Voltaren Akti 12,5 mg plėvele dengtos tabletės, priešuždegiminis vaistas, N10

Diklofenako kalio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Voltaren Akti 12,5 mg tabletes, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu per 5 dienas malšinant skausmą arba per 3 dienas mažinant karščiavimą neplengvėjo ir Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Voltaren Akti 12,5 mg ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Voltaren Akti 12,5 mg
3. Kaip vartoti Voltaren Akti 12,5 mg
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Voltaren Akti 12,5 mg
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Voltaren Akti 12,5 mg ir kam jis vartojamas

Voltaren Akti 12,5 mg tablečių sudėtyje yra diklofenako, kuris priskiriamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU). Voltaren Akti 12,5 mg malšina skausmą, taip pat mažina uždegimą (patinimą) ir mažina kūno temperatūrą.

Voltaren Akti 12,5 mg tabletėmis trumpai malšinamos tokios būklės:

• nesunkus ir vidutinio sunkumo skausmas (pvz., galvos, dantų, mėnesinių, nugaros, sąnarių ir raumenų);
• peršalimo ir gripo simptomai, įskaitant karščiavimą.

Kaip Voltaren Akti 12,5 mg tabletės veikia
Voltaren Akti 12,5 mg tabletės inaktyvuodamos biologiškai aktyvių medžiagų (prostaglandinų), kurios yra atsakingos už uždegimą, skausmą ir karščiavimą, sintezę,  mažina uždegimo simptomus – skausmą, karščiavimą. Vaistas neveikia uždegimo priežasties.

Jei Jums kilo klausimų dėl Voltaren Akti 12,5 mg tablečių veikimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu per 5 dienas malšinant skausmą arba per 3 dienas mažinant karščiavimą nepalengvėjo ir Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Voltaren Akti tabletes nuo skausmo

Jeigu preparato Jums paskyrė gydytojas, tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo šiame lapelyje pateiktos informacijos.

Voltaren Akti 12,5 mg vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei Voltaren Akti medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija pavartojus vaistų nuo skausmo, uždegimo arba karščiavimo tokių kaip, diklofenakas, ibuprofenas arba acetilsalicilo rūgštis (medžiaga, taip pat mažinanti kraujo krešumą). Reakcija galėjo pasireikšti astma, švokštimu, odos bėrimu, veido patinimu, sloga. Jeigu Jūs manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku (acetilsalicilo rūgštimi gali būti vadinamas Aspirinas);
• jeigu yra ar yra buvę skrandžio arba žarnyno opų; jos kraujavo ar buvo prakiurę;
• jeigu pastebėjote kraujo išmatose arba tuštinatės juodomis išmatomis (tai kraujavimo iš virškinimo trakto požymiai);
• jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga;
• jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
• jeigu yra trečiasis nėštumo trimestras.

Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi tokiu atveju Voltaren Akti 12, 5 mg tabletės Jums netinka.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartojant Voltaren 12,5 mg tabletes:

• jeigu Jūs kada nors turėjote virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip skrandžio opa, kraujavimas arba juodos išmatos;
• jeigu Jums anksčiau yra pasireiškęs nemalonus pojūtis skrandyje ar rėmuo, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
• jeigu Jūs sergate ar sirgote žarnyno ligomis;
• jeigu vartojate kitų vaistų nuo skausmo ar uždegimo;
• jeigu sergate astma;
• jei sergate kepenų ar inkstų ligomis;
• jeigu esate sirgęs arba sergate širdies liga arba jums yra padidėjęs kraujospūdis;
• Jeigu tinsta kojos;
• jeigu Jūs galite būti netekę daug skysčių (pvz., dėl ligos, viduriavimo, prieš arba po svarbios operacijos);
• jeigu Jums yra kraujavimo sutrikimų ar kitų kraujo sutrikimų, įskaitant retą kepenų sutrikimą – kepenų porfiriją.

Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, prieš vartodami Voltaren Akti 12,5 mg tablečių pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kitos atsargumo priemonės

• Tokie vaistai, kaip diklofenakas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis.
• Neviršykite rekomenduojamos dozės (ne daugiau kaip 6 tabletės per parą) ar gydymo trukmės (ne ilgiau kaip 5 dienos skausmo slopinimui ar ne daugiau kaip 3 dienos karščiavimui mažinti).
• Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, yra aukštas cholesterolis ar rūkote), turite pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartojant Voltaren Akti tabletes.
• Voltaren Akti 12,5 mg tabletės gali slopinti infekcijos simptomus (pvz., galvos skausmą, aukštą temperatūrą) ir gali apsunkinti jos diagnozavimą. Jei blogai jaučiatės, Jums reikalinga gydytojo konsultacija ir nepamirškite pasakyti, jei vartojate Voltaren Akti 12,5 mg tablečių.
• Ilgalaikis bet kokių skausmą malšinančių vaistų vartojimas galvos skausmo malšinimui, būklę gali dar labiau pabloginti. Jeigu manote, kad dėl vaisto vartojimo Jūsų būklė pablogėjo kreipkitės į gydytoją.

