šokas (sunkus kraujotakos ir kitų sistemų sutrikimas) ar kolapsas (ūminis kraujagyslių veiklos nepakankamumas);
- jeigu yra sunki hipotenzija (sistolinis arterinis kraujospūdis yra mažesnis kaip 90 mmHg);
- kai kuriais ūminio miokardo infarkto ar širdies nepakankamumo atvejais;
- jeigu yra hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija (širdies liga);
- jeigu yra konstrikcinis perikarditas (tam tikros rūšies širdiplėvės uždegimas);
- jeigu yra širdies tamponada (didelis skysčio kiekis širdiplėvės ertmėje);
- jeigu yra aortos ar mitralininės angos stenozė (širdies ligos);
- jeigu sumažėjęs kraujo tūris (yra hipovolemija);
- jeigu yra polinkis į ortostatinę hipotenziją (su kūno padėties pokyčiu susijusio kraujospūdžio kritimą);
- jeigu padidėjęs kaukolės vidaus spaudimas;
- jeigu sergate sunkia mažakraujyste (anemija);
- jeigu sergate uždaro kampo glaukoma (tam tikros rūšies akispūdžio padidėjimas);
- jei vartojate vaistų nuo erekcijos sutrikimo, kurių sudėtyje yra fosfodiesterazės-5 inhibitorių (pvz., sildenafilio, vardenafilio ar tadalafilio), kadangi juos vartojant kartu galimas didelis, gyvybei pavojingas kraujospūdžio kritimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu anksčiau yra buvę staigaus kraujospūdžio sumažėjimo, pakeitus kūno padėtį (atsisėdus ar atsistojus), atvejų;
- jei sergate migrena;
- jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį;
- jeigu vartojote ar vartojate kokių nors vaistų širdies ritmo sutrikimui (aritmijai), širdies ligai ar padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti;
- jeigu vartojate raminamųjų vaistų;
- jei vartojate gimdą sutraukiančių vaistų (pvz., ergotamino);
- jei esate gydomas heparino injekcijomis;
- jeigu nuolat vartojate alkoholio.

Nitromint galima vartoti tik gydytojo nurodymu. Labai svarbu, kad praneštumėte gydytojui, jei Jums yra buvęs nors vienas iš anksčiau išvardytų atvejų.
Nedelsdami praneškite gydytojui, jei gydymo metu pasunkėja širdies nepakankamumo simptomai (dusulys, blauzdų patinimas).

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei krūtinės anginos priepuoliai padažnėja ar pasunkėja, trunka ilgiau, atsiranda kitokiomis aplinkybėmis negu įprastai ir po įprastinio gydymo neišnyksta.
Didinant dozę gali atsirasti pripratimas prie vaisto, t. y. jis gali tapti neveiksmingas.
Glicerolio trinitratas didina kai kurių organizmo medžiagų, pvz., katecholaminų ir vanililmigdolų rūgšties išsiskyrimą su šlapimu.

Kitų vaistų vartojimas
Galima glicerolio trinitrato sąveika su vaistais, kurių vartojate arba vartojote anksčiau.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nitromint kraujospūdį mažinantį poveikį gali stiprinti fosfodiesterazės-5 inhibitoriai, pvz., sildenafilis, vardenafilis, tadalafilis (vaistai, vartojami erekcijos sutrikimui gydyti), todėl jų kartu su Nitromint vartoti negalima (žr. 2 skyrių).

Nitromint vartojimas su maistu ir gėrimais
Griežtai draudžiama gydymo metu gerti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Nitromint galima vartoti tik tiksliai įvertinus laukiamos gydymo naudos ir galimos rizikos santykį bei atidžiai prižiūrint gydytojui. Gydymo Nitromint metu žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nitromint gali sumažinti kraujospūdį, sukelti galvos skausmą, todėl kai kuriems pacientams gali sutrikti gebėjimas valdyti mechanizmus ir vairuoti, ypač gydymo pradžioje ar kartu pavartojus alkoholio.

Jei pasireiškia toks poveikis, negalima valdyti mechanizmų, vairuoti ar dirbti kitų pavojingų darbų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Nitromint medžiagas
Preparate yra 79,2 % (tūrio procentų) etanolio. Viename išpurškime yra 0,0396 g etanolio. Šis vaistinis preparatas gali būti kenksmingas sergant kepenų liga, alkoholizmu, epilepsija, esant smegenų pažeidimui ar sergant kita centrinės nervų sistemos liga, taip pat nėščioms moterims ir vaikams.

