Septabene citrinų ir medaus skonio 3 mg/1 mg kietosios pastilės

Benzidamino hidrochloridas / Cetilpiridinio chloridas

 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jei per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Septabene citrinų ir medaus skonio ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Septabene citrinų ir medaus skonio
3. Kaip vartoti Septabene citrinų ir medaus skonio
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Septabene citrinų ir medaus skonio
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Septabene citrinų ir medaus skonio ir kam jis vartojamas

 Septabene citrinų ir medaus skonio sudėtyje yra benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido.

Septabene citrinų ir medaus skonio kietosios pastilės yra priešuždegiminis, analgetinis ir antiseptinis vaistas skirtas vietiniam gydymui vartojamas per burną. Septabene citrinų ir medaus skonio dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą.

• Septabene citrinų ir medaus skonio vartojamas gerklės skausmo simptomų, susijusių su lengva burnos ir gerklės infekcija (įskaitant dantenų uždegimą (gingivitą) ir ryklės uždegimą (faringitą)), gydymui.

 Jei po 3 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Septabene citrinų ir medaus skonio

 Septabene citrinų ir medaus skonio vartoti negalima:

• jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridino chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas.

 Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Septabene citrinų ir medaus skonio.

Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.

 Lokalaus poveikio vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti įjautrinimą; tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.

 Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti kartu su anijoninėmis medžiagomis, kurių yra, pvz., dantų pastoje, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo.

 Specialių atsargumo priemonių reikia imtis jei:

• esate alergiškas salicilatams (pvz., acetilsalicilo rūgščiai ir salicilo rūgščiai) ar kitiems nesteroidiniams skausmą slopinantiems vaistams nuo uždegimo (NVNU). Vartoti šį vaistą nepatartina.
• sergate ar kažkada sirgote bronchine astma. Šiuo atveju reikia imtis atsargumo priemonių.

 Vaikams ir paaugliams

Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

 Kiti vaistai ir Septabene citrinų ir medaus skonio

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti kitokių antiseptikų.

 Septabene citrinų ir medaus skonio vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti kartu su pienu, kadangi jis mažina vaisto veiksmingumą.

Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu. Po Septabene citrinų ir medaus skonio pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.

 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Septabene citrinų ir medaus skonio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.

Turite aptarti su savo gydytoju, ar galite žindyti. Gydytojas nuspręs ar žindyti galite, ar gydymą Septabene citrinų ir medaus skonio reikia nutraukti.

 Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Septabene citrinų ir medaus skonio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.

 Septabene citrinų ir medaus skonio sudėtyje yra izomalto (E953), natrio benzoato (E211)

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto sudėtyje yra iki 0,0009 mg natrio benzoato kiekvienoje kietojoje pastilėje. Tai gali sukelti vietinį dirginimą.

3. Kaip vartoti Septabene citrinų ir medaus skonio

 Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 Suaugusiesiems

Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.

Vyresniems kaip 12 metų vaikams

Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.

 6‑12 metų vaikams

Rekomenduojama paros dozė yra 3 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.

 Jaunesniems kaip 6 metų vaikams

Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

 Negalima viršyti nurodytos dozės.

 Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu.

Po vaisto pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.

Siekiant optimalaus poveikio, vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo.

 Gydymo trukmė

Šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu Jūsų būklė pasikartoja ar neseniai atsirado kokių nors jos pokyčių, pasitarkite su gydytoju.

 Ką daryti pavartojus per didelę Septabene citrinų ir medaus skonio dozę?

Jei netyčia pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

 Pamiršus pavartoti Septabene citrinų ir medaus skonio

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

 Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 Retas (gali pasireikšti mažiau  kaip 1 iš 1000 žmonių):

• ruplės (dilgėlinė), odos reakcijos į saulės šviesą sustiprėjimas (jautrumas šviesai),
• staigus, nekontroliuojamas kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose (bronchų spazmas)

 Labai retas (gali pasireikšti mažiau  kaip 1 iš 10000 žmonių):

• lokalus burnos ertmės dirginimas, lengvo burnos ertmės deginimo pojūtis.

 Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas): sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kurios požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje jutimas ir / arba svaigulio / apalpimo pojūtis, stiprus odos niežėjimas arba iškilę odos gumbai, veido, lūpų, liežuvio ir / arba gerklės patinimas, galintys kelti pavojų gyvybei,
• burnos gleivinės deginimas, burnos gleivinės pojūčių išnykimas (anestezija).

 Paprastai toks šalutinis poveikis būna laikinas. Vis dėlto, jei toks poveikis pasireiškia, rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei vykdysite pakuotės lapelyje pateikiamas pacientui skirtas instrukcijas, šalutinio poveikio rizika sumažės.

 Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos  nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu  Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu(8 800 20131; el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Septabene citrinų ir medaus skonio

 Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“/„Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

 Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 Septabene citrinų ir medaus skonio sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra benzidamino hidrochloridas ir cetilpiridinio chloridas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra pipirmėčių eterinis aliejus, levomentolis, sukralozė (E955), citrinų rūgštis (E330), izomaltas (E953), citrinų aromatinė medžiaga, medaus aromatinė medžiaga, kurkuminas (E100) (sudėtyje yra natrio benzoato (E211)). Žr. 2 skyrių „Septabene citrinų ir medaus skonio sudėtyje yra izomalto (E953) ir natrio benzoato (E211)“.

 Septabene citrinų ir medaus skonio išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apvalios, nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos kietosios pastilės nuožulniais kraštais ir grubiu paviršiumi. „Ledinuko“ masėje gali būti baltų dėmių, spalvos netolygumų, oro burbuliukų, kraštai gali būti nežymiai dantyti. Kietosios pastilės skersmuo yra 18,0‑19,0 mm, storis – 7,0‑8,0 mm.

 Septabene citrinų ir medaus skonio tiekiamas dėžutėse po 8, 16 arba 24 kietųjų pastilių, kurios yra lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 Registruotojas ir gamintojas

 Registruotojas

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

 Gamintojas

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

 TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Vokietija

 Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-17.

  Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.