Purisole SM, praskiestas irigacinis tirpalas, 3000 ml

Naudojimo instrukcija

Sudėtis

1 litre yra:

Sorbitolio 27 g

Manitolio 5,4 g

Pagalbinė medžiaga – injekcinis vanduo, Ph Eur

Tirpalo pH: 4,5 – 7,0

Titruojamas rūgštingumas <1 mmlNaOH/l

Teorinis tirpalo osmoliariškumas 178 mosm/l

Indikacijos:

• šlapimo pūslės praplovimams urologinių operacijų metu bei po jų, atliekant tokias urologines intervencijes kaip prostatos transuretinė rezekcija ar šlapimo pūslės navikų šalinimas;
• gimdos ištempimui ir prapovimams atliekant operacijas histeroskopijos būdu, pavyzdžiui, endometriumo abliaciją, gimdos pertvaros pašalinimą, pogleivinės miomos rezekciją ar sinechiolizę;
• užpildymas ir praplovimas atlikant artroskopiją;
• užpildymas atliekant diagnostines procedūras, pavyzdžiui, diagnostinę histeroskopiją, artroskopiją ar cistoskopiją.

Kontraindikacijos:

• padidėjęs jautrumas sorbitoliui ir (arba) manitoliui;
• paveldimas fruktozės netoleravimas. Praskiesto Purisole SM tirpalo sudėtyje yra sorbitolio, todėl prieš naudojant Purisole SM tirpalą reikia įsitikinti, kad pacientui nėra diagnozuotas paveldimas fruktozės netoliaravimas ar fruktozės 1-6 difosfatazės trūkumas. Jei anamnežėws duomenų nėra ar jie neaiškūs, prieš praplovimą Purisole SM tirpalu pacientui reikia atlikti fruktozės netoliaravimo testą. Šios kontraindikacijos nepaisymas gali sukelti gyvybei grėsmingas komplikacijas;
• hiperhidratacija;
• apsinuodijimas metanoliu;
• naudojimas naujagimiams ir kūdikiams.

Atsargumo priemonės

Pacientams, kuriems diagnozuota hiponatremija, reikia būti atsargiems. Tokiu atveju prieš naudojant reikia koreguoti natrio kiekį serume.

Purisole SM tirpalą reikia naudoti atsargiai pacientams, sergantiems širdies ar inkstų nepakankamumu.

Purisole SM tirpalą reikia naudoti atsargiai pacientams, segantiems cukriniu diabetu (operacijos metu stebėti gliukozės kiekį kraujyje) arba medžiagų apykaitos sutrikimais (operacijos metu rekomenduojama matuoti laktato kiekį).

Norint išvengti padidėjusios skysčių absorbcijos, rekomenduojama imtis atitinkamų saugumo priemonių: subalansuoti skysčių įtekėjimą ir nutekėjimą (sustabdyti procedūrą, jei skirtumas viršija 1-2 litrus), apriboti operacijos trukmę iki 1 valandos ir neviršyti rekomenduojamo maksimalaus slėgio intervencijai.

Šalutiniai veiksniai

Atliekant transuretrines, histeroskopines ar artroskopines procedūras galima skysčių absorbcija. Jei į kraujagysles absorbuojamas didelis irigacinių tirpalų be elektrolitų kiekis, gali pasireikšti hiperhidratacija ir elektrolitų pusiausvyros pokyčiai (hiponatremija), galintys sukelti rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimus (metabolinė acidozė). Ši būklė vadinama „TUR sindromu“. Susiję simptomai yra pykimimas, vėmimas, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, bradikardija, galvos skausmas, neramumas, sumišimas, letragija, krūtinės skausmas, raumenų trūkčiojimai, dusulys ir blogas šlapimo išsiskyrimas. Sunkiais atvejais gali pasireikšti traukuliai, šokas. Plaučių edema, širdies ir kraujagyslių kolapsas ir koma. Buvo pranešta apie mirtinus atvejus.

Įtariant TUR sindromo vystymąsi, procedūrą reikia nutraukti ir, atsižvelgiant į individualią paciento būklę, imtis atitinkamų terapinių priemonių.

Galimi šalutiniai reiškiniai, susiję su sorbitolio metabolizmu, yra hiperglikemija pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, ir hiperlaktemija ir (arba) pieno rūgšties acidozė pacientams, turintiems medžiagos apykaitos sutrikimų, taip pat esant didelei absorbcijai.

Sąveika su vaistais

Nėra žinoma.

Dozavimas

Dozė ir kiekis, kurį reikia taikyti, priklauso nuo intervencijos tipo.

Aprašymas ir suderinamumas su infuzijos sistemomis

„Careflex® Duo“ yra poliolefino maišelis su kateteriu ir „Care-Lock®“ prievadu.

„Care-Lock®“ prievadas suderinamas tik su „Care-Lock®“ infuzijos rinkiniu.

Kateteris yra suderinamas su visais „Fresenius Kabi“ infuzijos rinkiniais. Gali būti naudojamos kitos kateterių sistemos, prieš tai vartotojui patikrinus jų tinkamumą. Remiantis bandymais, atliktais su kitomis rinkoje esančiomis infuzijos sistemomis, žinoma, kad šie rinkiniai nėra suderinami su „Careflex® Duo“ maišelio kateteriu:

• ARTHREX Pump set for ARTHREX-System. Gamintojas „Meise Medizintechnik“ (nuoroda AR 6410),
• Pump Tube for fms solo-duo. Gamintojas „Meise Medizintechnik“ (nuoroda AR 7410),
• Tubing for Cystoscope or Resectoscope. Gamintojas – „Polfa-Lublin“,
• Normoflo Irrigation Warming Set. Gamintojas – „Smiths Medical“ (nuoroda: IRI-600),
• AHTO Disposable Suction Irrigator Tube Set with Tip. Gamintojas – „Stryker“ (nuoroda 250-070-620),
• „Flocontrol“ daugkartinis vamzdelių rinkinys ir pompa SIL. Gamintojas – „Stryker“ (nuoroda: Z1428-39),
• „TUR Irrigation“. Gamintojas – „Techno Med“ (nuoroda: TY30002SR),
• „Fluido Irrigation URO“ rinkinys. Gamintojas – „The Surgical Company International BV“ (nuoroda: 670800-B),
• „Fluido Irrigation URO“ kateterių rinkinys. Gamintojas – „The Surgical Company International BV (nuoroda: 680803-B),
• PV-5201 vientartinis vamzdelių rinkinys. Gamintojas – „Vimex Sp. Z.o.o.“ (nuoroda: PV-5201SUTS).

Naudojant nesuderinamas infuzijos sistemas gali atsirasti nuotėkis arba gali pasimesti adata, ir praplovimas taps neįmanomu.

Instrukciją, kaip pradurti maišelį, rasite prie produkto pridėtoje naudojimo instrukcijoje.

Papildoma informacija

• Negalima naudoti infuzijoms ar injekcijoms!
• Purisole SM tirpalo sterilumas garantuojamas tik tol, kol bus atidaryta pakuotė. Tirpalą reikia naudoti iškart po atidarymo.
• Naudoti tik skaidrų tirpalą be dalelių, nepažeistoje pakuotėje.
• Tik vienkartiniam naudojimui!
• Nesunaudotą tirpalo dalį reikia išmesti.
• Pakartotinis medicininių vienkartinių priemonių naudojimas kelia priemonių užteršimo riziką. Tai gali sukelti paciento ar naudotojo infekciją, kuri gali baigtis liga ar mirtimi.
• Laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje!
• Pasibaigus tinkamumo naudoti datai, Purisole SM tirpalo naudoti nebegalima.