Sinupret geriamieji lašai, tirpalas, kvėpavimo takams skirtas vaistas, 100 ml

Gencijonų šaknys, raktažolių žiedai, rūgštynių žolė, šeivamedžių žiedai, verbenų žolė

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Sinupret geriamuosius lašusgalima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite informacinio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 – 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys:

1. Kas yra Sinupret geriamieji lašai ir kam jie vartojami
2. Kas žinotina prieš pradedant vartoti Sinupret geriamuosius lašus
3. Kaip vartoti Sinupret geriamuosius lašus
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sinupret geriamuosius lašus
6. Kita informacija.

1. KAS YRA SINUPRET GERIAMIEJI LAŠAI IR KAMJIE VARTOJAMI

Sinupret geriamieji lašai yra augalinis vaistas, vartojamas tirštam sekretui skystinti sergant ūminiu prienosinių ančių uždegimu (sinusitu) arba jo paūmėjimu sergant lėtine ligos forma.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SINUPRET GERIAMUOSIUS LAŠUS

Sinupret geriamųjų lašų vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai ar pagalbinei medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
alkoholizmu ar kepenų ligomis sergantys pacientai turėtų atkreipti dėmesį, kad Sinupret geriamuosiuose lašuose yra 19 % (V/V) etanolio. Suaugusiems skirtoje dozėje esantis alkoholio kiekis yra lygus 0,45 g ir yra ekvivalentiškas maždaug vienam šaukštui vyno.

Kitų vaistų vartojimas

• Sąveika su kitais vaistais nežinoma.
• Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojimas su maistu ir gėrimais
Nurodymų nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
• Kaip ir visus vaistus, Sinupret geriamuosius lašus nėštumo ir žindymo periodu vartoti tik būtinais atvejais ir paskyrus gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Preparato sudėtyje yra 19% [v/v] etanolio. Etanolio kiekis, kurį su viena doze absorbuoja normalios medžiagų apykaitos ir svorio žmogus, yra suskaidomas per kelias minutes. Eismo dalyviui ar mašinos operatoriui sutrikimų sukelti neturėtų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sinupret geriamųjų lašų medžiagas
Sudėtyje yra 19 % (V/V) etanolio, todėl pacientai sergantys alkoholizmu ar kepenų ligomis turėtų prieš vartodami pasitarti su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI SINUPRET GERIAMUOSIUS LAŠUS

Sinupret geriamuosius lašus visada vartokite tiksliai , kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Įprastinė dozė yra:

• suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų - vienkartinė dozė – 50 lašų, dienos dozė – 50 lašų 3 kartus per dieną,
• vaikams 6 - 11 metų - vienkartinė dozė – 25 lašai, dienos dozė – 25 Sinupret lašai 3 kartus per dieną,
• vaikams 2 - 5 metų - vienkartinė dozė – 15 lašų, dienos dozė – 15 Sinupret lašų 3 kartus per dieną.

• Sinupret geriamuosius lašus nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
• Jeigu manote, kad Sinupret geriamieji lašai veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Sinupret geriamųjų lašų dozę

• Didelis suvartoto vaisto kiekis gali sukelti apsinuodijimą etanoliu, ypač vaikams. Toks apsinuodijimas gali kelti pavojų gyvybei, todėl reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
• Jei išgeriamas visas 100 ml buteliukas, suvartojama 16 g alkoholio.

Pamiršus pavartoti Sinupret geriamuosius lašus
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Sinupret geriamuosius lašus

• Nustojus vartoti Sinupret geriamuosius lašus problemų kilti neturėtų.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS SINUPRET POVEIKIS

Sinupret geriamieji lašai kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamų poveikių vertinimas:

• Labai dažni (³1/10)
• Dažni (³1/100, <1/10)
• Nedažni (³1/1000, <1/100)
• Reti (³1/10 000, <1/1000)
• Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

• Gali pasireikšti virškinamojo trakto sutrikimų (skrandžio skausmas, pykinimas) ar padidėjusio jautrumo reakcijų (išbėrimas, odos paraudimas, niežtinti dilgėlinė, dusulys, veido pabrinkimas).
• Alerginių odos reakcijų atveju nutraukite Sinupretgeriamųjų lašų vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.
• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SINUPRET GERIAMUOSIUS LAŠUS

• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ^oC temperatūroje.
• Pirmą kartą atidarius buteliuką, lašų tinkamumo laikas - 6 mėnesiai.
• Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sinupret geriamųjų lašų vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Esant tam tikroms sąlygoms gali susidaryti drumstumas ar nuosėdos, tačiau tai neturi poveikio vaisto efektyvumui.
• Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE SINUPRET VAISTĄ SINUSITUI GYDYTI

Sinupret geriamųjų lašų sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra gencijonų šaknys, raktažolių žiedai, rūgštynių žolė, šeivamedžių žiedai ir verbenų žolė. 1 g tirpalo yra 290 mg skystojo ekstrakto (1:11), pagaminto iš smulkintų Gentiana lutea L., radix (gencijonų šaknų) smulkintų Primula veris L. ir/ar Primula elatior (L.) Hill., flos (raktažolių žiedų), smulkintos įvairių Rumex genties rūšių, įskaitant R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (rūgštynių žolės), sutrintų Sambucus nigra L., flos (juoduogių šeivamedžių žiedų), smulkintos Verbena officinalis L., herba (verbenų žolės) (1:3:3:3:3)
• Ekstrakcijos tirpiklis: 59 % (V/V) etanolis.
• Pagalbinės medžiagos: išgrynintas vanduo, etanolis (96 %).
• 1 ml (0,98 g) tirpalo atitinka 17 lašų.

Sinupret geriamųjų lašų išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Sinupret geriamieji lašai yra gelsvai rusvas, skaidrus (gali truputį susidrumsti) tirpalas, turintis gencijonų ir raktažolių kvapų.
• Sinupret geriamieji lašai parduodami buteliukais, supakuotais į kartono dėžutes.
• Buteliukas, kuriame yra 100 ml tirpalo.

Sinupret rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt i.d.Opf.
Vokietija
Adresas internete: www.bionorica.de
El. paštas: [email protected]

Jeigu apie Sinupret vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Bionorica Lithuania
Šiaulių g. 10-57
LT-01134 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 2157481
El. paštas: [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-23

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.