Voltaren Akti 25 mg minkštosios kapsulės nuo skausmo, N10

Diklofenako kalio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Jeigu per 5 dienas malšinant skausmą arba per 3 dienas mažinant karščiavimą nepalengvėjo ir Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Voltaren Akti ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Voltaren Akti

3. Kaip vartoti Voltaren Akti

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Voltaren Akti

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Voltaren Akti ir kam jis vartojamas

Voltaren Akti sudėtyje yra diklofenako, kuris priskiriamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU). Voltaren Akti malšina skausmą, taip pat mažina uždegimą (patinimą) ir mažina kūno temperatūrą.

Voltaren Akti trumpai malšinamos tokios būklės:

·  nesunkus ir vidutinio sunkumo skausmas (pvz., galvos, dantų, mėnesinių, nugaros, sąnarių ir raumenų);

· peršalimo ir gripo simptomai, įskaitant karščiavimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Voltaren Akti poveikio, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip Voltaren Akti veikia

Voltaren Akti inaktyvuodamos biologiškai aktyvių medžiagų (prostaglandinų), kurios yra atsakingos už uždegimą, skausmą ir karščiavimą, sintezę, mažina uždegimo simptomus - skausmą, karščiavimą. Vaistas neveikia uždegimo priežasties.

Jei Jums kilo klausimų dėl Voltaren Akti veikimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu per 5 dienas malšinant skausmą arba per 3 dienas mažinant karščiavimą nepalengvėjo ir Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Voltaren Akti

Jeigu preparato Jums paskyrė gydytojas, tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo šiame lapelyje pateiktos informacijos.

Voltaren Akti vartoti negalima:

- jeigu yra alergija diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pavartojus vaistų nuo skausmo, uždegimo arba karščiavimo tokių kaip, diklofenakas, ibuprofenas arba acetilsalicilo rūgštis (medžiaga, taip pat mažinanti kraujo krešumą). Reakcija galėjo pasireikšti astma, švokštimu, odos bėrimu, veido patinimu, sloga. Jeigu Jūs manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku;

- jeigu Jums nustatyta širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu

- Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles;

- jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi kraujotaka (periferinių arterijų liga);

- jeigu yra ar yra buvę skrandžio arba žarnyno opų; jos kraujavo ar buvo prakiurę;

- jeigu pastebėjote kraujo išmatose arba tuštinatės juodomis išmatomis (tai kraujavimo iš virškinimo trakto požymiai);

- jeigu sergate sunkia inkstų arba kepenų liga;

- jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;

- jeigu yra trečiasis nėštumo trimestras.

Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi tokiu atveju Voltaren Akti Jums netinka.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartojant Voltaren Akti:

- jeigu Jūs kada nors turėjote virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip skrandžio opa, kraujavimas arba juodos išmatos;

- jeigu Jums anksčiau yra pasireiškęs nemalonus pojūtis skrandyje ar rėmuo, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;

- jeigu Jūs sergate ar sirgote žarnyno ligomis;

- jeigu vartojate kitų vaistų nuo skausmo ar uždegimo;

- jeigu sergate astma;

- jei sergate kepenų ar inkstų ligomis;

- jeigu esate sirgęs arba sergate širdies liga arba jums yra padidėjęs kraujospūdis;

- jeigu tinsta kojos;

- jeigu Jūs galite būti netekę daug skysčių (pvz., dėl ligos, viduriavimo, prieš arba po svarbios operacijos);

- jeigu Jums yra kraujavimo sutrikimų ar kitų kraujo sutrikimų, įskaitant retą kepenų sutrikimą – kepenų porfiriją.

Įsitikinkite, kad prieš vartojant diklofenako, Jūsų gydytojas arba vaistininkas žino, jog Jūs:

- rūkote;

- sergate cukriniu diabetu;

- sergate krūtinės angina arba Jums yra susidarę kraujo krešulių, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis ar padidėjęs trigliceridų kiekis.

Šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau, jeigu vartosite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma trumpiausią laiką.

Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, prieš vartodami Voltaren Akti pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kitos atsargumo priemonės

Tokie vaistai kaip diklofenakas gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis.

Neviršykite rekomenduojamos Voltaren Akti dozės (iki 3 kapsulių per parą) arba gydymo trukmės (iki 5 dienų skausmo malšinimui arba iki 3 dienų karščiavimo mažinimui).

Voltaren Akti gali slopinti infekcijos simptomus (pvz., galvos skausmą, aukštą temperatūrą) ir gali apsunkinti jos diagnozavimą. Jei blogai jaučiatės, Jums reikalinga gydytojo konsultacija ir nepamirškite pasakyti, jei vartojate Voltaren Akti.

Ilgalaikis bet kokių skausmą malšinančių vaistų vartojimas galvos skausmo malšinimui, būklę gali dar labiau pabloginti. Jeigu manote, kad dėl vaisto vartojimo Jūsų būklė pablogėjo kreipkitės į gydytoją.

