Klacid 500 mg plėvele dengtos tabletės

Klaritromicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Klacid ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Klacid
3. Kaip vartoti Klacid
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Klacid
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Klacid ir kam jis vartojamas

Klacid yra makrolidų grupės antibiotikas. Jis stabdo bakterijų, sukeliančių infekcinę ligą, augimą ir dauginimąsi.
Klacid 500 mg plėvele dengtomis tabletėmis gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos, jei jų sukėlėjas jautrus klaritromicinui:
· viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos pvz., ryklės ir prienosinių ančių uždegimas;
· apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos pvz., ūminis ar lėtinis paūmėjęs bronchitas, plaučių uždegimas;
· odos ir poodinio audinio infekcinės ligos pvz., plauko maišelio uždegimas, puraus ląstelyno uždegimas, rožė;
· su Helicobacter pylori infekcija susijusi opaligė.

2. Kas žinotina prieš vartojant Klacid

Klacid vartoti negalima:
- jeigu yra alergija klaritromicinui ar kitiems makrolidų grupės antibiotikams, pvz., eritromicinui arba azitromicinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei vartojate ergotamino arba dihidroergotamino tabletes, arba jei vartojate inhaliuojamą ergotaminą migrenai gydyti kartu su Klacid. Pasitarkite su gydytoju, kuo pakeisti šiuos vaistus;
- jeigu vartojate vaistus nuo šienligės arba alergijos, pvz., terfenadiną arba astemizolą (vaistus nuo šienligės arba alergijos) bei kitokius vaistus, pvz., cisapridą (skrandžio sutrikimams gydyti) ar pimozidą (psichoziniams sutrikimams gydyti), jų vartojant kartu su Klacid gali sutrikti širdies ritmas (pasitarkite su gydytoju, kuo pakeisti šiuos vaistus);
- jeigu vartojate tikagreloro, ranolazino, midazolamo ar kolchicino;
- jeigu Jums yra hipokaliemija (sumažėjęs kalio kiekis kraujyje) arba širdies ritmo sutrikimas (virpėjimas);
- jeigu vartojate vaistų padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti (pvz., lovastatino ar simvastatino);
- jeigu Jums yra kepenų ir (arba) inkstų sutrikimų;
- jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę tam tikrų širdies būklių, dėl kurių gali kilti sunkių širdies ritmo sutrikimų (pailgėjusio QT intervalo sindromas).

Jeigu manote, kad bet kuri iš aukščiau išvardintų sąlygų Jums tinka, prieš vartodami klaritromicino, pasitarkite su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Klacid.
- jeigu esate nėščia ar arba žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jei Klacid vartojimo metu arba gydymą užbaigus, prasideda sunkus arba ilgalaikis viduriavimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jeigu bet kuris iš išvardintų požymių pasireiškia Jums, prieš pradėdami vartoti Klacid 500 mg pasikonsultuokite su gydytoju.

Kiti vaistai ir Klacid
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate bet kurio iš išvardintų vaistų:
- digoksino, chinidino, dizopiramido (širdies ligoms gydyti);
- varfarino arba acenokumarolio (vaistas kraujui skystinti);
- ergotamino arba dihidroergotamino (migrenai gydyti);
- karbamazepino, valproatų arba fenitoino (epilepsijai gydyti);
- statinus, ypač simvastatiną ar lovastatiną (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti);
- kolchicino (podagrai gydyti);
- fenobarbitalio (vaistas nuo priepuolių);
- teofilino (kvėpavimui lengvinti);
- terfenadino arba astemizolo (nuo šienligės arba alergijos);
- triazolamo, alprazolamo arba midazolamo (raminamieji vaistai);
- cilostazolio (kraujotakos sutrikimams gydyti);
- cisaprido arba omeprazolo (skrandžio sutrikimams gydyti);
- metilprednizolono (kortikosteroidas);
- vinblastino (piktybiniams navikams gydyti);
- ciklosporino (imuninis supresantas);
- pimozido (psichiniams sutrikimams gydyti);
- jonažolės preparatų (depresijai gydyti);
- insulino, nateglinido, pioglitazono, repaglinido ar roziglitazono (diabetui gydyti);
- rifabutino, rifampicino arba rifapentino (tuberkuliozei gydyti);
- takrolimuzo (vartojamo organų transplantacijos metu);
- ritonaviro, zidovudino, efavirenzo, nevirapino, atazanaviro, dideoksinozino arba sakvinaviro (antivirusiniai vaistai arba vaistai prieš ŽIV);
- sildenafilio, tadalafilio arba vardenafilio (impotencijos sutrikimams gydyti);
- flukonazolo arba itrakonazolo (kai kurioms grybelinėms infekcijoms gydyti);
- tolterodino (vartojamas esant šlapimo nelaikymo sutrikimams);
- bet kurių beta laktaminių antibiotikų (tam tikros rūšies penicilino ir cefalosporino);
- verapamilio, amlodipino ar diltiazemo (padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
- aminoglikozidų.

