LETHE 0,02 mg/ 3 mg plėvele dengtos tabletės

Etinilestradiolis/ Drospirenonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra LETHE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LETHE

LETHE vartoti negalima
Kada vartojant LETHE reikia specialių atsargumo priemonių?
LETHE ir kraujo krešuliai venose ar arterijose
LETHE ir vėžys
Kraujavimas tarp menstruacijų

Ką daryti, jeigu placebo vartojimo dienomis neprasideda kraujavimas?
Kiti vaistai ir LETHE
LETHE vartojimas su maistu ir gėrimais
Laboratoriniai tyrimai
Nėštumas
Žindymo laikotarpis
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
LETHE sudėtyje yra laktozės

3. Kaip vartoti LETHE

Plokštelės paruošimas
Kada galima pradėti vartoti tabletes iš pirmosios plokštelės?

Ką daryti pavartojus per didelę LETHE dozę?
Pamiršus pavartoti LETHE

Ką daryti vėmimo arba sunkaus viduriavimo atveju?
Menstruacijų atitolinimas: ką turite žinoti?

Pirmosios menstruacijų dienos pakeitimas: ką turite žinoti?
Jeigu norite nutraukti LETHE vartojimą

4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LETHE
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra LETHE ir kam jis vartojamas
LETHE yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos norint apsisaugoti nuo nėštumo.
Kiekvienoje iš 24 rausvos spalvos tablečių yra nedidelis kiekis dviejų skirtingų moteriškų hormonų, kurie vadinami drospirenonu ir etinilestradioliu.

Keturiose baltos spalvos tabletėse veikliųjų medžiagų nėra ir jos vadinamos placebo tabletėmis.
Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra du hormonai, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.

2. Kas žinotina prieš vartojant LETHE

Bendrosios pastabos
Prieš pradedant vartoti LETHE, gydytojas Jums užduos kai kuriuos klausimus apie Jūsų asmeninę ir Jūsų kraujo giminaičių sveikatos istoriją. Gydytojas taip pat išmatuos Jūsų kraujospūdį ir, atsižvelgdamas į asmenines Jūsų aplinkybes, gali atlikti keletą kitų tyrimų.
Šiame pakuotės lapelyje aprašomos įvairios situacijos, kurioms esant, reikia nutraukti LETHE vartojimą arba gali sumažėti LETHE patikimumas. Tokiais atvejais arba reikia vengti lytinių santykių, arba papildomai naudoti nehormonines kontracepcijos priemones, pavyzdžiui: prezervatyvą arba kitą barjerinį metodą. Negalima naudoti ciklinio ar temperatūros matavimo metodų. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes LETHE sutrikdo mėnesinius kūno temperatūros pokyčius ir pakeičia gimdos kaklelio gleivių sudėtį.

LETHE, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) arba kokios nors kitos lytiniu keliu plintančios ligos.

LETHE vartoti negalima:
· jeigu yra (arba anksčiau buvo) susiformavę kraujo krešulių (trombozė) kojos, plaučių (plaučių embolija) ar kitų organų kraujagyslėse;
· jeigu yra (arba anksčiau buvo) širdies priepuolis arba insultas;
· jeigu sergate (ar anksčiau sirgote) liga, kuri gali rodyti, jog pasireikš širdies priepuolis (pvz., krūtinės angina, dėl kurios pasireiškia stiprus krūtinės skausmas) arba insultas (pvz., pasireiškia lengvas insultas be liekamųjų reiškinių);
· jeigu sergate liga, dėl kurios gali padidėti kraujo krešulių susiformavimo arterijose rizika. Tai gali būti tokios ligos:
· cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
· labai padidėjęs kraujospūdis;
· labai didelė riebiųjų medžiagų (cholesterolio ar trigliceridų) koncentracija kraujyje;
· jeigu yra sutrikęs kraujo krešėjimas (pvz., yra baltymo C stoka);
· jeigu pasireiškia (ar anksčiau buvo pasireiškusi) tam tikros formos migrena (su taip vadinamais židininiais neurologiniais simptomais);
· jeigu sergate (ar anksčiau sirgote) kasos uždegimu (pankreatitu);
· jeigu sergate (ar anksčiau sirgote) kepenų liga ir kepenų funkcijos rodmenys iki šiol nėra normalūs;
· jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų veikla (yra inkstų funkcijos nepakankamumas);
· jeigu yra ar anksčiau buvo diagnozuotas kepenų navikas;
· jeigu yra (ar anksčiau buvo) diagnozuotas arba įtariamas krūties arba lytinių organų vėžys;
· jeigu dėl nežinomų priežasčių pasireiškia kraujavimas iš makšties;
· jeigu yra alergija etinilestradioliui ar drospirenonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Dėl to gali pasireikšti niežėjimas, išbėrimas ar patinimas.

