Broncho-Munal 7 mg kietosios kapsulės
Broncho-Munal P 3,5 mg kietosios kapsulės

Liofilizuotas bakterijų lizatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Broncho-Munal ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Broncho-Munal
3. Kaip vartoti Broncho-Munal
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Broncho-Munal
6. Kita informacija

1. KAS YRA BRONCHO-MUNAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Broncho-Munal didina natūralų atsparumą infekcinėms kvėpavimo takų ligoms. Vaistas mažina susirgimų infekcinėmis kvėpavimo takų ligomis dažnį, trukmę ir sunkumą.
Broncho-Munal vartojamas pasikartojančių infekcinių kvėpavimo organų ligų  (prienosinių ančių uždegimo, bronchų uždegimo) pagalbiniam gydymui ir profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRONCHO-MUNAL

Broncho-Munal vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba  bet kuriai pagalbinei Broncho – Munal medžiagai;
- jeigu yra autoimuninė liga
- jeigu yra ūminė virškinimo trakto liga
- jeigu pacientas jaunesnis kaip 1 metų amžiaus.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš skiepijimą gyva geriamąja vakcina, Broncho-Munal rekomenduojama nevartoti 4 savaites. Jei žmogus yra paskiepytas gyva geriamąja vakcina, Broncho-Munal rekomenduojama pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 4 savaičių.

Gydymas turi būti nutrauktas, jeigu gydymo pradžioje atsirado neaiškios priežasties sukeltas karščiavimas (≥ 39 ºC). Šis karščiavimas skiriasi nuo to, kuris pasireiškia sergant ausų, nosies ar gerklės ligomis.
Ištikus dusulio priepuoliui, dar kartą vartoti Broncho-Munal negalima.

Jei pasireiškia virškinamojo trakto arba ilgai besitęsiančių kvėpavimo sistemos sutrikimų, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Jei pasireiškia odos reakcijų, gydymą reikia nutraukti, nes gali pasireikšti alerginių reakcijų.

Medikamentas vartojamas tik gydytojo nurodymu, todėl kitam žmogui jo duoti negalima.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Su kitais vaistais sąveika nepastebėta.
Broncho-Munal veiksmingumą gali mažinti imunitetą slopinančios medžiagos.

Broncho-Munal vartojimas su maistu ir gėrimais
Broncho-Munal sąveikos su maistu ar gėrimais nepastebėta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vaisto negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Pacientės, kurios planuoja pastoti ar yra nėščios, apie tai privalo informuoti savo gydytoją.
Ar saugu medikamento vartoti nėštumo ir kūdikio žindymo metu, nežinoma. Nėščioms ir žindamoms moterims jo galima skirti tik būtinu atveju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Broncho-Munal nedaro poveikio gebėjimui vairuoti transportą ir dirbti su įrenginiais.

3. KAIP VARTOTI BRONCHO-MUNAL

Broncho – Munal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Infekcinių kvėpavimo takų ligų profilaktikai 3 mėnesius iš eilės (kiekvieną mėnesį 10 parų iš eilės) reikia gerti per parą vieną Broncho-Munal kapsulę. Jei įmanoma, preparatą reikėtų pradėti vartoti tokią pačią kiekvieno mėnesio dieną ir po kiekvieno ciklo daryti 20 parų pertrauką.

Jei infekcinė kvėpavimo takų liga yra ūminė, 10 – 30 parų iš eilės per parą reikia vartoti vieną Broncho-Munal kapsulę tol, kol ligos simptomai išnyks. Kitus du mėnesius kiekvieną mėnesį reikia gerti 10 parų iš eilės po vieną kapsulę per parą. Po kiekvieno ciklo reikia daryti 20 parų pertrauką.
Jei būtina vartoti antibiotikų, Broncho-Munal reikėtų gerti kartu.

