KLERIMED 250 mg plėvele dengtos tabletės
KLERIMED 500 mg plėvele dengtos tabletės

Klaritromicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
· Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
· Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
· Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
· Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra KLERIMED ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant KLERIMED
3. Kaip vartoti KLERIMED
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti KLERIMED
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra KLERIMED ir kam jis vartojamas

Klaritromicinas yra makrolidų grupės antibiotikas. Jis slopina infekcines ligas sukeliančių bakterijų augimą. Medikamentu galima gydyti įvairias infekcines ligas, pavyzdžiui:
· kvėpavimo organų;
· gerklės ir sinusų;
· odos ir poodinio audinio.

Be to, vaistu galima naikinti Helicobacter pylori infekciją (ji yra susijusi su dvylikapirštės žarnos opa).

2. Kas žinotina prieš vartojant KLERIMED

KLERIMED vartoti negalima:
· jeigu yra alergija klaritromicinui, kitiems makrolidų grupės antibiotikams, pvz., eritromicinui arba azitromicinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
· jeigu vartojate terfenadino arba astemizolo (vaistus nuo šienligės arba alergijos), cisaprido (skrandžio sutrikimams gydyti), pimozido (psichoziniams sutrikimams gydyti). Jų vartojant kartu su KLERIMED gali atsirasti sunkus širdies ritmo sutrikimas.
· jeigu vartojate skalsių darinių (vaistinių preparatų nuo migrenos).
· jeigu Jums yra hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis kraujyje) arba širdies ritmo sutrikimas (prieširdžių virpėjimas). Prieš vartojant KLERIMED pasitarkite su gydytoju.
· jeigu vartojate vaistinių preparatų, mažinančių per didelį cholesterolio kiekį (pvz., lovastatino ar simvastatino).
· jeigu Jums yra kepenų ir (arba) inkstų sutrikimų.
· jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę tam tikrų širdies būklių, dėl kurių gali kilti sunkių širdies ritmo sutrikimų (pailgėjusio QT intervalo sindromas).

Jeigu manote, kad bet kuri iš aukščiau išvardintų sąlygų Jums tinka, prieš vartodami klaritromicino, pasitarkite su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti KLERIMED, jeigu:
· yra susilpnėjusi Jūsų inkstų ar kepenų veikla;
· esate alergiškas linkomicinui ar klindamicinui (antibiotikams);
· vartojate bet kokių antibakterinių ausų lašų, tokių, kaip gentamicinas ar neomicinas;
· Jus kamuoja generalizuota miastenija (reta liga, sukelianti raumenų silpnumą);
· sergate cukriniu diabetu;
· Jums yra ar buvo širdies problemų ar
· Jūsų kraujyje anksčiau buvo per mažas kalio ar magnio kiekis.

Pasakykite savo gydytojui:
· jeigu Klarimed vartojimo metu ar po jo nutraukimo praėjus net kelioms savaitėms Jums išsivystė sunkus viduriavimas (daugiau informacijos žr. 4 skyriuje);
· jeigu Jums atsiranda bet kokių užkrečiamosios ligos požymių (pvz., karščiavimas, gerklės skausmas).

Kiti vaistai ir KLERIMED

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tam tikri vaistai gali paveikti KLERIMED veiksmingumą ar atvirkščiai. Tokiems vaistams priklauso:
· astemizolas ir terfenadinas (antihistamininiai preparatai), pimozidas (vaistas nuo psichozės); cisapridas (vaistas nuo skrandžio sutrikimų), ergotaminas, dihidroergotaminas (vaistai nuo migrenos), lovastatinas, simvastatinas (žr. „KLERIMED vartoti negalima“);
· alprazolamas, midazolamas, triazolamas (migdomieji vaistai);
· digoksinas, verapamilis (vaistai nuo širdies sutrikimų);
· teofilinas (vaistas nuo astmos);
· varfarinas (kraują skystinantis vaistas);
· atorvastatinas, rozuvastatinas (cholesterolio kiekį mažinančios medžiagos);
· ciklosporinas, sirolimuzas, takrolimuzas (imunosupresantai);
· karbamazepinas, fenitoinas, valproatas (epilepsijai gydyti vartojami vaistai);
· cilostazolas (vaistas kojų kraujotakos gerinimui);
· kolchicinas (vaistas podagrai gydyti);
· insulinas ir kiti vaistai nuo cukrinio diabeto (tokie, kaip glibenklamidas, nateglinidas, repaglinidas, pioglitazonas ar rosiglitazonas);
· metilprednizolonas (uždegimui gydyti vartojamas kortizonas);
· omeprazolas (vaistas nuo skrandžio ligų);
· sildenafilis, tadalafilis, vardenafilis (vartojami erekcijos funkcijos sutrikimui gydyti);
· tolterodinas (vartojamas per aktyvios šlapimo pūslės sindromui gydyti);
· vinblastinas (vaistas nuo vėžio);
· vaistai, sukeliantys klausos pažeidimo riziką, ypač aminoglikozidai, tokie, kaip gentamicinas ar neomicinas (antibiotikų grupė);
· aprepitantas (vartojamas užkirsti kelią vėmimui chemoterapijos metu);
· eletriptanas (vaistas nuo migrenos);
· halofasntrinas (vaistas maliarijai gydyti);
· ziprazidonas (vaistas nuo psichozės).
· antazanaviras, sakvinaviras (ŽIV infekcijai gydyti vartojamais vaistais);
· itrakonazolas (grybelių infekcijai gydyti vartojamu vaistu).
· rifampicinas, rifabutinas, rifapentinas (antibiotikai);
· efavirenzas, nevirpinas (ŽIV infekcijai gydyti vartojami vaistai);
· fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis (epilepsijai gydyti vartojami vaistai);
· jonažolių preparatai;
· ritonaviras (antivirusinis vaistas) ir flukonazolas (grybelių infekcijai gydyti vartojamas vaistas) gali stiprinti KLERIMED poveikį;
· KLERIMED gali silpninti zidovudino (antivirusinio vaisto) poveikį. Kad to išvengti, tarp šių vaistų vartojimo Jūs turite daryti 4 valandų pertrauką.
· KLERIMED vartojimas tuo pačiu laiku su digoksinu, chinidinu, dizopiramidu, verapamiliu (vaistais nuo širdies sutrikimų) ar kitais makrolidų grupės antibiotikais gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

