Flamica 0,03 mg/3 mg plėvele dengtos tabletės

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Flamica ir kam ji vartojama
2. Kas žinotina prieš vartojant Flamica
3. Kaip vartoti Flamica
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Flamica
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Flamica ir kam ji vartojama
Flamica yra kontraceptinės tabletės ir vartojama norint apsisaugoti nuo nėštumo.

Vienoje tabletėje yra mažas dviejų skirtingų moters hormonų kiekis, tai drospirenonas ir etinilestradiolis.

Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.

2. Kas žinotina prieš vartojant Flamica

Bendrosios pastabos
Prieš pradedant vartoti Flamica, Jūsų gydytojas paklaus kai kurių klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimiausių giminių sveikatos būklę. Gydytojas pamatuos Jums kraujospūdį ir, priklausomai nuo Jūsų sveikatos būklės, gali būti atliekami kiti tyrimai.
Šiame lapelyje aprašoma keletas situacijų, kai reikia liautis vartoti Flamica arba kai jos patikimumas gali būti sumažėjęs. Tokiomis situacijomis reikia vengti lytinių santykių arba vartoti nehormonines kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus ar kitas barjerines priemones. Nesinaudokite ritmo ar temperatūros metodais. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes Flamica pakeičia įprastinius temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, vykstančius per mėnesinių ciklą.
Flamica, kaip ir kitos kontraceptinės tabletės, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kitų lytiškai plintančių ligų.

Flamica vartoti negalima:
· jeigu Jums yra (ar buvo) kraujo krešulys (trombozė) kojų, plaučių (embolija) ar kitų organų kraujagyslėse,
· jeigu Jums yra (ar buvo) širdies priepuolis ar insultas,
· jeigu sergate (ar anksčiau sirgote) liga, rodančia, kad Jums gali įvykti širdies priepuolis (pvz., krūtinės angina, sukeliančia aštrų krūtinės skausmą) arba insultas (pvz., praeinančiu smegenų išemijos priepuoliu (be liekamųjų reiškinių)),
· jeigu sergate liga, kuri gali padidinti arterijų trombozės riziką. Šią riziką didina:
· cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu,
· labai aukštas kraujo spaudimas,
· labai padidėjęs riebalinių medžiagų (cholesterolio arba trigliceridų) kiekis kraujyje;
· jeigu Jums yra kraujo krešėjimo sutrikimas (pvz., baltymo C stoka),
· jeigu Jums yra (ar buvo) migrena (su taip vadinamais židininiais neurologiniais simptomais),
· jeigu Jums yra (ar buvo) kasos uždegimas (pankreatitas),
· jeigu Jums yra (ar buvo) kepenų liga, kol kepenų veiklos rodikliai nesunormalėję,
· jeigu Jūsų inkstai veikia blogai (sutrikusi inkstų veikla),
· jeigu Jums yra (ar buvo) kepenų navikas,
· jeigu Jums yra (ar buvo) arba įtariamas krūties arba lyties organų piktybinis navikas,
· jeigu Jums kraujuoja iš makšties dėl nenustatytos priežasties,
· jeigu yra padidėjęs jautrumas etinilestradioliui ar drospirenonui, arba bet kuriai pagalbinei Flamica medžiagai. Tai gali sukelti niežėjimą, išbėrimą ar tinimą.
 
Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kuriais atvejais, vartojant Flamica ar kitas sudėtines kontraceptines tabletes, Jums reikės imtis specialių atsargumo priemonių ir gydytojui gali prireikti pastoviai tikrinti Jūsų sveikatą. Prieš pradėdama vartoti Flamica, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių. Jeigu kuri nors iš minėtų būklių atsiranda arba pablogėja vartojant Flamica, kreipkitės į gydytoją:
· jeigu kas nors iš artimiausių giminių yra sirgęs ar serga krūties vėžiu,
· jeigu sergate kepenų arba tulžies pūslės liga,
· jeigu sergate cukriniu diabetu,
· jeigu Jums depresija,
· jeigu sergate Crohn‘o liga arba lėtiniu žarnyno uždegimu (opiniu kolitu),
· jeigu sergate kraujo liga, vadinama HUS (hemoliziniu-ureminiu sindromu), kuri pažeidžia inkstus,
· jeigu sergate kraujo liga, vadinama pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujyste,
· jeigu sergate epilepsija (žr. „Flamica ir kitų vaistų vartojimas”),
· jeigu sergate imuninės sistemos liga sistemine raudonąja vilklige (SRV),
· jeigu sergate liga, kuri pirmą kartą pasireiškė nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus (pvz., klausos praradimas, kraujo liga porfirija, odos išbėrimas pūslelėmis nėštumo metu (nėščiųjų pūslelinė), nervų liga, dėl kurios pasireiškia staigūs kūno judesiai (Sydenhamo chorėja),
· jeigu yra ar anksčiau buvo rudmė (veido ar kaklo odos spalvos pakitimas, vadinamas „nėštumo dėmėmis“); jei taip, venkite tiesioginių saulės arba ultravioletinių spindulių,
· jeigu sergate paveldima angioneurozine edema. Vaistai, kurių sudėtyje yra estrogenų, gali sukelti arba pasunkinti simptomus. Jeigu pasireiškia tokie angioneurozinės edemos simptomai kaip ištinęs veidas, liežuvis ir (ar) ryklė ir (ar) sunkumas praryti ar dilgėlinė kartu su sunkumu kvėpuoti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Flamica ir venų ir arterijų trombozė
Kontraceptines tabletes, įskaitant Flamica, vartojančioms moterims kraujo krešulio susiformavimo venose (venų trombozės) rizika yra didesnė nei nevartojančioms jokių kontraceptinių tablečių.

Kontraceptinių tablečių vartotojoms venų trombozės pavojų didina:
· vyresnis amžius,
· jei turite antsvorio,
· jei buvo kraujo krešulys kojose, plaučiuose ar kituose organuose palyginti jauniems artimiems Jūsų giminaičiams,
· jei planuojama operacija (chirurginė), ilga imobilizacija arba patyrėte sunkią traumą. Svarbu iš anksto pasakyti gydytojui, kad vartojate Flamica, nes gali tekti nutraukti gydymą. Gydytojas patars, kada vėl pradėti vartoti Flamica – paprastai praėjus dviem savaitėms po to, kai Jūs vėl galite vaikščioti.

Vartojant kontraceptines tabletes, padidėja tikimybė, kad jums susidarys kraujo krešulys.
- Iš 100 000 moterų, kurios nevartoja kontraceptinių tablečių ir nėra nėščios, per metus maždaug 5–10 moterų gali susidaryti krešulys.
- Iš 100 000 moterų, kurios vartoja Flamica ar panašias tabletes, per metus maždaug 30–40 moterų gali susidaryti krešulys; tikslus skaičius nežinomas.
- Iš 100 000 nėščių moterų per metus maždaug 60 moterų gali susidaryti krešulys.

Kraujo krešulys venomis gali nukeliauti į plaučius ir užkimšti kraujagysles (tai vadinama plaučių embolija). 1–2% atvejų kraujo krešulio susidarymas venose gali būti mirtinas.
Rizikos lygis gali būti skirtingas ir priklauso nuo vartojamų kontraceptinių tablečių rūšies. Aptarkite su gydytoju galimą pasirinkimą.

Sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimas yra susijęs su padidėjusia arterijos užsikimšimo (arterijų trombozės) rizika, pvz., širdies kraujagyslėse (širdies infarktas) arba smegenų kraujagyslėse (insultas).

Kontraceptinių tablečių vartotojoms arterijų trombozės pavojų didina:
· jei Jūs rūkote. Jei vartojate Flamica, Jums primygtinai patariama mesti rūkyti, ypač jei Jums daugiau kaip 35 metai,
· jei yra padidėjusi riebiųjų medžiagų (cholesterolio ar trigliceridų) koncentracija kraujyje,
· jei turite antsvorio,
· jei Jūsų artimas giminaitis patyrė širdies infarktą ar insultą jauname amžiuje,
· jei padidėjęs kraujospūdis,
· jei sergate migrena,
· jei sergate širdies liga (širdies vožtuvo sutrikimas arba širdies ritmo sutrikimas).

Nustokite vartoti Flamica ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite tokių galimos trombozės požymių, kaip:
· stiprų vienos kojos skausmą ir (arba) patinimą,
· staigų stiprų krūtinės skausmą, galintį plisti į kairiąją ranką,
· staigų dusulį,
· staigų kosulio priepuolį be aiškios priežasties,
· bet kokį neįprastą, stiprų, ilgai trunkantį galvos skausmą arba migrenos pasunkėjimą,
· dalinį arba visišką apakimą, arba dvejinimąsi akyse,
· sunkumą kalbant arba negalėjimą kalbėti,
· galvos svaigulį arba alpimą,
· kurios nors kūno dalies silpnumą, keistą jausmą, arba sustingimą.

