BROMHEXINE-GRINDEKS 8 mg tabletės nuo kosulio, N50

Bromheksino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. BROMHEXINE-GRINDEKS galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra BROMHEXINE-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Bromhexine-Grindeks
3. Kaip vartoti Bromhexine-Grindeks
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti BROMHEXINE-GRINDEKS
6. Kita informacija

1. KAS YRA BROMHEXINE-GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS

BROMHEXINE-GRINDEKS yra atsikosėjimą lengvinantis vaistas. Jis keičia gleivių struktūrą, mažindamas jų klampumą, dėl to palengvėja skreplių atkosėjimas. BROMHEXINE-GRINDEKS vartojamas gydant kvėpavimo sutrikimus, esant drėgnam kosuliui, kai yra tirštų gleivių. Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BROMHEXINE-GRINDEKS

BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) bromheksinui arba bet kuriai pagalbinei BROMHEXINE-GRINDEKS medžiagai;
- kartu su kosulį slopinančiais preparatais, kurie slopina kosulio refleksą (pvz., su kodeinu), ypač prieš einant miegoti. Vartojant šių vaistų kartu slopinamas skreplių atkosėjimas;
- jeigu sergate pepsine opa.

Specialių atsargumo priemonių reikia;
Vaisto atsargiai turėtų vartoti nusilpę asmenys, astma sergantys pacientai ir ligoniai, kuriems yra mechaninė bronchų obstrukcija (iš bronchų sunkiai pasišalina sekretas).

Kadangi bromheksinas suardo virškinimo trakto gleivių barjerą, BROMHEXINE-GRINDEKS atsargiai turėtų vartoti pacientai, kuriems yra buvusi pepsinė opa. Reikėtų atsižvelgti į tai, kad bromheksino ar jo metabolitų klirensas gali sumažėti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ar inkstų veiklos nepakankamumu.

Buvo pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusį sunkų odos pažeidimą (pvz., Stivenso - Džonsono sindromą, Lajelio sindromą), susijusį su mukolizinių preparatų, pvz., bromheksino, vartojimu. Daugumą jų galėjo lemti ligos sunkumas arba kartu vartojami vaistai. Reikia žinoti, kad atsiradus naujam odos ar gleivinės pažeidimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Saugumo sumetimais, gydymą bromheksinu tokiu atveju reikia nutraukti.

Visais minėtais atvejais prieš pradėdami vartoti BROMHEXINE-GRINDEKS būtinai pasitarkite su gydytoju.
Prieš kepenų veiklos tyrimą gydytoją informuokite apie bromheksino vartojimą. Pastebėta kepenų veiklos rodmenų pokyčių.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai BROMHEXINE-GRINDEKS vartojama kartu su antibiotikais (eritromicinu, cefaleksinu), sustiprėja antibiotikų prasiskverbimas į plaučių audinius. Vaisto vartojant kartu su kai kuriais priešuždegiminiais preparatais (pvz., salicilatais, prednizolonu), gali sustiprėti dirginamasis poveikis skrandžio gleivinei.

BROMHEXINE-GRINDEKS vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaisto vartojama nepriklausomai nuo valgio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Ar saugu bromheksino vartoti nėščioms moterims, nėra įrodyta, todėl BROMHEXINE-GRINDEKS šiuo laikotarpiu vartoti nereikėtų. Nustatyta, kad nedidelis bromheksino kiekis patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu reikėtų nutraukti vaisto vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
BROMHEXINE-GRINDEKS neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines BROMHEXINE-GRINDEKS medžiagas
BROMHEXINE-GRINDEKS yra sacharozės ir laktozės.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI BROMHEXINE-GRINDEKS

Jei Jums reikia daugiau informacijos ar patarimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vaisto vartojama 3 kartus per parą nepriklausomai nuo valgio, jei reikia, galima užgerti stikline vandens.

Įprastinė vienkartinė dozė suaugusiems žmonėms yra 8–16 mg, 6–14 metų vaikams – 4–8 mg. Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaisto vartojimo dieną. Jei po kelių gydymo dienų būklė nepagerėjo arba pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją. Bromheksino  sekretą skystinantį poveikį stiprina skysčio vartojimas. Jeigu manote, kad BROMHEXINE-GRINDEKS veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę BROMHEXINE-GRINDEKS dozę
Dar nebuvo aprašyta perdozavimo atvejų žmonėms. Nepaisant to, jei perdozavote vaisto, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti BROMHEXINE-GRINDEKS
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti BROMHEXINE-GRINDEKS
Pokyčių nepastebėta.

4. GALIMAS ŠALUTINIS BROMHEXINE-GRINDEKS POVEIKIS

BROMHEXINE-GRINDEKS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Bromheksinas paprastai yra gerai toleruojamas.

Retai gali pasireikšti alerginė reakcija: odos paraudimas, išbėrimas, rinitas ir t.t.
Vartojant vaisto, gali prasidėti galvos svaigimas, skausmai, padidėti kūno temperatūra (kartu būna šaltkrėtis ir prakaitavimas). Toliau nurodytas šalutinis poveikis organams ir jų sistemoms.

Imuninės sistemos sutrikimai
Labai retai. Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką (veido pabrinkimas, dusulys, temperatūros padidėjimas, drebulys), kitos alerginės reakcijos.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Retai. Sekreto tekėjimas iš nosies, burnos ir kvėpavimo takų gleivinės džiūvimas.

Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažnai. Dispepsija, bei kitokie silpni virškinimo trakto sutrikimo simptomai, kraujavimas iš virškinimo trakto, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, seilėtekis, rėmuo.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BROMHEXINE-GRINDEKS TABLETES NUO KOSULIO

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos. Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE BROMHEXINE-GRINDEKS

BROMHEXINE-GRINDEKS sudėtis
- Veiklioji BROMHEXINE-GRINDEKS medžiaga yra bromheksino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 4 mg arba 8 mg bromheksino hidrochlorido.
- Pagalbinės BROMHEXINE-GRINDEKS medžiagos yra sacharozė, laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, magnio stearatas.

BROMHEXINE-GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos, apvalios, lygiais nuožulniais kraštais ir lygiu paviršiumi. Kartono dėžutėje yra 5 PVC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.

BROMHEXINE rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AS GRINDEKS
Krustpils 53, Riga, LV-1057 Latvija
Telefonas: +371 67083205
Faksas: +371 67083505
El. paštas: [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
AS GRINDEKS filialas
Kalvarijų g. 300
LT‑08318 Vilnius
Tel.:+370 5 210 14 01
Faksas: +370 5 210 14 02

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14
Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT)