Cordipin XL 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Nifedipinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis ( net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Cordipin XL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cordipin XL
3. Kaip vartoti Cordipin XL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cordipin XL
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Cordipin XL ir kam jis vartojamas

Cordipin XL sudėtyje yra nifedipino, kuris priklauso vaistų, vadinamų kalcio antagonistais, grupei.
Cordipin XL vartojamas aukšto kraujospūdžio ligos (hipertenzijos) gydymui ir krūtinės anginos (krūtinės skausmas) priepuolio profilaktikai, vartojant vien tik šio vaisto ar kartu su kitais vaistais (beta-adrenoreceptorių blokatoriais).

Aukšto kraujospūdžio gydymas: Cordipin XL atpalaiduoja ir plečia kraujagysles, tokiu būdu yra palengvinama kraujotaka ir mažinamas kraujospūdis. Žemesnis kraujospūdis mažina Jūsų širdies apkrovą.
Krūtinės anginos gydymas: Cordipin XL atpalaiduoja ir plečia arterijas, kurios aprūpina širdį. Dėl to padidėja širdies aprūpinimas krauju ir deguonimi bei mažėja apkrova širdžiai. Jei Jūsų širdis bus mažiau apkrauta, sumažės krūtinės anginos priepuolių dažnumas, be to jie bus silpnesni.

2. Kas žinotina prieš vartojant Cordipin XL

Cordipin XL vartoti negalima:
- jeigu yra alergija nifedipinui, bet kuriam panašiam vaistui (vadinamiems dihidropiridinams) arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei per paskutines 4 savaites buvote patyręs širdies smūgį;
- jei Jums pasireiškė staigus krūtinės anginos priepuolis - Cordipin XL greitai krūtinės anginos simptomų nemalšina;
- jei sergate nestabilia krūtinės angina;
- jei esate nėščia mažiau kaip 20 savaičių;
- jei vartojate antibiotiką rifampiciną;
- jeigu Jums yra  aortos vožtuvo susiaurėjimas (stenozė);
- jei esate patyrę širdies sutrikimo sukeltą kolapsą (kardiogeninį šoką), kurio metu dingsta kvėpavimas, atsiranda blyškumas, šaltas prakaitas ir burnos sausumas;
- jei nepaisant gydymo Jūsų kraujospūdis didėja (piktybinė hipertenzija).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cordipin XL.

Jūsų gydytojas imsis specialių atsargumo priemonių:
- jei turite žemą kraujospūdį ir Cordipin XL Jums buvo skirtas krūtinės anginai gydyti. Taikant šį gydymą Jūsų kraujospūdis gali ir toliau mažėti;
- jei turite būklę, kai širdis negali atlaikyti padidėjusios apkrovos (žemas širdies funkcijos rezervas);
- jei sergate cukriniu diabetu. Gali prireikti koreguoti cukrinio diabeto gydymą. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją;
- jei Jums atliekama inkstų dializė. Jei Jūsų kraujospūdis labai aukštas ir kraujo tūris mažas, vartojant Cordipin XL Jums gali pasireikšti staigus kraujospūdžio sumažėjimas;
- jei kepenų veikla yra sutrikusi. Jūsų gydytojas gali atlikti kai kuriuos kraujo tyrimus. Taip pat Jums gali reikėti maženės Cordipin XL dozės.

Jei bet kuri iš žemiau išvardintų būklių Jums tinka, apie tai pasakykite gydytojui:
- jei per keletą valandų arba dienų krūtinės skausmas (angina) pasunkėja (pasireiškia stipriau arba dažniau). Jums gali prireikti nutraukti Cordipin XL vartojimą;
- jei po pirmos Cordipin XL dozės Jums pasireiškė krūtinės skausmas. Gydytojas gali pakeisti gydymą;
- jei pastebėjote dažniau pasireiškiantį dusulį;
- jei pastebėjote kulkšnių patinimą.

Jei bet kuri iš minėtų būklių Jums tinka, prieš vartojant sekančią dozę pasitarkite su gydytoju.

Taip pat pasakykite gydytojui:
- jei Jums bus atliekamas šlapimo tyrimas. Cordipin XL gali keisti tam tikrų šlapimo tyrimų rezultatus;
- jei esate vyras, kuriam dirbtinis apvaisinimas in vitro buvo nesėkmingas. Į Cordipin XL panašūs vaistai gali sumažinti spermos funkciją.

Vaikams ir paaugliams
Cordipin XL nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nėra pakankamai duomenų apie nifedipino vartojimo saugumą ir efektyvumą.