1 - 12 metų vaikai
Infekcinių kvėpavimo takų ligų profilaktikai 3 mėnesius iš eilės (kiekvieną mėnesį 10 parų iš eilės) reikia vaikui sugirdyti per parą vieną Broncho-Munal P kapsulę. Jei įmanoma, preparatą reikėtų pradėti vartoti tokią pačią kiekvieno mėnesio dieną ir po kiekvieno ciklo daryti 20 parų pertrauką.

Jei infekcinė kvėpavimo takų liga yra ūminė, 10 – 30 parų iš eilės per dieną reikia vartoti vieną Broncho-Munal P kapsulę tol, kol ligos simptomai išnyks. Kitus du mėnesius kiekvieną mėnesį reikia gerti 10 parų iš eilės po vieną kapsulę per parą. Po kiekvieno ciklo reikia daryti 20 parų pertrauką.
Jei būtina vartoti antibiotikų, Broncho-Munal P reikėtų gerti kartu.

Jei vaikas yra mažas ir kapsulės nuryti negali, ją reikėtų atverti, turinį supilti į nedidelį kiekį skysčio (arbatos, pieno ar sulčių) ir vaikui sugirdyti.
Broncho-Munal reikia gerti ryte nevalgius.

Pavartojus per didelę Broncho-Munal dozę
Broncho-Munal pavartojus per daug, jokių perdozavimo simptomų neatsiranda.
Apsinuodijimo nepastebėta.
Jei išgėrėte per daug vaisto, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Broncho-Munal
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Iš ryto pamiršus išgerti vaisto, kitą dozę reikia vartoti tik kitą rytą.
Nustojus vartoti Broncho-Munal
Nepastebėta.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Broncho – Munal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujami poveikiai suskirstyti pagal dažnumą, tokia tvarka: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1000, <1/100), reti (≥1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000, įskaitant pavienius atvejus).

Dažnas šalutinis poveikis (mažiau negu 1iš10, bet daugiau negu 1 iš 100 pacientų)
- Galvos skausmas
- Raudonė;
- Viduriavimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (mažiau negu1iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1 000 pacientų)
- Nuovargis;
- Išbėrimas, dilgėlinė;
- Pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas;
- Dusulys, kosulys, astmos priepuoliai.

Retas šalutinis poveikis (mažiau negu 1iš1000, bet daugiau negu 1 iš 10 000 pacientų)
- Karščiavimas, peršalimas, alerginės reakcijos.

Labai retas šalutinis poveikis (mažiau negu 1 pacientui iš 10 000)

Trombocitopenija (sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BRONCHO-MUNAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Brancho-Munal vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Broncho-Munal sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra liofilizuotas bakterijų bakterijų Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis (viridans), Streptococcus pyogenes, Moraxella (Neisseria) catarrhalis lizatas.

Kiekvienoje Broncho-Munal kietojoje kapsulėje yra 7 mg liofilizuoto bakterijų lizato.
Kiekvienoje Broncho-Munal P kietojoje kapsulėje, yra 3,5 mg liofilizuoto bakterijų lizato.
- Pagalbinės medžiagos: kapsulės turinyje yra pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas, propilo galatas, bevandenis natrio glutamatas, manitolis; kapsulės korpuse - želatina, indigotinas (E132), titano dioksidas (E171).

Broncho-Munal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Broncho-Munal 7 mg kietoji kapsulė yra nepermatoma matinės mėlynos spalvos.
Kapsulės turinys: šviesiai rusvi milteliai.

Broncho-Munal P 3,5 mg kietoji kapsulė yra nepermatoma, matinės baltos ir mėlynos spalvos.
Kapsulės turinys: šviesiai rusvi milteliai.
Kartono dėžutėje yra 1 arba 3 lizdinės plokštelės, kiekvienoje po 10 kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškiu g. 3A,
Vilnius, LT09312
Tel.: +370 5 263 60 37
Fax: +370 5 263 60 36

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-01-19
Šaltinis:VVKT