Brontex 30 mg tabletės nuo kosulio, N20

Ambroksolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Brontex galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 4-5 paras nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Brontex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Brontex
3. Kaip vartoti Brontex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Brontex
6. Kita informacija

1. KAS YRA BRONTEX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Brontex vartojamas atsikosėjimui lengvinti, sergant ūminėmis bei lėtinėmis bronchų ir plaučių ligomis, kurių metu susidaro tąsaus sekreto.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRONTEX

Brontex vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Brontex medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Labai retai pasitaikė pranešimų apie sunkias Stevens-Džonsono ir Lajelio pobūdžio odos reakcijas, atsiradusias ambroksolio vartojimo metu. Atsiradus odos ir gleivinių pokyčių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir nutraukti ambroksolio vartojimą.

Sutrikusi inkstų funkcija
Jei sutrikusi Jūsų inkstų funkcija, prieš tai pasitarus su gydytoju, Brontex reikia vartoti labai atsargiai (tai yra mažesne doze arba darant tarp vaisto vartojimo ilgesnes pertraukas).

Sunkus inkstų nepakankamumas
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kepenyse iš ambroksolio susidarantys metabolitai gali kauptis organizme.

Sunki kepenų liga
Jei Jūs sergate sunkia kepenų liga, prieš tai pasitarus su gydytoju, Brontex galima vartoti tik labai atsargiai (tai yra mažesne doze arba darant tarp vaisto vartojimo ilgesnes pertraukas).
Kai yra reta bronchų liga (pvz., piktybinis ciliarinis sindromas), kuri reiškiasi gausia skreplių sankaupa kvėpavimo takuose, Brontex reikėtų vartoti labai atsargiai, prižiūrint gydytojui, nes kvėpavimo takuose gali kauptis sekreto.

Vaikai
Brontex 30 mg tabletės dėl jose esančios didelės vaisto dozės netinka vartoti vaikams iki 6 metų amžiaus gydyti. Tokiems pacientams gydyti tinka vartoti sirupą, kuriame yra mažesnis veikliosios medžiagos kiekis. Kadangi ambroksolis gali dirginti virškinimo trakto gleivinę, vaisto atsargiai turėtų vartoti pacientai, kuriems yra ar yra buvusi pepsinė opa.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai nuo kosulio
Ambroksolio vartojant kartu su vaistais nuo kosulio, dėl kosulio reflekso slopinimo gali atsirasti pavojinga sekreto stazė, todėl minėtų vaistų vartoti kartu galima tik pagal labai tiksliai nustatytas indikacijas.

Antibiotikai
Pastebėta, kad ambroksolis, vartojamas kartu su amoksicilinu, cefuroksimu, doksiciklinu ir eritromicinu, gerina minėtų antibiotikų skvarbumą į bronchų sekretą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Ambroksolio hidrochloridas prasiskverbia per placentos barjerą. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais Brontex vartoti nerekomenduojama.
Veikliosios preparato medžiagos patenka į motinos pieną. Žindyvėms Brontex vartoti nerekomenduojama, nors kūdikiui nepalankus poveikis pasireikšti neturėtų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Brontex medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI BRONTEX

Brontex 30 mg tabletes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

6-12 metų vaikai
Dažniausiai reikia duoti gerti 2-3 kartus per parą po pusę Brontex tabletės (tai atitinka 2-3 kartus po 15 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai
Dažniausiai reikia duoti gerti pirmas 2-3 paras 3 kartus per parą po vieną Brontex tabletę (tai atitinka 2 - 3 kartus po 30 mg ambroksolio hidrochlorido per parą), vėliau – 2 kartus po vieną tabletę (tai atitinka 2 kartus po 30 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).

Nuoroda
Jei Jums sutrikusi inkstų funkcija arba sergate sunkia kepenų liga, gydytojui nurodžius, vaisto dozę reikia sumažinti arba tarp vaisto vartojimo daryti ilgesnes pertraukas. Jeigu manote, kad Brontex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo metodas ir trukmė
Brontex tabletes reikėtų nuryti nesukramtytas po valgio, gausiai užsigerti skysčiu (pvz., stikline vandens, sulčių arba arbatos).

Nuoroda
Geriant pakankamai skysčių, sustiprėja Brontex poveikis sekreto skystėjimui. Todėl gydymosi metu reikia gerti pakankamai skysčių. Vaisto vartojimo trukmę, atsižvelgiant į ligos sunkumą, nustato gydytojas. Jei vaisto geriate be gydytojo nurodymų, tai nevartokite Brontex ilgiau negu 4-5 paras.

Pavartojus per didelę Brontex dozę
Perdozavus Brontex vaisto, kreipkitės į gydytoją. Skubios gydymo priemonės - vėmimo sukėlimas ir skrandžio plovimas - paprastai nėra tinkamos; jas galima bandyti taikyti tik atsiradus perdozavimo požymių.
Reikėtų naudoti priemones, skirtas gydyti tiems simptomams, kurių atsiranda perdozavus vaisto.
Pranešama apie trumpalaikį sujaudinimą ir viduriavimą. Atsitiktinai ar sąmoningai labai perdozavus vaisto, gali atsirasti šių požymių: gausus seilėtekis, springimas, vėmimas, sumažėjęs kraujospūdis.

Pamiršus pavartoti Brontex
Jei pamirštama išgerti Brontex 30 mg tablečių ar jų buvo išgerta pernelyg mažai, nereikia gerti dvigubos dozės; toliau vartokite vaistą gydytojo nurodyta tvarka.

Pokyčiai nutraukus Brontex vartojimą
Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite vaisto vartojimo, nes gali pablogėti ligos eiga.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Brontex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai ambroksolio hidrochloridas toleruojamas gerai.

Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimai:
Labai dažni (≥1/10);
Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10);
Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100);
Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000);
Labai reti (<1/10 000).

Imuninės sistemos sutrikimai
Retai. Odos išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema
Labai retai. Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką (veido pabrinkimas, dusulys, temperatūros padidėjimas, drebulys), kitos alerginės reakcijos.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Retai. Sekreto tekėjimas iš nosies.

Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažnai. Nevirškinimas, bei kitokie silpni virškinimo trakto sutrikimo simptomai, pykinimas, vėmimas.
Retai. Seilėtekis, rėmuo, viduriavimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Retai. Šlapinimosi sutrikimai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BRONTEX

Brontex laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Brontex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Brontex sudėtis

- Veiklioji Brontex medžiaga yra: ambroksolio hidrochloridas. 1 tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
- Pagalbinės Brontex medžiagos yra laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Brontex 30mg tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Brontex tabletės yra baltos, apvalios su laužimo vagele. Tabletę galima padalyti i dvi lygias dalis.

PVC/Aliumunio lizdinės plokštelės
Kartono dėžutėje yra 20 Brontex tablečių. Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 Brontex tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Brontex rinkodaros teisės turėtojas

Ratiopharm GmbH,
Graf-Arco-Str. 3 , 89079 Ulm,
Vokietija
Tel. (07 31) 40202,
Faksas (0731) 4 02 73 30

Brontex gamintojas

Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren,
Vokietija
Telefonas 49 7 34 41 40; faksas 49 73 44 14 16 20

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Ratiopharm
Subačiaus g. 23-2/ Rasų g. 2-2,
LT-11350 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 212 32 95

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21