Senyvi žmonės

Vyresnio amžiaus žmonės gali būti labiau jautrūs Voltaren Akti, kaip ir kitų vaistų nuo skausmo poveikiui, nei suaugę žmonės. Laikykitės vartojimo nurodymų ir vartokite mažiausią kapsulių kiekį, kuris malšina simptomus. Vyresnio amžiaus žmonėms labai svarbu skubiai pranešti gydytojui apie pastebėtus nepageidaujamus reiškinius.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems nei 14 metų paaugliams Voltaren Akti vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Voltaren Akti

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:

- Litis arba selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) (vaistai, vartojami gydyti kai kurias depresijos rūšis).

- Digoksinas (preparatas, vartojamas širdies ligoms gydyti).

- AKF inhibitoriai arba beta adrenoblokatoriai, (vaistų grupės, vartojamos aukštam kraujospūdžiui ir širdies nepakankamumui gydyti).

- Diuretikai (vaistai, didinantys šlapimo išsiskyrimą).

- Vaistai, skirti cukriniam diabetui gydyti, išskyrus insuliną.

- Kitokie nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, pvz., acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) arba ibuprofenas (aspirinas gali būti žinomas kaip kraujo krešumą mažinantis vaistas).

- Kortikosteroidai (vaistai, vartojami uždegimui palengvinti).

- Kraujo krešulių susidarymą mažinantys vaistai (antikoaguliantai, antiagregantai).

- Metotreksatas (vaistas nuo kai kurių vėžio rūšių arba artrito).

- Ciklosporinas, takrolimuzas (vaistas skiriamas pacientams po organų transplantacijos).

- Trimetoprimas (vaistas šlapimo takų infekcijos profilaktikai ar gydymui).

- Chinolonų grupės antibiotikai (vaistai infekcijoms gydyti).

- Sulfinpirazonas (vartojamas podagros gydymui) arba vorikonazolas (vartojamas grybelinėms infekcijoms gydyti).

- Fenitoinas (preparatas, vartojamas traukulių gydymui).

- Kolestipolis ir kolestiraminas (vartojami cholesterolio kiekio kraujyje reguliavimui).

Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Voltaren Akti vartojimas su maistu ir gėrimais

Kad būtų pasiektas maksimalus efektyvumas, minkštąją kapsulę reikėtų išgerti prieš valgį.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėštumas

Jeigu Jūs esate nėščia ar manote, kad galite būti nėščia, pasakykite apie tai savo gydytojui ir nevartokite Voltaren Akti. Ypatingai svarbu Voltaren Akti nevartoti paskutinių 3 nėštumo mėnesių laikotarpiu, nes gali būti pažeistas vaisius arba pasunkėti gimdymas.

Žindymo laikotarpis

Nevartokite Voltaren Akti, jei maitinate krūtimi, nes tai gali pakenkti kūdikiui. Pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi.

Vaisingumas

Kaip ir kitų priešuždegiminių vaistų vartojimas, taip ir diklofenakas, veiklioji Voltaren Akti medžiaga, gali pasunkinti pastojimą. Reiktų nustoti vartoti šį vaistą.

Turite informuoti savo gydytoją, jei planuojate pastoti ar jei Jums sunku pastoti.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dažniausiai Voltaren Akti nedaro įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tačiau, kaip ir vartojant kitus vaistus nuo uždegimo, retais atvejais galimi regos sutrikimai, svaigulys ar mieguistumas. Esant šiems pojūčiams nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Skubiai apie tai pasakykite savo gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Voltaren Akti medžiagas

Voltaren Akti yra sorbitolio (E420). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Voltaren Akti

Kokią dozę Voltaren Akti gerti

Rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri kontroliuoja Jūsų skausmą ir negerti Voltaren Akti ilgiau negu reikia.

Suaugę žmonės ir 14 metų bei vyresni paaugliai

1 minkštoji kapsulė pasireiškus simptomams. Jeigu reikia, vartokite po 1 kapsulę kas 4-6 valandas. Vartoti ne daugiau kaip 3 minkštąsias kapsules per parą.

Kaip Voltaren Akti gerti

- Minkštąją kapsulę nuryti nekramčius, užgeriant vandeniu.

- Kad būtų pasiektas maksimalus efektyvumas, minkštąją kapsulę reikėtų išgerti prieš valgį.

Kiek laiko vartoti Voltaren Akti

Voltaren Akti nevartoti ilgiau kaip 5 dienas skausmo malšinimui ir ne ilgiau kaip 3 dienas karščiavimo mažinimui. Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją, kad įsitikintumėte jog toks poveikis atsirado ne dėl rimtos ligos.

Ką daryti pavartojus per didelę Voltaren Akti dozę?

