DALACIN C 150 mg kietosios kapsulės
DALACIN C 300 mg kietosios kapsulės

Klindamicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra DALACIN C ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DALACIN C
3. Kaip vartoti DALACIN C
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti DALACIN C
6. Kita informacija

1. KAS YRA DALACIN C IR KAM JIS VARTOJAMAS

DALACIN C yra pusiau sintetinis antibiotikas, linkozamidų grupės antibiotikas.

Vaistas vartojamas klindamicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų sunkių infekcinių ligų gydymui.
- Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos: migdolų uždegimas (tonzilitas), gerklės uždegimas (faringitas), ančių uždegimas (sinusitas), vidurinis ausies uždegimas, skarlatina.
- Apatinių kvėpavimo takų infekcijos: bronchų uždegimas (bronchitas), plaučių uždegimas (pneumonija), pūlinis plaučių susirgimas (plaučių empiema, abscesas).
- Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: spuogai, šunvotės, celiulitas, išbėrimas pūlinėliais, pūliniai ir žaizdų infekcija, rožė, pūlinis nagų pažeidimas.
- Kaulų ir sąnarių infekcijos: kaulų čiulpų uždegimas (osteomielitas) ir sąnarių uždegimas su kraujo užkrėtimu.
- Ginekologinės infekcijos: gimdos gleivinės uždegimas (endometritas), celiulitas, makšties skliauto infekcija, kiaušintakių ir kiaušidžių pūlinys, kiaušintakių uždegimas (salpingitas), uždegiminė dubens liga (kartu su kitu tinkamu antibiotiku).
- Vidinės pilvo infekcijos: pilvaplėvės uždegimas (peritonitas) ir pilvo pūlinys (kartu su kitu tinkamu antibiotiku).
- Kraujo užkrėtimo (sepsis).
- Dantų infekcijos: apydančio pūlinys ir uždegimas (periodontitas).
- Pneumocystis jiroveci (anksčiau klasifikuotas kaip Pneumocystis carinii) sukeltas plaučių uždegimas pacientams, sergantiems ŽIV liga (DALACIN C galima skirti kartu su su kitu vaistu primachinu, jei įprastinio gydymo pacientas netoleruoja, arba jei įprastinis gydymas nepakankamai veiksmingas, daugiau informacijos suteiks gydytojas).
- Maliarija (gydoma DALACIN C ir kitais vaistais).
- Vidinio širdies dangalo (endokardito) profilaktikai ligoniams, kurie yra jautrūs arba alergiški penicilinui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DALACIN C

DALACIN C vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klindamicinui, linkomicinui arba bet kuriai pagalbinei DALACIN C medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- DALACIN C, kaip ir dauguma kitų antibiotikų, gali sukelti gyvybei pavojingą storosios žarnos uždegimą (kolitą). Gydymas antibiotikais keičia normalią žarnyno florą ir gali sudaryti sąlygas per didelio žalingų bakterijų (klostridijų) kiekio atsiradimui. Diagnozavus sunkų infekcinį storosios žarnos uždegimą (pseudomembraninį kolitą), būtina imtis atitinkamų gydymo priemonių.
- Jei DALACIN C vartojimo laikotarpiu ar netrukus po šio vaisto vartojimo nutraukimo prasideda viduriavimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi tai gali būti sunkaus, kartais net mirtino bakterijos Clostridium difficile sukelto sutrikimo, vadinamo pseudomembraniniu kolitu, požymis.
- DALACIN C nepatenka į smegenis ir todėl netinka smegenų dangalų uždegimui gydyti.
- Jei DALACIN C vartojamas ilgai, reikėtų tikrinti kepenų ir inkstų veiklą. Vartojant klindamiciną, gali įsivyrauti nejautrūs mikroorganizmai, ypač mieliniai grybeliai.

Kitų vaistų vartojimas
- In vitro tarp klindamicino ir eritromicino pastebėtas vienas kito poveikį neutralizuojantis poveikis, kuris gali būti kliniškai reikšmingas, todėl šių vaistų nereikėtų vartoti kartu.
- Nustatyta, kad klindamicinas blokuoja nervinio impulso perdavimą raumenims, todėl gali sustiprinti kitų tokį poveioikį sukeliančių (mioneuralinių sinapsių blokatorių) poveikį. Atsižvelgiant į tai, klindamicinas kartu su tokiais vaistais vartojamas atsargiai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Klindamicinas skiriamas nėščiosioms tik tada, kai šis vaistas yra akivaizdžiai būtinas.
Krūtimi maitinančios motinos gali vartoti šį vaistą tik pasitarusi su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines DALACIN C medžiagas
DALACIN C sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI DALACIN C

Dozavimas suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams
Paros dozė – 600 ­ 1800 mg padalijama į 2, 3 ar 4 lygias dalis. Norint išvengti galimo stemplės suerzinimo, kapsulė užgeriama pilna stikline vandens.

