Azibiot 500 mg plėvele dengtos tabletės

Azitromicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Azibiot ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Azibiot
3. Kaip vartoti Azibiot
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Azibiot
6. Kita informacija

1. KAS YRA AZIBIOT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Azibiot yra makrolidų grupės antibiotikas. Jis vartojamas bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.

Azibiot gydomos:
- kvėpavimo takų infekcinės ligos (ančių, gerklės, tonzilių, bronchų bei plaučių uždegimas)
- ausų infekcinės ligos;
- odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos;
- lytiniu keliu plintančios ligos (pvz., nekomplikuotas šlaplės arba gimdos kaklelio uždegimas, kurį sukėlė Chlamidia trachomatis).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZIBIOT

Pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate bet kokia lėtine liga, vartojate kitų vaistų, yra medžiagų apykaitos sutrikimas ar padidėjęs jautrumas.

Azibiot vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) azitromicinui, kitokiam makrolidų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei Azibiot medžiagai;
- jeigu vartojate skalsės darinių, pvz., ergotamino (migrenos gydymui).

Specialių atsargumo priemonių reikia
- Pasakykite gydytojui, jei gydantis azitromicinu ar kitokiais makrolidų grupės antibiotikais buvo sunki padidėjusio jautrumo reakcija.
- Informuokite gydytoją, jei kepenų ar inkstų veikla sutrikusi. Jei šių organų veikla yra labai pablogėjusi, gydytojas gali nuspręsti Jums skirti kitokio vaisto.
- Vartojant antibiotikų, gali atsirasti nejautrių mikroorganizmų, ypač grybelių, infekcija bei viduriavimas. Antibiotikai gali pakeisti normalią žarnyno florą, todėl gali pradėti daugintis Clostridium difficile, t. y. bakterijos, sukeliančios viduriavimą. Kreipkitės į gydytoją, nes dėl viduriavimo gali tekti nedelsiant nutraukti Azibiot vartojimą.
- Jeigu Jus vargina nereguliari širdies veikla, pasakykite gydytojui.

Azibiot vartojimas su maistu ir gėrimais
Azibiot galima gerti nepriklausomai nuo maisto vartojimo.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kontroliuojamų žalingo Azibiot poveikio tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Kadangi nenustatyta, ar vaisto nėštumo laikotarpiu vartoti saugu, gydytojas Azibiot Jums skirs tik gerai apsvarstęs gydymo naudą bei galimą žalą.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nors duomenų apie vaisto išsiskyrimą į motinos pieną nėra, tačiau žinoma, jog panašūs vaistai į motinos pieną išsiskiria, todėl gydantis azitromicinu maitinti krūtimi nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Azibiot medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate bet kokia lėtine liga, vartojate kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, yra medžiagų apykaitos sutrikimas.

Antacidiniai vaistai: jei kartu vartojate skrandžio sulčių rūgštingumą mažinančių vaistų bei Azibiot į kraują pakankamai azitromicino nepateks. Azibiot galima gerti likus mažiausiai vienai valandai iki antacidinio preparato gėrimo arba praėjus dviem valandom po jo.
Teofilinas: sveikiems savanoriams, vartojusiems teofilino su azitromicinu, sąveikos nepasireiškė. Kadangi vartojant kitokių makrolidų grupės antibiotikų bei teofilino didėja pastarojo preparato koncentracija kraujo serume, gydytojas gali nuspręsti patikrinti teofilino kiekį Jūsų kraujyje.

Jei Azibiot vartojate kartu su kraujo krešėjimą slopinančiais vaistais, pvz., varfarinu, gali sustiprėti pastarojo vaisto poveikis ir prasidėti kraujavimas. Gydytojas papildomai ištirs Jūsų kraujo krešėjimą.
Galima sąveika tarp azitromicino bei vaistų nuo migrenos (skalsių alkaloidų), todėl šių vaistų gydantis azitromicinu vartoti draudžiama.

Be to, gali pasireikšti makrolidų grupės antibiotikų bei kartu vartojamo ciklosporino (vaisto, vartojamo po organų persodinimo), digoksino (vaisto nuo širdies ligų), terfenadino (vaisto nuo alergijos) bei rifabutino (vaisto nuo tuberkuliozės) sąveika.

3. KAIP VARTOTI AZIBIOT

Dozavimas ir vartojimo būdas
Azibiot visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Nepasitarus su juo, keisti gydymo bei nutraukti vartojimą draudžiama.