Flamica ir vėžys
Krūties vėžys truputį dažniau diagnozuojamas sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims, bet nežinoma, ar jį sukelia gydymas. Pvz., galbūt moterys, vartojančios sudėtines kontraceptines tabletes, yra dažniau tiriamos, todėl navikai diagnozuojami dažniau. Nutraukus sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimą, krūties vėžys palaipsniui pasireiškia rečiau.
 
Svarbu nuolat tikrinti savo krūtis ir, jei apčiuopiate kokį nors gumbą, kreipkitės į gydytoją.
Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retai pasitaiko gerybinių, o dar rečiau – piktybinių kepenų navikų. Jeigu Jums neįprastai, stipriai skauda pilvą, kreipkitės į gydytoją.

Tarpciklinis kraujavimas
Vartojant Flamica, pirmaisiais mėnesiais galite nelauktai pradėti kraujuoti (kraujavimas ne mėnesinių metu). Jeigu toks kraujavimas kartojasi ilgiau negu keletą mėnesių arba prasideda po keleto mėnesių, gydytojas turi nustatyti priežastį.

Ką daryti, jei nebūna kraujavimo tą savaitę, kai tablečių nevartojate
Jei tabletes vartojote tinkamai, nevėmėte, gausiai neviduriavote, nevartojote kitų vaistų, labai mažai tikėtina, kad pastojote.
Jei mėnesinių nebuvo du kartus iš eilės, galite būti nėščia. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite naujos pakuotės, kol įsitikinsite, kad nepastojote.

Kiti vaistai ir Flamica
Visuomet pasakykite gydytojui, kokius vaistus ar vaistažoles Jūs jau vartojate. Taip pat pasakykite bet kuriam kitam gydytojui ar odontologui, skiriančiam kitus vaistus (arba vaistininkui), kad Jūs vartojate Flamica. Jie gali patarti Jums, ar reikia papildomų kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvų) ir jei taip, tai kaip ilgai jas naudoti.

Kai kurie vaistai gali silpninti Flamica veikimą apsaugant nuo nėštumo ar sukelti nelauktą kraujavimą. Šie vaistai yra:
· vaistai vartojami nuo:
o epilepsijos (pvz., primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas),
o tuberkuliozės (pvz., rifampicinas),
o ŽIV infekcijos (pvz., ritonaviras, nevirapinas) ar nuo kitų infekcinių ligų (antibiotikai, pvz., grizeofulvinas, penicilinas, tetraciklinas),
o nuo padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse (bozentanas),

· vaistažolė jonažolė.

Flamica gali sumažinti kitų vaistų veiksmingumą, pvz.,
· vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino,
· priešepileptinio vaisto lamotrigino (tai gali padažninti priepuolius).

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Flamica vartojimas su maistu ir gėrimais
Flamica galima vartoti su arba be maisto, jei reikia, užgeriant trupučiu vandens.

Laboratoriniai tyrimai
Jei Jums reikalinga atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui arba laboratorijos darbuotojams, jog vartojate kontraceptines tabletes, nes hormoniniai kontraceptikai gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, Flamica vartoti draudžiama. Jei įtariate, kad vartodama Flamica pastojote, nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Jei norite pastoti, Flamica galite nutraukti bet kuriuo metu (taip pat žr. „Jei norite nutraukti Flamica vartojimą“).
Paprastai kūdikį žindančioms moterims nepatariama vartoti Flamica. Jei žindote kūdikį ir norite vartoti šias tabletes, pasitarkite su gydytoju.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Informacijos apie Flamica poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Flamica medžiagas

Flamica sudėtyje yra laktozės.
Jei Jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradedant vartoti Flamica.

3. Kaip vartoti Flamica
Gerkite po vieną Flamica tabletę kasdien, jei reikia, užgerkite trupučiu vandens. Jūs galite vartoti tabletes su arba be maisto, bet turėtumėte jas gerti kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Pakuotėje yra 21 tabletė. Ant pakuotės ties kiekviena tablete pažymėta, kurią savaitės dieną tabletę vartoti. Pvz., jei pradedate trečiadienį, imkite tabletę, pažymėtą „T”. Imkite tabletes iš eilės rodyklės kryptimi, kol suvartosite 21 tabletę.
Kitas 7 dienas tablečių negerkite. Per tas 7 dienas (kitaip vadinamas nevartojimo ar pertraukos savaite) turi prasidėti kraujavimas. Taip vadinamas „vartojimo nutraukimo kraujavimas” prasideda 2-ą ar 3-ią pertraukos savaitės dieną.