Senyvi žmonės
Vyresnio amžiaus žmonės gali būti labiau jautrūs Voltaren Akti 12,5 mg, kaip ir kitų vaistų nuo skausmo poveikiui, nei suaugę žmonės. Laikykitės vartojimo nurodymų ir vartokite mažiausią tablečių kiekį, kuris malšina simptomus. Vyresnio amžiaus žmonėms labai svarbu skubiai pranešti gydytojui apie pastebėtus nepageidaujamus reiškinius.

Vaikams ir paaugliams:
Vaikams ir jaunesniems nei 14 metų paaugliams Voltaren Akti 12,5 mg tablečių vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Voltaren Akti
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui jei vartojate toliau išvardytų vaistų.

• Litis arba selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) (vaistai, vartojami gydyti kai kurias depresijos rūšis).
• Digoksinas (preparatas, vartojamas širdies ligoms gydyti).
• AKF inhibitoriai arba beta adrenoblokatoriai (vaistų grupės, vartojamos aukštam kraujospūdžiui ir širdies nepakankamumui gydyti).
• Diuretikus (vaistai, skatinantys šlapimo išsiskyrimą).
• Vaistai, skirti cukriniam diabetui gydyti, išskyrus insuliną.
• Kitokie nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, pvz., acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) arba ibuprofenas (aspirinas gali būti žinomas kaip kraujo krešulių susidarymą mažinantis vaistas).
• Kortikosteroidai (vaistai, vartojami uždegimui palengvinti).
• Kraujo krešulių susidarymą mažinantys vaistai(antikoaguliantai, antiagregantai).
• Metotreksatas (vaistas, skirtas kai kurioms vėžio rūšims ar artritui gydyti).
• Ciklosporinas, takrolimuzas (vaistas skiriamas pacientams po organų transplantacijos).
• Trimetoprimas (vaistas šlapimo takų infekcijos profilaktikai ar gydymui).
• Chinolonų grupės antibiotikai (vaistai infekcijoms gydyti).
• Sulfinpirazonsas (vartojamas podagros gydymui) arba vorikonazolą (vartojamas grybelinių infekcijų gydymui).
• Fenitoinas (vartojamas traukulių gydymui).
• Kolestipolį ir kolestiraminą (vartojami cholesterolio kiekio kraujyje reguliavimui).

Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Voltaren Akti 12,5 mg vartojimas su maistu ir gėrimais
Kad būtų pasiektas maksimalus efektyvumas, tabletes reikėtų išgerti prieš valgį.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėštumas
Jei esate nėščia ar manote, kad galite būti nėščia, pasakykite apie tai savo gydytojui ir nevartokite Voltaren Akti 12,5 mg tablečių. Ypatingai svarbu Voltaren Akti 12,5 mg tablečių nevartoti trimis paskutiniaisiais nėštumo mėnesiais, nes gali būti pažeistas vaisius arba pasunkėti gimdymas.

Žindymo laikotarpis
Nevartokite Voltaren Akti 12,5 mg tanlečių, jei maitinate krūtimi, nes tai gali pakenkti kūdikiui. Pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi.

Vaisingumas
Kaip ir kitų priešuždegiminių vaistų vartojimas, taip ir diklofenakas, veiklioji Voltaren Akti 12,5 mg tablečių medžiaga, gali pasunkinti pastojimą. Reiktų nustoti vartoti šį vaistą. Turite informuoti savo gydytoją, jei planuojate pastoti ar jei Jums sunku pastoti.

Nėštumo žindymo laikotarpiu prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dažniausiai Voltaren Akti 12,5 mg tabletės nedaro įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tačiau, kaip ir vartojant kitus vaistus nuo uždegimo, retais atvejais galimi regos sutrikimai, svaigulys ar mieguistumas. Esant šiems pojūčiams nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Skubiai apie tai pasakykite savo gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Voltaren Akti tabletės medžiagas
Voltaren Akti 12,5 mg tablečių sudėtyje yra laktozės. Jei Jums gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju prieš vartojant šį vaistą.

3. Kaip vartoti Voltaren Akti 12,5 mg tabletes nuo skausmo

Rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri kontroliuoja Jūsų skausmą ir negerti Voltaren Akti 12,5 mg tablečių ilgiau negu reikia.

Suaugę žmonės ir 14 metų bei vyresni vaikai:
Simptomų slopinimui vartojama pradinė dozė yra 2 tabletės. Jei reikia, vartokite po 1 ar 2 tabletes kas 4–6 valandas. Nevartokite daugiau nei 6 tabletes per 24 valandas.

Vartojimo metodas

• Tabletes nurykite nekramčius užgeriant stikline vandens.
• Kad poveikis būtų geriausias, gerkite vaisto prieš valgį.

Kaip ilgai vartoti Voltaren Akti
Nevartokite Voltaren Akti 12,5 mg tablečių ilgiau nei 5 dienas esant skausmui ir ilgiau nei 3 dienas esant karščiavimui. Jei simptomai nelengvėja ar pasunkėja, pasakykite gydytojui, kad įsitikintumėte, jog tai nėra sunkios ligos simptomai.

