PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

milgamma 100/100 mg dengtos tabletės

Benfotiaminas ir piridoksino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.   Kas yra milgamma ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant milgamma

3.   Kaip vartoti milgamma

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti milgamma

6.   Kita informacija

1.   KAS YRA MILGAMMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

milgamma tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: benfotiaminas (riebaluose tirpus vitamino B₁ darinys) ir piridoksino hidrochloridas (B₆ vitaminas).

Benfotiaminas yra riebaluose tirpstanti tobulesnė B₁ vitamino forma. Jis geriau absorbuojamas organizme nei toks pat įprastinio vandenyje tirpaus B₁ vitamino kiekis. Žarnose absorbuotas benfotiaminas organizme verčiamas veikliąja medžiaga B₁ vitaminu.

Piridoksino hidrochloridas dar vadinamas B₆ vitaminu.

Šie du vitaminai yra gyvybiškai svarbūs mikroelementai. Jeigu organizmas jais aprūpinamas nepakankamai, gali pasireikšti šių vitaminų stygiaus sindromas, pavyzdžiui, sisteminės nervų ligos. Šios ligos paprastai pasireiškia funkciniais nervų metabolizmo sutrikimais. Dėl to gali pasireikšti skausmas ir jutimų sutrikimų kojose.

milgamma gydomos nervų sistemos ligos (sisteminės nervų ligos), atsiradusios dėl  įrodyto B₁ ir B₆ vitaminų stygiaus.

2.   KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MILGAMMA

milgamma vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms, tiaminui arba bet kuriai pagalbinei milgamma medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Vaikai ir senyvi asmenys

Duomenų apie milgamma vartojimą vaikams ir senyviems žmonės nėra.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasireiškia sąveika su izoniazidu, D-penicilaminu, cikloserinu.

Gydomoji B₆ vitamino dozė gali silpninti L-dopos poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, šiuo vaistu galima gydyti tik B₁ ir B₆ vitaminų stoką, nes vaisto sudėtyje yra didelis šių vitaminų kiekis. Taigi milgamma vartoti galima tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai būtina. Nėštumo metu rekomenduojama per parą suvartoti 1,4‑1,6 mg B₁ vitamino ir 2,4‑2,6 mg B₆ vitamino. Vartoti didesnes nei rekomenduojamos dozes nesaugu.

Žindymo laikotarpis

Jeigu žindote kūdikį, šiuo vaistu galima gydyti tik B₁ ir B₆ vitaminų stoką, nes vaisto sudėtyje yra didelis šių vitaminų kiekis. Taigi milgamma vartoti galima tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai būtina. Žindymo laikotarpiu rekomenduojama per parą suvartoti 1,4‑1,6 mg B₁ vitamino ir 2,4‑2,6 mg B₆ vitamino. Vartoti didesnes nei rekomenduojamos dozes nesaugu. B₁ ir B₆ vitaminų prasiskverbia į motinos pieną. Didelės B₆ vitamino dozės gali slopinti pieno gamybą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Specialių atsargumo priemonių nereikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines milgamma medžiagas

milgamma tablečių sudėtyje yra cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.   KAIP VARTOTI MILGAMMA

Laikykitės toliau esančių nurodymų, jeigu gydytojas nenurodė milgamma vartoti kitaip.

milgamma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas, kad poveikis būtų kuo geresnis. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Reikia gerti po vieną milgamma 100/100 mg dengtą tabletę iki trijų kartų per parą.

Tabletes reikia išgerti užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Tabletes galima išgerti bet kuriuo paros metu.

Po keturių gydymo savaičių gydytojas nuspręs, ar reikės kitų gydomo priemonių.

Pavartojus per didelę milgamma dozę

Jeigu atsiranda perdozavimo simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti milgamma

Toliau gerkite milgamma tabletes kaip įprastai. Ateityje stenkitės gerti vaistą reguliariai.

Nustojus vartoti milgamma

Jeigu per anksti nutrauksite gydymą, jis gali būti nesėkmingas. Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.   GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

milgamma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pavieniais atvejais gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijų, pavyzdžiui, odos reakcijų, dilgėlinė, šokas.

Pasireiškus sisteminėms padidėjusio jautrumo reakcijoms, gali prireikti skubios pagalbos. Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5.   KAIP LAIKYTI MILGAMMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, milgamma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.   KITA INFORMACIJA

milgamma sudėtis

-  Veikliosios medžiagos yra benfotiaminas (riebaluose tirpus vitamino B1 darinys) ir piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6). Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 100 mg benfotiamino ir 100 mg piridoksino hidrochlorido.

-  Pagalbinės medžiagos tabletės turinyje yra: koloidinis bevandenis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K30, talkas, ilgos grandinės daliniai gliceridai; tabletės dangale yra: šelakas, sacharozė (cukrus), kalcio karbonatas, talkas, gumiarabikas, kukurūzų krakmolas, titano dioksidas (E171), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas K30, makrogolis 6000, glicerolis (85 %), polisorbatas 80, montanglikolio vaškas.

milgamma išvaizda ir kiekis pakuotėje

milgamma yra baltos, blizgančiu lygiu paviršiumi dengtos tabletės.

Tiekiamas PVC/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

Lizdinėje plokštelėje yra 15 arba 25 dengtos tabletės.

Kartono dėžutėje yra 30 (2x15), 60 (4x15) arba 100 (4x25) dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Vokietija

Tel. +49 (0)7031/ 6204 - 0

Faksas +49 (0)7031/ 6204 - 31

El. paštas [email protected]

Gamintojas

Mauermann Arzneimittel KG

Heinrich-Knote-Str. 2

82343 Pöcking

Vokietija

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Tittmoning

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-06-15

 Šaltinis:VVKT