Zofran 4 mg/2 ml injekcinis/infuzinis tirpalas
Zofran 8 mg/4 ml injekcinis/infuzinistirpalas

Ondansetronas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Zofran ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zofran
3. Kaip vartoti Zofran
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zofran
6. Kita informacija

1. KAS YRA ZOFRAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Zofran priklauso vėmimą slopinančių vaistų grupei. Ligonį gydant tam tikru būdu, organizme gali išsiskirti medžiagų, sukeliančių pykinimą ir vėmimą. Zofran blokuoja jų sukeliamą poveikį, todėl saugo nuo pykinimo ir vėmimo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOFRAN

Zofran vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ondansetronui arba bet kuriai pagalbinei Zofran medžiagai.

Prieš pradėdami vartoti Zofran injekcinį/infuzinį tirpalą būtinai praneškite gydytojui:
- jeigu Jums yra žarnų obstrukcija arba sunkus vidurių užkietėjimas;
- jeigu Jūs nėščia, ar planuojate greitai pastoti;
- jeigu maitinate krūtimi kūdikį;
- jeigu sergate kepenų liga;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų: fenitoiną, karbamazepimą, rifampiciną, tramadolį;
- jeigu Jūs alergiškas lateksui.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščiosioms Zofran vartoti nerekomenduojama.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Moterims, vartojančioms Zofran, žindyti kūdikio nerekomenduojama.

3. KAIP VARTOTI ZOFRAN

Zofran visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Dozė priklauso nuo būklės.
Pačiam pacientui(-ei) Zofran tirpalo leistis negalima. Jį visuomet injekuoja patyręs medicinos darbuotojas.

Jeigu manote, kad Zofran veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Zofran, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu medikamento suleidus greitai atsiranda toliau išvardytų simptomų, būtina preparato skyrimą nutraukti ir nedelsiant kviesti gydytoją.
- Staigus dusulys, krūtinės skausmas ar spaudimas.
- Vokų, veido, lūpų, burnos arba liežuvio sutinimas.
- Kauburiuotas odos išbėrimas arba dilgėlinė.

Toliau išvardytą poveikį Zofran sukelia retai, tačiau tuo atveju, jeigu jis atsiranda, irgi būtina nedelsiant kviesti gydytoją:
- akių obuolių pakrypimas į viršų.
- nenormalus raumenų stingulys, nenormalūs kūno judesiai, virpėjimas.
- traukuliai.

Retais atvejais matymas gali tapti miglotas, o labai retai gali pasireikšti laikinas aklumas, kuris paprastai praeina per 20 minučių.

Kiek galima greičiau gydytoją reikia informuoti ir tuo atveju, jeigu atsiranda toliau nurodytas poveikis.
- Širdies ritmo sulėtėjimas arba nereguliarumas.
- Galvos svaigimas arba apsvaigimas.
- Galvos skausmas.
- Šilumos pojūtis arba paraudimas.
- Injekcijos vietos dirginimas: skausmas, deginimas, sutinimas, paraudimas, niežulys.
- Vidurių užkietėjimas.
- Žagsulys.

Vartojant Zofran, gali kisti kraujo tyrimų duomenys, rodantys kepenų funkcijos pokyčius.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ZOFRAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ampulėse ir užpildytuose švirkštuose esančiame Zofran tirpale konservantų nėra, todėl pakuotę atvėrus, tirpalą (atskiestą arba neatskiestą) reikia leisti tuoj pat, likutį išpilti.

6. KITA INFORMACIJA

Zofran sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ondansetronas (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu). 1 ml tirpalo yra 2 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, citrinų rūgšties monohidratas, natrio citratas ir injekcinis vanduo.

Zofran išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ondansetrono injekcinis/infuzinis tirpalas yra vandeninis, sterilus, skaidrus, bespalvis.
Zofran injekcinis tirpalas tiekiamas ampulėmis arba užpildytais švirkštais. Dėžutėje gali būti penkios ampulės arba penki užpildyti švirkštai po 2 ml ar 4 ml injekcinio tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Lietuva

Gamintojas
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.
Strada Provinciale Asolana,
90, 43056 San Polo di Torrile, Parma,
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-07