Klacid 500 mg ir geriamųjų kontraceptikų sąveikos nepastebėta.

Klacid vartojimas su maistu ir gėrimais
Klacid galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko, nes maistas nekeičia jo biologinio pasisavinimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininkui.
Ar Klacid vartoti nėštumo bei žindymo laikotarpiu saugu, nežinoma. Klaritromicino patenka į žindamų gyvūnų ir moterų pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klacid gali sukelti galvos svaigimą. Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus

Klacid sudėtyje yra natrio
Vienoje tabletėje yra 6,1 mg natrio. Į tai turi atsižvelgti pacientai, kuriems natrio kiekis maiste kontroliuojamas.

3. Kaip vartoti Klacid

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra:
Kvėpavimo takų, ryklės ir prienosinių ančių, odos ir poodinio audinio infekcinės ligos

Suaugusieji, įskaitant senyvus, ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Įprastinė Klacid dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams – dvi 250 mg tabletės per parą, 7 dienas, vartojant vieną 250 mg tabletę ryte, o kitą- vakare (tokiu atveju reikia vartoti Klacid 250 mg plėvele dengtų tablečių). Sunkiai sergantiems ligoniams gydytojas gali padidinti dozę iki 500 mg 2kartus per parą (vartojant vieną 500 mg tabletę ryte, o kitą- vakare).

Klacid tabletės turi būti nuryjamos užsigeriant mažiausiai puse stiklinės vandens.

Jaunesni kaip 12 metų vaikai
Šios tabletės netinka vaikams iki 12 metų. Vaikui gydytojas paskirs jam tinkamus vaistus.

H.pylori naikinimas suaugusiems žmonėms, sergantiems dvylikapirštės žarnos opalige

Suaugusieji
Helicobacter Pylori gydymui yra keletas veiksmingų gydymo derinių, kur Klacid tabletės vartojamos kartu su vienu ar dviem kitais vaistais.
Galimos kombinacijos:

- Po vieną Klacid 500 mg tabletę du kartus per parą, po 1000 mg amoksicilino du kartus per parą, po 30 mg lanzoprazolo du kartus per parą vartojant 7-14 parų.
- Po vieną Klacid 500 mg tabletę du kartus per parą, po 400 mg metronidazolo du kartus per parą, po 30 mg lanzoprazolo du kartus per parą vartojant 7 paras.
- Po vieną Klacid 500 mg tabletę du kartus per parą, po 1000 mg amoksicilino du kartus per parą, po 400 mg metronidazolo du kartus per parą, po 40 mg omeprazolio vieną kartą per parą vartojant 7 paras.
- Po vieną Klacid 500 mg tabletę du kartus per parą, po1000 mg amoksicilino du kartus per parą, po 20 mg omeprazolo dukart per parą vartojant 10 parų.

Jums paskirtas gydymas gali būti šiek tiek kitoks nei išvardinti deriniai. Gydytojas nuspręs, kuris gydymo derinys Jums tinka geriausiai. Jeigu nesate tikri, kokias tabletes ir kiek laiko vartoti, pasitarkite su gydytoju.

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu Jums yra sutrikusi inkstų funkcija, gydytojas parinks reikiamą dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Klacid dozę?
Jei netyčia išgėrėte daugiau Klacid 500 mg tablečių nei Jums liepė gydytojas, arba šio vaisto tablečių prarijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninės priėmimo skyrių. Klacid tablečių perdozavimas gali sukelti vėmimą ir skrandžio skausmus.

Pamiršus pavartoti Klacid
Jei užmiršote laiku išgerti Klacid 500 mg tabletę, tai padarykite iškart, kai prisiminsite. Nevartokite per parą daugiau tablečių, negu paskyrė gydytojas.

Nustojus vartoti Klacid
Pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję Klacid 500 mg tablečių. Svarbu vartoti vaistus tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas, kitaip liga gali atsinaujinti.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei vartodami arba baigę vartoti Klacid 500 mg pradedate labai viduriuoti arba viduriuojate ilgai (gali būti su krauju ar gleivėmis), nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Viduriavimas gali pasireikšti iki dviejų mėnesių po gydymo Klacid.

Jeigu Jums pasireiškė bėrimas, pasunkėjo kvėpavimas, alpstama, tinsta veidas arba ryklė, nedelsdami susisiekite su gydytoju, nes tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Klacid gali pabloginti sunkiosios miastenijos (būsena, kai raumenys tampa silpni ir lengvai pavargsta) simptomus šia liga jau sergantiems pacientams.