Jeigu Jūsų gydytojas rekomendavo KLERIMED vartoti tuo pačiu laiku su bet kuriuo iš aukščiau paminėtų vaistų, gydytojui gali reikėti Jus atidžiau stebėti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klaritromicinas paprastai neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu vartodami šio medikamento jaučiatės apsvaigę, apsnūdę ar sumišę.

3. Kaip vartoti KLERIMED

Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Suaugę žmonės, įskaitant senyvus pacientus, ir paaugliai (vyresni kaip 12 metų vaikai)

Įprasta dozė yra 250 mg du kartus per parą.
Sunkių infekcijų atveju įprasta dozė yra 500 mg du kartus per parą.
Jeigu yra Helicobacter pylori infekcija, KLERIMED reikia vartoti kartu su kitais vaistais, dažniausiai su omeprazoliu (skrandžio rūgšties išskyrimą mažinančiu preparatu) ir amoksicilinu (kitos grupės antibiotiku). Yra keli skirtingi minėtos būklės kombinuotosios terapijos būdai. Kuris tinka geriausiai, sprendžia gydytojas. Paprastai klaritromicino reikia gerti po 500 mg (po 2 tabletes) 2 kartus per parą. Gydymo trukmė - 2 savaitės.

Vartojimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams
Vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams (kurių kūno svoris yra mažesnis kaip 30 kg) nerekomenduojama.
Vaikams, kurių kūno svoris didesnis kaip 30 kg, skiriama suaugusiųjų dozė.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų, gydytojui gali reikėti sumažinti Jūsų dozę pusiau, t. y. ją vartoti vieną kartą per parą ir gydymą tęsti ne ilgiau kaip 14 parų.

Kaip vartoti vaistą
Vartoti per burną.

Vaistą užsigerkite stikline vandens.
Vaistą galima išgerti valgant ar kitu laiku.

Gydymo trukmė
Jūsų gydytojas pasakys, kiek ilgai turi būti vartojama Klerimd. Paprastai juo gydoma nuo 6 iki 14 parų. Nenutraukite gydymo savo nuožiūra.

Ką daryti pavartojus per didelę KLERIMED dozę?
Jeigu Jūs išgėrėte šio vaisto per daug, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi tablečių talpyklę ir likusias tabletes. Perdozavimo simptomai yra šleikštulys ar vėmimas, viduriavimas, skrandžio veiklos sutrikimas ar skrandžio skausmas. Be to, gali pasireikšti alerginės reakcijos.

Pamiršus pavartoti KLERIMED
Jeigu pamiršote pavartoti šio vaisto, tęskite gydymą laikydamiesi normalaus dozavimo, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti KLERIMED
Yra svarbu, kad Jūs vartotumėte savo vaistą pagal gydytojo nurodymus. Per anksti, net ir būklei palengvėjus, Klerimd vartojimo nutraukti negalima. Jo būtina gerti tiek laiko, kiek nurodyta gydytojo, priešingu atveju liga gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis

Jeigu pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir praneškite savo gydytojui ar nedelsiant vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 1000)
· Alerginės reakcijos, tokios kaip staigus kvėpavimo, kalbėjimo ar rijimo pasunkėjimas, lūpų, veido ir kaklo pabrinkimas, labai stiprus svaigulys ar kolapsas.
· Akių ir odos pageltimas, neįprastas nuovargis ar karščiavimas, patamsėjęs šlapimas (kepenų uždegimo požymiai).
· Dažnas ar nereguliarus širdies plakimas.