Kada vartojant LETHE reikia specialių atsargumo priemonių?
Kai kuriose situacijose vartojant LETHE ar bet kurias kitas sudėtines kontraceptines tabletes, turėsite būti labai atsargi, o Jūsų gydytojui teks Jus reguliariai tikrinti. Jeigu Jums tinka kuri nors iš toliau išvardytų aplinkybių, prieš pradėdama vartoti LETHE, apie tai pasakykite savo gydytojui. Taip pat su savo gydytoju reikia pasitarti, jeigu vartojant LETHE, atsiranda arba sunkėja šios išvardytos būklės:
· jeigu artimiausi kraujo giminaičiai serga arba yra sirgę krūties vėžiu;
· jeigu sergate kepenų arba tulžies pūslės liga;
· jeigu sergate cukriniu diabetu;
· jeigu sergate depresija;
· jeigu sergate Krono liga arba uždegimine žarnų liga (opiniu kolitu);
· jeigu sergate kraujo liga, kuri vadinama HUS (hemoliziniu-ureminiu sindromu), kuri gali pažeisti inkstus;
· jeigu sergate kraujo liga, kuri vadinama pjautuvo pavidalo ląstelių anemija;
· jeigu sergate epilepsija (žr. skyrelį „Kiti vaistai ir LETHE“);
· jeigu sergate imuninės sistemos liga, kuri vadinama SRV (sisteminė raudonoji vilkligė);
· jeigu sergate liga, kuri pirmą kartą pasireiškė nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus (pvz., netekote klausos, kraujo liga, kuri vadinama porfirija, odos išbėrimas pūslelėmis nėštumo metu (nėščiųjų pūslelinė), nervų liga, dėl kurios pasireiškia staigūs kūno judesiai (Saidenhemo chorėja);
· jeigu yra ar anksčiau buvo atsiradę geltonai rudų pigmentinių odos, ypač veido, dėmių, kurios vadinamos „nėščiųjų dėmėmis“ (rudmė). Tokiu atveju venkite tiesioginių saulės arba ultravioletinių spindulių;
· jeigu pasireiškia paveldima angioneurozinė edema, preparatai, kurių sudėtyje yra estrogenų, gali sukelti arba sunkinti simptomus. Jeigu atsiranda angioneurozinės edemos simptomų, pavyzdžiui, veido, liežuvio ir (arba) ryklės patinimas ir (arba) rijimo pasunkėjimas ar dilgėlinė kartu su kvėpavimo pasunkėjimu, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
 
LETHE ir kraujo krešuliai venose ar arterijose
Vartojant bet kurias sudėtines kontraceptines tabletes, įskaitant LETHE, padidėja kraujo krešulių susiformavimo venose (venų tromboembolijos) rizika, palyginti su moterimis, kurios nevartoja jokių kontraceptinių tablečių.

Venų trombozės atsiradimo rizika kontraceptines tabletes vartojančioms moterims padidėja:
· senstant;
· jei turite antsvorio;
· jeigu kuriam nors iš artimų kraujo giminaičių jauname amžiuje buvo susiformavę kraujo krešulių kojoje, plaučiuose (plaučių embolija) ar kitame organe;
· jeigu Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją arba patyrėte sunkią traumą, arba jeigu ilgą laiką negalėsite judėti. Svarbu iš anksto pasakyti gydytojui, kad vartojate LETHE, kad gydytojas galėtų nutraukti gydymą. Jūsų gydytojas pasakys, kada vėl galėsite pradėti vartoti LETHE. Paprastai tai galima padaryti praėjus dviem savaitėms po to, kai vėl pradedama vaikščioti.

Kraujo krešulių susiformavimo venose tikimybė vartojant kontraceptines tabletes padidėja.
- Kraujo krešulių gali susiformuoti 5‑10 moterų iš 100 000 kontraceptinių tablečių nevartojančių ir nenėščių moterų per metus.
- Kraujo krešulių gali susiformuoti 30‑40 moterų iš 100 000 kontraceptines tabletes, tokias kaip LETHE, vartojančių moterų per metus (tikslus skaičius nežinomas).
- Kraujo krešulių gali susiformuoti 60 moterų iš 100 000 nėščių moterų per metus.
 
Venose susiformavę krešuliai gali nukeliauti į plaučius ir užkimšti kraujagysles (tai vadinama plaučių embolija). 1‑2% kraujo krešulių susiformavimo venose atvejų gali būti mirtini.
Rizikos laipsnis gali skirtis priklausomai nuo vartojamų kontraceptinių tablečių. Aptarkite su savo gydytoju esamas galimybes.
Sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimas yra susijęs su kraujo krešulių susiformavimo arterijose (arterijų trombozės) rizikos padidėjimu, pavyzdžiui: širdies kraujagyslėse (širdies priepuolis) arba smegenų kraujagyslėse (insultas).

Kraujo krešulių susiformavimo arterijose tikimybė sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims padidėja:
· jeigu rūkote. Jeigu vartojate LETHE, primygtinai rekomenduojama mesti rūkyti, ypač, jeigu esate vyresnė kaip 35 metų;
· jeigu yra padidėjusios cholesterolio ar trigliceridų koncentracijos kraujyje;
· jeigu turite antsvorio;
· jeigu kurį nors artimą Jūsų kraujo giminaitį buvo ištikęs širdies priepuolis arba insultas jauname amžiuje;
· jeigu yra padidėjęs kraujospūdis;
· jeigu pasireiškia migrena;
· jeigu yra širdies sutrikimų (vožtuvų sutrikimas, širdies ritmo sutrikimai).

Nutraukite LETHE vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte galimų kraujo krešulių susiformavimo požymių, pavyzdžiui:
· sunkus vienos kojos skausmas ir (arba) patinimas;
· staigus sunkus krūtinės skausmas, kuris gali plisti į kairiąją ranką;
· staigus dusulys;
· staigus kosulio priepuolis be aiškių priežasčių;
· bet koks neįprastas, sunkus, ilgai trunkantis galvos skausmas arba migrenos pasunkėjimas;
· dalinis arba visiškas apakimas, arba dvejinimasis akyse;
· sunku arba visai negalite kalbėti;
· galvos sukimasis arba apalpimas;
· kurios nors kūno dalies silpnumas, keisti pojūčiai arba nutirpimas.
 
LETHE ir vėžys
Krūties vėžys šiek tiek dažniau diagnozuojamas sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims, bet nėra žinoma, ar tai lemia gydymas. Pavyzdžiui: gali būti, kad navikai kontraceptines tabletes vartojančioms moterims diagnozuojami dažniau, nes jos dažniau tiriamos gydytojo. Tikimybė pasireikšti krūties navikui palaipsniui mažėja nutraukus sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimą. Labai svarbu reguliariai tikrinti krūtis ir kreiptis į gydytoją apčiuopus kokį nors guzelį.

Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retais atvejais buvo diagnozuoti gerybiniai kepenų navikai, o dar rečiau – piktybiniai navikai. Staiga pajutę intensyvų pilvo skausmą, kreipkitės į savo gydytoją.

Kraujavimas tarp menstruacijų
Pirmaisiais keliais LETHE vartojimo mėnesiais gali netikėtai prasidėti kraujavimas (kraujavimas ne placebo tablečių vartojimo metu). Jeigu toks kraujavimas pasireiškia ilgiau kaip keletą mėnesių arba atsiranda po kelių mėnesių, gydytojas turės ištirti, kas yra negerai.

Ką daryti, jeigu placebo vartojimo dienomis neprasideda kraujavimas?
Jeigu visas rausvos spalvos tabletes išgėrėte teisingai, nevėmėte arba nebuvo sunkaus viduriavimo ir nevartojate jokių kitų vaistų, labai mažai tikėtina, kad galėjote pastoti.

Jeigu laukiamo kraujavimo nėra du kartus iš eilės, galite būti pastojusi. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Tabletes iš kitos pakuotės pradėti vartoti galima tik įsitikinus, kad nepastojote.

Kiti vaistai ir LETHE
Visada pasakykite LETHE paskyrusiam gydytojui, kokius vaistus arba vaistažolių preparatus jau vartojate. Taip pat bet kuriam kitam gydytojui ar dantų gydytojui (arba vaistininkui), paskyrusiam kitų vaistų, pasakykite, kad vartojate LETHE. Jie galbūt Jums pasakys, kad reikia naudoti papildomas kontraceptines priemones (pvz., prezervatyvus) ir jeigu reikia, tai kiek laiko jas naudoti.
· Kai kurie vaistai gali mažinti LETHE kontraceptinį veiksmingumą arba sukelti netikėtą kraujavimą. Tai yra:
· vaistai, kurie vartojami gydant
· epilepsiją (pvz.: primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas);
· tuberkuliozę (pvz., rifampicinas);
· ŽIV infekciją (ritonaviras, nevirapinas) arba kai kurias kitas infekcines ligas (antibiotikai, pavyzdžiui: grizeofulvinas, penicilinai, tetraciklinai);
· padidėjusį kraujospūdį plaučių kraujagyslėse (bozentanas);
· ir augaliniai jonažolės preparatai.
· LETHE gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui, pavyzdžiui:
· vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino;
· vaisto epilepsijai gydyti lamotrigino (dėl to gali padažnėti priepuoliai).

LETHE vartojimas su maistu ir gėrimais
LETHE galima vartoti valgant arba be maisto, prireikus, užgeriant nedideliu vandens kiekiu.

Laboratoriniai tyrimai
Jeigu Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite savo gydytojui arba laboratorijos personalui, kad vartojate kontraceptines tabletes, nes hormoniniai kontraceptikai gali turėti įtakos kai kurių tyrimų rodmenims.

Nėštumas
Jeigu esate nėščia, LETHE vartoti negalima. Jeigu pastojote vartodama LETHE, turite nedelsdama nutraukti tablečių vartojimą ir kreiptis į savo gydytoją. Jeigu pastojote, galite nutraukti LETHE vartojimą bet kuriuo metu (taip pat žr. skyrelį „Jeigu norite nutraukti LETHE vartojimą“).
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis
Paprastai vartoti LETHE moterims žindymo laikotarpiu nerekomenduojama. Jeigu norite vartoti kontraceptines tabletes žindymo laikotarpiu, turite kreiptis į savo gydytoją.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Informacijos apie tai, kad LETHE vartojimas veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

LETHE sudėtyje yra laktozės
Jeigu netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į savo gydytoją prieš pradėdama vartoti LETHE.

3. Kaip vartoti LETHE
Kiekvienoje plokštelėje yra 24 rausvos spalvos veikliosios tabletės ir 4 baltos spalvos placebo tabletės.
Dviejų skirtingų spalvų LETHE tabletės yra išdėstytos tam tikra seka. Plokštelėje yra 28 tabletės.
Vartokite po vieną LETHE tabletę kasdien, jeigu reikia, užgerdama nedideliu vandens kiekiu. Tabletes galite vartoti valgant arba be maisto, bet jas reikia vartoti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Nesumaišykite tablečių. Pirmąsias 24 dienas reikia gerti rausvos spalvos tabletes, o paskutiniąsias 4 dienas – baltos spalvos tabletes. Tada reikia iš karto pradėti gerti tabletes iš naujos plokštelės (24 rausvos spalvos tabletes, o vėliau – 4 baltos spalvos tabletes). Pertraukos tarp tablečių iš dviejų plokštelių vartojimo daryti nereikia.
Dėl skirtingos tablečių sudėties pirmiausia būtina išgerti tabletę, esančią viršutiniame kairiajame plokštelės kampe, o vėliau kiekvieną dieną vartoti po vieną tabletę iš eilės. Kad vartotumėte teisingai, laikykitės ant plokštelės rodykle nurodytos krypties.

Plokštelės paruošimas
Kad būtų lengviau stebėti, yra 7 lipdukai su 7 savaitės dienomis kiekvienai LETHE plokštelei. Pasirinkite lipduką, ant kurio pirmiausia pažymėta diena, kurią Jūs pradedate vartoti tabletes. Pavyzdžiui, jeigu pradedate vartoti trečiadienį, naudokite lipduką, ant kurio pirmiausia pažymėta „T“ (trečiadienis).
Užklijuokite lipduką plokštelės viršuje, kur yra užrašyta „Uždėkite etiketę čia“ taip, kad pirmoji diena būtų virš tabletės, pažymėtos „1“. Tada kiekviena diena bus pažymėta virš kiekvienos tabletės ir Jūs galėsite matyti, ar išgėrėte tam tikrą tabletę. Rodyklė nurodo kryptį, kuria reikia vartoti tabletes.

Per 4 dienas, kuriomis gersite baltos spalvos placebo tabletes (placebo dienomis), turi prasidėti kraujavimas (kuris vadinamas vartojimo nutraukimo kraujavimu). Jis paprastai prasideda antrąją arba trečiąją parą po paskutiniosios rausvos spalvos LETHE tabletės išgėrimo. Kai tik išgersite paskutiniąją baltos spalvos tabletę, turite pradėti gerti tabletes iš kitos plokštelės, nepriklausomai nuo to, ar baigėte kraujuoti. Tai reiškia, kad tabletes iš kiekvienos plokštelės pradėsite gerti tą pačią savaitės dieną, o kraujavimas kiekvieną mėnesį turi prasidėti tomis pačiomis dienomis.
Taip vartojant LETHE, nuo nėštumo būsite apsaugota ir per 4 dienas, kuriomis vartosite placebo tabletes.

Kada galima pradėti vartoti tabletes iš pirmosios plokštelės?
· Jei per praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų

Pradėkite vartoti LETHE pirmąją ciklo dieną (t. y. pirmąją menstruacijų dieną). Jeigu pradėsite vartoti LETHE pirmąją menstruacijų dieną, iš karto būsite apsaugota nuo nėštumo. Be to, galite pradėti gerti tabletes 2‑5 ciklo dienomis, bet tada pirmąsias 7 dienas reikės naudoti papildomas apsisaugojimo nuo nėštumo priemones (pvz., prezervatyvą).
· Pradedant vartoti vietoj kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų, sudėtinio kontraceptinio makšties žiedo ar transderminio pleistro

Geriausia, kad pradėtumėte vartoti LETHE kitą dieną po anksčiau vartotų kontraceptinių tablečių paskutiniosios veikliosios tabletės išgėrimo (po paskutiniosios tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų), bet ne vėliau kaip kitą dieną po pertraukos be tablečių baigus anksčiau vartotas kontraceptines tabletes (arba po anksčiau vartotų kontraceptinių tablečių paskutiniosios neveikliosios tabletės). Pradedant vartoti vietoj sudėtinio kontraceptinio makšties žiedo ar transderminio pleistro, laikykitės gydytojo nurodymų.
· Keičiant vien tiktai progestagenų metodą (vieno progestageno tabletės, injekcijos, implantai arba progestageną atpalaiduojanti vartojimo į gimdą sistema)

Vieno progestageno tabletes galite pakeisti kada norite (implantą arba vartojimo į gimdą sistemą jų pašalinimo dieną, injekcijas – tą dieną, kai turėtų būti leidžiami), bet visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas rekomenduojama naudoti papildomas kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvą).
· Po nėštumo nutrūkimo

Laikykitės savo gydytojo nurodymų.
· Po gimdymo

LETHE galima pradėti vartoti nuo 21 iki 28 dienos po gimdymo. Jeigu pradedate vėliau kaip 28 dieną, pirmąsias 7 LETHE vartojimo dienas turite naudoti barjerinį metodą (pvz., prezervatyvą).
Jeigu po gimdymo prieš (vėl) pradėdama vartoti LETHE turėjote lytinių santykių, pirmiausia turite įsitikinti, kad nepastojote arba palaukti iki kitų menstruacijų.
· Jeigu žindote kūdikį ir norite (vėl) pradėti vartoti LETHE po gimdymo

Žr. skyrelį „Žindymo laikotarpis“.
Paklauskite savo gydytojo, ką daryti, jeigu abejojate, kada pradėti vartoti.

Ką daryti pavartojus per didelę LETHE dozę?
Pranešimų, kad išgėrus per daug LETHE tablečių pasireikštų sunkus pažeidimas, negauta.
Tačiau jeigu iš karto išgėrėte daug tablečių, gali atsirasti pykinimo ir vėmimo simptomai. Paauglėms gali prasidėti kraujavimas iš makšties.

Jeigu pavartojote per daug LETHE tablečių arba pastebėjote, kad jų išgėrė vaikas, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti LETHE
Paskutiniosios 4 tabletės ketvirtoje plokštelės eilutėje yra placebo tabletės. Jeigu pamiršote išgerti vieną iš šių tablečių, tai neturės reikšmės LETHE patikimumui. Pamirštąsias placebo tabletes išmeskite.

Jeigu pamiršote išgerti rausvos spalvos veikliąją tabletę (1‑24 tabletės plokštelėje), turite elgtis taip, kaip nurodyta toliau.
· Jeigu vėluojate išgerti tabletę mažiau kaip 12 valandų, nuo nėštumo apsaugantis veikimas nesusilpnėja. Išgerkite tabletę iš karto, kai tik prisiminsite, o vėliau gerkite tabletes įprastu laiku.
· Jeigu vėluojate išgerti tabletę daugiau kaip 12 valandų, nuo nėštumo apsaugantis veikimas gali susilpnėti. Kuo daugiau tablečių praleidote, tuo didesnė pastojimo rizika.

Susilpnėjusios apsaugos nuo nėštumo rizika būna didžiausia pamiršus rausvos spalvos tabletę plokštelės pradžioje arba pabaigoje. Todėl turite laikytis išvardytų taisyklių (taip pat žr. diagramą).
· Praleista daugiau kaip viena tabletė iš plokštelės

Kreipkitės į gydytoją.
· Praleista viena tabletė 1‑7 dienomis (pirmoji eilutė)
Išgerkite praleistąją tabletę iš karto, kai tik prisiminsite, net jeigu vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Toliau tabletes vartokite įprastu laiku ir kitas 7 dienas imkitės papildomų atsargumo priemonių, pvz.: naudokite prezervatyvą. Jeigu paskutiniąją savaitę prieš praleidžiant tabletę turėjote lytinių santykių, galėjote pastoti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.
· Praleista viena tabletė 8‑14 dienomis (antroji eilutė)
Išgerkite praleistąją tabletę iš karto, kai tik prisiminsite, net jeigu vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Toliau šias tabletes vartokite įprastu laiku. Kontraceptinis poveikis nesusilpnėja ir papildomų atsargumo priemonių nereikia.
· Praleista viena tabletė 15‑24 dienomis (trečioji eilutė)
Galite pasirinkti vieną iš dviejų galimybių:

1. Išgerkite praleistąją tabletę iš karto, kai tik prisiminsite, net jeigu vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Toliau šias tabletes vartokite įprastu laiku. Vietoj to, kad gertumėte baltąsias placebo tabletes, esančias plokštelėje, jas išmeskite ir iš karto pradėkite vartoti tabletes iš naujos plokštelės (bus skirtinga pradžios diena).
Menstruacijos (vartojimo nutraukimo kraujavimas) greičiausiai prasidės antrosios plokštelės pabaigoje (vartojant baltos spalvos placebo tabletes), bet vartojant antrosios plokštelės tabletes, gali atsirasti nežymus tepliojimas arba į menstruacijas panašus kraujavimas.

2. Taip pat galite nebevartoti rausvos spalvos veikliųjų tablečių ir iš karto pradėti gerti 4 baltos spalvos placebo tabletes (prieš pradėdama gerti placebo tabletes pasižymėkite dieną, kurią pamiršote išgerti tabletę). Jeigu norite pradėti vartoti tabletes iš naujos plokštelės tą pačią dieną, kaip ir visada pradėdavote, placebo tabletes gerkite trumpiau nei 4 dienas.
Jeigu laikysitės vienos iš šių dviejų rekomendacijų, vis dar būsite apsaugota nuo nėštumo.

Jeigu pamiršote išgerti kurią nors tabletę iš plokštelės, o placebo tablečių vartojimo dienomis kraujavimas neprasideda, tai gali rodyti, kad pastojote. Tokiu atveju prieš pradėdama naują pakuotę kreipkitės į gydytoją.
Ne

arba
- Iš karto nutraukite rausvos splavos tablečių vartojimą ir
- pradėkite gerti 4 baltos splavos tabletes.
- Po to pradėkite vartoti tabletes iš naujos plokštelės.
- Išgerkite praleistąją tabletę ir
- baikite gerti tabletes iš plokštelės.
- Išmeskite 4 baltos splavos tabletes.
- Pradėkite vartoti tabletes iš naujos plokštelės.
- Išgerkite praleistąją tabletę ir
- baikite gerti tabletes iš plokštelės.
- Išgerkite praleistąją tabletę.
- Naudokite barjerinį metodą (prezervatyvą) kitas 7 dienas ir
- baikite gerti tabletes iš plokštelės.

Ar praėjusią savaitę buvo lytinių santykių?
Taip

15-24 dienos
8-14 dienos
1-7 dienos
Pamiršus išgerti 1 rausvos splavos tabletę
(išgėrus vėliau kaip po 12 valandų)

Kreipkitės į gydytoją
Pamiršus išgerti daugiau kaip 1 rausvos spalvos tabletę

Ką daryti vėmimo arba sunkaus viduriavimo atveju?
Jeigu vartojant rausvos spalvos tabletes, vėmėte per pirmąsias 3‑4 valandas po tabletės išgėrimo arba labai viduriuojate, kyla rizika, kad veikliosios medžiagos gali nevisiškai absorbuotis organizme. Tai panašu, lyg būtumėte pamiršusi pavartoti tabletę. Po vėmimo arba viduriavimo turite kiek galima greičiau nedelsdama išgerti kitą rausvos spalvos tabletę iš atsarginės plokštelės. Jeigu įmanoma, išgerkite tabletę per 12 valandų, praėjusių nuo įprasto tabletės gėrimo laiko. Jeigu tai neįmanoma arba praėjo daugiau kaip 12 valandų, darykite taip, kaip patariama skyrelyje „Pamiršus pavartoti LETHE“.

Menstruacijų atitolinimas: ką turite žinoti?
Nors tai daryti nerekomenduojama, tačiau galima atitolinti Jūsų menstruacijas nevartojant baltos spalvos placebo tablečių iš ketvirtosios eilutės ir iš karto pradedant gerti LETHE tabletes iš naujos plokštelės ir ją baigiant. Vartojant antrosios plokštelės tabletes, gali atsirasti nedidelis arba į menstruacijas panašus kraujavimas. Baikite gerti šios antrosios plokštelės tabletes išgerdama 4 baltos spalvos tabletes iš ketvirtosios eilutės. Tada pradėkite vartoti tabletes iš naujos plokštelės.

Prieš nutardama atitolinti menstruacijas, galite kreiptis patarimo į savo gydytoją.
Pirmosios menstruacijų dienos pakeitimas: ką turite žinoti?
Jeigu tabletes vartosite pagal rekomendacijas, Jūsų menstruacijos visada prasidės placebo tablečių vartojimo dienomis. Jeigu šia dieną norite pakeisti, tai galite padaryti sumažindama dienų, kuriomis vartojamos placebo tabletės (kada geriamos baltos spalvos tabletės), skaičių (bet šių dienų skaičiaus niekada negalima didinti – placebo tabletės visada turi būti vartojamos ne ilgiau 4 dienų!). Pavyzdžiui, jeigu placebo tabletes pradedate gerti penktadienį, o norite pakeisti į antradienį (t. y. paankstinti trimis dienomis), pradėkite gerti tabletes iš naujos pakuotės trimis dienomis anksčiau nei įprastai. Šiuo laikotarpiu gali neprasidėti vartojimo nutraukimo kraujavimas, bet gali pasireikšti tepliojimas arba į menstruacijas panašus kraujavimas.
Jeigu abejojate, kaip tai padaryti, kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu norite nutraukti LETHE vartojimą
LETHE vartojimą galite baigti kada panorėjusi. Jeigu nenorite pastoti, kreipkitės į savo gydytoją, kad patartų apie kitus veiksmingus apsisaugojimo nuo nėštumo būdus. Jeigu norite pastoti, nutraukite LETHE vartojimą ir palaukite menstruacijų prieš mėgindama pastoti. Tada bus lengviau apskaičiuoti laukiamo gimdymo datą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau pateiktas šalutinio poveikio, kuris buvo susijęs su LETHE vartojimu, sąrašas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 vartotojų)
· nuotaikų kaita;
· galvos skausmas;
· pykinimas;
· krūtų skausmas, menstruacijų sutrikimai, pavyzdžiui, nereguliarios menstruacijos, menstruacijų nebuvimas.
 
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 1 000 vartotojų)
· depresija, nervingumas, mieguistumas;
· svaigulys, dilgčiojimas ir dygsėjimas;
· migrena, venų išsiplėtimas, kraujospūdžio padidėjimas;
· pilvo skausmas, vėmimas, nevirškinimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, skrandžio uždegimas, viduriavimas;
· spuogai, niežėjimas, išbėrimas;
· diegliai ir skausmai, pavyzdžiui, nugaros skausmas, apatinės galūnės skausmas, raumenų mėšlungis;
· grybelių sukelta makšties infekcija, dubens skausmas, krūtų padidėjimas, gerybinis krūties navikas, kraujavimas iš gimdos/makšties (kuris paprastai nyksta tęsiant gydymą), išskyros iš lytinių organų, kraujo samplūdis į veidą ir kaklą, makšties uždegimas (vaginitas), menstruacijų ciklo sutrikimai, skausmingos menstruacijos, menstruacijų kraujavimo sumažėjimas, labai gausios menstruacijos, makšties sausumas, nenormalus gimdos kaklelio tepinėlis, lytinio potraukio susilpnėjimas;
· energijos stoka, prakaitavimo sustiprėjimas, skysčių susilaikymas;
· kūno masės padidėjimas.
 
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių moterų)
· kandidozė (grybelių sukelta infekcinė liga);
· anemija, trombocitų kiekio kraujyje padidėjimas;
· alerginė reakcija;
· hormonų (endokrininis) sutrikimas;
· apetito padidėjimas, apetito sumažėjimas, nenormaliai padidėjusi kalio koncentracija kraujyje, nenormaliai sumažėjusi natrio koncentracija kraujyje;
· nesugebėjimas patirti orgazmo, nemiga;
· apsvaigimas, drebulys;
· akies sutrikimas, pavyzdžiui: akies voko uždegimas, akies sausumas;
· nenormaliai dažnas širdies plakimas;
· venų uždegimas, kraujavimas iš nosies, alpimas;
· pilvo padidėjimas, žarnų sutrikimas, išsipūtimo pojūtis, skrandžio išvarža, grybelių sukelta burnos infekcija, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas;
· tulžies latakų ir pūslės skausmas, tulžies pūslės uždegimas;
· geltonai rudos odos dėmės, egzema, plaukų slinkimas, į spuogus panašus odos uždegimas, odos sausmė, mazginis odos uždegimas, pernelyg sustiprėjęs plaukų augimas, odos sutrikimas, odos strijos, odos uždegimas, odos uždegimas dėl padidėjusio jautrumo šviesai, odos mazgeliai;
· sunkumas arba skausmingas lytinių santykių metu, makšties uždegimas (vulvovginitas), kraujavimas po lytinių santykių, vartojimo nutraukimo kraujavimas, krūties cista, krūties audinio ląstelių išvešėjimas (hiperplazija), krūties piktybinis navikas, nenormalus gimdos kaklelio gleivinės augimas, gimdos kaklelio gleivinės susiraukšlėjimas arba išplonėjimas, gimdos padidėjimas;
· bendra bloga savijauta;
· kūno masės mažėjimas.
 
Be to, pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis, bet jo dažnio pagal turimus duomenis nustatyti neįmanoma: padidėjęs jautrumas, daugiaformė eritema (išbėrimas, kuris pasireiškia į taikinius panašiu paraudimu arba opomis).
 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
 
5. Kaip laikyti LETHE
 
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės  po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 
 
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
 
LETHE sudėtis
 
Veikliosios medžiagos yra etinilestradiolis ir drospirenonas.
Kiekvienoje rausvos spalvos plėvele dengtoje veikliojoje tabletėje yra 0,02 miligramai etinilestradiolio ir 3 miligramai drospirenono.
Baltos spalvos plėvele dengtose tabletėse jokių veikliųjų medžiagų nėra.
 
Pagalbinės medžiagos yra:
 
Rausvos spalvos plėvele dengtos veikliosios tabletės
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), povidonas (E1201), kroskarmeliozės natrio druska, polisorbatas 80, magnio stearatas (E572).
Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
 
Baltos spalvos plėvele dengtos tabletės be veikliųjų medžiagų
Tabletės šerdis: bevandenė laktozė, povidonas (E1201), magnio stearatas (E572).
Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas.
 
LETHE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kiekvienoje LETHE lizdinėje plokštelėje pirmojoje, antrojoje, trečiojoje ir ketvirtojoje eilutėse yra 24 rausvos spalvos plėvele dengtos veikliosios tabletės bei ketvirtojoje eilutėje yra 4 baltos spalvos plėvele dengtos placebo tabletės.
Ir rausvos, ir baltos spalvos LETHE tabletės yra dengtos plėvele. Tabletės šerdis yra padengta plėvele.
LETHE tiekiamas dėžutėse po 1, 3, 6 ir 13 lizdinių plokštelių, kurių kiekvienoje po 28 (24 + 4) tabletes.
 
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
 
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
 
Rinkodaros teisės turėtojas
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130
Dolni Mecholupy
102 37 Praha 10
Čekija
 
Gamintojas
Laboratorios León Farma, S.A.
C/La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera,
24008 – Leon
Ispanija
 
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
 
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A. Juozapavičiaus g. 6/2
LT‑09310, Vilnius
Tel.: +370 5 2755224
Faks.: +370 5 2755239
 
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
MYWY - Čekijoje, Italijoje, Lenkijoje, Prancūzijoje, Rumunijoje,  Vokietijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje; LETHE – Latvijoje, Lietuvoje; Betroa - Portugalijoje.
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-06-09
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos  interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/