Pradėkite naują pakuotę 8-ą dieną po paskutinės Flamica tabletės (t. y. po 7 dienų pertraukos savaitės), nepaisant to, ar kraujavimas baigėsi, ar ne. Tuomet naują pakuotę visada pradėsite tą pačią savaitės dieną, o kraujavimas bus kiekvieną mėnesį maždaug tomis pačiomis dienomis.
Vartodamos Flamica tokiu būdu, Jūs esate apsaugotos nuo nėštumo ir tas 7 dienas, kai tablečių Jūs negeriate.

Kada galite pradėti vartoti pirmąją pakuotę?

· Jei pastarąjį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojote.
Pradėkite vartoti Flamica pirmąją ciklo dieną (t.y. pirmąją mėnesinių dieną). Jei pradedate Flamica vartoti pirmąją mėnesinių dieną, Jūs iškart esate apsaugota nuo nėštumo. Galite pradėti vartoti tabletes 2–5-ą mėnesinių ciklo dieną, tačiau tuomet pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas reikia papildomų kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvų).

· Keičiant sudėtines hormonines kontraceptines tabletes arba sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą ar pleistrą.
Flamica geriausia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės anksčiau gertų kontraceptinių vaistų veikliosios tabletės pavartojimo (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų), bet ne vėliau negu pirmą dieną po įprastinės jų vartojimo pertraukos (arba po paskutinės neveiksmingos tabletės). Keičiant sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą arba pleistrą, vadovaukitės gydytojo patarimu.

· Keičiant vien progestogeno metodą (progestogeno tabletes, švirkščiamuosiuos vaistus, implantus ar progestogeną atpalaiduojančią vartojimo į gimdą sistemą (VGS)). 
Galite pradėti vartoti bet kurią dieną vietoj progestogeno tablečių (tą dieną, kai šalinamas implantas ar VGS, arba tą dieną, kai turėtų būti švirkščiama progestogeno), bet visais šiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas reikia imtis papildomų (barjerinių) kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvų).

· Po persileidimo
Klauskite gydytojo patarimo.

· Po gimdymo
Jūs galite pradėti vartoti Flamica praėjus 21-28 dienoms po gimdymo. Jei pradėsite vėliau nei 28-ą dieną, pirmąsias septynias Flamica vartojimo dienas Jūs turite naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvus).
Jei po gimdymo, prieš (vėl) pradėdamos vartoti Flamica, turėjote lytinių santykių, pirmiausia turite įsitikinti, kad nepastojote, arba palaukti iki kitų mėnesinių.

· Jei žindote krūtimi ir norite po gimdymo (vėl) pradėti vartoti Flamica.
Skaitykite skyrių „Žindymo laikotarpis“.

Jeigu abejojate, kada pradėti, klauskite gydytojo patarimo.

Ką daryti pavartojus per didelę Flamica dozę
Nepastebėta, kad vienu metu išgėrus per daug Flamica tablečių pasireikštų sunkus žalingas poveikis.

Iškart išgėrus keletą tablečių gali būti pykinimas ar vėmimas. Jaunoms merginoms gali kraujuoti iš makšties.
Jei Jūs išgėrėte per daug Flamica tablečių arba pastebėjote, kad jų išgėrė vaikas, klauskite gydytojo ar vaistininko patarimo.

Pamiršus pavartoti Flamica
· Jei pavėlavote išgerti tabletę mažiau negu 12 valandų, apsauga nuo nėštumo nesusilpnėja. Tabletę išgerkite, kai tik prisiminsite, paskui gerkite vaistą įprastu laiku.
· Jei pavėlavote išgerti tabletę daugiau kaip 12 valandų, apsauga nuo nėštumo gali susilpnėti. Kuo daugiau tablečių praleidote, tuo didesnė rizika pastoti.

