PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Plendil 2,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Plendil 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Plendil 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Felodipinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis  poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Lapelio turinys

1.   Kas yra Plendil ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Plendil

3.   Kaip vartoti Plendil

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Plendil

6.   Kita informacija

1.   KAS YRA PLENDIL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Felodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio antagonistais, grupei. Jis plečia smulkiąsias kraujagysles, todėl mažina kraujospūdį. Širdies veiklos šis vaistas netrikdo.

Plendil vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti (hipertenzijai gydyti) ir širdies (krūtinės) skausmui, kurį sukelia, pvz., fizinis krūvis arba stresas (stabiliajai krūtinės anginai) gydyti.

Pailginto atpalaidavimo tabletės pagamintos taip, kad vaistas patektų į organizmą nustatytu greičiu, todėl jo veikimas visą parą būna vienodas.

2.   KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PLENDIL

Plendil vartoti negalima:

-  jeigu esate nėščia;

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) felodipinui arba bet kuriai pagalbinei Plendil medžiagai;

-  sergant nekompensuotu širdies veiklos nepakankamumu;

-  sergant nestabiliąja krūtinės angina;

_ ištikus ūminiam miokardo infarktui;

- jeigu yra kraujotaką trikdanti širdies vožtuvų obstrukcija (nepraeinamumas);

- jeigu yra dinaminė širdies nutekamųjų takų obstrukcija;

- jeigu yra kardiogeninis šokas (sutrikusi kraujotaka dėl silpnų širdies susitraukimų).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Felodipinas (kaip ir kiti kraujospūdžio mažinamieji vaistai) retais atvejais gali per daug sumažinti kraujospūdį, todėl kai kuriems pacientams gali sutrikti širdies kraujotaka ir pernelyg dažnai susitraukinėti širdis.

Jei anksčiau buvo sveikatos sutrikimų, apie tai pasakykite gydytojui.

Jei Plendil, kuris nors kitas vaistas arba kuri nors pagalbinė medžiaga (žr. šio pakuotės lapelio pabaigoje) buvo sukėlusi alerginę, nemalonią arba neįprastą reakciją, apie tai pasakykite gydytojui.

Jeigu apie anksčiau minėtas problemas gydytojui nepasakėte arba dėl to abejojate, prieš pradėdami vartoti Plendil, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Visada pasakykite gydytojui apie kitus sveikatos sutrikimus, ypač jei padidėjęs organizmo jautrumas felodipinui. Felodipino negalima vartoti nėščiosioms. Jei Plendil vartojanti moteris pastojo, apie tai ji turėtų kuo greičiau pasakyti gydytojui.

Nevartokite vaisto, kurio pakuotė pažeista.

Nevartokite Plendil kitoms ligoms gydyti, nebent nurodytų gydytojas.

Nevartokite Plendil, kurio gydytojas skyrė kitam žmogui.

Plendil negalima duoti vaikams.

Kitų vaistų vartojimas

Plendil veikimas gali pakisti, jį vartojant kartu su kai kuriais vaistais nuo opaligės (cimetidinu), antibiotikais (eritromicinu), vaistais nuo grybelio (itrakonazolu, ketokonazolu), migdomaisiais (barbitūratais),  vaistais nuo epilepsijos (fenitoinu, karbamazepinu), vaistais nuo ŽIV infekcijos (ritonaviru, efavirenzu, nevirapinu), nuo tuberkuliozės (rifampicinu), nuo depresijos  (jonažolės preparatais) ar vaistais nuo kraujo krešulių susidarymo (varfarinu). Be to, Plendil veikimas gali pakisti nuo greipfrutų sulčių. Vartojant Plendil, gali pakisti takrolimuzo (vaisto, vartojamo norint išvengti persodinto organo, pvz., inkstų arba kepenų, atmetimo) koncentracija kraujyje.

Įtakos Plendil poveikiui taip pat gali turėti kai kurie kiti vaistai, alkoholis ir maisto produktai. Prieš pradėdami vartoti Plendil, pasakykite gydytojui apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate (įskaitant nereceptinius ir tuos, kurių šiek tiek laiko nevartojote).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščiosioms felodipino vartoti negalima.

Felodipino išsiskiria į motinos pieną, tačiau, vartojant Plendil įprastomis dozėmis, poveikio žindomam kūdikiui neturėtų pasireikšti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Felodipinas neturėtų sukelti gebėjimo vairuoti ir dirbti su technika pokyčių.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Plendil medžiagas

Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Sudėtyje esantis makroglicerolio hidroksistearatas gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.

3.   KAIP VARTOTI PLENDIL

Kokiomis dozėmis vartoti Plendil, pasakys gydytojas. Jo nurodymų būtina laikytis, kad pasireikštų pilnutinis vaisto poveikis.

