Calcigran Forte 500 mg/400 TV kramtomosios tabletės (citrinų skonio), vitaminas, mineralinė medžiaga, N60

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Calcigran Forte vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Calcigran Forte ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte
3. Kaip vartoti Calcigran Forte
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Calcigran Forte
6. Kita informacija

1. KAS YRA CALCIGRAN FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Calcigran Forte tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų, t. y. kalcio ir vitamino D3. Abi šios medžiagos svarbios kaulų formavimuisi. Abiejų medžiagų yra maiste, o vitamino D gaminama ir odoje, veikiant saulės šviesai. Calcigran Forte vartojamas kalcio ir vitamino D kiekiui organizme papildyti tuo atveju, jeigu su maistu arba dėl gyvenimo būdo jų į organizmą patenka nepakankamai arba jeigu padidėja organizmo poreikis. Kaip papildomo vaisto Calcigran Forte galima vartoti ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės ir kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo pavojus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN FORTE TABLETES

Calcigran Forte tabletes vartoti draudžiama:
- jeigu padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei tablečių medžiagai;
- jeigu padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (yra hiperkalcemija) ar (ir) šlapime (yra hiperkalciurija);
- jeigu Jūs sergate inkstų liga, įskaitant akmenligę;
- jeigu yra vitamino D hipervitaminozė: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, raumenų silpnumas, anoreksija, pilvo skausmas.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Calcigran Forte tabletėse yra aspartamo, todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra fenilketonurija.

• Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
• Medikamento vartojant ilgai, reikia reguliariai sekti kalcio ir fosfato kiekį kraujyje, šlapime bei inkstų funkciją.
• Tai ypač svarbu senyviems žmonėms bei tiems pacientams, kurie vartoja širdies glikozidų (vaistų širdies ligoms gydyti), diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių medikamentų) arba kurie labai linkę į inkstų akmenų formavimąsi. Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, reikia informuoti gydytoją.

Pacientams, kurių inkstuose yra arba yra buvę akmenų, reikia tirti su šlapimu išsiskiriančio kalcio kiekį.
Jeigu yra sarkoidozė (tam tikros rūšies piktybinis auglys), reikia pasakyti gydytojui prieš Calcigran Forte vartojimą, kadangi tokiems pacientams yra didesnis vitamino D metabolizavimo į veiklų metabolitą sustiprėjimo pavojus.

Hiperkalcemijos pavojus galimas onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams.
Imobilizuotiems osteoporoze sergantiems žmonėms Calcigran Forte reikia vartoti atsargiai, kadangi jiems yra didesnė hiperkalcemijos pasireiškimo galimybė.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dėl galimo absorbcijos sutrikimo Calcigran Forte reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki tetraciklino (antibiotiko) vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.

