HOMEOPATINIO VAISTINIO PREPARATO, REGISTRUOJAMO PAGAL SUPAPRASTINTĄ HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪRĄ, PAKUOTĖS LAPELIS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Coenzyme compositum tabletės

2. HOMEOPATINĖS (-IŲ) ŽALIAVOS (-Ų) MOKSLINIS PAVADINIMAS IR POTENCIJA

Sudėtis

Vienoje tabletėje yra veikliųjų medžiagų: 1 mg Acidum cis-aconiticum D8, 1 mg Acidum

ascorbicum D6, 1 mg Acidum citricum D8, 1 mg Acidum fumaricum D8, 1 mg Acidum

alpha-ketoglutaricum D8, 1 mg Acidum malicum D8, 1 mg Acidum succinicum D8,

1 mg Adenosinum triphosphoricum D10, 1 mg Beta vulgaris rubra D6, 1 mg Coenzym A D8,

1 mg Cysteinum D6, 1 mg Nadidum D8, 1 mg Natrium pyruvicum D8, 1 mg Natrium riboflavinum phosphoricum D6, 1 mg Nicotinamidum D6, 1 mg Pulsatilla pratensis D6, 1 mg Pyridoxinum hydrochloricum D6, 1 mg Sulfur D10, 1 mg Thiaminum hydrochloricum D6, 1 mg Acidum

thiocticum D6, 1 mg Barium oxalsuccinicum D10, 1 mg Cerium oxalicum D8, 1 mg Hepar

sulfuris D10, 1 mg Magnesium oroticum dihydricum D6, 1 mg Manganum phosphoricum D6,

1 mg Natrium diethyloxalaceticum D6.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, magnio stearatas.

4. FARMACINĖ FORMA IR PREPARATO KIEKIS PAKUOTĖJE

Coenzyme compositum išvaizda ir kiekis pakuotėje

Coenzyme compositum tabletės yra nuo baltos iki gelsvai baltos spalvos, apvalios, plokščios, su nusklembtomis briaunomis.                                                                                                                  Tabletės tiekiamos polipropileninėmis tablečių talpyklėmis, kurios yra kartoninėse dėžutėse. Pakuotėje yra 50 tablečių.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartojimo būdas

Vartoti per burną.

Vartojimo metodas

Geriausia tabletę ištirpinti burnoje, po to nuryti. Šį homeopatinį vaistą reikia vartoti ne valgio metu.

6. Specialus įspėjimas, kad vaistinį preparatą būtina laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

7. Ypatingi įspėjimai (jei būtina)

Coenzyme compositum vartoti negalima

Jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio homeopatinio vaisto medžiagai.

 Vaikams

Šio homeopatinio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kad šiame homeopatiniame vaiste esantys veikliųjų medžiagų homeopatiniai skiediniai darytų toksinį poveikį nėštumui ir žindymui, nežinoma.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį homeopatinį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 Coenzyme compositum sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį homeopatinį vaistą.

 Galimas šalutinis poveikis

Šis homeopatinis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73 568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20 131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

8. Tinkamumo laikas

Ant dėžutės ir tablečių talpyklės etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio homeopatinio vaisto vartoti negalima. Homeopatinis vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidarius talpyklę, tablečių tinkamumo laikas – 12 mėn.

9. SPECIALIOS laikymo sąlygos (JEI YRA)

             Šiam homeopatiniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

10. REGISTRUOTOJO pavadinimas ir adresas

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Straße 2-4

76532 Baden-Baden

Vokietija

Tel.  + 49 7221 501 00

Faksas + 49 7221 501 485

El. paštas  [email protected]

 Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 UAB „Farmahelis“

Partizanų g. 198-5

LT-50324 Kaunas

Tel., faksas + 370 37 452 559

El. paštas   [email protected]

11. gamintojo pavadinimas ir adresas

 Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Straße 2-4

76532 Baden-Baden

Vokietija

Tel.  + 49 7221 501 00

Faksas + 49 7221 501 485

El. paštas  [email protected]

12. serijos numeris

13. registracijos pažymėjimo numeris (-iai)

 LT/1/17/4147/001

14. vaistinio preparato grupė

Homeopatinis vaistas be patvirtintų terapinių indikacijų.

15. NURODYMAI

Prieš vartodami homeopatinį vaistą pasitarkite su gydytoju homeopatu.

Jeigu negalavimai trunka ilgiau negu savaitę, toliau vartoti šio homeopatinio vaisto galima tik pasitarus su bendrosios praktikos gydytoju.

16. Pardavimo (išdavimo) tvarka

17. Vartojimo instrukcija

 Kaip vartoti Coenzyme compositum

 Šio homeopatinio vaisto galima vartoti tik prieš tai pasikonsultavus su gydytoju, turinčiu gydymo homeopatiniais vaistais patirties.

Visada vartokite šį homeopatinį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas homeopatas. Jeigu abejojate, kreipkitės į bendrosios praktikos gydytoją.

Rekomenduojama dozė

Suaugusiems žmonėms, 12 metų ir vyresniems vaikams

Vartoti po 1 tabletę 3 kartus per dieną.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-01.