Žemiau išvardyti šalutinio poveikio, pastebėto vartojant Klacid, reiškiniai:
- reta alerginė reakcija, vadinama Stevens-Johnson sindromu arba toksinė epidermio nekrolizė (sunkios ligos, pasireiškiančios burnos, lūpų ir odos išopėjimu), angioneurozinė edema;
- infekcijos, tokios kaip skrandžio, žarnyno, makšties infekcijos, nosies uždegimas;
- skrandžio sutrikimai – šleikštulys, vėmimas, skrandžio skausmas, nevirškinimas ar viduriavimas;
- tirpulys ar dilgsėjimas galūnėse;
- galvos skausmas;
- padidėjęs prakaitavimas;
- šaltkrėtis;
- bėrimas;
- sąnarių skausmas;
- raumenų skausmas arba audinio irimas;
- burnos arba liežuvio uždegimas, pakitusi liežuvio spalva arba pienligė;
- pakitęs uoslės ir skonio jutimas ar šių jutimų praradimas;
- pakitusi dantų spalva;
- galvos svaigimas;
- sutrikęs miegas ir slogūs sapnai, manija;
- nerimas, konfūzija, sutrikusi orientacija, haliucinacijos (daiktų matymas), depresija, pakitęs realybės jausmas ar panika;
- spengimas ausyse ar klausos praradimas;
- kepenų sutrikimai, tokie kaip hepatitas, kepenų funkcijos nepakankamumas ar cholestazė, dėl kurių gali pagelsti oda (gelta), balkšvos spalvos išmatos ir tamsus šlapimas;
- alpimas dėl sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje;
- inkstų funkcijos sutrikimas, pasireiškiantis padidintu baltymų išskyrimu per inkstus arba inkstų nepakankamumas;
- kasos uždegimas;
- traukuliai;
- sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis (didina infekcijų riziką);
- sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje (didina mėlynių atsiradimo ir kraujavimo riziką);
- sutrikęs širdies ritmas;
- vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, dujų kaupimasis ir šlapalo azoto koncentracijos kraujyje padidėjimas pasireiškė pacientams, kurių imuninė sistema pažeista (pvz., AIDS sergantiems pacientams).
 
Jei gydant Klacid 500 mg tabletėmis tiriamas kraujas, gali būti nustatyta padidėjusi kepenų fermentų koncentracija. Jokių simptomų dažniausiai nebūna ir fermentų koncentracija sunormalėja savaime.
Jeigu vartojate kolchiciną (vaistą podagrai gydyti), gydytojas gali Jus stebėti atidžiai tam, kad būtų išvengtos rimtos komplikacijos, ypač senyvo amžiaus pacientams.

Karščiavimas, bėrimas ir kepenų, inkstų ar plaučių uždegimas gali pasireikšti dėl vaisto sukelto bėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais Gali atsirasti pilvo skausmas ir rausvas odos bėrimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Klacid
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumui laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Klacid sudėtis
-  Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Vienoje tabletėje yra 500 mg klaritromicino.
-  Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolys: kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas, povidonas, stearino rūgštis, magnio stearatas, talkas; tabletės plėvelėje: hipromeliozė, sorbitano oleatas, propilenglikolis, titano dioksidas (E171), vanilinas, chinolino geltonasis (E104), hidroksipropilceliuliozė, sorbo rūgštis.
 
Klacid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Klacid 500 mg yra geltonos, ovalios formos plėvele dengtos tabletės.

Kartono dėžutėje yra lizdinės plokštelės po:
14 tablečių - 2 lizdinės plokštelės po 7 tabletes
16 tablečių - 2 lizdinės plokštelės po 8 tabletes
20 tablečių - 2 lizdinės plokštelės po 10 tablečių
21 tabletę - 3 lizdinės plokštelės po 7 tabletes
30 tablečių - 3 lizdinės plokštelės po 10 tablečių
42 tabletes - 6 lizdinės plokštelės po 7 tabletes
100 tablečių - 10 lizdinių plokštelių po 10 tablečių
120 tablečių - 12 lizdinių plokštelių po 10 tablečių.
 
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Abbott Laboratories Baltics SIA
Mūkusalas 101, Rīga, LV 1004, Latvija
Latvija
 
Gamintojas:
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04010 Campoverde di Aprilia
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB “Abbott Laboratories“
Žalgirio g. 92, Vilnius, LT 09303, Lietuva
Tel. + 370 5 2051288
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūtėtas 2014-04-30
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje  http://www.vvkt.lt/