DOXONEX SR 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Doksazosinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra DOXONEX SR ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DOXONEX SR
3. Kaip vartoti DOXONEX SR
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti DOXONEX SR
6. Kita informacija

1. KAS YRA DOXONEX SR IR KAM JIS VARTOJAMAS

DOXONEX SR plečia kraujagysles, o tai sumažina kraujospūdį. Be to, DOXONEX SR atpalaiduoja priešinės liaukos (prostatos) raumenis.
DOXONEX SR yra pailginto atpalaidavimo tabletės. Tai reiškia, kad vaistas iš tabletės atpalaiduojamas lėtai.

DOXONEX SR galima gydyti
- padidėjusį arterinį kraujospūdį;
- šlapinimosi sutrikimą, kuris pasireiškia dėl priešinės liaukos (prostatos) padidėjimo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOXONEX SR

DOXONEX SR vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) doksazosinui ar panašiems vaistams nuo kraujospūdžio padidėjimo vaistams (pvz.: prazozinui, terazozinui) arba bet kuriai pagalbinei DOXONEX SR medžiagai (žr. 6 skyrių);
- jeigu yra arba anksčiau pasireiškė stemplės, skrandžio ar žarnų susiaurėjimas arba nepraeinamumas;
- jeigu sergate šlapimo takų infekcija arba obstrukcija, arba yra šlapimo pūslės akmenys;
- jeigu sergate inkstų liga, pasireiškia persipildymo šlapimo nelaikymas (nejuntate noro pasišlapinti) arba anurija (organizmas iš viso neišskiria šlapimo);
- žindymo laikotarpiu.

DOXONEX SR negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Specialių atsargumo priemonių vartojant DOXONEX SR reikia:
- jeigu sergate ūmine širdies liga;
- jeigu sergate kepenų liga;
- jeigu pasireiškia bet kokia virškinimo trakto obstrukcija;
- jeigu yra priešinės liaukos (prostatos) padidėjimas ir kartu:
- sergate šlapimo takų ligomis;
- sergate lėtiniu inkstų (nefritu), šlaplės (uretritu) ar šlapimo pūslės uždegimu (cistitu);
- yra akmenų šlapimo pūslėje.

Jeigu yra bet kuri iš nurodytų aplinkybių, apie tai pasakykite gydytojui.
Gydymo šiuo vaistu pradžioje dėl arterinio kraujospūdžio sumažėjimo gali pasireikšti galvos sukimasis ir silpnumas, ypač staigiai atsistojus. Todėl reikia vengti situacijų, kurioms esant, gali įvykti nelaimingas atsitikimas.

Chirurginės akių operacijos
Jeigu dėl kataraktos (lęšio drumsčių) bus atliekama chirurginė akių operacija, akių ligų gydytojui prieš operaciją pasakykite, kad vartojate arba anksčiau vartojote DOXONEX SR, nes DOXONEX SR chirurginės operacijos metu gali sukelti komplikacijų, kurių galima išvengti, jeigu gydytojas tam bus pasiruošęs.

Atliekant tyrimus (kraujo ar šlapimo), visada pasakykite gydytojui, kad vartojate DOXONEX SR.
Reikia nuryti visą DOXONEX SR tabletę. Tablečių negalima kramtyti, dalyti arba smulkinti.
DOXONEX SR pailginto atpalaidavimo tabletės specialiai sukurtos taip, kad lėtai atpalaiduotų vaistą iš tabletės plėvelės. Tabletės plėvelė nesuyra, bet slenka virškinimo traktu. Tuščia tabletės plėvelė pasišalina iš organizmo su išmatomis. Jeigu kartais išmatose pastebėsite tabletės plėvelę, nesijaudinkite.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
· DOXONER SR gali sustiprinti kitų kraujospūdį mažinančių vaistų veikimą, taigi gali padidėti galvos sukimosi rizika.
· Kai kurie pacientai, vartojantys alfa adrenoreceptorių blokatorius didelio kraujospūdžio ligos arba prostatos hiperplazijos gydymui, staigiai sėdantis ar stojantis gali jausti galvos svaigimą ar galvos lengvumą, kuriuos gali sukelti žemas kraujospūdis. Kai kuriems pacientams tokie simptomai pasireiškia vartojant alfa adrenoreceptorių blokatorius kartu su vaistais erekcijos disfuncijai (impotencijai) gydyti. Siekiant sumažinti šių simptomų pasireiškimo tikimybę, prieš pradedant vartoti vaistus erekcijos disfunkcijai gydyti, reikia vartoti nusistovėjusią alfa adrenoreceptorių blokatorių dozę