• Kolestiraminas (preparatas, vartojamas padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti) ir vidurių laisvinamieji vaistai gali mažinti vitamino D absorbciją virškinimo trakte. Ar šių vaistų vartojant reikėtų didinti Calcigran Forte dozę, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.
• Oksalo rūgštis (jos yra špinatuose ir rabarbaruose) bei fitorūgštis (jos yra visų rūšių grūduose) sudaro su kalcio jonais netirpius junginius, todėl gali slopinti kalcio absorbciją. Dėl šios priežasties kalcio preparatų nerekomenduojama vartoti 2 valandas prieš valgant maistą, kuriame yra daug oksalo rūgšties ar fitorūgšties, ir tiek pat laiko jo pavalgius.
• Bifosfonatų (vaistų osteoporozei gydyti), tiroksino (vaisto skydliaukės ligoms gydyti), chinolonų grupės preparatų (antibiotikų), geležies preparatų arba natrio fluorido reikia gerti su mažiausiai 4 val. pertrauka iki Calcigran Forte vartojimo, kadangi gali mažėti absorbcija virškinimo trakte.
• Tiazidiniai diuretikai (šlapimo išsiskyrimą didinantys medikamentai) mažina kalcio išsiskyrimą su šlapimu. Jeigu tokių diuretikų pacientas vartoja kartu su Calcigran Forte, reikia reguliariai matuoti kalcio kiekį kraujyje.
  Kalcio rezorbciją mažina sisteminio poveikio kortikosteroidai. Jais gydant kartu su Calcigran Forte, pastarojo medikamento dozę gali prireikti didinti.
• Gydymo kalciu ir vitaminu D metu atsiradusi hiperkalcemija gali stiprinti toksinį širdies glikozidų (vaistų širdies ligoms gydyti) poveikį. Taip gydant reikia sekti elektrokardiogramą ir kalcio kiekį kraujo serume.
  Kartu vartojant fenitoino ir/arba barbitūratų su Calcigran, gali silpnėti vitamino D poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Calcigran Forte vartoti galima, tačiau negalima viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D paros dozės. Nėščioms moterims prieš Calcigran Forte vartojimą reikia pasitarti su gydytoju.
Žindymo laikotarpiu medikamento vartoti galima. Kalcio ir vitamino D į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikį gydant ir kitokiais vitamino D preparatais.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Calcigran Forte poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calcigran Forte medžiagas
Calcigran Forte sudėtyje yra fenilalanino šaltinio aspartamo (E951), todėl jis gali būti žalingas žmonėms, kuriems yra fenilketonurija. Calcigran Forte sudėtyje yra sojų pupelių aliejaus. Jei Jūs esate alergiškas sojai ar žemės riešutams, šio vaisto vartoti negalima. Calcigran Forte sudėtyje yra sorbitolio (E420), izomalto (E953) ir sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, tada, prieš pradėdami šio vaisto vartoti, pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI CALCIGRAN FORTE KRAMTOMĄSIAS TABLETES

Calcigran Forte visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus
Gerti po 1 Calcigran Forte tabletę 2 kartus per parą. Tabletę galima kramtyti arba čiulpti.

Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Tokiems pacientams dozės keisti nereikia.

Vaikams ir paaugliams Calcigran Forte tabletės netinka.

Pavartojus per didelę Calcigran Forte dozę
Jei Calcigran Forte Mint pavartojote daugiau, negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Calcigran Forte
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS Calcigran Forte POVEIKIS

Calcigran Forte, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

• Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 100 vaisto vartojančių pacientų)
  Gali atsirasti per didelis kalcio kiekis kraujyje ar šlapime, jei vartojama didelėmis dozėmis.
• Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų)
  Vidurių užkietėjimas, pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas bei viduriavimas.
• Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų)
  Niežulys ir bėrimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CALCIGRAN FORTE VITAMINUS

• Calcigran Forte tabletes laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
• Ant talpyklės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Calcigran Forte vartoti negalima.
• Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE Calcigran Forte KRAMTOMĄSIAS TABLETES

Calcigran Forte tablečių sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra kalcio karbonatas ir cholekalciferolis (vitaminas D3). Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 500 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu) ir 400 TV vitamino D3, atitinkančio 10 mikrogramų cholekalciferolio (cholekalciferolio koncentrato miltelių pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis (E420), izomaltas (E953), povidonas, magnio stearatas, aspartamas (E951), citrinų skonio medžiaga, riebalų rūgščių monogliceridai bei digliceridai, visų racematų a - Tokoferolis, hidrintas sojų aliejus, sacharozė, želatina ir kukurūzų krakmolas.

Calcigran Forte išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra apvalios, baltos, nedengtos, išgaubtos. Jose gali būti mažų dėmelių.
Pakuotėje yra 60 tablečių.

Calcigran Forte registravimo liudijimo turėtojas

Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852
NO-1372 Asker
Norvegija

Calcigran Forte tablečių gamintojai

Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852
NO-1372 Asker
Norvegija

arba
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B
63308 Polva
Estija

Jeigu apie Calcigran Forte vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
„Nycomed“, UAB
Gynėjų g. 16
Vilnius, LT-01109
Tel. + 370 5 210 90 70
[email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-24