Benfogamma 50 mg dengtos tabletės

Benfotiaminas

1. Kas yra Benfogamma ir kam jis vartojamas

Benfogamma tinka vitamino B1 trūkumo sukeltų klinikinių pokyčių profilaktikai arba gydymui tokiu atveju, jeigu nepadeda speciali dieta.

2. Kas žinotina prieš vartojant Benfogamma vitamino B1 tabletes

Benfogamma vartoti negalima:
- jeigu yra alergija benfotiaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija  tiaminui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Benfogamma.

Kiti vaistai ir Benfogamma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu este gydomas 5-fluorouracilu (vaistu, vartojamu vėžiui gydyti).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Reikiamų duomenų apie benfotiamino vartojimą nėštumo metu nėra. Galima rizika nėščiosioms nėra žinoma, jeigu benfotiaminas vartojamas dozėmis kaip paskirta. Kadangi duomenų dėl vartojimo nėščiosioms nėra, benfotiamino negalima vartoti nėštumo metu.

Žindymo laikotarpis
Vitaminas B1 prasiskverbia į motinos pieną. Dėl atsargumo benfotiaminas neturėtų būti vartojamas žindymo laikotarpiu.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Benfogamma medžiagas
Benfogamma sudėtyje yra sacharozės (cukraus) ir skystosios gliukozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleuojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį  prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Benfogamma sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato.
Gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.

3. Kaip vartoti Benfogamma tabletes

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vitamino B1 trūkumo profilaktikai pakanka  2 kartus per savaitę gerti  po vieną dengtą Benfogamma tabletę, trūkumui šalinti reikia gerti 3 kartus per parą po vieną dengtą tabletę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
Benfogamma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.
Dengtą tabletę reikia praryti nesukramtytą, užsigerti trupučiu skysčio.
Vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo gydymo efektyvumo.

Jeigu gydytojo nenurodyta kitaip, vitamino B1 trūkumo šalinimui  vaisto reikia vartoti ne trumpiau kaip 3 savaites. Vėliau vartojamos profilaktinės dozės.

Ką daryti pavartojus per didelę Benfogamma dozę?
Jeigu pavartojate per didelę Benfogamma dozę, įprastai nereikia jokio medikų įsikišimo. Vis dėlto nedelsiant susisiekite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Benfogamma
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau tęskite įprastą Benfogamma vartojimą ir pasistenkite vartoti preparatą reguliariai ateityje.

Nustojus vartoti Benfogamma
Nutraukus preparato vartojimą per anksti, gali nukentėti gydymo efektyvumas. Jeigu Jums pasireiškė nemalonus šalutinis poveikis, tolesnį gydymą aptarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis Benfogamma tablečių poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai reti:
Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, dilgėlinė.

Klinikinių tyrimų su benfotiaminu metu dokumentuoti pavieniai virškinimo trakto sutrikimų atvejai, tokie kaip pykinimas.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Benfogamma vita,mino B1 tabletes

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Benfogamma tablečių sudėtis
- Veiklioji Benfogamma medžiaga yra benfotiaminas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 50 mg benfotiamino.
- Pagalbinės Benfogamma medžiagos.  Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, sacharozė, talkas, želatina, stearino rūgštis, magnio stearatas. Tabletės dangalas: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, sunkusis kaolinas, makrogolglicerolio hidroksistearatas, gumiarabikas, sacharozė, kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, povidonas K25, talkas, titano dioksidas (E171), karmeliozės natrio druska, kalcio karbonatas (E170), skystoji gliukozė, makrogolis 6000, montano glikolio vaškas.

Benfogamma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, apvalios, dengtos iškilos tabletės be vagelės. Tiekiamos PVC/PVDC ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis.

Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 Benfogamma dengtų tablečių. Vienoje kartono dėžutėje yra 50 arba 100 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Benfogamma vaistų rinkodaros teisės turėtojas

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Vokietija
Tel.  +49 (0)7031/ 6204 – 0
Faksas +49 (0)7031/ 6204 – 31
El. paštas [email protected]

Benfogamma tablečių gamintojas

Mauermann-Arzneimittel
Franz Mauermann OHG
Heinrich-Knote-Straβe 2
D-82343 Pöcking
Vokietija