Frest 1 mg/g gelis

Dimetindeno maleatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Frest ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Frest
3. Kaip vartoti Frest
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Frest
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Frest ir kam jis vartojamas

Frest sudėtyje yra veikliosios medžiagos, priklausančios vaistų grupei, vadinamai antihistamininiais vaistais, kurie vartojami įvairios kilmės odos alergijai ir niežėjimui (niežuliui) malšinti.

Frest mažina niežulį, nes sustabdo histamino poveikį organizme. Histaminas yra medžiaga, kurią organizmas išskiria alerginių reakcijų metu. Kadangi Frest gerai įsiskverbia į odą, todėl odos niežulys ir dirginimas per kelias minutes susilpnėja. Frest taip pat pasižymi vietinėmis anestetinėmis (nejautrą sukeliančiomis) savybėmis.

Frest 1 mg/g gelis vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir 1 mėnesio bei vyresniems vaikams niežulio trumpalaikiam malšinimui, esant odos ligoms, tokioms kaip odos išbėrimas ir dilgėline, taip pat esant vabzdžių įkandimams, nudegimams nuo saulės spindulių ir pirmojo laipsnio paviršiniams odos nudegimams (odos paraudimui).

Vaikams nuo 1 mėnesio iki 2 metų Frest turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Frest

Frest vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra antrojo ir trečiojo laipsnio odos nudegimai;
• jaunesniems kaip 1 mėnesio vaikams, ypač neišnešiotiems;
• vartoti dideliems odos plotams.
• vartoti ant pažeistos odos.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Jei odos plotas intensyviai gydomas Frest geliu, reikia vengti ilgalaikio saulės spindulių poveikio.
• Jeigu pasireiškė labai sunkus niežulys arba oda labai pažeista, reikia apie tai pasakyti gydytojui.
• Netepkite didelių odos ar gleivinės plotų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, prieš pradėdami vartoti Frest, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaikams

Kūdikiams ir mažiems vaikams didelio odos ploto, ypač pažeisto ar apimto uždegimo, geliu tepti reikia vengti.

Jaunesniems nei 1 mėnesio vaikams, ypač neišnešiotiems, Frest vartoti draudžiama (žr. Frest vartoti draudžiama).

Kiti vaistai ir Frest

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Frest tepti odos didelį plotą, ypač pažeistą ar apimtą uždegimo, draudžiama.

Žindyvėms geliu tepti krūtų spenelius draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Frest gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Frest sudėtyje yra benzalkonio chlorido ir propilenglikolio

Kiekviename šio vaisto grame yra 0,05 mg benzalkonio chlorido. Benzalkonio chloridas gali sudirginti odą. Žindymo laikotarpiu šio vaisto negalima tepti ant krūtų, kadangi kūdikis gali jį nuryti kartu su pienu.

Kiekviename šio vaisto grame yra 150 mg propilenglikolio. Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.

Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 4 savaičių kūdikiams, kuriems yra atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų), nepasitarus su gydytoju ar vaistininku.

3. Kaip vartoti Frest

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams Frest gelį reikia tepti plonu sluoksniu ant pažeistos ir niežtinčios odos vietos iki 3 kartų per parą.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Maksimali gydymo trukmė nepasitarus su gydytoju yra 7 paros.

Vartojimas vaikams

Kūdikiams ir mažiems vaikams vengti tepti didelius odos plotus, ypač pažeistus ar apimtus uždegimo.

Frest negalima vartoti jaunesniems nei 1 mėnesio vaikams, ypač neišnešiotiems (žr.  „Frest vartoti draudžiama“).

Vaikams nuo 1 mėnesio iki 2 metų Frest turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui.

Kaip vartoti Frest

Frest yra vaistas, vartojamas ant odos. Jis vartojamas ant nepažeistos, be žaizdų odos.

Neuždengti okliuziniais tvarsčiais.

Netepti ant didelių odos plotų, pažeistos odos ar gleivinės.

Nedidelį kiekį tepti ant gydomos vietos. Tada švelniai masažuoti ranka, kad palengvinti vaisto įsiskverbimą į odą.

Ką daryti pavartojus per didelę Frest dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jūs arba Jūsų vaikas pavartojo nemažą kiekį Frest dideliems odos plotams arba netyčia nurijo Frest.

Pamiršus pavartoti Frest

Jei pamiršote laiku pavartoti Frest, vartokite jį, kai tik prisiminsite, ir tęskite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• odos sausmė,
• odos deginimo pojūtis.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• alerginis odos uždegimas (alerginis dermatitas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Frest

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo - 3 mėnesiai.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Frest sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra dimetindeno maleatas. 1 g gelio yra 1 mg dimetindeno maleato.
• Pagalbinės medžiagos yra: propilenglikolis, karbomeras (974 P tipo), natrio hidroksidas, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo.

Frest išvaizda ir kiekis pakuotėje

Frest yra skaidrus arba šiek tiek opalinis bespalvis, praktiškai bekvapis gelis.

Vidinė pakuotė

Aliuminio tūbelė (30 g arba 50 g) su antgaliu, užsandarintu apsaugine aliuminio membrana ant purkštuko angos ir užsuktas baltu HDPE arba PP dangteliu su kūgio formos įtaisu membranai pradurti. Aliuminio tūbelė padengta vienu iš dviejų galimų skirtingų tipų vidinių epoksifenolio lakų (J 3092 arba TU25/N 48567).

Išorinė pakuotė

Kartono dėžutėje yra aliuminio tūbelė ir pakuotės lapelis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tel. + 371 67083205

Faksas +371 67083505

El. paštas [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

AB „Grindeks“ filialas

Kalvarijų g. 300

LT-08318 Vilnius

Tel. + 370 5 2101401

Faksas + 370 5 2101402

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Portugalija                          Dimestil

Latvija                                 Dimestil 1 mg/g gels

Lietuva                                Frest 1 mg/g gelis

Estija                                   Dimestil

Čekija                                  Frest

Slovakija                              Frest 1 mg/g gél

Vengrija                               Dimestil 1 mg/g gel

Lenkija                                 Frest

Rumunija                              Frest 1 mg/g gel

Slovėnija                               Frest 1 mg/g gel

Austrija                                Dimestil 1 mg/g gel

Vokietija                               Dimestil 1 mg/g Gel

Bulgarija                              Dimestil 1 mg/g гел

Kroatija                                Dimetindene Grindeks 1 mg/g gel

Graikija                                Dimestil 1 mg/g gel

Italija                                    Frest

Ispanija                                Dimestil 1 mg/g gel

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-16.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/