Dozavimas senyviems pacientams
Senyviems pacientams su normalia kepenų ir inkstų (įvertinus amžių) funkcija nereikia koreguoti vaisto dozės.

Dozavimas, esant instų arba kepenų nepakankamumui
Pacientams su inkstų nepakankamumu nėra būtina keisti klindamicino dozavimo.

Dozavimas, esant specifinėms indikacijoms
b hemolizinių streptokokų sukeltoms infekcijoms gydyti.
Vartojamos vaisto dozės, rekomenduotos aukščiau. Gydymas turi trukti bent 10 dienų.

Uždegiminės dubens ligos gydymas stacionare.
Vartojama 900 mg klindamicino fosfato į veną kas 8 val. kartu su kitu tinkamu antibiotiku. Šie vaistai vartojami į veną bent keturias dienas ir bent 48 val. po to, kai būklė pagerėja. Vėliau geriama 450 mg DALACIN C kas 6 valandas ir viso gydymo trukmė yra 10 -­ 14 dienų.

Chlamydia trachomatis sukelto gimdos kaklelio uždegimo gydymas:
Geriamos DALACIN C kapsulės. Vartojama 450 mg keturis kartus per parą, 10-14 dienų.

Pneumocystis carinii sukelto plaučių uždegimo gydymas pacientams, sergantiems AIDS.
Vartojama 600 ‑ 900 mg DALACIN C kas 6 val. arba geriama 300 ‑ 450 mg kas 6 val. Gydymo trukmė yra 21 diena. Kartu 21 dieną geriama 15-30 mg primachino vieną kartą per dieną.

Ūminio streptokokų sukelto tonzilito ar faringito gydymas.
Geriama 300 mg DALACIN C du kartus per parą. Gydymo trukmė – 10 dienų.

Maliarijos gydymas.
Vartojamos DALACIN C kapsulės, suaugusiems skaičiuojant nuo 10 iki 20 mg/kg per parą ir vaikams 10 mg/kg per parą, geriant kas 12 valandų 7 dienas arba kartu su su kitais vaistais nuo maliarijos.

Endokardito profilaktika ligoniams, kurie yra jautrūs arba alergiški penicilinui.
Vartojamos DALACIN C kapsulės, suaugusiems 600 mg 1 valandą prieš procedūrą ir vaikams 20 mg/kg 1 valandą prieš procedūrą.

Pavartojus per didelę DALACIN C dozę
Jei atsitiktinai suvartojote per didelę vaisto dozę, apie tai būtina nedelsiant pranešti gydytojui arba kreiptis į ligoninę..
Jeigu įtariate, kad išgėrėte per daug vaisto, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti DALACIN C
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

DALACIN C, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žmonėms, vartojantiems klindamicino gali pasireikšti toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis, kuris suskirstytas pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ar labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Dalacin C

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, DALACIN C vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

DALACIN C sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra yra klindamicinas. Kiekvienoje kietoje kapsulėje jo yra 150 mg arba 300 mg (klindamicino hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, talkas, laktozė monohidratas; 150 mg kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E 171); 300 mg kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E 171), eritrozinas (E 127), indigokarminas (E 132); rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), sojų lecitinas, putojimą stabdanti priemonė DC150.

DALACIN C išvaizda ir kiekis pakuotėje
DALACIN C 150 mg
Kapsulės yra baltos spalvos kietosios kapsulės ant dangtelio užrašyta „Pfizer“, o kapsulės korpuso „Clin 150“.

DALACIN C 300 mg
Kapsulės yra levandų spalvos kietosios kapsulės ant dangtelio užrašyta „Pfizer“, o kapsulės korpuso „Clin 300“.

Kartono dėžutėje yra 16 kapsulių, esančių lizdinėje plokštelėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich
Kent, CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Pfizer PGM
Zone Industrielle – 29
route des Industries
37530 Poce-sur-Cisse
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Goštauto 40a
Vilnius
Tel. 8 5 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-06-29
Šaltinis:VVKT