Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 DIGESTIVEAID tabletės

 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas  arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu Jūsų savijauta per 7-10 dienų nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra DIGESTIVEAID ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DIGESTIVEAID
3. Kaip vartoti DIGESTIVEAID
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti DIGESTIVEAID
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 Kas yra DIGESTIVEAID ir kam jis vartojamas

 DIGESTIVEAID tabletės yra tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, vartojamas virškinamojo trakto negalavimų, pvz; pilnumo pojūtis skrandyje,  vidurių pūtimo, mažinimui.

 Kas žinotina prieš vartojant DIGESTIVEAID

 DIGESTIVEAID vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra padidėjęs jautrumas antranoidų glikozidams (šaltekšnio žievė);
• jei sutrikęs žarnų ar tulžies takų praeinamumas;
• jeigu yra neaiškios priežasties sukeltas pilvo skausmas;
• jeigu yra ūmus žarnyno uždegimas;
• jeigu yra apendicitas;
• jeigu yra skysčių ir elektrolitų nepakankamumas;
• mėnesinių metu.

 Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti DIGESTIVEAID.

Jei gydytojas nenurodė, didžiausią dienos dozę ( 9 tabletes) galima vartoti ne ilgiau kaip 7 -10 dienų. Ar medikamentas tinka ligoniui, sergančiam tulžies pūslės akmenlige, sprendžia gydytojas.

 Vaikams

DIGESTIVEAID nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

 Kiti vaistai ir DIGESTIVEAID

Ilgiau vartojamas DIGESTIVEAID tabletės arba didesnė jo dozė gali sukelti hipokalemiją, todėl gali stiprėti kartu su medikamentu vartojamų širdį veikiančių glikozidų poveikis bei pakisti antiaritminių preparatų veikimas. Kalio netekimą gali skatinti kartu su preparatu vartojami diuretikai, antinksčių žievės steroidų bei saldymedžio šaknies preparatai.

 DIGESTIVEAID vartojimas  gėrimais

Tabletes vartoti užgeriant 100 ml (puse stiklinės) vandens.

 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims ir žindyvėms vaisto vartoti nepatariama.

 Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei vartojama rekomenduojama dozė, neigiamas poveikis nepasireiškia.

3. Kaip vartoti DIGESTIVEAID

 Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams yra 2 tabletės tris kartus per parą užgeriant 100 ml (puse stiklinės) vandens.

 Ką daryti pavartojus per didelę DIGESTIVEAID dozę?

Pavartojus per didelę DIGESTIVEAID dozę, pasireiškia viduriavimas, gali atsirasti vandens ir elektrolitų trūkumas, ypatingai kalio. Tokiu atveju organizme reikia sunormalinti vandens ir elektrolitų kiekį.

 Pamiršus pavartoti DIGESTIVEAID

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

 Ilgiau vartojamas preparatas arba didesnė jo dozė gali sukelti elektrolitų, visų pirma kalio, trūkumą bei albuminuriją. Gali pakisti storosios žarnos gleivinės spalva (Pseudomelanosis coli). Nutraukus vaisto vartojimą, toks poveikis išnyksta. Dėl medikamento sukelto kalio trūkumo gali atsirasti raumenų silpnumas, sutrikti širdies ritmas (ypač kartu su preparatu vartojant širdį veikiančių glikozidų, diuretikų ir antinksčių žievės hormonų). Be to, gali silpnėti žarnų peristaltika.

 Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą

 Kaip laikyti DIGESTIVEAID

 Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 Polipropileninė talpyklė

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Talpyklę laikyti sandarią.

 Lizdinės plokštelės

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 Ant talpyklės etiketės, dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 Pakuotės turinys ir kita informacija

 DIGESTIVEAID sudėtis

-                    Veikliosios medžiagos. Kiekvienoje tabletėje yra 7 mg Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (margainių vaisių) rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (24-27:1), atitinkančio 4,06 mg silimarino, išreikšto silibininu (ekstrakcijos tirpiklis: acetonas 95% V/V), 100 mg Taraxacum officinale F. H. Wigg., radix (kiaulpienių šaknų), 50 mg Carum carvi L., fructus (kmynų vaisių), 60 mg Mentha × piperita L., folium (pipirmėčių lapų) ir 60 mg Ramnus frangula L. (Frangula alnus Miller), cortex (šaltekšnių žievės).

-                    Pagalbinės medžiagos yra koloidinis silicio dioksidas ir bulvių krakmolas.

DIGESTIVEAID  išvaizda ir kiekis pakuotėje

DIGESTIVEAID tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, žalsvai rudos spalvos.

Vaistas tiekiamas polipropileninėje talpyklėje ir lizdinėse plokštelėse.

Polipropileninėje talpyklėje yra 20, 60 arba 90 tablečių.

Lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

  Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 Pharmaceutical Laboratory LABOFARM

83-200 Starogard Gdański

1. Lubichowska 176b

Lenkija

Tel. +48 58 561-20-08

 Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 UAB „Limedika“

Gedimino g. 13

LT-44318 Kaunas

Tel. +370 37 32 02 02

 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-10-18

 Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.