Dozė bei gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos pobūdžio, vietos, paciento amžiaus bei reakcijos į gydymą.
Įprasta dozė yra suaugusiems žmonėms ir daugiau kaip 45 kg sveriantiems vaikams yra 500 mg azitromicino, geriama tris dienas vieną kartą per parą.

Azibiot tabletės netinka iki 45 kg sveriantiems vaikams.
Lytiniu keliu perduodamoms ligoms gydyti pakanka vienkartinės 1 g (4 tabletės) azitromicino dozės.
Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Azibiot dozę
Pavartojus per didelę dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Vaisto išgėrus per daug, gali atsirasti stiprus pykinimas, vėmimas, viduriavimas, gali išnykti klausa.

Pamiršus pavartoti Azibiot
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Jei laiku neišgėrėte vaisto, išgerkite, kai tik prisiminsite. Kitą dozę gerkite kitą dieną.

Nustojus vartoti Azibiot
Vaisto būtina vartoti tiek, kiek paskyrė gydytojas. Nutraukus vartojimą per anksti, poveikis gali būti nepakankamas ir liga gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Azibiot, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pavartojus šio vaisto Jums atsiranda bet kuris iš toliau išvardintų simptomų. Nors šie simptomai yra labai reti, jie gali būti sunkūs.
• Staigus švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, akių vokų, veido ar lūpų patinimas, bėrimas arba niežėjimas (ypač viso kūno).

Vartojant azitromicino dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami poveikiai nurodyti žemiau. Šie poveikiai gydymo metu gali praeiti, nes jūsų organizmas prisitaiko prie vaisto. Pasakykite gydytojui, jeigu bent vienas iš šių nepageidaujamų poveikių nepraeina.

Dažni nepageidaujami poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 pacientų):
• sutrikęs virškinimas, pilvo diegliai, pykinimas, vėmimas arba viduriavimas

Nedažni nepageidaujami poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 pacientų):
• apetito praradimas, skonio jutimo sutrikimai
• nesusiformavusios išmatos, vidurių pūtimas arba skrandžio veiklos sutrikimas
• makšties perštėjimas arba niežėjimas
• odos bėrimas ir (arba) niežėjimas
• sąnarių skausmai
• galvos svaigimas, galvos sukimasis, galvos skausmas, sunkumas užmigti, mieguistumas, traukuliai, apalpimas

Reti nepageidaujami poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1 000 pacientų):
• nutirpimas, dilgčiojimas
• padidėjęs odos jautrumas saulei
• sunkus odos bėrimas, kuris sukelia paraudimą ir odos lupimąsi
• greitas arba nereguliarus širdies ritmas
• žemas kraujospūdis
• vidurių užkietėjimas
• žarnyno uždegimas
• nuovargis arba silpnumas
• liežuvio spalvos pokytis
• mieliagrybių infekcija burnoje ir makštyje (pienligė)
• kasos uždegimas (pankreatitas)
• inkstų uždegimas arba inkstų funkcijos nepakankamumas
• kepenų uždegimas (hepatitas), kepenų fermentų kiekio pokyčiai, odos ar akių pageltimas (gelta) arba kepenų funkcijos nepakankamumas (retais atvejais iškyla grėsmė gyvybei)
• nervingumas, pyktis, dirglumas arba nerimas
• nemiga (insomnija), padidėjęs aktyvumas
• klausos sutrikimas, laikinas kurtumas arba spengimas ausyse
• trombocitų (kraujo plokštelių) kiekio sumažėjimas
• baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas
• mėlynės arba pailgėjęs kraujavimas susižeidus
• greitai progresuojančios stiprios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas) su bendriniais simptomais ir tinimu.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. AZIBIOT LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki: nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Azibiot vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. KITA INFORMACIJA

Azibiot sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra azitromicinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg azitromicino (azitromicino dihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: pregelifikuotas krakmolas, krospovidonas, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hidroksipropilmetilceliuliozė, titano dioksidas (E 171), laktozė, glicerolio triacetatas.

Azibiot išvaizda ir kiekis pakuotėje
Azibiot yra baltos, ovalinės plėvele dengtos tabletės. Kartono dėžutėje yra 3 plėvele dengtos 500 mg azitromicino tabletės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija

Gamintojas:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija

arba

KRKA Polska,
Sp. z.o.o., ul. Rownoległa 5
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4,
Užubalių km.,Vilniaus r.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-16
Šaltinis:VVKT