3. KAIP VARTOTI NITROMINT

Jūsų gydytojas pasakys, kaip Nitromint vartoti. Nitromint visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozę kiekvienam pacientui nustato gydytojas. Vaisto purkšdami, buteliuką laikykite vertikaliai, kuo arčiau burnos.
Neįkvėpkite purškalo. Vaisto įpurškus, poveikis turėtų pasireikšti po 1–1,5 min.

Įprastinė vaisto dozė
Krūtinės anginos (krūtinės skausmo) priepuolio, atsiradusio dėl pablogėjusio širdies aprūpinimo deguonimi, gydymas

Spaudžiant buteliuko dozavimo vožtuvą reikia purkšti po liežuviu 1 ar 2 išpurškimus (tai reikia atlikti sėdint). Prireikus galite purkšti ir daugiau, tačiau ne daugiau 3 išpurškimus per 15 min.
Krūtinės anginos (krūtinės skausmo) priepuolio, atsirandančio dėl pablogėjusio širdies aprūpinimo deguonimi, profilaktika

Reikia purkšti 1 išpurškimą, likus 5–10 min. iki numatomos įtampos.
Jeigu manote, kad Nitromint veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Nitromint dozę
Tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją, jei pavartojote vaisto daugiau, negu buvo skirta, ir atsirado perdozavimo simptomų: galvos skausmas, dažnas širdies plakimas, galvos svaigimas, karščio pylimas, vėmimas, viduriavimas, oro trūkumas.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Nitromint, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei atsiranda toliau paminėtas šalutinis poveikis, tuoj pat nutraukite Nitromint vartojimą, kvieskite gydytoją arba greitąją pagalbą ar kreipkitės į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.
- Rankų, pėdų, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimas.
- Apalpimas ar būklė, panaši į alpimą.

Tai labai retas, tačiau ypač sunkus šalutinis poveikis.

Jums gali pasireikšti sunki padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija į Nitromint purškalą. Tokiu atveju gali prireikti skubios medicinos pagalbos arba guldymo į ligoninę.
- Dilgėlinė.

Šis šalutinis poveikis taip pat gali būti alerginės reakcijos simptomas. Jam pasireiškus, tuoj pat nutraukite Nitromint vartojimą ir pasitarkite su savo gydytoju dėl tolesnio gydymo. Siekdami išvengti sunkių pasekmių, tuoj pat kreipkitės į gydytoją, jei odos išbėrimas sunkus ir atsiranda ant viso kūno.
Minėtas šalutinis poveikis atsiranda labai retai.
Kreipkitės į savo gydytoją, jeigu atsiranda toliau išvardytų šalutinio poveikio simptomų (dažniausiai šie simptomai būna nesunkūs ir laikini arba išnyksta sumažinus vaisto dozę).

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Dažni: galvos svaigimas.
Nedažni: sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija).
Reti: dažnas širdies plakimas, ortostatinė hipotenzija, sunki hipotenzija kartu su lėtu širdies plakimu (bradikardija), apalpimas, krūtinės anginos simptomų pasunkėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai
Labai dažni: galvos skausmas.
Dažni: galvos sukimasis (vertigo).

Virškinimo trakto sutrikimai
Reti: pykinimas, vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni: veido paraudimas.
Reti: odos mėlynumas (cianozė), alerginės odos reakcijos.
Labai reti: eksfoliacinis dermatitas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni: bendrojo pobūdžio silpnumas.
Nedažni: burnos dilginimas ar deginimas.

Jei kuris nors iš minėtų simptomų trunka ilgai ir kyla ne dėl kitos priežasties, nutraukite Nitromint vartojimą.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NITROMINT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Saugoti nuo karščio.

Buteliuko negalima pradurti ar mesti į ugnį, net jei manoma, kad jis yra tuščias.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nitromint vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. KITA INFORMACIJA

Nitromint sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra glicerolio trinitratas. Viename išpurškime yra 400 mikrogramų glicerolio trinitrato. Viename buteliuke yra ne mažiau 180 išpurškimų.
- Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, etanolis (96 %).

Nitromint išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bespalvis ar beveik bespalvis, skaidrus tirpalas be nuosėdų.
Vienoje dėžutėje yra 1 buteliukas. Buteliuke yra 10 g tirpalo (ne mažiau kaip 180 išpurškimų), viename išpurškime yra 400 mikrogramų glicerolio trinitrato.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
EGIS Pharmaceuticals LTD.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
VENGRIJA

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė
Latvių g. 11-2
LT-08123 Vilnius
Tel. (8 5) 23 14 658

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14
Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT)