PYRAZINAMID
Pyrazinamidum

Registracijos numeris
97/5005/10
ATC kodas: J04AK01

Gamintojas
KRKA

Farmacinė vaisto forma:
Tabletė

Farmakoterapinė grupė:
Kiti vaistai tuberkuliozės gydymui

Lapelio patvirtinimo data
2003.05.22

Vaisto lapelis

Duomenys vaisto identifikavimui
Vaisto pavadinimas. PYRAZINAMID

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Tabletėje yra 500 mg pirazinamido
Pagalbinių medžiagų sąrašas
Kukurūzų krakmolas, gelifikuotas krakmolas, natrio karboksimetilkrakmolas (krakmolo natrio glikolatas), talkas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas.

Vaisto forma ir vaisto kiekis.
Tabletės.
PAKUOTĖ
100 tablečių.

Vaisto farmakoterapinė grupė. Kiti vaistai tuberkuliozės gydymui
Gamintojo pavadinimas ir adresas
KRKA, d.d., Novo mesto,
Slovenia

Vaisto vartojimo indikacijos
Vaisto vartojimo indikacijos. Pirazinamidas vartojamas visoms tuberkuliozės formoms gydyti (kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės).

Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą
Šį vaistą svarbu reguliariai vartoti iki gydymo kurso pabaigos, net pasijutus geriau. Jeigu per 2-3 savaites gydomasis poveikis nepasireiškė arba liga pasunkėjo, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
Prieš skiriant pirazinamido, atliekami pagrindiniai kepenų funkcijos tyrimai, ištiriama šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.

Pirazinamido atsargiai skiriama pacientams, sergantiems kepenų ligomis, anksčiau patyrusiems podagros priepuolį bei esant padidėjusiam su vaistu susijusio kepenų funkcijos sutrikimo pavojui (pvz., piktnaudžiaujantiems alkoholiniais gėrimais). Vartojant šį vaistą, kepenų funkcija tiriama kas 2-4 savaites ir pasireiškus klinikinių kepenų funkcijos sutrikimo požymių ar simptomų.
Pirazinamidas slopina uratų išsiskyrimą per inkstus, todėl gali padidėti šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje (dažniausiai be klinikinių podagros požymių).

Atsiradus kepenų pažeidimo arba šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimo simptomų (ištikus podagros priepuoliui), šio vaisto vartojimą reikėtų nutraukti.

Pirazinamidas gali kauptis pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, organizme.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, pirazinamido skiriama atsargiai, kadangi gali pasunkėti šios ligos gydymas.
Pacientams, sergantiems porfirija, pirazinamidas gali sukelti šios ligos priepuolį.

Pirazinamido skiriama atsargiai, jeigu padidėjęs organizmo jautrumas etionamidui, izoniazidui, niacinui arba kitam panašios cheminės struktūros
vaistui (jautrumas pirazinamidui taip pat gali būti padidėjęs).

Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiais
Kenksmingo pirazinamido poveikio vaisiui nepastebėta, tačiau jo pavojus nepaneigtas. Nėščioms moterims šį vaistą galima vartoti tik tada, kai laukiamas gydomasis poveikis moteriai yra didesnis už galimą pavojų vaisiui.
Truputis pirazinamido išsiskiria su motinos pienu, todėl šį vaistą vartojančioms moterims žindyti nerekomenduojama.

Poveikis protiniam ir fiziniam darbingumui
Pirazinamido poveikio gebai sutelkti dėmesį, vairuojant transporto priemones ir dirbant su technika, nepastebėta.

Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir poreikio, todėl ją visada parenka gydytojas.
Įprastinė pirazinamido paros dozė suaugusiems - 15-30 mg/kg kūno svorio, bet ne didesnė kaip 2 g. Gydytojas gali skirti šio vaisto ir didesnėmis dozėmis - 50-70 mg/kg per parą (2-3 kartus per savaitę). Vartojant šį vaistą 2 kartus savaitę, didžiausia paros dozė yra 4 g, vartojant 3 kartus per savaitę - 3 g.

Įprastinė pirazinamido paros dozė vaikams - taip pat 15-30 mg/kg kūno svorio, bet ne didesnė kaip 2 g. Gydytojas gali skirti šio vaisto didesnėmis dozėmis - 50-70 mg/kg per parą (2-3 kartus per savaitę). Vartojant šį vaistą 2 kartus savaitę, didžiausia paros dozė yra 4 g, vartojant 3 kartus per savaitę - 3 g.

Senyviems pacientams pirazinamido paprastai skiriama dozėmis, kurios yra panašios į suaugusiems nurodytas mažiausias.

Pacientams, sergantiems lengvu inkstų nepakankamumu, skiriama 12-20 mg/kg pirazinamido per parą. Gydytojas gali skirti 40 mg/kg per parą (3 kartus per savaitę) arba 60 mg/kg per parą (2 kartus per savaitę). Jei kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml/min., pirazinamido nereikėtų vartoti.
Pacientams, kuriems atliekamos hemodializės arba peritoninės dializės, šio

vaisto skiriama tokiomis pačiomis dozėmis kaip įprasta suaugusiems. Taip pat galima skirti 40 mg/kg per parą (3 kartus per savaitę) arba 60 mg/kg per parą (2 kartus per savaitę).
Vaisto geriama likus 24 val. iki dializės.

Pirazinamidas kaupiasi įprastomis dozėmis jį vartojančių ir kepenų nepakankamumu sergančių pacientų organizme, todėl jiems šio vaisto dozė mažinama.
Pirazinamidas vartojamas 1 kartą per parą (po pusryčių) užgeriant skysčiu.

Šio vaisto paros dozė visada apskaičiuojama pagal idealųjį kūno svorį.
Vartojimo būdas.
Vartojimo dažnis.
Gydymo trukmė.

Perdozavimas. Jeigu per daug tablečių išgėręs pacientas turi sąmonę, reikėtų sukelti vėmimą ir pasikonsultuoti su gydytoju.
Gydomas simptominis.
Pirazinamidą galima šalinti hemodializės būdu.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Šalutinis poveikis.
Gydytojas turėtų informuoti pacientą apie galimus šalutinius vaisto poveikius ir ką daryti jų pasireiškus. Sunkiausias šalutinis poveikis yra nuo dozės priklausomas kepenų funkcijos sutrikimas (atsiranda gelta, padidėja kepenys, nesimptomiškai padidėja kepenų transaminazių koncentracija, retais atvejais ištinka ūminė kepenų atrofija ir mirtis). Vartojant pirazinamidą, dažniausiai atsiranda pykinimas ir apetito stoka, skauda sąnarius (šlapimo rūgšties koncentracija serume išlieka normali arba padidėja); rečiau pasireiškia vėmimas, raumenų ir sąnarių skausmas pakilus kūno temperatūrai,padidėjusio jautrumo reakcijų (odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, jautrumo šviesai padidėjimas), sideroblastinė mažakraujystė ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas; retai - spuogų, pelagra, porfirija, skausmingas šlapinimasis (dizurija) ir inkstų uždegimas (intersticinis nefritas).

Jeigu, vartojant pirazinamidą, pakilo temperatūra, išnyko apetitas, pasireiškė silpnumas, prasidėjo pykinimas ir vėmimas, parudavo šlapimas, atsirado gelta, pradėjo skaudėti arba patino sąnariai, būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju.
Pastebėję arba įtarę šio vaisto šalutinį poveikį, pasakykite tai gydytojui.

Informacija apie vaisto laikymą
Laikyti sausoje tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25o C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo lakas.
Nevartoti pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Lapelio patvirtinimo data
Lapelio patvirtinimo data. 2003 05 22

Tekstas peržiūrėtas 1998 m. rugsėjo 12 d.
Vertė R. Jankūnas
Teksto redaktorė T. Leskauskienė