Didžiausia nepakankamos apsaugos nuo nėštumo rizika būna tada, jei vaisto pamirštama išgerti pradedant arba baigiant pakuotę. Todėl tada reikia vadovautis toliau pateikiamomis taisyklėmis (taip pat žiūrėkite diagramą).
· Praleista daugiau negu viena tabletė

Klauskite gydytojo patarimo.
· Viena tabletė praleista pirmąją savaitę

Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite tabletes įprastu laiku ir artimiausias 7 dienas naudokite papildomas kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus. Jei paskutinę savaitę prieš praleistąją tabletę turėjote lytinių santykių, galėjote pastoti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.
· Viena tabletė praleista antrąją savaitę

Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite vaistą įprastu laiku. Apsauga nuo nėštumo nesumažėja, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.
· Viena tabletė praleista trečiąją savaitę

Galite pasirinkti vieną iš dviejų galimybių:

1. Išgerkite praleistą tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite vaistą įprastu laiku. Naują pakuotę pradėkite iš karto, kai tik baigsite ankstesniąją, nedarydama pertraukos.
Greičiausiai, baigiant antrąją pakuotę, Jums bus mėnesinės, tačiau ir vartojant antrąją pakuotę gali būti negausus arba į mėnesines panašus kraujavimas.

2. Jūs taip pat galite nebegerti tablečių iš pradėtosios pakuotės, o daryti 7 dienų pertrauką (įskaičiuokite dieną, kada užmiršote išgerti tabletę). Jei norite pradėti naują pakuotę pačios nustatytą dieną, darykite mažiau nei septynių dienų pertrauką.
Jei vadovausitės vienu iš šių dviejų patarimų, Jūs būsite apsaugota nuo nėštumo.

· Jei pamiršote išgerti bent vieną pakuotės tabletę ir per pirmąją pertrauką nebuvo kraujavimo, Jūs galite būti nėščia. Prieš pradėdama naują pakuotę pasitarkite su gydytoju.

Per ciklą praleista daugiau kaip viena tabletė

Kreipkitės į gydytoją
Taip

Praleista  viena tabletė (praėjo daugiau kaip 12 valandų)
Pirmoji savaitė
Antroji savaitė
Trečioji savaitė

Ar turėjote lytinių santykių paskutinę savaitę prieš praleisdama tabletę
Ne

o Išgerkite praleistąją tabletę
o 7 dienas naudokite papildomas kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvus) ir
o Baikite pradėtąją pakuotę
o Išgerkite praleistąją tabletę
o Baikite pradėtąją pakuotę
o Nebaikite pradėtosios pakuotės
o Darykite pertraukos savaitę (ne ilgesnę kaip 7 dienos, įskaitant praleistąją tabletę)
o Tada pradėkite naują pakuotę

arba
o Išgerkite praleistąją tabletę
o Baikite pradėtąją pakuotę
o Nedarykite pertraukos
o Pradėkite naują pakuotę

Ką daryti, jei vemiate arba labai viduriuojate
Jei per 3 - 4 valandas po tabletės išgėrimo vėmėte ar smarkiai viduriavote, organizmas galėjo ne visiškai pasisavinti veikliąsias tabletės medžiagas. Tai yra beveik tas pats, lyg būtumėte pamiršusi išgerti tabletę. Po vėmimo ar viduriavimo Jūs nedelsiant turite išgerti dar vieną tabletę iš atsarginės pakuotės. Jei įmanoma, išgerkite ją per 12 valandų nuo Jums įprasto laiko. Jei tai neįmanoma ar jau praėjo 12 valandų, darykite taip, kaip nurodyta skyriuje „Pamiršus pavartoti Flamica“.

Ką daryti, norint atitolint mėnesines
Nors ir nerekomenduojama, tačiau jei norite atitolinti mėnesines (kraujavimą), nedarydama pertraukos iškart pradėkite naują Flamica pakuotę ir gerkite tabletes, kol ją pabaigsite. Vartojant antrąją pakuotę, gali būti negausus arba į mėnesines panašus kraujavimas. Naują pakuotę pradėkite po įprastinės 7 dienų pertraukos.
Galite klausti gydytojo patarimo prieš nuspręsdamos atitolinti mėnesines.

Ką daryti, jei norite pakeisti pirmąją mėnesinių dieną
Vartojant tabletes pagal rekomendacijas, mėnesinės (kraujavimas) prasidės vaisto vartojimo pertraukos savaitę. Jei norite pakeisti šią dieną, trumpinkite (tik niekada neilginkite – 7 dienos yra ilgiausias laikas!) artimiausią vaisto vartojimo pertrauką. Pvz., jei vaisto vartojimo pertrauka paprastai prasideda penktadieniais, o jūs norite, kad prasidėtų antradieniais (t. y. trimis dienomis anksčiau), pradėkite naują pakuotę trimis dienomis anksčiau negu paprastai. Jei pertrauka labai trumpa (pvz., trys dienos ar mažiau), jos metu mėnesinių gali nebūti. Gali būti negausus arba į mėnesines panašus kraujavimas.