Ką daryti pavartojus per didelę Voltaren Akti 12,5 mg dozę
Jei atsitiktinai Voltaren Akti 12,5 mg tablečių pavartojama daugiau, negu nurodyta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba važiuokite į greitosios pagalbos skyrių. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.

Pamiršus pavartoti Voltaren Akti
Jei pamiršote išgerti vaisto, kitą dozę vartokite kai tik atsiminsite. Jei artėja kitos dozės vartojimo laikas, vartokite vaistą įprastu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. Galimas šalutinis Voltaren tablečių poveikis

Voltaren Akti, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie reti (gali pasireikšti 1 Iš 1000 pacientų) ar labai reti (gali pasireikšti 1 iš 10 000 pacientų) šalutinio poveikio reiškiniai gali būti pavojingi.

• stiprus pilvo skausmas, kraujas išmatose, juodos išmatos, vėmimas krauju,
• alerginė reakcija pasireiškianti sunkiu kvėpavimu ar rijimu, veido, gerklės, liežuvio ar ryklės patinimu, dažnai kartu atsirandantis odos bėrimas; kolapsas;
• staiga pasunkėjęs kvėpavimas, sunkumo pojūtis krūtinėje su švokščiančiu kosuliu (astmos požymiai);
• staigus ir intensyvus krūtinės skausmas (širdies priepuolio požymis), alpimas, apsunkintas kvėpavimas, aukštas kraujospūdis;
• staigus ir stiprus galvos skausmas, kaklo sustingimas, apsunkintas kalbėjimas;
• traukuliai.;
• odos bėrimas pūslėmis, odos lupimasis, raudonos spalvos odos pažeidimai, pūslių atsiradimas burnoje ar apie akis, odos uždegimas su niežėjimu ir lupimusi;
• rankų, delnų, kojų ar pėdų tinimas (edema);
• bet koks šlapimo išvaizdos ar kiekio pakitimas (baltymo kiekio padidėjimas šlapime, kraujas šlapime);
• odos ar akių geltonumas (hepatito ar kepenų funkcijos nepakankamumo požymiai), padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• neįprastas kraujavimas ar kraujosruvų atsiradimas, aukšta temperatūra ar besitęsiantis gerklės skausmas (dažnos infekcijos);
• padidėjęs odos jautrumas saulei.

Tokie vaistai, kaip diklofenakas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu.

Jeigu pasireiškė bet kuris iš aukščiau išvardintų šalutinio poveikio reiškinių, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kitas šalutinis poveikis
Kiti pasireiškiantys šalutinio poveikio reiškiniai paprastai yra lengvi. Kai kurie iš jų pasireiškia diklofenako (aktyviosios Voltaren Akti 12,5 mg tablečių medžiagos) vartojant didesnėmis dozėmis ir ilgesnį laiką. Jeigu turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškia 1 iš 100 pacientų):

• pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, sumažėjęs apetitas;
• galvos skausmas, svaigulys;
• odos bėrimas
• svaigimas (vertigo);
• kepenų fermentų kiekio kraujyje pokyčiai.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškia 1 iš 1000 pacientų):

• mieguistumas;
• niežtintis bėrimas (dilgėlinė).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų):

• sumažėjęs kraujo plokštelių, baltųjų ar raudonųjų kraujo ląstelių kiekis;
• vidurių užkietėjimas, burnos skausmai, pabrinkęs, raudonas ir paburkęs liežuvis, skonio sutrikimai, spazmai viršutinėje pilvo dalyje;
• paraudusi, niežtinti oda, slenkantys plaukai;
• rankų ar kojų dilgčiojimas, sustingimas, drebėjimas;
• neaiškus regėjimas, dvejinimasis, ūžesys, klausos sutrikimas;
• palpitacija (stiprus, juntamas širdies plakimas);
• nuotaikos kaita, miego sutrikimai, dirglumas, sumišimas.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Voltaren Akti tabletes

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
• Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Vaistą laikykite gamintojo pakuotėje.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie Voltaren Akti plėvele dengtas tabletes

Voltaren Akti 12,5 mg sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra diklofenako kalio druska. Vienoje tabletėje yra 12,5 mg diklofenako kalio druskos.
• Pagalbinės medžiagos. Šerdis: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas. Plėvelė: hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis, titano dioksidas (E171).

Voltaren Akti išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Baltos pailgos plėvele dengtos tabletės.
• Pakuotėje yra 10 tablečių.

Voltaren akti rinkodaros teisės turėtojas

Novartis Finland Oy,
Metasänneidonkuja 10,
02130 Espoo,
Suomija

Voltaren akti tablečių gamintojas

Novartis Consumer Health GmbH,
Zielstattstrasse 40,
DE-81379 München,
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Novartis Consumer Health Services S.A.,
Goštauto 40B,
LT-01112 Vilnius,
Tel. + 370 5 260 41 50
Faks. + 370 5 260 41 51

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-05-22

Šaltinis: VVKT.