Plendil pailginto atpalaidavimo tabletės geriamos rytą su vandeniu. Tabletės negalima dalyti, traiškyti ar kramtyti.  Tabletę galima gerti nevalgius arba po lengvo maisto, kuriame nedaug riebalų ir angliavandenių.

Hipertenzija

Suaugusieji, įskaitant senyvus

Pradinė dozė – 5 mg 1 kartą per parą. Prireikus gydytojas gali ją didinti arba papildomai skirti kito kraujospūdį mažinančio vaisto. Įprastinė dozė ilgalaikiam gydymui – 5-10 mg 1 kartą per parą. Senyviems žmonėms gydytojas iš pradžių gali skirti 2,5 mg per parą.

Stabilioji krūtinės angina

Suaugusieji, įskaitant senyvus

Pradinė dozė – 5 mg 1 kartą per parą. Prireikus gydytojas gali padidinti dozę iki 10 mg 1 kartą per parą.

Vaikai

Vaikų gydymo felodipinu patirties yra nedaug.

Pacientai, kurių  inkstų veikla sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

Pacientai, kurių  kepenų veikla sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, poveikis gali pasireikšti nuo mažesnės dozės.

Pavartojus per didelę Plendil dozę

Viršijus rekomenduojamą Plendil dozę, gali labai sumažėti kraujospūdis ir (kai kuriais atvejais) širdies susitraukimų dažnis, todėl labai svarbu vartoti Plendil gydytojo nurodytomis dozėmis. Jei pasireiškė alpimas, apsvaigimas ar galvos svaigimas, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti Plendil

Užmirštą dozę išgerkite iš karto prisiminę. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite.

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Plendil

Nutraukti Plendil vartojimo nepasitarus su gydytoju nerekomenduojama.

4.   GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Plendil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasiriškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

Pastebėti Plendil nepageidaujami poveikiai nurodyti žemiau. Dauguma jų pasireiškia pradedant vartoti šį vaistą arba padidinus dozę. Paprastai nepageidaujami poveikiai būna trumpalaikiai ir ilgainiui silpnėja.

Labai dažni

Kulkšnių patinimas

Dažni

Paraudimas dėl kraujo priplūdimo, galvos skausmas.

Nedažni

Padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija), galvos svaigimas, nuovargis, pykinimas, pilvo skausmas,  išbėrimas ar  niežulys, deginimo ar badymo pojūtis (parestezija), nejautra.

Reti

Sąnarių skausmas (artralgija), raumenų skausmas (mialgija), alpimas, vėmimas, impotencija ar lytinės funkcijos sutrikimas.

Labai reti

Kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas, padažnėjęs šlapinimasis, karščiavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., dilgėlinė, tinimas ir padidėjusio jautrumo saulės šviesai odos reakcijos), burnos uždegimas (gingivitas ar periodontitas), padidėję dantenos (dantenų hiperplazija). Dantenų padidėjimo galima išvengti arba jį sumažinti kruopščiai laikantis dantų higienos.

5.   KAIP LAIKYTI PLENDIL

Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Plendil vartoti negalima.

Nelaikykite vaisto, kurio tinkamumo laikas pasibaigęs.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Svarbi pastaba

Šiame pakuotės lapelyje nurodoma, kada reikia kviesti gydytoją, tačiau gali būti ir nenumatytų atvejų. Kilus klausimų ar abejonių dėl Plendil vartojimo, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku nepriklausomai nuo to, kas parašyta šiame pakuotės lapelyje.

6.   KITA INFORMACIJA

Plendil sudėtis

Veiklioji medžiaga yra felodipinas. Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg felodipino.

Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: karnaubo vaškas, hidroksipropilceliuliozė, hipromeliozė,  bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolglicerolio hidroksistearatas,  propilo galatas,  natrio aliuminio silikatas,  natrio stearilfumaratas  Tabletės dangalas: karnaubo vaškas,  hipromeliozė,  makrogolis 6000,  geltonas geležies oksidas E172, raudonas geležies oksidas E172 (tik 5 mg ir 10 mg tablečių sudėtyje), titano dioksidas E171.

Plendil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plendil 2,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2,5 mg tabletės yra geltonos, apvalios, vienoje pusėje paženklintos “A/FL”, kitoje – “2.5”.

Plendil 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

5 mg tabletės yra rožinės, apvalios, vienoje pusėje paženklintos “A/Fm”, kitoje – “5”.

Plendil 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

10 mg tabletės yra rausvai rudos, apvalios, vienoje pusėje paženklintos “A/FE”, kitoje – “10”.

Plendil tiekiamas polietileniniuose buteliukuose. Pakuotėje yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Švedija

Gamintojai

AstraZeneca AB

Mariehemsvägen 8

SE-906 54 Umeå

Švedija

Corden Pharma GmbH

Otto Hahn Strasse

D-687 23 Plankstadt

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB AstraZeneca Lietuva

Jasinskio g.16A

LT-01112 Vilnius

Tel. +370 52660550

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-05-31 Šaltinis:VVKT