Jei abejojate, ką toliau daryti, klauskite gydytojo patarimo.
Jei norite nutraukti Flamica vartojimą

Galite nustoti vartoti Flamica kai tik panorėsite. Jei nenorite pastoti, klauskite gydytojo apie kitus patikimus apsaugos nuo nėštumo būdus. Jei norite pastoti, nutraukite Flamica vartojimą ir palaukite mėnesinių, prieš bandydama pastoti. Tada lengviau galėsite apskaičiuoti tikėtiną gimdymo datą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau pateiktas šalutinių poveikių sąrašas, kurie buvo susiję su Flamica vartojimu.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 - 10 iš 100 moterų):
- nuotaikų kaita,
- galvos skausmas,
- pilvo skausmas (skrandžio skausmas),
- spuogai,
- krūtų skausmas, krūtų padidėjimas, krūtų jautrumas, skausmingos arba nereguliarios mėnesinės,
- padidėjęs svoris.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 - 10 iš 1000 moterų):
- Candida grybelių sukeliama (grybelinė) infekcija,
- peršalimo skauduliai (paprastoji pūslelinė),
- alerginės reakcijos,
- padidėjęs apetitas,
- depresija, nervingumas, miego sutrikimas,
- nutirpimo jausmas, galvos svaigimas,
- problemos su regėjimu,
- nereguliarus arba neįprastai dažnas širdies plakimas,
- kraujo krešulys (trombozė) kojų arba plaučių kraujagyslėse (plaučių embolija), aukštas kraujospūdis, mažas kraujospūdis, migrena, mazginis venų išsiplėtimas,
- gerklės skausmas,
- pykinimas, vėmimas, skrandžio ir (arba) žarnyno uždegimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas
- staiga ištinusi oda ir (arba) gleivinės (pvz., liežuvis arba ryklė), ir (arba) sunkumas praryti ar dilgėlinė kartu su sunkumu kvėpuoti (angioneurozinė edema), plaukų slinkimas (alopecija), egzema, niežėjimas, išbėrimas, sausa oda, riebaluotos odos sutrikimai (seborėjinis dermatitas),
- kaklo skausmas, galūnių skausmas, raumenų spazmai,
- šlapimo pūslės infekcija,
- gumbas krūtyje (gerybinis ir vėžys), savaiminis pieno tekėjimas iš pieno liaukų (galaktorėja), kiaušidžių cistos, karščio pylimas, mėnesinių nebuvimas, labai gausios mėnesinės, išskyros iš makšties, makšties sausumas, apatinės pilvo dalies (dubens) skausmas, nenormalus gimdos kaklelio tepinėlis (Papanicolaou arba onkocitologinis tepinėlis), sumažėjęs susidomėjimas seksu,
- skysčių susilaikymas, energijos trūkumas, perdėtas troškulys, padidėjęs prakaitavimas,
- sumažėjęs svoris.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 - 10 iš 10 000 moterų):
- astma,
- sutrikusi klausa,
- kraujagyslės užsikimšimas kitoje kūno vietoje susidariusiu krešuliu,
- mazginė eritema (jai būdingi rausvi skausmingi odos mazgeliai),
- daugiaformė eritema (išbėrimas taikinių formos paraudimais ar žaizdelėmis).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Flamica

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.  Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Flamica sudėtis
· Veikliosios medžiagos yra etinilestradiolis ir drospirenonas. Vienoje tabletėje yra 0,02 miligramai etinilestradiolio ir 3 miligramai drospirenono.
· Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, pregelifikuotas (kukurūzų) krakmolas, povidonas K-30, kroskarmeliozės natrio druska, polisorbatas 80, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).

Flamica išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rausvos, apvalios, plėvele dengtos tabletės.

· Flamica tiekiamas dėžutėse po 1, 2, 3, 6 ar 13 lizdinių plokštelių, kiekvienoje jų - po 21 tabletę.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB “Inteli Generics Nord”
Šeimyniškių g. 3
Vilnius, LT-09312
Lietuva
Tel. +370 5 272 70053
El. paštas: [email protected]

Gamintojas
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera
24008 Navatejera - León
Ispanija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-02-13
Šaltinis:VVKT