Jei atsitiktinai Voltaren Akti pavartojama daugiau, negu nurodyta, skubiai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba važiuokite į greitosios pagalbos skyrių. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.

Pamiršus pavartoti Voltaren Akti

Jei pamiršote išgerti vaisto, išgerkite, kai tik prisiminėte. Jei artėja laikas gerti sekančią dozę, pamirštosios gerti nereikia. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis Voltaren Akti poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie reti (gali pasireikšti 1 iš 1000 pacientų) ar labai reti (gali pasireikšti 1 iš 10 000 pacientų) šalutinio poveikio reiškiniai gali būti pavojingi.

·   Stiprus pilvo skausmas, kraujas išmatose, juodos išmatos, vėmimas krauju;

·   alerginė reakcija, pasireiškianti sunkiu kvėpavimu ar rijimu, įskaitant veido, gerklės, liežuvio arba ryklės patinimą, dažnai susijusios su bėrimu; kolapsas;

·   staiga pasunkėjęs kvėpavimas, sunkumo pojūtis krūtinėje su švokščiančiu kosuliu (astmos požymiai);

·   staigus ir intensyvus krūtinės skausmas (širdies priepuolio požymis), alpimas, apsunkintas kvėpavimas, aukštas kraujospūdis;

·   staigus ir stiprus galvos skausmas, kaklo sustingimas, apsunkintas kalbėjimas;

·   traukuliai;

·   odos bėrimas su pūslėmis, odos lupimasis, raudonos spalvos odos pažeidimai, pūslių atsiradimas burnoje ar apie akis, odos uždegimas su niežėjimu ir lupimusi;

·   rankų, delnų, kojų ar pėdų patinimas (edema);

·  bet koks šlapimo išvaizdos arba kiekio pakitimas (baltymo kiekio padidėjimas šlapime, kraujas šlapime);

·   odos ar akių geltonumas (hepatito ar kepenų funkcijos nepakankamumo požymiai), padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;

·   neįprastas kraujavimas ar kraujosruvų atsiradimas, aukšta temperatūra ar besitęsiantis gerklės skausmas (dažnos infekcijos);

·   padidėjęs odos jautrumas saulei.

Tokie vaistai, kaip diklofenakas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu.

Jeigu pasireiškė bet kuris iš aukščiau išvardintų šalutinio poveikio reiškinių, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kitas šalutinis poveikis

Kiti pasireiškiantys šalutinio poveikio reiškiniai paprastai yra lengvi. Kai kurie iš jų pasireiškia diklofenako (aktyviosios Voltaren Akti medžiagos) vartojant didesnėmis dozėmis ir ilgesnį laiką. Jeigu turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kai kurie šalutiniai poveikiai yra dažni

Jie gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių:

·   pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, sumažėjęs apetitas;

·   galvos skausmas, svaigulys;

·   odos bėrimas;

·   svaigimas (vertigo);

·   kepenų fermentų kiekio kraujyje pokyčiai.

Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1 iš 1000 pacientų):

·   mieguistumas;

·   niežtintis bėrimas (dilgėlinė).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų):

·   sumažėjęs kraujo plokštelių, baltųjų ar raudonųjų kraujo ląstelių kiekis;

·   vidurių užkietėjimas, burnos skausmai, pabrinkęs, raudonas ir paburkęs liežuvis, skonio sutrikimai, spazmai viršutinėje pilvo dalyje;

·   paraudusi, niežtinti oda, slenkantys plaukai;

·   rankų ar kojų dilgčiojimas, sustingimas, drebėjimas;

·   neaiškus regėjimas, dvejinimasis, ūžesys, klausos sutrikimas;

·   palpitacija (stiprus, juntamas širdies plakimas);

·   nuotaikos kaita, miego sutrikimai, dirglumas, sumišimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Voltaren Akti

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Skaidrias lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Voltaren Akti sudėtis

- Veiklioji Voltaren Akti  medžiaga yra diklofenako kalio druska. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 25 mg diklofenako kalio druskos.

- Pagalbinės medžiagos kapsulės turinyje yra: makrogolis 600, glicerolis 85 %, kapsulės korpuse: želatina, glicerolis 85 %, iš dalies dehidratuotas skystasis sorbitolis (sudėtyje yra sorbitolio, sorbinato ir manitolio) ir chinolino geltonasis (E104).

Voltaren Akti išvaizda ir kiekis pakuotėje

Voltaren Akti yra mažos, lengvai nuryjamos, geltonos minkštosios kapsulės. Tiekiamos lizdinėse plokštelėse, supakuotose į kartono dėžutę po 10 minkštųjų kapsulių.

Voltaren Akti rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Suomija

Voltaren Akti gamintojas

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40, 81379 München

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Novartis Consumer Health Services SA atstovybė

Goštauto 40B

Vilnius LT-01112, Lietuva

Tel. +370 5 260 41 50

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-01-31