Sunkus šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
· Karščiavimas, gerklės skausmas, dažniau pasireiškiančios užkrečiamosios ligos dėl stipriai sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus.
· Viduriavimas, kuris yra sunkus, ilgai trunkantis ar su krauju išmatose, kartu su pilvo skausmu ar karščiavimu. Tai gali būti sunkaus žarnų uždegimo požymis. Jūsų gydytojas gali nutraukti gydymą. Nevartokite vaistų, silpninančių žarnų judesius.
· Kasos uždegimo sukeltas stiprus pilvo ir nugaros skausmas.
· Inkstų uždegimo sukeltas padidėjęs ar sumažėjęs šlapimo išskyrimas, apsnūdimas, sumišimas ir pykinimas.
· Sunkus ar niežtintis odos išbėrimas, ypač jeigu jis atrodo pūslėtas ir yra akių, burnos ar lyties organų skausmingumas.

Visi minėti šalutinio poveikio atvejai yra sunkūs. Jums gali būti reikalinga skubi medicininė pagalba.

Kiti galimi šalutinio poveikio atvejai
Praneškite savo gydytojui, jeigu jums kelia rūpesčių bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 100)
· Burnos pienligė, burnos ir liežuvio uždegimas, laikinas dantų ir liežuvio spalvos pokytis.
· Galvos skausmas.
· Uoslės ir skonio pojūčių pokyčiai (pvz., metalo skonis ar kartus skonis).
· Pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, viduriavimas, nevirškinimas.
· Nenormalūs inkstų ar kepenų tyrimų rodmenys.
· Miego sutrikimai.
· Išbėrimas.
· Pernelyg gausus prakaitavimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 1000)
· Baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimas, kai kurių rūšių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.
· Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje.
· Sąnarių ir raumenų skausmas.
· Mieliagrybių sukelta užkrečiamoji liga (kandidomikozė).
· Makšties užkrečiamosios ligos.
· Išnykęs ar sumažėjęs apetitas.
· Nerimas.
· Svaigulys, drebulys, sukimosi pojūtis.
· Klausos susilpnėjimas, spengimas ausyse (tinnitus).
· Jūsų širdies plakimo jautimas.
· Nereguliarus ar dažnas tam tikro intervalo elektrokardiogramoje (EKG) pailgėjimas, vadinamas QT pailgėjimu.
· Skrandžio gleivinės uždegimas, vidurių užkietėjimas, dujų iš vidurių išėjimas, burnos džiūvimas, raugėjimas, pilvo padidėjimas ar išpūtimas.
· Niežulys, dilgėlinė.
· Bendrasis negalavimas, nuovargis, silpnumas.
· Krūtinės skausmas.
· Šiurpulys.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
· Tam tikros bakterijų sukeltos odos ir poodinio audinio užkrečiamosios ligos.
· Dėl per mažo kraujo plokštelių kiekio atsiradusios neįprastos kraujosruvos ar kraujavimas.
· Košmarai, sumišimas, orientacijos sutrikimas, haliucinacijos, psichozė, atsiskyrimo nuo savęs pojūtis.
· Traukuliai, odos nutirpimo ir dilgčiojimo pojūtis.
· Kasos uždegimas.
· Sunkus kepenų nepakankamumas.
· Liežuvio spalvos pakitimai, dantų spalvos pakitimai.
· Kraujavimas.
· Uoslės sutrikimas, uoslės ir skonio pojūčio išnykimas.
· Kurtumas.
· Aknė (spuogai).
· Išbėrimas, karščiavimas, kraujo pokyčiai (kurie gali būti padidėjusio jautrumo sindromo, vadinamo DRESS sindromu, požymiu).
· Inkstų nepakankamumas.
· Depresija.
· Raumenų skausmas ar silpnumas.
· Nenormali šlapimo spalva.

Klaritromicinas gali sunkinti generalizuotos miastenijos (būklės, dėl kurios raumenys tampa silpni ir lengvai nuvargsta) simptomus pacientams, kurie serga šia liga.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti KLERIMED

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

KLERIMED sudėtis
· Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg arba 500 mg klaritromicino.
· Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, stearino rūgštis, magnio stearatas (E572), talkas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, propilenglikolis, sorbitano oleatas, vanilės skonio medžiaga, chinolino geltonasis (E104), titano dioksidas (E171), hidroksipropilceliuliozė (E463), sorbo rūgštis (E200).

KLERIMED išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengta tabletė.
KLERIMED 250 mg: geltonos, ovalo formos, išgaubtos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje.
KLERIMED 500 mg: geltonos, ovalo formos, išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Kartono dėžutėje yra 14 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol,
Kipras

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Medochemie Ltd. atstovybė Lietuvoje
Gintaro 9-36
Kaunas LT- 47198
Tel. +370 37 338358
el. paštas: [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-03-12
Šaltinis:VVKT