Smecta 3 g milteliai geriamajai suspensijai, viduriavimą mažinantis vaistas, N10

Diosmektitas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti smecta vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra smecta ir kam ji vartojama
2. Kas žinotina prieš vartojant smecta
3. Kaip vartoti smecta
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti smecta
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra smecta ir kam ji vartojama

smecta vartojama:
- simptominiam skausmo, susijusio su stemplės, skrandžio bei dvylikapirštės žarnos ir storosios žarnos ligomis, gydymui;
- vaikų (įskaitant kūdikius) ir suaugusiųjų ūminio ir lėtinio viduriavimo gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant smecta miltelius geriamajai suspensijai

smecta suspensijos vartoti negalima:
jeigu yra alergija diosmektitui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti smecta.
• Vartojant diosmektitą, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams, kuriems praeityje yra buvę sunkių lėtinių vidurių užkietėjimo atvejų.

Kiti vaistai ir smecta viduriavimą stabdantis vaistas

• Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
• smecta nereikėtų vartoti su kitais vaistais (turi būti geriamas mažiausiai likus vienai valandai iki arba praėjus vienai valandai po kitų vaistų vartojimo).

smecta vartojimas su maistu ir gėrimais
smecta nereikėtų vartoti valgant.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininkui.
• Diosmektitas gali būti vartojamas nėštumo ar maitinimo krūtimi laikotarpiu, kadangi jis išlieka chemiškai nepakitęs ir yra neabsorbuojamas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
smecta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

smecta sudėtyje yra gliukozės, sacharozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti smecta viduriavimą stabdantį vaistą

Visada vartokite smecta vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Vartojimo metodas ir būdas

• Vartoti per burną.
• Paketėlio turinį reikia ištirpinti prieš pat vartojimą.

Vaikams
Smecta paketėlio turinį reikia ištirpinti 50 ml vandens (pvz., maitinimo buteliuke) arba sumaišyti su pusiau skystu maistu (pvz., kūdikio maistu, daržovių koše, sriuba, kompotu).

Suaugusiems

• Paketėlio turinį reikia ištirpinti pusėje stiklinės vandens. Kad pasidarytų vienalytis mišinys, berkite miltelius į vandenį maišydami suspensiją.
• Esant stemplės uždegimui diosmektitą geriau vartoti po valgio, visais kitais atvejais – tarp valgių.

Ką daryti pavartojus per didelę smecta dozę?
Perdozavimas gali sukelti sunkų vidurių užkietėjimą arba iš nesuvirškintų maisto dalelių svetimkūnio susiformavimą skrandyje.

Pamiršus pavartoti smecta miltelius geriamajam tirpalui
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti smecta

• Nutraukimo simptomų nežinoma.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis smecta poveikis

• smecta vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
• Retais atvejais atsiranda ar pasunkėja vidurių užkietėjimas. Sumažinus dozę, smecta galima vartoti toliau.
• Papildoma informacija, gauta vaistui esant rinkoje, rodo, kad pasitaikė ypač reti (dažnis nežinomas) padidinto jautrumo reakcijų atvejai, įskaitant dilgėlinę, niežtintį bėrimą ar angioneurozinę edemą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu [email protected], per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti smecta miltelius geriamajam tirpalui ruošti

• Smecta vaistą aikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
• Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie smecta viduriavimą stabdantį vaistą

smecta miltelių sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra diosmektitas. Viename 3,760 g paketėlyje yra 3 g diosmektito.
• Pagalbinės medžiagos yra: gliukozė, sacharino natrio druska, vanilės skonio medžiaga (maltodekstrinas, sacharozė, glicerolio triacetatas , koloidinis bevandenis silicio dioksidas , etilo alkoholis, sojų lecitinas, vanilės kvapiosios medžiagos) ir apelsinų skonio medžiaga (maltodekstrinas, sacharozė, gumiarabikas, riebalų rūgščių mono-ir digliceridų diacetilvyno rūgšties esteriai, koloidinis bevandenis silicio dioksidas , apelsinų aliejai).

smecta išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Baltos ar šviesiai rusvos spalvos milteliai, iš kurių ruošiant suspensiją jaučiamas švelnus apelsinus primenantis kvapas.
• Kartono dėžutėje yra 10 arba 30 paketėlių.
• Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Smecta registratorius

IPSEN PHARMA
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne – Billancourt
Prancūzija

Smecta miltelių geriamajai suspensijai gamintojas

BEAUFOUR IPSEN Industrie
28100 Dreux,
Prancūzija

Jeigu apie smecta vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registratoriaus atstovą.

Ipsen Pharma Lietuvos filialas
Jonavos g. 43a, Kaunas
LT-44131, Lietuva
Tel.+ 370 37 337854,
faksas +370 37 363650

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-12-02

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.