DOXONEX SR vartojimas su maistu ir gėrimais
DOXONEX SR galima gerti valgant arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
DOXONEX SR nėštumo metu vartoti galima tik pagal gydytojo nurodymą.
DOXONEX SR žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
DOXONEX SR gali sukelti šalutinį poveikį, kuris veikia gebėjimą saugiai dirbti ir gebėjimą saugiai vairuoti, ypač gydymo pradžioje.

3. KAIP VARTOTI DOXONEX SR

DOXONEX SR visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Įprasta dozė

Suaugusieji
Gydymo pradžioje reikia vartoti po 1 tabletę per parą. Jeigu reikia, gydytojas dozę gali padidinti ir skirti vartoti po 2 tabletes vieną kartą per parą. Visas vaisto poveikis gali pasireikšti per 4 savaites.

Kepenų funkcijos sutrikimas
Dozę gali tekti sumažinti. Vykdykite gydytojo nurodymus.

Inkstų funkcijos sutrikimas
Dozės mažinti nereikia.

Senyvi žmonės
Dozės mažinti nereikia.

Vaikai
DOXONEX SR negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kaip vartoti DOXONEX SR
· DOXONEX SR pailginto atpalaidavimo tablečių kramtyti, laužyti ar traiškyti negalima. Reikia nuryti visą tabletę užgeriant vandeniu. Visada vykdykite gydytojo nurodymus.

Pavartojus per didelę DOXONEX SR dozę
· Jeigu išgėrėte daugiau tablečių, nei rekomendavo gydytojas, kreipkitės į gydytoją, greitąją pagalbą arba vaistininką.
· Išgėrus per daug DOXONEX SR tablečių, gali pasireikšti galvos sukimasis arba apalpimas.

Pamiršus pavartoti DOXONEX SR
· Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite, išskyrus atvejus, kai jau arti kitos dozės vartojimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti DOXONEX SR
Staigiai nutraukti vaisto vartojimo negalima, nes tai gali lemti sunkų kraujospūdžio pokytį.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

DOXONEX SR, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis gali būti sunkus. Jeigu pasireiškia toks poveikis, nutraukite DOXONEX SR vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba greitąją pagalbą.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų)
Krūtinės skausmas (krūtinės angina)
Pulso padažnėjimas
Kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys)

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų)
Širdies priepuolis (stiprus krūtinės skausmas)
Neritmiškas pulsas
Astmos priepuolis
Kraujas šlapime

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų)
Smegenų kraujotakos sutrikimas: apalpimas, laikinas paralyžius, kalbos sutrikimai
Pulso suretėjimas
Ilgalaikė skausminga erekcija
Gerklės patinimas, kvėpavimo sutrikimas
Akių baltymo ir odos pageltimas (gelta)

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų)
Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas, dėl kurio gali pasireikšti odos blyškumas, silpnumas ir dusulys (anemija)
Baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas, dėl kurio gali pasireikšti karščiavimas ir infekcija
Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali padidėti kraujavimo rizika ar atsirasti mėlynių
Kepenų uždegimas

Gali pasireikšti ir kitas šalutinis poveikis

Jeigu pasireiškia išvardytas šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų)
Kvėpavimo takų infekcijos (pvz., bronchų [bronchitas] ar plaučių uždegimas [pneumonija])
Šlapimo takų infekcijos (pvz., šlapimo pūslės uždegimas [cistitas])
Emocijų nebuvimas (apatija), silpnumas, mieguistumas
Galvos svaigimas, galvos sukimasis atsistojus iš sėdimos ar gulimos padėties
Negalėjimas fokusuoti regėjimo, galvos sukimasis (galvos svaigimas ar sukimasis)
Kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija), dažno širdies plakimo jutimas
Skysčių kaupimasis organizme (edema)
Kosulys, skystos išskyros iš nosies (sloga)
Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pykinimas, burnos džiūvimas, rėmuo
Niežulys
Nugaros skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmingumas
Šlapinimosi padažnėjimas, šlapinimosi pagausėjimas, nevalingas šlapinimasis
Ejakuliacijos vėlavimas
Nuovargis, galvos skausmas, į gripą panašūs simptomai, negalavimas

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų)
Alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą
Nerimas, depresija, nemiga, košmarai, atminties sutrikimas, nuotaikos pokyčiai
Nevalingas kūno drebėjimas (drebulys), neįprastas lietimo, skausmo ar šviesos pojūčių susilpnėjimas
Pernelyg gausi ašarų gamyba (ašarojimas), nenormalus šviesos netoleravimas
Skambėjimas ausyse
Veido paraudimas, alpulys, rankų ir kojų šalimas
Kraujavimas iš nosies, ryklės (viršutinės gerklės dalies) uždegimas
Pilvo skausmas dėl dujų susikaupimo virškinimo trakte (žarnyno diegliai), viduriavimas, dujų pasišalinimas iš žarnyno, vėmimas
Apetito nebuvimas, apetito padidėjimas, troškulys, skonio pojūčio pokyčiai, svorio padidėjimas
Plaukų slinkimas
Kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas
Bendras skausmas, sąnarių skausmingumas, raumenų silpnumas ar sąstingis
Skausmingas šlapinimasis

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų)
Nervingumas, nerimastingumas (ažitacija)
Dilgsėjimas ir dilgčiojimas (parestezija), miglotas matymas
Kepenų fermentų padaugėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas
Šlapinimasis naktį
Dilgėlinė (blyškios ar rausvos netaisyklingos iškilios dėmelės, pasireiškiančios kartu su stipriu niežuliu), rožinis išbėrimas (išbėrimas, kuris pasireiškia dėl kraujavimo po oda)
Vyrų krūtų padidėjimas, negalėjimas patirti varpos erekcijos
Senyvų žmonių kūno temperatūros sumažėjimas

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų)
Tulžies išsiskyrimo sutrikimas (tulžies sąstovis)
Kraujo samplūdis į veidą ir kaklą (karščio pylimas)
Šlapalo ir kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DOXONEX SR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

DOXONEX SR sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra doksazosinas. Vienoje tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis. Polietilenoksidas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (Plasdonas K 29-32), butilhidroksitoluenas (E 321), alfa tokoferolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas.
Tabletės plėvelė. Metakrilo rūgšties kopolimeras, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, makrogolis (MW 1300-1600), titano dioksidas (E 171).

DOXONEX SR išvaizda ir kiekis pakuotėje
DOXONEX SR yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos pailginto atpalaidavimo tabletės su užrašu ,,DL“.
Pakuotėje yra 25, 30 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Lenkija

Į Europos Sąjungos valstybes šis vaistas tiekiamas tokiais pavadinimais:
Danija, Estija, Latvija, Lenkija Doxonex SR
Lietuva DOXONEX SR 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Slovakija Doxonex SR, 4 mg, tablety s predľženým uvoľňovaním
Čekija Doxazosin Polpharma, 4 mg, tablety s prodlouženým    uvolňováním

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje
E.Ožeškienės g. 18A,
LT-44254 Kaunas
Tel. +370 37 325131

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-05
Šaltinis:VVKT