Ambrolan 30 mg tabletės nuo kosulio, N20

Ambroksolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Ambrolan galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-  Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
-  Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 4-5 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Ambrolan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ambrolan
3. Kaip vartoti Ambrolan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ambrolan
6. Kita informacija

1. KAS YRA AMBROLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ambrolan tabletės yra labai veiksmingas preparatas, kurio veiklioji medžiaga ambroksolis yra bromheksino metabolitas. Vaistas mažina susikaupusių skreplių klampumą, gerina virpamojo epitelio aktyvumą ir taip skatina sekretą pasišalinti iš bronchų. Be to, ambroksolis skystina pernelyg klampias gleives ir palengvina jų išsiskyrimą. Ambrolan vartojamas  ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ir plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas, kvėpavimo takų sekretui skystinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMBROLAN TABLETES

Ambrolan tablečių vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ambroksoliui arba bet kuriai pagalbinei Ambrolan medžiagai;
- jeigu nustatyta skrandžio ir/arba žarnyno opa.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei susilpnėjęs kosulio refleksas ar sutrikusi bronchų virpamojo epitelio veikla. Vaisto reikėtų vartoti atsargiai dėl galimo gleivių susilaikymo;
- jei vartojate kitus vaistus. Prieš pradėdami vartoti Ambrolan, praneškite apie tai savo gydytojui.
- Dėl savo gleives ardančio poveikio, ambroksolis gali sukelti opas virškinimo trakte.

Buvo pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusį sunkų odos pažeidimą (pvz., Stivenso-Džonsono sindromą, Lajelio sindromą), susijusį su mukolizinių preparatų, pvz., ambroksolio, vartojimu. Daugumą jų galėjo lemti ligos sunkumas arba kartu vartojami medikamentai. Jeigu vartojant Ambrolan atsirastų odos ar gleivinės pažeidimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Saugumo sumetimais, gydymą Ambrolan tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti. Jei sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija, pvz., dėl retai pasireiškiančio piktybinio ciliarinio sindromo, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti atsargiai, kadangi tokiu atveju dažniau galima sekreto stazė. Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga kepenų liga, prieš vartojant Ambrolan būtina pasitarti su gydytoju. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu su ambroksoliu neturėtų būti vartojami kosulį slopinantys preparatai, nes slopinamas kosulio refleksas, ir suskystintas sekretas iš bronchų atkosėjamas blogiau. Kartu su ambroksolio hidrochloridu vartojamų antibiotikų (pvz., amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino, doksiciklino) į bronchų ir plaučių sekretą bei skreplius patenka daugiau.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo laikotarpiu, ypač pirmuosius 3 nėštumo mėnesius Ambrolan vartoti negalima. Jei žindote kūdikį, Ambrolan vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neturėtų veikti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ambrolan medžiagas
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg laktozės (pieno cukraus). Jei Jums gydytojas nurodė, kad netoleruojate laktozės, prieš Ambrolan vartojimą pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI AMBROLAN TABLETES NUO KOSULIO

Ambrolan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai
Jei gydytojas nenurodė kitaip, įprastinė dozė yra 1 tabletė tris kartus per parą. Vartojant vaisto ilgai dozę reikia sumažinti iki vienos tabletės du kartus per parą.
 
Senyvi pacientai
Dozės koreguoti nereikia.

Jaunesni nei 12 metų vaikai
Jaunesniems nei 12 metų vaikams Ambrolan 30 mg tablečių vartoti negalima, nes sudėtyje yra didelis veikliosios medžiagos ambroksolio kiekis.

Pacientai, kuriems nsutatytas inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumas
Jei sergate sunkia kepenų ir (arba) inkstų liga, pasitarkite su gydytoju dėl dozės koregavimo.

Ambrolan reikia gerti po valgio užsigeriant pakankamu skyčio kiekiu. Jei ligos simptomai blogėja arba po 4-5  dienų vartojimo nepagerėja, vėl pasitarkite su gydytoju.
 
Pavartojus per didelę Ambrolan dozę
Pavartoję per didelę Ambrolan dozę, nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui.

Pamiršus pavartoti Ambrolan
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Ambrolan
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS AMBROLAN TABLEČIŲ POVEIKIS

Ambrolan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis gali pasireikšti įvairiu dažnumu, kuris apibūdinamas taip:
Labai dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų
Dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų
Nedažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų
Reti: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų
Labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Imuninės sistemos sutrikimai
Labai reti: alerginės, įskaitant ir anafilaksines, reakcijos (veido patinimas, odos bėrimas, karščiavimas, dusulys), Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Reti: kvėpavimo takų gleivinės džiūvimas, sekreto tekėjimas iš nosies.

Virškinimo trakto sutrikimai
Reti: dispepsija, rėmuo, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, seilėtekis.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti: šlapinimosi sutrikimai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AMBROLAN TABLETES NUO KOSULIO

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant lizdinės plokštelės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ambrolan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE AMBROLAN TABLETES NUO KOSULIO

Ambrolan sudėtis
-  Veiklioji Ambrolan medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
-  Pagalbinės Ambrolan medžiagos yra laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

Ambrolan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos apvalios abipus išgaubtos tabletės su vagele perlaužti. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Kartono dėžutėje yra 2 PVC/aliuminio lizdinės plokštelės po 10 tablečių.

Ambrolan rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
UAB „GL Pharma Vilnius“
A. Jakšto g. 12
LT-01105 Vilnius
Tel. +370 5 2610705
[email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-06-29
Šaltinis: VVKT