Kiti vaistai ir Cordipin XL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Kai kurie vaistai gali įtakoti Cordipin XL veikimą. Pasakykite gydytojui, jei vartojate:
- kitų vaistų nuo aukšto kraujospūdžio;
- rifampicino (antibiotikas);
- cimetidino (skrandžio opų gydymui);
- digoksino, diltiazemo, chinidino arba beta-blokatorių (nuo širdies sutrikimų);
- kvinipristino/dalfopristino (antibiotikų derinys);
- fenitoino, karbamazepino arba valproinės rūgšties (epilepsijos gydymui);
- cisaprido (ryklės arba skrandžio judesių skaičiaus sumažėjimą gydyti);
- magnio sulfato injekcijų nėštumo metu (gali sukelti stiprų kraujospūdžio sumažėjimą);
- eritromicino (antibiotikas);
- ketokonazolo, itrakonazolo arba flukonazolo (priešgrybeliniai vaistai);
- indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro, sakvinaviro arba amprenaviro (ŽIV gydymui);
- fluoksetino arba nefazodono (depresijos gydymui);
- takrolimuzo (nuo persodintų organų atmetimo reakcijos);
- fenobarbitalio (dažniausiai vartojami nemigos ir nerimo gydymui).

Cordipin XL vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaisto galima gerti valgio metu arba po jo.

Vartojant  Cordipin XL, nereikėtų gerti greipfrutų sulčių arba valgyti greipfrutų.
Jei mažiau nei prieš 3 paras vartojote greipfrutų arba greipfrutų sulčių, Cordipin XL vartoti negalima. Jei per tą laiką vartojote greipfrutų arba greipfrutų sulčių, apie tai pasakykite gydytojui. Taip pat vartojant Cordipin XL negerkite greipfrutų sulčių ir nevalgykite greipfrutų. Žinoma, kad greipfrutų sultys didina aktyviosios medžiagos, nifedipino, koncentraciją kraujyje. Šis poveikis gali trukti mažiausiai 3 paras.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jei esate nėščia Cordipin XL vartoti negalima. Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Jūs galėsite vartoti Cordipin XL po 20 nėštumo savaitės, tačiau tik po to, kai Jūsų gydytojas įvertins tokio gydymo galimybę.
Cordipin XL vartojimas nėštumo metu yra  nerekomenduojamas moterims, kurios artimoje ateityje ruošiasi pastoti.
Maža nifedipino dalis patenka į žindyvės pieną. Nežinoma, ar tai galėtų turėti poveikį kūdikiui. Atsargumo sumetimais, rekomenduojama nutraukti žindymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Cordipin XL gali sukelti galvos svaigimą, alpimo pojūtį, nuovargį arba regėjimo sutrikimus. Jeigu Jums pasireiškė minėtas poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Toks poveikis labiau tikėtinas gydymo pradžioje, keičiant vaistus ir po alkoholio vartojimo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cordipin XL medžiagas
Cordipin XL sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Cordipin XL

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tiksliai sekite gydytojo nurodymus. Su juo nepasitarus, negalima keisti dozės ar nutraukti vaisto vartojimo.

Įprastinė pradinė ir palaikomoji Cordipin XL dozė – 1 tabletė per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė – 2 tabletės (ji išgeriama iš karto).
Tabletę reikėtų nuryti nepažeistą, užgeriant stikline vandens. Jos negalima dalinti, smulkinti ar kramtyti.
Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
Jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams Cordipin XL vartoti nerekomenduojama, nes duomenys apie vartojimo saugumą ir efektyvumą tokiems pacientams, yra riboti.

Ką daryti pavartojus per didelę Cordipin XL dozę?
Nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Esant galimybei, su savimi pasiimkite vaisto dėžutę, kad galėtumetė parodyti gydytojui.
Išgėrus per daug tablečių gali labai sumažėti kraujospūdis arba sulėtėti arba pagreitėti širdies plakimas. Taip pat gali padidėti cukraus kiekis kraujyje arba padidėti kraujo rūgštingumas, pasireikšti plaučių patinimas, sumažėti deguonies kiekis kraujyje ir pasireikšti sąmonės sutrikimai, galintys sukelti sąmonės praradimą.

Pamiršus pavartoti Cordipin XL
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleista dozę.
Iprastą dozę išgerkite nedelsiant ir tęskite tablečių vartojimą taip, kaip buvo skirta, su 12 val. pertrauka tarp dozių.

Nustojus vartoti Cordipin XL
Krūtinės angina. Baigus vartoti Cordipin XL, gali atsinaujinti krūtinės skausmas. Jei dėl kokios nors priežasties šio vaisto vartojimą tenka nutraukti, jo dozė mažinama palaipsniui. Nenutraukite šio vaisto vartojimo, nepasikonsultavę su gydytoju.

