Bisacodyl MEDA 5 mg dengtos tabletės, vidurius laisvinantis vaistas, N30 (ICN)

Bisakodilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Bisacodyl MEDA galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Bisacodyl MEDA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Bisacodyl MEDA
3. Kaip vartoti Bisacodyl MEDA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Bisacodyl MEDA
6. Kita informacija

1. KAS YRA BISACODYL MEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS

• Bisakodilis yra vidurių paleidžiamasis vaistas, tiesiogiai veikiantis storąją žarną. Jis mažina vandens ir elektrolitų rezorbciją iš žarnyno, todėl minkštėja žarnų turinys. Vaistas taip gerai ištuština žarnyną, jog kai kada jį galima vartoti vietoj klizmos.
• Bisakodilio iš virškinimo trakto rezorbuojama labai mažai. Išgėrus vaisto, dažniausiai išsituštinama maždaug po 6 valandų (išgėrus prieš miegą – po 8 – 12 valandų).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BISACODYL MEDA TABLETES

Bisacodyl MEDA tablečių vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Bisacodyl MEDA medžiagai;
- jeigu yra “ūmaus pilvo” sindromas, žarnų nepraeinamumas, apendicitas, žarnyno uždegimas, kraujavimas iš virškinamojo trakto;
- jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Bisacodyl MEDAvartojate ilgai ir nuolat, nes vidurių užkietėjimas gali sunkėti ir viduriams laisvinti tektų vartoti stipresnius vaistus;
- kai dėl neaiškios priežasties skauda pilvą, pykina ir vemiama;
- jeigu ligonis vartoja beta adrenomimetikus, diuretikus arba vaistus, kurių toksinis poveikis; organizme trūkstant kalio, didėja (pvz., širdį veikiančius glikozidus), nes dėl bisakodilio poveikio organizme gali pradėti trūkti kalio.

Kitų vaistų vartojimas

• Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
• Bisakodilio poveikį silpnina skrandžio rūgštingumą mažinantys medikamentai.

Bisacodyl MEDA vartojimas su maistu ir gėrimais
Bisakodilio poveikį silpnina pienas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
• Nėštumo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik gydytojui nurodžius.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei Bisacodyl MEDA vartojamas teisingai, jis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Bisacodyl MEDA medžiagas
Sudėtyje yra laktozės, sacharozės, dažiklio kochinelo raudonojo (E124).

3. KAIP VARTOTI BISACODYL MEDA TABLETES NUO VIDURIŲ UŽKIETĖJIMO

Bisacodyl MEDA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Preparatas geriamas, jo dozė priklauso nuo paciento reakcijos į vaistą. Įprasta dozė yra:

• Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: 1 – 3 dengtos Bisacodyl MEDA tabletės kartą per dieną.
• 6 – 12 metų vaikams: 1 dengta tabletė kartą per dieną.

• Įspėjimas. Dengtų tablečių negalima kramtyti ar smulkinti. Tabletės geriamos vakare prieš miegą arba ryte, 30 min. prieš pusryčius.
• Bisacodyl MEDA nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nėra.

Pavartojus per didelę Bisacodyl MEDA dozę
Vieną kartą išgėrus didelę preparato dozę (kiekvienam žmogui ji skirtinga), gali pasireikšti stiprus storosios žarnos audinių dirginimas, viduriavimas, raumenų silpnumas, pakisti medžiagų apykaita, sumažėti kalio kiekis kraujyje. Gydoma dieta ir simptominėmis priemonėmis.

Pamiršus pavartoti Bisacodyl MEDA
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Bisacodyl MEDA

• Ilgalaikis vidurių laisvinamųjų preparatų vartojimas skatina nuolatinio vidurių užkietėjimo atsiradimą.
• Bisacodyl MEDA be gydytojo konsultacijos negalimavartoti ilgiau kaip 7 dienas.
• Jeigu manote, kad Bisacodyl MEDA veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS BISACODYL MEDA POVEIKIS

Bisacodyl MEDA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus:

• Virškinimo trakto sutrikimai
  Dažnis nežinomas: pilvo diegliai, diskomfortas pilve (negalavimai, susiję su virškinimo trakto raumeninio sluoksnio spazmais), vidurių užkietėjimo pasunkėjimas (po ilgalaikio vartojimo), viduriavimas, gaubtinės žarnos atonija.
• Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
  Dažnis nežinomas: dehidracija, elektrolitų sumažėjimas (ypač kalio trūkumas) dėl viduriavimo.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BISACODYL MEDA VIDURIUS LAISVINANČIAS TABLETES

• Bisacodyl MEDA laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
• Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
• Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Bisacodyl MEDA vartoti negalima.
• Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA APIE BISACODYL MEDA VAISTĄ NUO VIDURIŲ UŽKIETĖJIMO

Bisacodyl MEDA tablečių sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra bisakodilis. Vienoje dengtoje tabletėje yra 5 mg bisakodilio.
• Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, talkas, magnio stearatas, želatina, šelakas, celiuliozės acetatas-ftalatas, polisorbatas 20, gumiarabikas, sacharozė, kochinelas raudonasis (E124).

Bisacodyl MEDA išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Dengtos tabletės yra rožinės spalvos, su baltu grioveliu, apvalios, išgaubtos. Tabletės negali turėti dėmių, atplaišų ar įtrūkimų.
• Bisacodyl MEDA tabletės yra tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles (vienoje plokštelėje yra 30 dengtų tablečių). Kartoninėje dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.

Bisacodyl MEDA rinkodaros teisės turėtojas

SIA Meda Pharma
Vienibas gatve 109, Rīga LV-1058
Latvija

Bisacodyl MEDA tablečių gamintojas

ICN Polfa Rzeszów S.A.
35-959 Rzeszów
Przemysłowa 2
Lenkija

Jeigu apie Bisacodyl MEDA vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
SIA Meda Pharma
Ukmergės g. 369A
LT-12142 Vilnius
Tel.: +370 52059367
Faksas: +370 52059367
El. paštas: [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2014-11-21

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.