Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 LOMEXIN 200 mg makšties minkštosios kapsulės

LOMEXIN 600 mg makšties minkštosios kapsulės

Fentikonazolo nitratas

 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 Kas yra LOMEXIN ir kam jis vartojamas

1. Kas žinotina prieš vartojant LOMEXIN
2. Kaip vartoti LOMEXIN
3. Galimas šalutinis poveikis
4. Kaip laikyti LOMEXIN
5. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra LOMEXIN ir kam jis vartojamas

 LOMEXIN sudėtyje yra fentikonazolo nitrato. Fentikonazolas yra vaistas nuo grybelio, kuris slopina kai kurių rūšių grybelių augimą ir naikina kai kurių rūšių grybelius. Ypač gerai jis naikina pienligės sukėlėją – Candida albicans.

LOMEXIN vartojamas grybelių sukelto išorinių lyties organų ir makšties uždegimo (pienligės) gydymui. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2.  Kas žinotina prieš vartojant LOMEXIN

 LOMEXIN vartoti negalima:

• jeigu yra alergija fentikonazolo nitratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LOMEXIN.

 Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jei vaistą vartojate ilgą laiką, galite tapti jam alergiškas;
• jeigu atsirado alergija šiam vaistui, reikėtų nutraukti jo vartojimą ir apie tai pranešti gydytojui, kuris nuspręs, ką geriausia daryti toliau;
• jeigu naudojate barjerinę kontracepciją, pvz., prezervatyvus ar diafragmas, LOMEXIN vartoti neturėtumėte; makšties minkštųjų kapsulių sudėtyje esančios riebalinės pagalbinės medžiagos ir aliejai gali pažeisti lateksines barjerinės kontracepcijos priemones.

Vaikams

LOMEXIN nevartojamas vaikams gydyti.

 Kiti vaistai ir LOMEXIN

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Makšties kapsulių sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina.

 Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

LOMEXIN nėštumo ir maitinimo krūtimi metu vartoti nerekomenduojama.

 Vairavimas ir mechanizmų valdymas

LOMEXIN gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.

 LOMEXIN sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).

Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3. Kaip vartoti LOMEXIN

 Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 Vartojama tris dienas iš eilės po vieną 200 mg makšties minkštąją kapsulę (simptomai gali išnykti greitai, tačiau vaistą būtina vartoti visą nurodytą laiką) arba vieną kartą – viena 600 mg makšties minkštoji kapsulė. Makšties kapsulę reikia įsikišti į makštį prieš miegą.

LOMEXIN skirtas vartoti tik į makštį.

 Kaip įsikišti makšties kapsulę?

Atsigulkite, sulenkite kelius ir išskėskite kojas. Įstumkite makšties kapsulę į makštį kiek įmanoma giliau, tačiau tiek, kad neatsirastų nemalonių pojūčių.

Visada įsikišusi makšties kapsulę, nusiplaukite rankas šiltu vandeniu su švelniu muilu.

 Jeigu būklė negerėja, pablogėja ar pienligė kartojasi, kreipkitės į gydytoją.

 Ką daryti pavartojus per didelę LOMEXIN dozę?

Netyčia nurijus LOMEXIN, nedelsdami kreipkitės į gydymo įstaigą.

 Pamiršus pavartoti LOMEXIN

Prisiminus, užmirštą dozę reikėtų vartoti tuoj pat ir toliau tęsti įprastinį gydymą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti LOMEXIN

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

 Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas šalutinis poveikis:

labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 10 000): makšties ir tarpvietės deginimas, kuris greitai praeina, išbėrimas raudonomis dėmėmis (eriteminis išbėrimas).

 Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti LOMEXIN

 Šį vaistą laikykite  vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

 Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 LOMEXIN sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra fentikonazolo nitratas. Kiekvienoje makšties minkštojoje kapsulėje yra 200 mg arba 600 mg fentikonazolo nitrato.
• Pagalbinės medžiagos. LOMEXIN 200 mg makšties minkštosios kapsulės: vidutinės grandinės trigliceridai, koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551), želatina, glicerolis (E422), titano dioksidas (E171), etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217). LOMEXIN 600 mg makšties minkštosios kapsulės: skystasis parafinas, baltasis vazelinas, sojų lecitinas, želatina, glicerolis (E422), titano dioksidas (E171), etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217).

 LOMEXIN išvaizda ir kiekis pakuotėje

200 mg makšties minkštosios kapsulės

Dramblio kaulo spalvos, lašo formos, minkštoji želatinos kapsulė. 3 makšties minkštosios kapsulės PVC-PVDC ir aliuminio lizdinėje plokštelėje.

600 mg makšties minkštosios kapsulės

Dramblio kaulo spalvos, ovalo formos, minkštoji želatinos kapsulė. 1 minkštoji makšties kapsulė PVC-PVDC ir aliuminio lizdinėje plokštelėje.

Gamintojas

CATALENT ITALY S.P.A

Via Nettunense Km 20, 100, Aprilia (LT)

Italija

 Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“

Naugarduko g. 3

LT-03231 Vilnius

Lietuva

 Perpakavo

Lietuvos ir Norvegijos

UAB „Norfachema“

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

 arba

 UAB „ENTAFARMA“

Klonėnų vs. 1

Širvintų r. sav.

Lietuva

 arba

 CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.

Ul. Działkowa 56

02-234 Warszawa

Lenkija

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Recordati Hellas Pharmaceuticals A. E., Zoodochou Pigis str. 7, 152 31 K. Chalandri, Graikija.

 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-11.

 Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.