Hipertenzija. Baigus vartoti Cordipin XL, kraujospūdis gali vėl padidėti. Reikėtų žinoti, kad joks kraujospūdžio mažinamasis vaistas ligos neišgydo, o tik sumažina kraujospūdį ir padeda palaikyti jį pageidaujamo lygio. Tai apsaugo nuo hipertenzijos (padidėjusio kraujospūdžio) pasekmių arba jas sumažina. Cordipin XL vartojamas ilgai, išskyrus atvejus, kai dėl tam tikrų priežasčių gydymą šiuo vaistu tenka nutraukti.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vasitas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis

Jei pastebėjote:
sunkią, staigią alerginę reakciją, įskaitant labai retą gyvybei pavojingą šoką (pvz., kvėpavimo pasunkėjimą, kraujospūdžio sumažėjimą, greitą pulsa), patinimą (įskaitant potencialiai gyvybei pavojingą kvėpavimo takų patinimą);
kitas alergines reakcijas, pasireiškiančias tinimu (gali būti sunkios, lydimos gerklų patinimu, kuris gali būti pavojingas gyvybei);
greitą širdies plakimą (tachikardija);
dusulį arba kvėpavimo pasunkėjimą;
nestiprią arba vidutinio sunkumo alerginę reakciją;
niežulį (gali būti labai stiprus), išbėrimą arba dilgėlinę,nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir nevartokite kitos dozės, nes tai gali būti alerginės reakcijos, kuri gali būti labai sunki, požymiai.

Jei Jums pasireiškė:
odos reakcija su opų atsiradimu arba odos lupimusi ir gleivinės pažeidimu (burnos, nosies , varpos arba makšties) - toksinė epidermio nekrolizė, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir toliau nevartokite vaisto, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.

Mažiau sunkus šalutinis poveikis
Be aukščiau išvardintų šalutinių poveikių, gali pasireikšti žemiau išvardinti mažiau sunkūs šalutiniai poveikiai.

Šalutinis poveikis pateikiamas pradedant dažniausiai su Cordipin XL vartojimu pasireiškiančiu.

Dažni: pasireiškia 1-10 iš 100 vaistą vartojusių žmonių
Galvos skausmas
Paraudimas
Bendras negalavimas
Vidurių užkietėjimas
Patinimas, ypač kulkšnių ir kojų

Nedažni: pasireiškia 1-10 iš 1000 vaistą vartojusių žmonių
Skrandžio skausmas (pilvo skausmas)
Nespecifinis skausmas
Šaltkrėtis
Kraujospūdžio sumažėjimas stojantis (gali pasireikšti alpimu, galvos svaiguliu, apsvaigimu, retomis palpitacijomis, miglotu matymu ir kartais sumišimu)
Alpulys
Nereguliarus širdies plakimas (palpitacijos)
Burnos sausumas
Nevirškinimas ar skrandžio sutrikimas
Pilvo pūtimas (flatulencija)
Pykinimas
Raumenų mėšlungis
Sąnarių patinimas
Miego sutrikimai
Nerimas arba nervingumas
Odos paraudimas
Kraujavimas iš nosies
Nosies užgulimas
Sukimosi pojūtis (galvos sukimasis)
Migrena
Galvos svaigimas
Drebėjimas
Padidėjęs poreikis šlapintis
Skausmingas arba pasunkėjęs šlapinimasis
Negebėjimas pasiekti arba išlaikyti erekciją (impotencija)
Miglotas matymas
Laikinas tam tikrų kepenų fermentų suaktyvėjimas

Reti: pasireiškia 1-10 iš 10000 vaistą vartojusių žmonių
Dilgčiojimas ir dilgsėjimas
Dantenų uždegimas, dantenų suminkštėjimas ir patinimas, kraujuojančios dantenos
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Vėmimas
Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (leukopenija)
Ženkliai sumažėjęs tam tikrų specifinių baltųjų ląstelių skaičius (agranulocitozė)
Cukraus kiekio kraujyje padidėjimas (hiperglikemija)
Sumažėjęs odos jautrumas (hipoestezija)
Apsnūdimas (mieguistumas)
Akių skausmas
Krūtinės skausmas (krūtinės angina)
Rėmuo ir nevirškinimas (gastroezofaginio sfinkterio nepakankamumas)
Akių baltymų arba odos pageltimas (gelta)
Jautrumas šviesai (alerginės reakcijos šviesai)
Mažos, iškilusios odos kraujavimo sritys (purpura)
Sąnarių skausmas
Raumenų skausmas

Nutraukus Cordipin XL vartojimą, šie simptomai dažniausia praeina.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.

5. Kaip laikyti Cordipin XL

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Cordipin XL sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra nifedipinas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg nifedipino.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozės milteliai, laktozė monohidratas, hipromeliozė, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas tabletės branduolyje ir hipromeliozė, makrogolis 6000, makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171) ir talkas tabletės plėvelėje.

Cordipin XL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra raudonai rudos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.
Cordipin XL tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 20 pailginto atpalaidavimo tablečių. Kiekvienoje dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės po 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4
Vilniaus raj., Užubalių k.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-01-10
Šaltinis:VVKT