MAGNE B6 geriamasis magnio tirpalas ampulėse, vitaminas, N10

Magnio laktato dihidratas, magnio pidolatas, piridoksino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. MAGNE B6 galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

MAGNE B6 lapelio turinys
1. Kas yra MAGNE B6 ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant MAGNE B6
3. Kaip vartoti MAGNE B6
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti MAGNE B6
6. Kita informacija

1. KAS YRA MAGNE B6 IR KAM JIS VARTOJAMAS

MAGNE B6 geriamasis tirpalas skirtas magnio trūkumo sukeltų simptomų gydymui.

Magnio trūkumas gali sukelti tam tikrus simptomus ar jų derinius:

• nervingumas, irzlumas, nedidelis nerimas, trumpalaikis nuovargis, nedideli miego sutrikimai;
• mėšlungis, dilgčiojimo pojūtis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNE B6 VAISTĄ

MAGNE B6 vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei MAGNE B6 medžiagai;
• jeigu sergate tam tikra inkstų liga;
• jeigu vartojate levodopa (kadangi MAGNE B6 geriamojo tirpalo sudėtyje yra piridoksino).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• Preparato negalima duoti mažiau kaip 10 kg sveriantiems (iki 1 metų) kūdikiams.
• Širdies ir kraujagyslių liga sergantys pacientai, prieš pradėdami vartoti preparato, turėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
• Jei sergate inkstų liga, prieš vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Piktnaudžiaujant vitaminu B6, pakenkiami jutiminiai periferiniai nervai: atsiranda tirpimas ir padėties jutimo pablogėjimas, drebulys galūnėse ir koordinacijos sutrikimai. Nustojus vartoti vaistą, pažeidimai paprastai išnyksta.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartoti kartu draudžiama
MAGNE B6 draudžiama vartoti kartu su levodopa, nes MAGNE B6 geriamojo tirpalo sudėtyje yra piridoksino.

Vartoti kartu nepatariama
MAGNE B6 geriamojo tirpalo nerekomenduojama skirti vartojant fosfatų ar kalcio papildų, kadangi gali sumažėti magnio pasisavinimas iš virškinimo trakto. Vaisto nepatariama vartoti asmenims, vartojantiems chinidiną.

Vartojant kartu, reikalingos atsargumo priemonės
Jei kartu vartojama tetraciklino, MAGNE B6 galima vartoti tik praėjus 3 valandoms po jo išgėrimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
• Nėštumo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik tada, jei nurodo gydytojas. Jei pastojote vartodama vaistą, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, ar tęsti gydymą.
• Manoma, kad atskirai kiekviena sudedamoji dalis, t. y. magnis ar vitaminas B6, ir žindymas yra suderinami. Kadangi informacijos apie žindymo metu rekomenduojamą didžiausią vitamino B6 dozę yra nedaug, žindyvėms rekomenduojama vartoti per parą ne daugiau kaip 20 mg vitamino B6 , t.y. ne daugiau 2 ampulių per parą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenys nebūtini.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines MAGNE B6 medžiagas
Preparato sudėtyje yra natrio metabisulfito (E 223). Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

3. KAIP VARTOTI MAGNE B6 GERIAMĄJĮ MAGNIO TIRPALĄ

MAGNE B6 geriamąjį tirpalą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo metodas

• Vaistinis preparatas yra geriamas.
• Ampulės turinį ištirpinti pusėje stiklinės vandens.

Dozavimas
Preparato negalima duoti mažiau kaip 10 kg sveriantiems (iki 1 metų) kūdikiams.

Suaugusieji
Paros dozė – 3–4 ampulės per 2–3 kartus tarp valgio.

Vaikai ir kūdikiai, sveriantys daugiau kaip 10 kg (t.y. virš1 metų amžiaus)
Paros dozė – 10–30 mg/kg kūno svorio (0,4–1,2 mmol/kg kūno svorio), arba 1–4 ampulės per 2–3 kartus tarp valgio.

Ypatingos pacientų grupės

• Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
• Esant vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozė turi būti koreguojama, nustačius magnio kiekį kraujo plazmoje.
• Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, vartoti MAGNE B6 draudžiama.

Kai magnio koncentracija serume normalizuojasi, gydymas nutraukiamas. Įprastinė gydymo trukmė yra 1 mėnuo. Jeigu po mėnesio būklė negerėja, reikia iš naujo persvarstyti gydymo tikslingumą.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Pavartojus per didelę MAGNE B6 dozę
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti MAGNE B6 geriamojo tirpalo
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS MAGNE B6 POVEIKIS

• MAGNE B6 geriamasis tirpalas ampulėse, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
• Pastebėtos odos reakcijos, retai – viduriavimas, pilvo skausmas, labai retai – alerginių reakcijų atvejai.
• Nedvejodami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MAGNE B6 AMPULES

• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
• Ant ampulės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, MAGNE B6 vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE MAGNE B6 GERIAMĄJĮ TIRPALĄ

MAGNE B6 sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra magnio laktato dihidratas, magnio pidolatas, piridoksino hidrochloridas. Vienoje ampulėje (10 ml tirpalo) yra 186 mg magnio laktato dihidrato, 936 mg magnio pidolato, 10 mg piridoksino hidrochlorido.

Iš viso vienoje ampulėje yra 100 mg (4,12 mmol) magnio.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas (E223), sacharino natrio druska, vyšninės karamelės skonio medžiaga*, išgrynintas vanduo.

٭ Vyšninės karamelės skonio medžiagos sudėtis: aviečių, apelsinų, kakavos ir juodųjų serbentų etanolinės tinktūros, skystieji kavos, kvapiųjų tongapupių, kvapiųjų liatrų, vaistinių ožragių ekstraktai, vanilinas, etilvanilinas, maltolis, piperonalis, oksifenilonas, acetilmetilakarbinolis, diacetilas, izoamilo acetatas, gama nonalaktonas, jononai, metilizoeugenolis, benzaldehidas, karamelė, propilenglikolis.

MAGNE B6 vaisto išvaizda ir kiekis pakuotėje

• MAGNE B6 tirpalas yra skaidrus, rudas.
• MAGNE B6 geriamasis tirpalas tiekiamas III tipo gintaro spalvos stiklo ampulėmis su nusmailintais galais.
• Dėžutėje yra 10 ampulių po 10 ml geriamojo tirpalo.

MAGNE B6 rinkodaros teisės turėtojas

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“,
A. Juozapavičiaus g. 6/2,
LT-09310, Vilnius,
Lietuva

MAGNE B6 gamintojai

UNITHER LIQUID MANUFACTURING,
1-3 allee de la Neste,
Z.I. d'en SIGAL,
31770 COLOMIERS,
Prancūzija

arba
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE,
Place Lucien Auvert,
77020 MELUN,
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“,
A. Juozapavičiaus g. 6/2,
LT-09310 Vilnius,
Tel. +370 5 275 5224

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-03-09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.